• 肠功能返回的时间[时间范围：最多30天]
  回肠诊断和通过乳肠结构，粪便和耐受饮食之间的天数
• 重新操作的数量[时间范围：最多30天]
  手术后30天内的重新操作数量
• 重新安排的数量[时间范围：最多30天]
  手术后30天内重新吸收的数量

这项研究旨在评估Alvimopan作为正在进行大肠或小肠切除术的患者的救援疗法的成本效益，并在减少LOS和POI持续时间方面的安全性和有效性。

这将是一项前瞻性随机对照试验，每组共有58例患者，其中29例。接受腹腔镜或开放性结肠直肠切除，小肠切除术或小肠切除术的腹腔镜逆转的患者将有资格进行入学。如果它们符合纳入/排除标准，则将在术后诊断肠胃疾病时随机分组，以接受Alvimopan作为救援疗法或接受保守的标准护理。

随机分配到研究组的患者将最多给3剂的Alvimopan 12mg口服，相距12小时。从诊断术后回肠的时间到肠功能恢复或最大3剂的时间，将给出Alvimopan。如果没有肠功能的回报，或者尽管肠功能恢复了一些恢复，则随后的alvimopan剂量会持续下降或恶心的症状持续存在。

这项研究旨在评估Alvimopan作为正在进行大肠或小肠切除术的患者的救援疗法的成本效益，并在减少LOS和POI持续时间方面的安全性和有效性。

假设：

研究人员假设在接受大肠和小肠切除手术的患者中使用Alvimopan作为救援疗法，他们开发POI可以缩短其POI和住院时间的持续时间。

目标：

为了进行前瞻性RCT来评估Alvimopan作为救援疗法的影响，与减少结直肠癌和小肠切除手术后术后回肠和术后LOS的持续时间相比。

协议：

这将是一项前瞻性随机对照试验，每组共有58例患者，其中29例。接受腹腔镜或开放性结肠直肠切除，小肠切除术或小肠切除术的腹腔镜逆转的患者将有资格进行入学。如果它们符合纳入/排除标准，则将在术后诊断肠胃疾病时随机分组，以接受Alvimopan作为救援疗法或接受保守的标准护理。

在诊断术后回肠和入学和随机分组后，所有患者将恢复为NPO状态。如果临床指示，可以将鼻腔胃管（NGT）放置在手术团队的胃中减压。如果放置NGT，则将口服或通过NGT给药，该药物将在给药后夹住30分钟。患者将继续进行标准的时代途径，除了减少饮食外。将在临床上指示的抗单位物。但是，不会将原始或促进剂作为预定剂量给出。

随机分配到研究组的患者将最多给3剂的Alvimopan 12mg口服，相距12小时。从诊断术后回肠的时间到肠功能恢复或最大3剂的时间，将给出Alvimopan。如果没有肠功能的回报，或者尽管肠功能恢复了一些恢复，则随后的alvimopan剂量会持续下降或恶心的症状持续存在。

所有患者将在手术后遵循标准的时代途径，并进行早期喂养和行动，以及阿片类药物的标准术后方案，并将阿片类药物降至最低。

患者和外科团队将能够根据Alvimopan管理的医疗记录中的文档来知道患者所在的研究中的哪个部门。

标准排放标准将适用于所有患者，包括：通过凳子，耐受食物的能力和舒适的饮酒能力，足够的口服镇痛，患者愿意出院的意愿。

• 艾勒斯
• 胃肠道功能障碍

• 实验：Alvimopan组

  随机分配到研究组的患者将最多给3剂的Alvimopan 12mg口服，相距12小时。从诊断术后回肠的时间到肠功能恢复或最大3剂的时间，将给出Alvimopan。如果没有肠功能的回报，或者尽管肠功能恢复了一些恢复，则随后的alvimopan剂量会持续下降或恶心的症状持续存在。

  所有患者将在手术后遵循标准的时代途径，并进行早期喂养和行动，以及阿片类药物的标准术后方案，并将阿片类药物降至最低。

  干预：药物：Alvimopan
• 没有干预：对照组
  对照患者将遵循手术后的标准时代途径，包括NPO状态，IV液补液以及鼻胃减压，早期喂养和移动，以及阿片类药物最小化的措施是我们的标准术后方案。

• Story SK，Chamberlain RS。对预防和治疗术后回肠的循证策略的全面综述。挖手术。 2009; 26（4）：265-75。 doi：10.1159/000227765。 Epub 2009年7月3日。
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• Traut U，BrüggerL，Kunz R，Pauli-Magnus C，Haug K，Bucher HC，Koller MT。成人腹部手术后的术后术后肾上腺肠梗阻的全身性实力药物治疗。 Cochrane数据库Syst Rev. 2008年1月23日；（1）：CD004930。 doi：10.1002/14651858.cd004930.pub3。审查。
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• Al-Mazrou AM，Baser O，Kiran RP。不论艾尔·阿尔维普兰（Alvimopan），肠道手术后，都会显着影响回肠，住院时间和再入院。 j胃口外科手术。 2018年12月; 22（12）：2104-2116。 doi：10.1007/s11605-018-3846-2。 EPUB 2018年7月9日。
• Jang J，Kwok B，Zhong H，Xia Y，Grucela A，Bernstein M，Remzi F，Hudesman D，Chen J，Chen J，Axelrad J，Chang S. Alvimopan预防炎症性肠道病患者术后肠球菌。 DIG DIS SCI。 2020年4月； 65（4）：1164-1171。 doi：10.1007/s10620-019-05839-5。 EPUB 2019年9月14日。
• Wen Y，Jabir MA，Keating M，Althans AR，Brady JT，Champagne BJ，Delaney CP，Steele SR。在造口术的结直肠切除术中，Alvimopan：使用还是不使用？外科手术。 2017年9月; 31（9）：3483-3488。 doi：10.1007/s00464-016-5373-0。 Epub 2016 12月7日。
• Steele SR，Brady JT，Cao Z，Baumer DL，Robinson SB，Yang HK，Delaney CP。在进行肠切除的患者中，评估Alvimopan的医疗保健使用和临床结果：倾向评分匹配分析。 DIS结肠直肠。 2018年12月; 61（12）：1418-1425。 doi：10.1097/dcr.0000000000001181。
• 凯勒DS，弗洛雷斯·冈萨雷斯（Flores-Gonzalez JR），IBARRA S，MAHMOOD A，HAAS EM。 Alvimopan在微创大肠道手术中是否有价值？ Am J Surg。 2016年11月； 212（5）：851-856。 doi：10.1016/j.amjsurg.2016.02.016。 Epub 2016年5月10日。
• Hyde LZ，Kiely JM，Al-Mazrou A，Zhang H，Lee-Kong S，Kiran RP。即使在增强的恢复方案中，Alvimopan也会显着降低结直肠切除和造口后的住院时间和成本。 DIS结肠直肠。 2019年6月； 62（6）：755-761。 doi：10.1097/dcr.0000000000001354。
• Asgeirsson T，El-Badawi KI，Mahmood A，Barletta J，Luchtefeld M，Senagore AJ。术后回肠：它的成本比您预期的要高。 J Am Coll Surg。 2010年2月; 210（2）：228-31。 doi：10.1016/j.jamcollsurg.2009.09.028。 Epub 2009年11月18日。
• Iyer S，Saunders WB，Stemkowski S.术后与结肠切除术相关的经济负担。 J Manag Care Pharm。 2009年7月； 15（6）：485-94。
• Mao H，Milne TGE，O'Grady G，Vather R，Edlin R，BissettI。延长术后肠胃肠病可显着增加接受选择性结直肠手术的患者住院住院的成本：单个机构对预科数据的多变量分析的结果。 DIS结肠直肠。 2019年5月； 62（5）：631-637。 doi：10.1097/dcr.0000000000001301。
• Tevis SE，Carchman EH，Foley EF，Harms BA，Heise CP，Kennedy GD。术后回肠 - 不仅仅是长时间的住宿时间？ j胃口外科手术。 2015年9月； 19（9）：1684-90。 doi：10.1007/s11605-015-2877-1。 EPUB 2015 6月24日。

纳入标准：

• 1.患有良性或恶性结肠或直肠疾病的受试者接受了腹腔镜或开放性结肠直肠切除术，小肠切除或小肠切除型肠道造口术逆转并随后发育于术后肠球菌，定义为：

  A。有或没有恶心和呕吐的肿瘤症状的患者，而没有通过的粪便或粪便通过

  我。初次饮食尝试后返回NPO状态

ii。放置鼻腔管

b。没有通过的患者或粪便通过

我。开放手术后5天以上，无胃肠道功能

ii。腹腔镜手术或回肠造口术后超过3天，没有恢复GI功能

2. 18岁及以上的受试者

3.任何性别的主题

4.愿意并且能够遵守协议要求，同意参加研究计划并提供书面和知情同意的受试者。

排除标准：

• 1.术前接受Alvimopan的受试者。

  2.手术前已服用治疗剂量的阿片类药物超过7天的受试者。

  3.严重肝损伤的受试者。

  4.患有末期肾脏疾病的受试者。

  5.怀孕的受试者。

  6.经过成像的受试者表明肠梗阻很小。

  7.患有医疗状况的受试者可能会干扰研究药物Alvimopan。

  8.研究人员认为，患有状况或普遍残疾或软弱的受试者无法进一步参与研究

• 肠功能返回的时间[时间范围：最多30天]
  回肠诊断和通过乳肠结构，粪便和耐受饮食之间的天数
• 重新操作的数量[时间范围：最多30天]
  手术后30天内的重新操作数量
• 重新安排的数量[时间范围：最多30天]
  手术后30天内重新吸收的数量

这项研究旨在评估Alvimopan作为正在进行大肠或小肠切除术的患者的救援疗法的成本效益，并在减少LOS和POI持续时间方面的安全性和有效性。

这将是一项前瞻性随机对照试验，每组共有58例患者，其中29例。接受腹腔镜或开放性结肠直肠切除，小肠切除术或小肠切除术的腹腔镜逆转的患者将有资格进行入学。如果它们符合纳入/排除标准，则将在术后诊断肠胃疾病时随机分组，以接受Alvimopan作为救援疗法或接受保守的标准护理。

随机分配到研究组的患者将最多给3剂的Alvimopan 12mg口服，相距12小时。从诊断术后回肠的时间到肠功能恢复或最大3剂的时间，将给出Alvimopan。如果没有肠功能的回报，或者尽管肠功能恢复了一些恢复，则随后的alvimopan剂量会持续下降或恶心的症状持续存在。

这项研究旨在评估Alvimopan作为正在进行大肠或小肠切除术的患者的救援疗法的成本效益，并在减少LOS和POI持续时间方面的安全性和有效性。

假设：

研究人员假设在接受大肠和小肠切除手术的患者中使用Alvimopan作为救援疗法，他们开发POI可以缩短其POI和住院时间的持续时间。

目标：

为了进行前瞻性RCT来评估Alvimopan作为救援疗法的影响，与减少结直肠癌和小肠切除手术后术后回肠和术后LOS的持续时间相比。

协议：

这将是一项前瞻性随机对照试验，每组共有58例患者，其中29例。接受腹腔镜或开放性结肠直肠切除，小肠切除术或小肠切除术的腹腔镜逆转的患者将有资格进行入学。如果它们符合纳入/排除标准，则将在术后诊断肠胃疾病时随机分组，以接受Alvimopan作为救援疗法或接受保守的标准护理。

在诊断术后回肠和入学和随机分组后，所有患者将恢复为NPO状态。如果临床指示，可以将鼻腔胃管（NGT）放置在手术团队的胃中减压。如果放置NGT，则将口服或通过NGT给药，该药物将在给药后夹住30分钟。患者将继续进行标准的时代途径，除了减少饮食外。将在临床上指示的抗单位物。但是，不会将原始或促进剂作为预定剂量给出。

随机分配到研究组的患者将最多给3剂的Alvimopan 12mg口服，相距12小时。从诊断术后回肠的时间到肠功能恢复或最大3剂的时间，将给出Alvimopan。如果没有肠功能的回报，或者尽管肠功能恢复了一些恢复，则随后的alvimopan剂量会持续下降或恶心的症状持续存在。

所有患者将在手术后遵循标准的时代途径，并进行早期喂养和行动，以及阿片类药物的标准术后方案，并将阿片类药物降至最低。

患者和外科团队将能够根据Alvimopan管理的医疗记录中的文档来知道患者所在的研究中的哪个部门。

标准排放标准将适用于所有患者，包括：通过凳子，耐受食物的能力和舒适的饮酒能力，足够的口服镇痛，患者愿意出院的意愿。

• 艾勒斯
• 胃肠道功能障碍

• 实验：Alvimopan组

  随机分配到研究组的患者将最多给3剂的Alvimopan 12mg口服，相距12小时。从诊断术后回肠的时间到肠功能恢复或最大3剂的时间，将给出Alvimopan。如果没有肠功能的回报，或者尽管肠功能恢复了一些恢复，则随后的alvimopan剂量会持续下降或恶心的症状持续存在。

  所有患者将在手术后遵循标准的时代途径，并进行早期喂养和行动，以及阿片类药物的标准术后方案，并将阿片类药物降至最低。

  干预：药物：Alvimopan
• 没有干预：对照组
  对照患者将遵循手术后的标准时代途径，包括NPO状态，IV液补液以及鼻胃减压，早期喂养和移动，以及阿片类药物最小化的措施是我们的标准术后方案。

• Story SK，Chamberlain RS。对预防和治疗术后回肠的循证策略的全面综述。挖手术。 2009; 26（4）：265-75。 doi：10.1159/000227765。 Epub 2009年7月3日。
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• Zhuang CL，Ye XZ，Zhang XD，Chen BC，Yu Z.手术计划后的恢复与传统护理进行结直肠手术：对随机对照试验的荟萃分析。 DIS结肠直肠。 2013年5月； 56（5）：667-78。 doi：10.1097/dcr.0b013e3182812842。审查。
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• 凯勒DS，弗洛雷斯·冈萨雷斯（Flores-Gonzalez JR），IBARRA S，MAHMOOD A，HAAS EM。 Alvimopan在微创大肠道手术中是否有价值？ Am J Surg。 2016年11月； 212（5）：851-856。 doi：10.1016/j.amjsurg.2016.02.016。 Epub 2016年5月10日。
• Hyde LZ，Kiely JM，Al-Mazrou A，Zhang H，Lee-Kong S，Kiran RP。即使在增强的恢复方案中，Alvimopan也会显着降低结直肠切除和造口后的住院时间和成本。 DIS结肠直肠。 2019年6月； 62（6）：755-761。 doi：10.1097/dcr.0000000000001354。
• Asgeirsson T，El-Badawi KI，Mahmood A，Barletta J，Luchtefeld M，Senagore AJ。术后回肠：它的成本比您预期的要高。 J Am Coll Surg。 2010年2月; 210（2）：228-31。 doi：10.1016/j.jamcollsurg.2009.09.028。 Epub 2009年11月18日。
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纳入标准：

• 1.患有良性或恶性结肠或直肠疾病的受试者接受了腹腔镜或开放性结肠直肠切除术，小肠切除或小肠切除型肠道造口术逆转并随后发育于术后肠球菌，定义为：

  A。有或没有恶心和呕吐的肿瘤症状的患者，而没有通过的粪便或粪便通过

  我。初次饮食尝试后返回NPO状态

ii。放置鼻腔管

b。没有通过的患者或粪便通过

我。开放手术后5天以上，无胃肠道功能

ii。腹腔镜手术或回肠造口术后超过3天，没有恢复GI功能

2. 18岁及以上的受试者

3.任何性别的主题

4.愿意并且能够遵守协议要求，同意参加研究计划并提供书面和知情同意的受试者。

排除标准：

• 1.术前接受Alvimopan的受试者。

  2.手术前已服用治疗剂量的阿片类药物超过7天的受试者。

  3.严重肝损伤的受试者。

  4.患有末期肾脏疾病的受试者。

  5.怀孕的受试者。

  6.经过成像的受试者表明肠梗阻很小。

  7.患有医疗状况的受试者可能会干扰研究药物Alvimopan。

  8.研究人员认为，患有状况或普遍残疾或软弱的受试者无法进一步参与研究