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出境医 / 临床实验 / 用于紧急评估获得的脑损伤的脑电视（组织速度计）
用于紧急评估获得的脑损伤的脑电视（组织速度计）
研究描述
简要摘要：
这项研究使用莱斯特大学开发的多普勒超声技术，称为“脑组织赛车测定法”（脑电视），以研究心脏周期中的脑组织运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 获得的脑损伤创伤性脑损伤中风 | 诊断测试：经颅组织多普勒（TCTD）诊断测试：脑MRI |
详细说明：
脑运动对心脏和脑生物力学高度敏感，但脑部损伤对脑组织运动的影响尚未探索。少数患者的初步脑组织运动测量表明，在存在损伤的情况下可能会干扰脑生物力学。这项研究将经颅组织多普勒超声和脑MRI结合在一起，以确定脑组织运动的分析是否为紧急诊断和监测急性脑损伤提供了临床上有用的信息。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用于紧急评估获得的脑损伤的脑电视（组织速度计） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- TCTD测量[时间范围：最多5天。这是给出的该研究将生成一个脑电视测量值库，以探索性（描述性）分析和成像脑组织搏动（ABI）患者的脑组织搏动，以评估临床装置开发的潜力。
- MRI测量[时间范围：最多5天。这是给出的这项研究将对有选择性的脑损伤的选择性患者进行脑部组织MRI
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于紧急评估获得的脑损伤的脑电视（组织速度计） | ||||
| 官方头衔 | 用于紧急评估获得的脑损伤的脑电视（组织速度计） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究使用莱斯特大学开发的多普勒超声技术，称为“脑组织赛车测定法”（脑电视），以研究心脏周期中的脑组织运动。 | ||||
| 详细说明 | 脑运动对心脏和脑生物力学高度敏感，但脑部损伤对脑组织运动的影响尚未探索。少数患者的初步脑组织运动测量表明，在存在损伤的情况下可能会干扰脑生物力学。这项研究将经颅组织多普勒超声和脑MRI结合在一起，以确定脑组织运动的分析是否为紧急诊断和监测急性脑损伤提供了临床上有用的信息。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急诊科研究小组（ED）研究小组和/或直接急性中风单位（HASU）内的直接护理小组的成员将确定和招募患有急性获得脑损伤的参与者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04405128 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0679 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 莱斯特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 莱斯特大学 | ||||
| 合作者 | Nihon Kohden | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 莱斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究使用莱斯特大学开发的多普勒超声技术，称为“脑组织赛车测定法”（脑电视），以研究心脏周期中的脑组织运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 获得的脑损伤创伤性脑损伤中风 | 诊断测试：经颅组织多普勒（TCTD）诊断测试：脑MRI |
详细说明：
脑运动对心脏和脑生物力学高度敏感，但脑部损伤对脑组织运动的影响尚未探索。少数患者的初步脑组织运动测量表明，在存在损伤的情况下可能会干扰脑生物力学。这项研究将经颅组织多普勒超声和脑MRI结合在一起，以确定脑组织运动的分析是否为紧急诊断和监测急性脑损伤提供了临床上有用的信息。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用于紧急评估获得的脑损伤的脑电视（组织速度计） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- TCTD测量[时间范围：最多5天。这是给出的该研究将生成一个脑电视测量值库，以探索性（描述性）分析和成像脑组织搏动（ABI）患者的脑组织搏动，以评估临床装置开发的潜力。
- MRI测量[时间范围：最多5天。这是给出的这项研究将对有选择性的脑损伤的选择性患者进行脑部组织MRI
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于紧急评估获得的脑损伤的脑电视（组织速度计） | ||||
| 官方头衔 | 用于紧急评估获得的脑损伤的脑电视（组织速度计） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究使用莱斯特大学开发的多普勒超声技术，称为“脑组织赛车测定法”（脑电视），以研究心脏周期中的脑组织运动。 | ||||
| 详细说明 | 脑运动对心脏和脑生物力学高度敏感，但脑部损伤对脑组织运动的影响尚未探索。少数患者的初步脑组织运动测量表明，在存在损伤的情况下可能会干扰脑生物力学。这项研究将经颅组织多普勒超声和脑MRI结合在一起，以确定脑组织运动的分析是否为紧急诊断和监测急性脑损伤提供了临床上有用的信息。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急诊科研究小组（ED）研究小组和/或直接急性中风单位（HASU）内的直接护理小组的成员将确定和招募患有急性获得脑损伤的参与者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04405128 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0679 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 莱斯特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 莱斯特大学 | ||||
| 合作者 | Nihon Kohden | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 莱斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
