免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 隔离的后果与共同-19的流行有关,对精神病学进行的患者的心理健康(Quarcopsy)

隔离的后果与共同-19的流行有关,对精神病学进行的患者的心理健康(Quarcopsy)

研究描述
简要摘要:
与19日大流行有关的隔离已经开始在法国的03/17/2020。检疫已经与对心理健康的贬义作用有关。在这项研究中,我们旨在评估隔离期间,一个月零3个月的精神科医生在隔离期间的患者的PTSD症状。它还将评估各种精神病症状。

病情或疾病
SARS-COV 2创伤应力障碍

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 753名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:隔离的后果与Covid-19-19
估计研究开始日期 2020年5月
估计的初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者数量[时间范围:包含时]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。

  2. 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者人数[时间范围:纳入后1个月]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。

  3. 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者数量[时间范围:纳入后3个月]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)(6)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。


次要结果度量
  1. IES-R(事件规模修订的影响)[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]

    这种自我询问的义务旨在测量创伤状况(7天之内)后的主观创伤后压力,但不是诊断工具。它包括22个额定值(完全不是)到4(极度)的项目。有3个子规模:

    • 回避子量表(项目5、7、8、11、12、13、17、22):这些项目的分数之和范围为0至35;
    • 记忆入侵子量表(项目1、2、3、6、9、14、16和20):这些项目的分数之和范围为0至40;
    • 超阳性/高神经循环激活子量表(项目4、10、15、18、19和21):这些项目的分数之和范围为0至35。

    总分至少22分表明存在急性应激的明显症状。得分为36及以上表明存在创伤后应激障碍


  2. 在过去的一个月中,在研究的不同时间[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月和3个月)存在自杀念头
    封闭问题:是 /否

  3. GHQ-28(一般健康问卷)的总得分[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]
    调查表和28项的调查表缩放并评估躯体症状,焦虑和失眠,社交功能障碍和严重的抑郁症,范围从“比正常更好/更健康”的选项,通过“与往常相同”的选项,而“比平时”和“比平时更糟糕/更差”,到往常一个“比平常更糟/更大”的选项。确切的措辞将取决于项目的特定性质。

  4. BDI的总分数(贝克抑郁量表)[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月零3个月]
    13个问题从0到3的问题从0到39的得分越高,得分越高,症状越大:0至3(无抑郁),4至7(轻度抑郁),8至15(中度至中度的抑郁症强度),大于16(严重的抑郁症)。

  5. ISI(失眠严重程度指数)的总分数[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]
    从0到4的7个问题以从0到28获得得分越高,症状越大:0至7(无失落),8至14(轻度失眠),15至21(中度失眠),22至28(严重失眠)。

  6. 隔离期期间和结束时酒精和/或大麻消耗的变化[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月和3个月后]
  7. 总分沃里克 - 埃德顿堡心理健康量表(WEMWBS)[时间范围:包含时,然后在纳入后的1个月零3个月]
    这是李克特量表从14到70。分数越高,幸福感越高。

  8. 社会人口统计学因素与所有分数显着相关[时间范围:包含在包含后的1个月和3个月时]
    社会人口统计学因素,与病史和流行病的经验有关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有精神障碍,情绪障碍,不稳定的情绪人格障碍焦虑症和躯体形式疾病的患者患者
标准

纳入标准:

  • 一位精神病医生在隔离率之前已经在精神病学上接受了精神病学,这是在线订阅的一位精神科医生。

排除标准:

  • 拒绝完成问卷
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Arnaud Leroy 03 20 44 44 60 arnaud.leroy@chru-lille.fr

赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Arnaud Leroy里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月18日
第一个发布日期2020年5月28日
上次更新发布日期2020年5月28日
估计研究开始日期2020年5月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月25日)
  • 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者数量[时间范围:包含时]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。
  • 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者人数[时间范围:纳入后1个月]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。
  • 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者数量[时间范围:纳入后3个月]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)(6)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月25日)
  • IES-R(事件规模修订的影响)[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]
    这种自我询问的义务旨在测量创伤状况(7天之内)后的主观创伤后压力,但不是诊断工具。它包括22个额定值(完全不是)到4(极度)的项目。有3个子规模:
    • 回避子量表(项目5、7、8、11、12、13、17、22):这些项目的分数之和范围为0至35;
    • 记忆入侵子量表(项目1、2、3、6、9、14、16和20):这些项目的分数之和范围为0至40;
    • 超阳性/高神经循环激活子量表(项目4、10、15、18、19和21):这些项目的分数之和范围为0至35。
    总分至少22分表明存在急性应激的明显症状。得分为36及以上表明存在创伤后应激障碍
  • 在过去的一个月中,在研究的不同时间[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月和3个月)存在自杀念头
    封闭问题:是 /否
  • GHQ-28(一般健康问卷)的总得分[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]
    调查表和28项的调查表缩放并评估躯体症状,焦虑和失眠,社交功能障碍和严重的抑郁症,范围从“比正常更好/更健康”的选项,通过“与往常相同”的选项,而“比平时”和“比平时更糟糕/更差”,到往常一个“比平常更糟/更大”的选项。确切的措辞将取决于项目的特定性质。
  • BDI的总分数(贝克抑郁量表)[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月零3个月]
    13个问题从0到3的问题从0到39的得分越高,得分越高,症状越大:0至3(无抑郁),4至7(轻度抑郁),8至15(中度至中度的抑郁症强度),大于16(严重的抑郁症)。
  • ISI(失眠严重程度指数)的总分数[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]
    从0到4的7个问题以从0到28获得得分越高,症状越大:0至7(无失落),8至14(轻度失眠),15至21(中度失眠),22至28(严重失眠)。
  • 隔离期期间和结束时酒精和/或大麻消耗的变化[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月和3个月后]
  • 总分沃里克 - 埃德顿堡心理健康量表(WEMWBS)[时间范围:包含时,然后在纳入后的1个月零3个月]
    这是李克特量表从14到70。分数越高,幸福感越高。
  • 社会人口统计学因素与所有分数显着相关[时间范围:包含在包含后的1个月和3个月时]
    社会人口统计学因素,与病史和流行病的经验有关。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题隔离的后果与Covid-19-19
官方头衔隔离的后果与Covid-19-19
简要摘要与19日大流行有关的隔离已经开始在法国的03/17/2020。检疫已经与对心理健康的贬义作用有关。在这项研究中,我们旨在评估隔离期间,一个月零3个月的精神科医生在隔离期间的患者的PTSD症状。它还将评估各种精神病症状。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有精神障碍,情绪障碍,不稳定的情绪人格障碍焦虑症和躯体形式疾病的患者患者
健康)状况
  • SARS-CoV-2
  • 创伤性应激障碍
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年5月25日)
753
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 一位精神病医生在隔离率之前已经在精神病学上接受了精神病学,这是在线订阅的一位精神科医生。

排除标准:

  • 拒绝完成问卷
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Arnaud Leroy 03 20 44 44 60 arnaud.leroy@chru-lille.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04405362
其他研究ID编号2020_39
2020-A01186-33(其他标识符:ID-RCB号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Arnaud Leroy里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
与19日大流行有关的隔离已经开始在法国的03/17/2020。检疫已经与对心理健康的贬义作用有关。在这项研究中,我们旨在评估隔离期间,一个月零3个月的精神科医生在隔离期间的患者的PTSD症状。它还将评估各种精神病症状。

病情或疾病
SARS-COV 2创伤应力障碍

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 753名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:隔离的后果与Covid-19-19
估计研究开始日期 2020年5月
估计的初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者数量[时间范围:包含时]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。

  2. 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者人数[时间范围:纳入后1个月]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。

  3. 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者数量[时间范围:纳入后3个月]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)(6)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。


次要结果度量
  1. IES-R(事件规模修订的影响)[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]

    这种自我询问的义务旨在测量创伤状况(7天之内)后的主观创伤后压力,但不是诊断工具。它包括22个额定值(完全不是)到4(极度)的项目。有3个子规模:

    • 回避子量表(项目5、7、8、11、12、13、17、22):这些项目的分数之和范围为0至35;
    • 记忆入侵子量表(项目1、2、3、6、9、14、16和20):这些项目的分数之和范围为0至40;
    • 超阳性/高神经循环激活子量表(项目4、10、15、18、19和21):这些项目的分数之和范围为0至35。

    总分至少22分表明存在急性应激的明显症状。得分为36及以上表明存在创伤后应激障碍


  2. 在过去的一个月中,在研究的不同时间[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月和3个月)存在自杀念头
    封闭问题:是 /否

  3. GHQ-28(一般健康问卷)的总得分[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]
    调查表和28项的调查表缩放并评估躯体症状,焦虑和失眠,社交功能障碍和严重的抑郁症,范围从“比正常更好/更健康”的选项,通过“与往常相同”的选项,而“比平时”和“比平时更糟糕/更差”,到往常一个“比平常更糟/更大”的选项。确切的措辞将取决于项目的特定性质。

  4. BDI的总分数(贝克抑郁量表)[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月零3个月]
    13个问题从0到3的问题从0到39的得分越高,得分越高,症状越大:0至3(无抑郁),4至7(轻度抑郁),8至15(中度至中度的抑郁症强度),大于16(严重的抑郁症)。

  5. ISI(失眠严重程度指数)的总分数[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]
    从0到4的7个问题以从0到28获得得分越高,症状越大:0至7(无失落),8至14(轻度失眠),15至21(中度失眠),22至28(严重失眠)。

  6. 隔离期期间和结束时酒精和/或大麻消耗的变化[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月和3个月后]
  7. 总分沃里克 - 埃德顿堡心理健康量表(WEMWBS)[时间范围:包含时,然后在纳入后的1个月零3个月]
    这是李克特量表从14到70。分数越高,幸福感越高。

  8. 社会人口统计学因素与所有分数显着相关[时间范围:包含在包含后的1个月和3个月时]
    社会人口统计学因素,与病史和流行病的经验有关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有精神障碍,情绪障碍,不稳定的情绪人格障碍焦虑症' target='_blank'>焦虑症和躯体形式疾病的患者患者
标准

纳入标准:

  • 一位精神病医生在隔离率之前已经在精神病学上接受了精神病学,这是在线订阅的一位精神科医生。

排除标准:

  • 拒绝完成问卷
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Arnaud Leroy 03 20 44 44 60 arnaud.leroy@chru-lille.fr

赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Arnaud Leroy里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月18日
第一个发布日期2020年5月28日
上次更新发布日期2020年5月28日
估计研究开始日期2020年5月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月25日)
  • 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者数量[时间范围:包含时]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。
  • 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者人数[时间范围:纳入后1个月]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。
  • 隔离时的PCL-5≥31的总分,创伤后应激障碍(PTSD)的患者数量[时间范围:纳入后3个月]
    PCL-5(DSM-5的创伤后应激障碍清单)(6)。 PCL-5是一种仪器,由20个额定为0到4的项目组成,以获得0到80的分数。得分大于或等于31-33,定义了创伤后应激障碍的存在。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月25日)
  • IES-R(事件规模修订的影响)[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]
    这种自我询问的义务旨在测量创伤状况(7天之内)后的主观创伤后压力,但不是诊断工具。它包括22个额定值(完全不是)到4(极度)的项目。有3个子规模:
    • 回避子量表(项目5、7、8、11、12、13、17、22):这些项目的分数之和范围为0至35;
    • 记忆入侵子量表(项目1、2、3、6、9、14、16和20):这些项目的分数之和范围为0至40;
    • 超阳性/高神经循环激活子量表(项目4、10、15、18、19和21):这些项目的分数之和范围为0至35。
    总分至少22分表明存在急性应激的明显症状。得分为36及以上表明存在创伤后应激障碍
  • 在过去的一个月中,在研究的不同时间[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月和3个月)存在自杀念头
    封闭问题:是 /否
  • GHQ-28(一般健康问卷)的总得分[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]
    调查表和28项的调查表缩放并评估躯体症状,焦虑和失眠,社交功能障碍和严重的抑郁症,范围从“比正常更好/更健康”的选项,通过“与往常相同”的选项,而“比平时”和“比平时更糟糕/更差”,到往常一个“比平常更糟/更大”的选项。确切的措辞将取决于项目的特定性质。
  • BDI的总分数(贝克抑郁量表)[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月零3个月]
    13个问题从0到3的问题从0到39的得分越高,得分越高,症状越大:0至3(无抑郁),4至7(轻度抑郁),8至15(中度至中度的抑郁症强度),大于16(严重的抑郁症)。
  • ISI(失眠严重程度指数)的总分数[时间范围:包含在包含后的1个月零3个月时]
    从0到4的7个问题以从0到28获得得分越高,症状越大:0至7(无失落),8至14(轻度失眠),15至21(中度失眠),22至28(严重失眠)。
  • 隔离期期间和结束时酒精和/或大麻消耗的变化[时间范围:纳入时,然后在纳入后的1个月和3个月后]
  • 总分沃里克 - 埃德顿堡心理健康量表(WEMWBS)[时间范围:包含时,然后在纳入后的1个月零3个月]
    这是李克特量表从14到70。分数越高,幸福感越高。
  • 社会人口统计学因素与所有分数显着相关[时间范围:包含在包含后的1个月和3个月时]
    社会人口统计学因素,与病史和流行病的经验有关。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题隔离的后果与Covid-19-19
官方头衔隔离的后果与Covid-19-19
简要摘要与19日大流行有关的隔离已经开始在法国的03/17/2020。检疫已经与对心理健康的贬义作用有关。在这项研究中,我们旨在评估隔离期间,一个月零3个月的精神科医生在隔离期间的患者的PTSD症状。它还将评估各种精神病症状。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有精神障碍,情绪障碍,不稳定的情绪人格障碍焦虑症' target='_blank'>焦虑症和躯体形式疾病的患者患者
健康)状况
  • SARS-CoV-2
  • 创伤性应激障碍
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年5月25日)
753
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 一位精神病医生在隔离率之前已经在精神病学上接受了精神病学,这是在线订阅的一位精神科医生。

排除标准:

  • 拒绝完成问卷
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Arnaud Leroy 03 20 44 44 60 arnaud.leroy@chru-lille.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04405362
其他研究ID编号2020_39
2020-A01186-33(其他标识符:ID-RCB号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Arnaud Leroy里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2020年4月