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对系统丙型肝炎筛查住院患者的可行性的试点研究（Hospi-i-VHC）
卫生部设定了到2025年在法国根除丙型肝炎（HCV）的目标。
目的是验证住院患者进行常规HCV筛查的可行性和价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 丙型肝炎 | 诊断测试：丙型肝炎测试 | 不适用 |
根据2014年的一项研究的结果，未发现的HCV感染者的数量已被外推至75,000。据说有高病毒风险的人群已经建立了筛查工作：吸毒者，囚犯，不稳定的人或来自高度流行国家的移民。然而，监护人和事工尚未采用普遍筛查的概念。
正是在这种情况下，“无肝炎医院”项目是在尼斯，南希和马赛等几个法国城市进行的。
Hospi-VHC研究的目的是评估4 4个全国肝癌医院（ANGH）医院的全国HEPATO-GASTROENTEROLOLOLOLOLOLOLOL学家协会（ANGH）医院的HCV筛查的可行性和效率。该试点项目是公共卫生筛查计划的一部分。它将评估在住院患者中实施普遍筛查的兴趣和实用性，而无需考虑病毒危险因素的存在。这项研究还可以评估专用护理途径的实施是可能的：筛查的患者人数，参考咨询的患者人数以及接受咨询的患者人数。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 试点研究常规住院肝炎C筛查的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 丙型肝炎测试 如果将患者包括在研究中，则作为常规进入评估的一部分，将在入院时接受HCV血清学（2 x 5 mL管）。 这两个试管将用于HCV筛选。研究人员在住院期间将患者告知HCV血清学结果。 | 诊断测试：丙型肝炎测试 丙型肝炎筛查 |
- 潜在的患者与[时间范围：7天]与在研究期间符合纳入标准的患者数量相比，收集的HCV血清学数量。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 在研究期内住院
- 参与协议的不可行
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 门诊，长期，孕妇和重症监护住院患者
- 拒绝血液收集的患者
- 患者可能不了解信息表
- 监护患者
| 联系人：Isabelle Rosa，博士 | 01 45 17 50 00 ext +33 | isabelle.rosa@chicreteil.fr | |
| 联系人：Camille Jung | 01 45 17 50 00 ext +33 | camille.jung@chicreteil.fr |
| 法国 | |
| ChiCréteil | 招募 |
| 法国克雷特尔，94000 | |
| 联系人：isabelle rosa isabelle.rosa@chicreteil.fr | |
| 大hôpitalde l'est francilien-de Marne-la-vallée网站 | 招募 |
| 乔西尼，法国 | |
| 联系人：Gilles Macaigne gmacaigne@ghef.fr | |
| Ch Meaux | 招募 |
| 法国Meaux | |
| 联系人：Hatem Salloum Hatemsalloum@yahoo.fr | |
| chiv | 招募 |
| Villeneuve-Saint-Georges，法国 | |
| 联系人：Armand Garioud Armand.garioud@chiv.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 潜在的患者与[时间范围：7天] 与在研究期间符合纳入标准的患者数量相比，收集的HCV血清学数量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对系统丙型肝炎的可行性的试点研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 试点研究常规住院肝炎C筛查的可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 卫生部设定了到2025年在法国根除丙型肝炎（HCV）的目标。 目的是验证住院患者进行常规HCV筛查的可行性和价值。 | ||||||||
| 详细说明 | 根据2014年的一项研究的结果，未发现的HCV感染者的数量已被外推至75,000。据说有高病毒风险的人群已经建立了筛查工作：吸毒者，囚犯，不稳定的人或来自高度流行国家的移民。然而，监护人和事工尚未采用普遍筛查的概念。 正是在这种情况下，“无肝炎医院”项目是在尼斯，南希和马赛等几个法国城市进行的。 Hospi-VHC研究的目的是评估4 4个全国肝癌医院（ANGH）医院的全国HEPATO-GASTROENTEROLOLOLOLOLOLOLOL学家协会（ANGH）医院的HCV筛查的可行性和效率。该试点项目是公共卫生筛查计划的一部分。它将评估在住院患者中实施普遍筛查的兴趣和实用性，而无需考虑病毒危险因素的存在。这项研究还可以评估专用护理途径的实施是可能的：筛查的患者人数，参考咨询的患者人数以及接受咨询的患者人数。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 丙型肝炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：丙型肝炎测试 丙型肝炎筛查 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 丙型肝炎测试 如果将患者包括在研究中，则作为常规进入评估的一部分，将在入院时接受HCV血清学（2 x 5 mL管）。 这两个试管将用于HCV筛选。研究人员在住院期间将患者告知HCV血清学结果。 干预：诊断测试：丙型肝炎测试 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2500 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04405024 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hospi-VHC 2019-A03309-48（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 协会nationale deshépato-gastroentérologuesdeshôpitauxgénéraux | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
卫生部设定了到2025年在法国根除丙型肝炎（HCV）的目标。
目的是验证住院患者进行常规HCV筛查的可行性和价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 丙型肝炎 | 诊断测试：丙型肝炎测试 | 不适用 |
根据2014年的一项研究的结果，未发现的HCV感染者的数量已被外推至75,000。据说有高病毒风险的人群已经建立了筛查工作：吸毒者，囚犯，不稳定的人或来自高度流行国家的移民。然而，监护人和事工尚未采用普遍筛查的概念。
正是在这种情况下，“无肝炎医院”项目是在尼斯，南希和马赛等几个法国城市进行的。
Hospi-VHC研究的目的是评估4 4个全国肝癌医院（ANGH）医院的全国HEPATO-GASTROENTEROLOLOLOLOLOLOLOL学家协会（ANGH）医院的HCV筛查的可行性和效率。该试点项目是公共卫生筛查计划的一部分。它将评估在住院患者中实施普遍筛查的兴趣和实用性，而无需考虑病毒危险因素的存在。这项研究还可以评估专用护理途径的实施是可能的：筛查的患者人数，参考咨询的患者人数以及接受咨询的患者人数。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 试点研究常规住院肝炎C筛查的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 丙型肝炎测试 如果将患者包括在研究中，则作为常规进入评估的一部分，将在入院时接受HCV血清学（2 x 5 mL管）。 这两个试管将用于HCV筛选。研究人员在住院期间将患者告知HCV血清学结果。 | 诊断测试：丙型肝炎测试 丙型肝炎筛查 |
- 潜在的患者与[时间范围：7天]与在研究期间符合纳入标准的患者数量相比，收集的HCV血清学数量。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 在研究期内住院
- 参与协议的不可行
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 门诊，长期，孕妇和重症监护住院患者
- 拒绝血液收集的患者
- 患者可能不了解信息表
- 监护患者
| 联系人：Isabelle Rosa，博士 | 01 45 17 50 00 ext +33 | isabelle.rosa@chicreteil.fr | |
| 联系人：Camille Jung | 01 45 17 50 00 ext +33 | camille.jung@chicreteil.fr |
| 法国 | |
| ChiCréteil | 招募 |
| 法国克雷特尔，94000 | |
| 联系人：isabelle rosa isabelle.rosa@chicreteil.fr | |
| 大hôpitalde l'est francilien-de Marne-la-vallée网站 | 招募 |
| 乔西尼，法国 | |
| 联系人：Gilles Macaigne gmacaigne@ghef.fr | |
| Ch Meaux | 招募 |
| 法国Meaux | |
| 联系人：Hatem Salloum Hatemsalloum@yahoo.fr | |
| chiv | 招募 |
| Villeneuve-Saint-Georges，法国 | |
| 联系人：Armand Garioud Armand.garioud@chiv.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 潜在的患者与[时间范围：7天] 与在研究期间符合纳入标准的患者数量相比，收集的HCV血清学数量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对系统丙型肝炎的可行性的试点研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 试点研究常规住院肝炎C筛查的可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 卫生部设定了到2025年在法国根除丙型肝炎（HCV）的目标。 目的是验证住院患者进行常规HCV筛查的可行性和价值。 | ||||||||
| 详细说明 | 根据2014年的一项研究的结果，未发现的HCV感染者的数量已被外推至75,000。据说有高病毒风险的人群已经建立了筛查工作：吸毒者，囚犯，不稳定的人或来自高度流行国家的移民。然而，监护人和事工尚未采用普遍筛查的概念。 正是在这种情况下，“无肝炎医院”项目是在尼斯，南希和马赛等几个法国城市进行的。 Hospi-VHC研究的目的是评估4 4个全国肝癌医院（ANGH）医院的全国HEPATO-GASTROENTEROLOLOLOLOLOLOLOL学家协会（ANGH）医院的HCV筛查的可行性和效率。该试点项目是公共卫生筛查计划的一部分。它将评估在住院患者中实施普遍筛查的兴趣和实用性，而无需考虑病毒危险因素的存在。这项研究还可以评估专用护理途径的实施是可能的：筛查的患者人数，参考咨询的患者人数以及接受咨询的患者人数。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 丙型肝炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：丙型肝炎测试 丙型肝炎筛查 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 丙型肝炎测试 如果将患者包括在研究中，则作为常规进入评估的一部分，将在入院时接受HCV血清学（2 x 5 mL管）。 这两个试管将用于HCV筛选。研究人员在住院期间将患者告知HCV血清学结果。 干预：诊断测试：丙型肝炎测试 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2500 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04405024 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hospi-VHC 2019-A03309-48（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 协会nationale deshépato-gastroentérologuesdeshôpitauxgénéraux | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
