病情或疾病 |
---|
癌症的早期检测 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 2000名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究ctDNA在高风险中的普通恶性肿瘤中的应用中应用 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月30日 |
有资格学习的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
患有以下一个或多种情况的患者:
排除标准:
联系人:马里兰州昆格Zeng | 13911736252 | zq301@126.com |
中国,北京 | |
中国PLA综合医院 | 招募 |
北京,北京,中国 | |
联系人:Qiang Zeng,MD 13911736252 ZQ301@126.com | |
中国,广东 | |
深圳人民医院 | 招募 |
深圳,中国广东,518020 | |
联系人:Weiqing Wu,MB 13802258083 wweiqing007@sina.com | |
中国,河南 | |
河南省人民医院 | 招募 |
中国河南州郑州,450003 | |
联系人:Yongli Li,MD 13633812936 shyliyongli@126.com | |
中国,湖南 | |
徐玛医院中央南大学 | 招募 |
中国湖南的长沙,410008 | |
联系人:Shaohui Liu,MB 133337313360 shaohui_liu@msn.com | |
中国,江苏 | |
江苏省医院 | 招募 |
Nanjing,江苏,中国,210029 | |
联系人:Qun Zhang,MD 13805182208 jszhangqun@126.com | |
中国,吉林 | |
吉林大学中国 - 日本联合医院 | 招募 |
Changchun,Jilin,中国,130033 | |
联系人:Hongjun Li,MD 13844075818 lihongjun@163.com | |
中国,胎儿 | |
金佐医科大学第一家附属医院 | 招募 |
金佐(Jinzhou),中国狮子,121001 | |
联系人:Zhitu Zhu,MD 13897872139 zhuzhitu@163.com | |
中国,四川 | |
四川省人民医院 | 招募 |
成都,四川,中国,610072 | |
联系人:Yuping Liu,MM 18981838972 liuyuping555@163.com |
首席研究员: | 医学博士Qiang Zeng | 中国PLA综合医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 分析癌症高危人群早期检测的ctDNA。 [时间范围:1年] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 从ctDNA阳性到癌症诊断的窗户周期。 [时间范围:1年] 评估试验期间诊断为癌症患者的ctDNA阳性到癌症诊断的时间。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预测研究:高危常见恶性肿瘤的人群中的前瞻性早期检测 | ||||
官方头衔 | 研究ctDNA在高风险中的普通恶性肿瘤中的应用中应用 | ||||
简要摘要 | 这是一项观察性的多中心研究,监测有癌症风险的人的循环肿瘤DNA(CTDNA),评估了在早期筛查泛 - 白肉瘤的早期筛查中CTDNA检测的敏感性和特异性。 | ||||
详细说明 | 招募了2000名肿瘤蛋白阳性蛋白标记或癌症筛查的患者。所有患者在入学时均接受了CTDNA的测试,并在6个月零1年中进行了随访。该研究在癌症诊断时完成或最长的随访时间(1年)完成。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 等离子体 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 具有阳性肿瘤蛋白标记或癌症筛查的人。 | ||||
健康)状况 | 癌症的早期检测 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 2000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 45岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04405557 | ||||
其他研究ID编号 | 预测 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Geneplus-Beijing Co. Ltd. | ||||
研究赞助商 | Geneplus-Beijing Co. Ltd. | ||||
合作者 | 中国PLA综合医院 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Geneplus-Beijing Co. Ltd. | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 |
---|
癌症的早期检测 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 2000名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究ctDNA在高风险中的普通恶性肿瘤中的应用中应用 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月30日 |
有资格学习的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
患有以下一个或多种情况的患者:
排除标准:
联系人:马里兰州昆格Zeng | 13911736252 | zq301@126.com |
中国,北京 | |
中国PLA综合医院 | 招募 |
北京,北京,中国 | |
联系人:Qiang Zeng,MD 13911736252 ZQ301@126.com | |
中国,广东 | |
深圳人民医院 | 招募 |
深圳,中国广东,518020 | |
联系人:Weiqing Wu,MB 13802258083 wweiqing007@sina.com | |
中国,河南 | |
河南省人民医院 | 招募 |
中国河南州郑州,450003 | |
联系人:Yongli Li,MD 13633812936 shyliyongli@126.com | |
中国,湖南 | |
徐玛医院中央南大学 | 招募 |
中国湖南的长沙,410008 | |
联系人:Shaohui Liu,MB 133337313360 shaohui_liu@msn.com | |
中国,江苏 | |
江苏省医院 | 招募 |
Nanjing,江苏,中国,210029 | |
联系人:Qun Zhang,MD 13805182208 jszhangqun@126.com | |
中国,吉林 | |
吉林大学中国 - 日本联合医院 | 招募 |
Changchun,Jilin,中国,130033 | |
联系人:Hongjun Li,MD 13844075818 lihongjun@163.com | |
中国,胎儿 | |
金佐医科大学第一家附属医院 | 招募 |
金佐(Jinzhou),中国狮子,121001 | |
联系人:Zhitu Zhu,MD 13897872139 zhuzhitu@163.com | |
中国,四川 | |
四川省人民医院 | 招募 |
成都,四川,中国,610072 | |
联系人:Yuping Liu,MM 18981838972 liuyuping555@163.com |
首席研究员: | 医学博士Qiang Zeng | 中国PLA综合医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 分析癌症高危人群早期检测的ctDNA。 [时间范围:1年] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 从ctDNA阳性到癌症诊断的窗户周期。 [时间范围:1年] 评估试验期间诊断为癌症患者的ctDNA阳性到癌症诊断的时间。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预测研究:高危常见恶性肿瘤的人群中的前瞻性早期检测 | ||||
官方头衔 | 研究ctDNA在高风险中的普通恶性肿瘤中的应用中应用 | ||||
简要摘要 | 这是一项观察性的多中心研究,监测有癌症风险的人的循环肿瘤DNA(CTDNA),评估了在早期筛查泛 - 白肉瘤的早期筛查中CTDNA检测的敏感性和特异性。 | ||||
详细说明 | 招募了2000名肿瘤蛋白阳性蛋白标记或癌症筛查的患者。所有患者在入学时均接受了CTDNA的测试,并在6个月零1年中进行了随访。该研究在癌症诊断时完成或最长的随访时间(1年)完成。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 等离子体 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 具有阳性肿瘤蛋白标记或癌症筛查的人。 | ||||
健康)状况 | 癌症的早期检测 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 2000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 45岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04405557 | ||||
其他研究ID编号 | 预测 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Geneplus-Beijing Co. Ltd. | ||||
研究赞助商 | Geneplus-Beijing Co. Ltd. | ||||
合作者 | 中国PLA综合医院 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Geneplus-Beijing Co. Ltd. | ||||
验证日期 | 2020年5月 |