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NSCLC中特定基因突变和局部免疫微环境与免疫疗法功效之间的相关性
| 病情或疾病 |
|---|
| NSCLC |
仍然有一些PD-L1阳性患者在免疫疗法方面无效，这可能与复杂的免疫微环境有关。鉴于这种瓶颈，对免疫型和对耐药性机制的深入研究的进一步完善是最重要的任务。
最近，研究表明，对免疫疗法产生重大影响的肿瘤微环境的核心要素是：1。特定杀手T细胞的浸润丰度； 2. PD-L1表达取决于IFN-γ途径，各种活性分子的下调以及抑制性分子的上调； 3.激活和清除各种抑制性T细胞。
尽管该分类已经进一步改进了免疫细胞和分子水平，但仍有一些问题要紧急解决：首先，TIL细胞的分类需要进一步完善，不同类型的TIL浸润对预后具有不同的指导意义。其次，主观的二阶半定量评分通常用于直到计数评分，可重复性较低，而不同的病理学家对阅读和解释结果达成协议并不容易。第三，常规方法很难满足肿瘤微环境分析的要求。总之，迫切需要开发一种用于肿瘤微环境的多分子标记景观分析系统，并为每个分子建立一个标准化的检测过程，以满足临床定位，定量和定性分析的需求，以实现免疫微环境的关键分子标记。
在这项观察性研究中，我们评估了原代NSCLC中基因突变和免疫微环境和治疗效应的差异。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | NSCLC中特定基因突变和局部免疫微环境与免疫疗法功效之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月30日 |
- 特定基因突变与免疫微环境之间的相关性[时间范围：最多1年]特定基因突变与免疫微环境之间的相关性
- 在免疫疗法的肺癌患者中，特定基因突变与ORR和PFS之间的相关性[时间范围：最多1年]免疫疗法患者的特定基因突变与ORR和PF之间的相关性
- 免疫微环境与免疫疗法肺癌患者中的ORR和PF之间的相关性[时间范围：长达1年]免疫疗法肺癌患者免疫微环境与ORR和PF之间的相关性
- OS与肺癌免疫疗法中特定基因突变的相关性[时间范围：最多1年]OS与肺癌免疫疗法中特定基因突变的相关性
- 免疫疗法肺癌患者免疫微环境与OS之间的相关性[时间范围：最多1年]免疫疗法肺癌患者免疫微环境与OS之间的相关性
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NSCLC中特定基因突变和局部免疫微环境与免疫疗法功效之间的相关性 | ||||
| 官方头衔 | NSCLC中特定基因突变和局部免疫微环境与免疫疗法功效之间的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 在某些患者中，PD-L1阳性患者的免疫疗法仍然无效，这可能与复杂的免疫微环境有关。在这种瓶颈，进一步的免疫型和对耐药性机制的深入研究是最重要的任务。在这项观察性研究中，我们评估了原代NSCLC中基因突变和免疫微环境和治疗效应的差异。 | ||||
| 详细说明 | 仍然有一些PD-L1阳性患者在免疫疗法方面无效，这可能与复杂的免疫微环境有关。鉴于这种瓶颈，对免疫型和对耐药性机制的深入研究的进一步完善是最重要的任务。 最近，研究表明，对免疫疗法产生重大影响的肿瘤微环境的核心要素是：1。特定杀手T细胞的浸润丰度； 2. PD-L1表达取决于IFN-γ途径，各种活性分子的下调以及抑制性分子的上调； 3.激活和清除各种抑制性T细胞。 尽管该分类已经进一步改进了免疫细胞和分子水平，但仍有一些问题要紧急解决：首先，TIL细胞的分类需要进一步完善，不同类型的TIL浸润对预后具有不同的指导意义。其次，主观的二阶半定量评分通常用于直到计数评分，可重复性较低，而不同的病理学家对阅读和解释结果达成协议并不容易。第三，常规方法很难满足肿瘤微环境分析的要求。总之，迫切需要开发一种用于肿瘤微环境的多分子标记景观分析系统，并为每个分子建立一个标准化的检测过程，以满足临床定位，定量和定性分析的需求，以实现免疫微环境的关键分子标记。 在这项观察性研究中，我们评估了原代NSCLC中基因突变和免疫微环境和治疗效应的差异。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： FFPE组织和全血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 中国人 | ||||
| 健康）状况 | NSCLC | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04405661 | ||||
| 其他研究ID编号 | NSCLC-202005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 周成兹，广州呼吸道疾病研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 广州呼吸道疾病研究所 | ||||
| 合作者 | Genecast Biotechnology Co.，Ltd。 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州呼吸道疾病研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| NSCLC |
仍然有一些PD-L1阳性患者在免疫疗法方面无效，这可能与复杂的免疫微环境有关。鉴于这种瓶颈，对免疫型和对耐药性机制的深入研究的进一步完善是最重要的任务。
最近，研究表明，对免疫疗法产生重大影响的肿瘤微环境的核心要素是：1。特定杀手T细胞的浸润丰度； 2. PD-L1表达取决于IFN-γ途径，各种活性分子的下调以及抑制性分子的上调； 3.激活和清除各种抑制性T细胞。
尽管该分类已经进一步改进了免疫细胞和分子水平，但仍有一些问题要紧急解决：首先，TIL细胞的分类需要进一步完善，不同类型的TIL浸润对预后具有不同的指导意义。其次，主观的二阶半定量评分通常用于直到计数评分，可重复性较低，而不同的病理学家对阅读和解释结果达成协议并不容易。第三，常规方法很难满足肿瘤微环境分析的要求。总之，迫切需要开发一种用于肿瘤微环境的多分子标记景观分析系统，并为每个分子建立一个标准化的检测过程，以满足临床定位，定量和定性分析的需求，以实现免疫微环境的关键分子标记。
在这项观察性研究中，我们评估了原代NSCLC中基因突变和免疫微环境和治疗效应的差异。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | NSCLC中特定基因突变和局部免疫微环境与免疫疗法功效之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月30日 |
- 特定基因突变与免疫微环境之间的相关性[时间范围：最多1年]特定基因突变与免疫微环境之间的相关性
- 在免疫疗法的肺癌患者中，特定基因突变与ORR和PFS之间的相关性[时间范围：最多1年]免疫疗法患者的特定基因突变与ORR和PF之间的相关性
- 免疫微环境与免疫疗法肺癌患者中的ORR和PF之间的相关性[时间范围：长达1年]免疫疗法肺癌患者免疫微环境与ORR和PF之间的相关性
- OS与肺癌免疫疗法中特定基因突变的相关性[时间范围：最多1年]OS与肺癌免疫疗法中特定基因突变的相关性
- 免疫疗法肺癌患者免疫微环境与OS之间的相关性[时间范围：最多1年]免疫疗法肺癌患者免疫微环境与OS之间的相关性
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NSCLC中特定基因突变和局部免疫微环境与免疫疗法功效之间的相关性 | ||||
| 官方头衔 | NSCLC中特定基因突变和局部免疫微环境与免疫疗法功效之间的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 在某些患者中，PD-L1阳性患者的免疫疗法仍然无效，这可能与复杂的免疫微环境有关。在这种瓶颈，进一步的免疫型和对耐药性机制的深入研究是最重要的任务。在这项观察性研究中，我们评估了原代NSCLC中基因突变和免疫微环境和治疗效应的差异。 | ||||
| 详细说明 | 仍然有一些PD-L1阳性患者在免疫疗法方面无效，这可能与复杂的免疫微环境有关。鉴于这种瓶颈，对免疫型和对耐药性机制的深入研究的进一步完善是最重要的任务。 最近，研究表明，对免疫疗法产生重大影响的肿瘤微环境的核心要素是：1。特定杀手T细胞的浸润丰度； 2. PD-L1表达取决于IFN-γ途径，各种活性分子的下调以及抑制性分子的上调； 3.激活和清除各种抑制性T细胞。 尽管该分类已经进一步改进了免疫细胞和分子水平，但仍有一些问题要紧急解决：首先，TIL细胞的分类需要进一步完善，不同类型的TIL浸润对预后具有不同的指导意义。其次，主观的二阶半定量评分通常用于直到计数评分，可重复性较低，而不同的病理学家对阅读和解释结果达成协议并不容易。第三，常规方法很难满足肿瘤微环境分析的要求。总之，迫切需要开发一种用于肿瘤微环境的多分子标记景观分析系统，并为每个分子建立一个标准化的检测过程，以满足临床定位，定量和定性分析的需求，以实现免疫微环境的关键分子标记。 在这项观察性研究中，我们评估了原代NSCLC中基因突变和免疫微环境和治疗效应的差异。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： FFPE组织和全血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 中国人 | ||||
| 健康）状况 | NSCLC | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04405661 | ||||
| 其他研究ID编号 | NSCLC-202005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 周成兹，广州呼吸道疾病研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 广州呼吸道疾病研究所 | ||||
| 合作者 | Genecast Biotechnology Co.，Ltd。 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州呼吸道疾病研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
