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出境医 / 临床实验 / Covid19中的凝血病 - 英国的一项多中心观察性研究（Covid19）
Covid19中的凝血病 - 英国的一项多中心观察性研究（Covid19）
研究描述
简要摘要：
一种新型的冠状病毒（Covid-19）感染，导致肺炎和严重的急性呼吸衰竭[急性呼吸遇险综合征（ARDS）]，死亡是全球威胁。 2012年11月3日，他宣布Covid-19爆发为全球大流行。截至3月18日，有202,309例确认的案件，死亡8,013例。患有严重疾病的患者可能会在发作后1周内出现呼吸困难和低氧血症，这可能会迅速发展为ARDS或最终器官衰竭1.基于中国数据异常凝血参数（延长凝血酶蛋白时间[PT] [PT]延长并提高了D DIMER）预后不良，因此可能是重要的治疗靶标。与许多其他欧洲国家一样，在英国感染Covid-19的患者数量正在迅速增加。最终，> 50％的人将被感染，从长远来看，Covid-19将仍然是公共卫生威胁。因此，了解该疾病的各个方面非常重要，包括相关的凝血病引发出血，血凝块（血栓形成）和死亡。来自欧洲和英国某些中心的新兴数据表明，静脉血栓栓塞（VTE），主要是肺栓塞（PE），是Covid患者的主要问题。在这一回顾性培训中：多中心研究，研究人员将记录患者特征，呈现血液学参数及其相关合并症及其与住院治疗的患者的出血，血栓形成和死亡率的关联。确定患者特征的预测价值和对这些患者临床结果的实验室测量的预测价值将使我们将来能够优化对这些患者的管理。此外，通过将这些数据与未经Covid -19的患者的数据进行比较，研究人员将能够修改现有方案并将其调整为COVID -19的管理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 联想血栓形成出血抗凝 | 其他：非惯例 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 与冠状病毒病有关的凝血病19（CA-COVID19）在英国进行多中心观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月25日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 凝血异常的患病率和特征及其对呼吸衰竭的预测价值，需要通风，多机器人衰竭和死亡的患者患者19感染[时间范围：12个月]
次要结果度量 ：
- 需要CPAP或机械通气的呼吸衰竭的发病率[时间范围：12个月]
- 血栓形成（临床或放射学诊断）的发生率包括在住院后90天内进行血栓形成（医院相关血栓形成）4。轻度出血的发生率5.肝素诱导的血小板减少症6.急性冠状动脉综合征[急性冠状动脉综合征[时间范围：12个月：12个月]
- 重度出血的发病率8.多器官故障9. DIC的发展10.住院期限（天）11。医院死亡率[时间范围：12个月]
- 临床上相关的非临时出血的发病率[时间范围：12个月]
- 肝素诱导血小板减少症的发病率[时间范围：12个月]
- 急性冠状动脉综合征的发病率[时间范围：12个月]
- 需要肾脏替代疗法的肾衰竭的发生率[时间范围：12个月]
- 多器官故障的发病率[时间范围：12个月]
- DIC发育的发生率[时间范围：12个月]
- 住院时间（天）[时间范围：12个月]
- 医院死亡率[时间范围：12个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 凝血异常的患病率和特征及其对呼吸衰竭的预测价值，需要通风，多机器人衰竭和死亡的患者患者19感染[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid19中的凝血病 - 英国的多中心观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | 与冠状病毒病有关的凝血病19（CA-COVID19）在英国进行多中心观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 一种新型的冠状病毒（Covid-19）感染，导致肺炎和严重的急性呼吸衰竭[急性呼吸遇险综合征（ARDS）]，死亡是全球威胁。 2012年11月3日，他宣布Covid-19爆发为全球大流行。截至3月18日，有202,309例确认的案件，死亡8,013例。患有严重疾病的患者可能会在发作后1周内出现呼吸困难和低氧血症，这可能会迅速发展为ARDS或最终器官衰竭1.基于中国数据异常凝血参数（延长凝血酶蛋白时间[PT] [PT]延长并提高了D DIMER）预后不良，因此可能是重要的治疗靶标。与许多其他欧洲国家一样，在英国感染Covid-19的患者数量正在迅速增加。最终，> 50％的人将被感染，从长远来看，Covid-19将仍然是公共卫生威胁。因此，了解该疾病的各个方面非常重要，包括相关的凝血病引发出血，血凝块（血栓形成）和死亡。来自欧洲和英国某些中心的新兴数据表明，静脉血栓栓塞（VTE），主要是肺栓塞（PE），是Covid患者的主要问题。在这一回顾性培训中：多中心研究，研究人员将记录患者特征，呈现血液学参数及其相关合并症及其与住院治疗的患者的出血，血栓形成和死亡率的关联。确定患者特征的预测价值和对这些患者临床结果的实验室测量的预测价值将使我们将来能够优化对这些患者的管理。此外，通过将这些数据与未经Covid -19的患者的数据进行比较，研究人员将能够修改现有方案并将其调整为COVID -19的管理。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年患者（> 18岁）允许疑似Covid-19感染的医院 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：非惯例 观察性研究 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04405232 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20SM5934 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||
| 研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
一种新型的冠状病毒（Covid-19）感染，导致肺炎和严重的急性呼吸衰竭[急性呼吸遇险综合征（ARDS）]，死亡是全球威胁。 2012年11月3日，他宣布Covid-19爆发为全球大流行。截至3月18日，有202,309例确认的案件，死亡8,013例。患有严重疾病的患者可能会在发作后1周内出现呼吸困难和低氧血症，这可能会迅速发展为ARDS或最终器官衰竭1.基于中国数据异常凝血参数（延长凝血酶蛋白时间[PT] [PT]延长并提高了D DIMER）预后不良，因此可能是重要的治疗靶标。与许多其他欧洲国家一样，在英国感染Covid-19的患者数量正在迅速增加。最终，> 50％的人将被感染，从长远来看，Covid-19将仍然是公共卫生威胁。因此，了解该疾病的各个方面非常重要，包括相关的凝血病引发出血，血凝块（血栓形成' target='_blank'>血栓形成）和死亡。来自欧洲和英国某些中心的新兴数据表明，静脉血栓栓塞（VTE），主要是肺栓塞（PE），是Covid患者的主要问题。在这一回顾性培训中：多中心研究，研究人员将记录患者特征，呈现血液学参数及其相关合并症及其与住院治疗的患者的出血，血栓形成' target='_blank'>血栓形成和死亡率的关联。确定患者特征的预测价值和对这些患者临床结果的实验室测量的预测价值将使我们将来能够优化对这些患者的管理。此外，通过将这些数据与未经Covid -19的患者的数据进行比较，研究人员将能够修改现有方案并将其调整为COVID -19的管理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 联想血栓形成出血抗凝 | 其他：非惯例 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 与冠状病毒病有关的凝血病19（CA-COVID19）在英国进行多中心观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月25日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 凝血异常的患病率和特征及其对呼吸衰竭的预测价值，需要通风，多机器人衰竭和死亡的患者患者19感染[时间范围：12个月]
次要结果度量 ：
- 需要CPAP或机械通气的呼吸衰竭的发病率[时间范围：12个月]
- 血栓形成' target='_blank'>血栓形成（临床或放射学诊断）的发生率包括在住院后90天内进行血栓形成' target='_blank'>血栓形成（医院相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成）4。轻度出血的发生率5.肝素诱导的血小板减少症6.急性冠状动脉综合征[急性冠状动脉综合征[时间范围：12个月：12个月]
- 重度出血的发病率8.多器官故障9. DIC的发展10.住院期限（天）11。医院死亡率[时间范围：12个月]
- 临床上相关的非临时出血的发病率[时间范围：12个月]
- 肝素诱导血小板减少症的发病率[时间范围：12个月]
- 急性冠状动脉综合征的发病率[时间范围：12个月]
- 需要肾脏替代疗法的肾衰竭的发生率[时间范围：12个月]
- 多器官故障的发病率[时间范围：12个月]
- DIC发育的发生率[时间范围：12个月]
- 住院时间（天）[时间范围：12个月]
- 医院死亡率[时间范围：12个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 凝血异常的患病率和特征及其对呼吸衰竭的预测价值，需要通风，多机器人衰竭和死亡的患者患者19感染[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid19中的凝血病 - 英国的多中心观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | 与冠状病毒病有关的凝血病19（CA-COVID19）在英国进行多中心观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 一种新型的冠状病毒（Covid-19）感染，导致肺炎和严重的急性呼吸衰竭[急性呼吸遇险综合征（ARDS）]，死亡是全球威胁。 2012年11月3日，他宣布Covid-19爆发为全球大流行。截至3月18日，有202,309例确认的案件，死亡8,013例。患有严重疾病的患者可能会在发作后1周内出现呼吸困难和低氧血症，这可能会迅速发展为ARDS或最终器官衰竭1.基于中国数据异常凝血参数（延长凝血酶蛋白时间[PT] [PT]延长并提高了D DIMER）预后不良，因此可能是重要的治疗靶标。与许多其他欧洲国家一样，在英国感染Covid-19的患者数量正在迅速增加。最终，> 50％的人将被感染，从长远来看，Covid-19将仍然是公共卫生威胁。因此，了解该疾病的各个方面非常重要，包括相关的凝血病引发出血，血凝块（血栓形成' target='_blank'>血栓形成）和死亡。来自欧洲和英国某些中心的新兴数据表明，静脉血栓栓塞（VTE），主要是肺栓塞（PE），是Covid患者的主要问题。在这一回顾性培训中：多中心研究，研究人员将记录患者特征，呈现血液学参数及其相关合并症及其与住院治疗的患者的出血，血栓形成' target='_blank'>血栓形成和死亡率的关联。确定患者特征的预测价值和对这些患者临床结果的实验室测量的预测价值将使我们将来能够优化对这些患者的管理。此外，通过将这些数据与未经Covid -19的患者的数据进行比较，研究人员将能够修改现有方案并将其调整为COVID -19的管理。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年患者（> 18岁）允许疑似Covid-19感染的医院 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：非惯例 观察性研究 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04405232 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20SM5934 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||
| 研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
