连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 脑死亡并发症的发生率
脑死亡并发症的发生率
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 脑死亡器官捐献者并发症发生率。回顾性观察研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 低血压[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]低血压被定义为血管活性药剂量的增加20％或收缩压低于90 mmHg，或者实现初始差异血症后需要液体复苏
- 血清乳酸水平[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]在ICU停留期间，将评估最大乳酸水平
- 儿茶酚胺风暴[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]
- 心肌功能障碍[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]心肌功能障碍定义为在胸膜超声心动图或ST段抑郁症或高程或T波否或正肌蛋白血清水平上，左心室射血分数低于50％的左心室射血分数
- ARDS [时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]根据柏林定义对ARDS定义和分层
- 氧合指数[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]氧合指数将计算为PAO2除以FIO2
- 糖尿病杂物[时间范围：48小时事先证实脑死亡到ICU排出]糖尿病的糖尿病被定义为每小时尿量超过4ml/kg或在1010下的尿液特异性重力
- 肾功能障碍[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]肾功能障碍定义为至少存在以下标准之一：血清肌酐≥0.3mg/dl（≥26.4μmol/l）的绝对增加或血清肌酐≥1.5倍以上或基础素（尿液输出<0.5 mL///lirine）每小时千克）> 6个小时
- 凝血病[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]凝血病被定义为以上1.5或血小板计数以下的国际标准化比率低于100 000微米
- 体温过低[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]体温低于36°C或需要外部变暖
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Ondrej Hrdy | 532233850 EXT +420 | hrdy.ondrej@fnbrno.cz | |
| 联系人：维克多·阿加拉雷夫（Viktor Agalarev），医学博士 | 532233850 EXT +420 | agalarev.viktor@fnbrno.cz |
赞助商和合作者
布尔诺大学医院
调查人员
| 学习主席： | 罗马盖尔，医学博士，博士 | 大学医院Brno |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脑死亡并发症的发生率 | ||||||||
| 官方头衔 | 脑死亡器官捐献者并发症发生率。回顾性观察研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是描述脑死亡成人器官捐献者的并发症发生率。 | ||||||||
| 详细说明 | 脑死亡后的病理生理变化可能会使脑死亡供体的护理复杂化。这些并发症会对捐赠器官的功能负面影响。了解这些并发症及其发病率对于其适当的管理至关重要。这项回顾性观察性研究的目的是评估成人脑死亡器官捐献者并发症的发生率。日期将从符合条件的患者的病历中收集，该患者被涉嫌脑死亡，并确认脑死亡并成为器官捐献者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人病重病的患者患有确认的脑死亡，被确认为脑死亡器官捐献者的大学医院。 | ||||||||
| 健康）状况 | 脑死亡 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 18岁以下年龄 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04404972 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CT0012020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 布尔诺大学医院Ondrej Hrdy | ||||||||
| 研究赞助商 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 脑死亡器官捐献者并发症发生率。回顾性观察研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 低血压[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]低血压被定义为血管活性药剂量的增加20％或收缩压低于90 mmHg，或者实现初始差异血症后需要液体复苏
- 血清乳酸水平[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]在ICU停留期间，将评估最大乳酸水平
- 儿茶酚胺风暴[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]
- 心肌功能障碍[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]心肌功能障碍定义为在胸膜超声心动图或ST段抑郁症或高程或T波否或正肌蛋白血清水平上，左心室射血分数低于50％的左心室射血分数
- ARDS [时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]根据柏林定义对ARDS定义和分层
- 氧合指数[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]氧合指数将计算为PAO2除以FIO2
- 糖尿病杂物[时间范围：48小时事先证实脑死亡到ICU排出]糖尿病的糖尿病被定义为每小时尿量超过4ml/kg或在1010下的尿液特异性重力
- 肾功能障碍[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]肾功能障碍定义为至少存在以下标准之一：血清肌酐≥0.3mg/dl（≥26.4μmol/l）的绝对增加或血清肌酐≥1.5倍以上或基础素（尿液输出<0.5 mL///lirine）每小时千克）> 6个小时
- 凝血病[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]凝血病被定义为以上1.5或血小板计数以下的国际标准化比率低于100 000微米
- 体温过低[时间范围：48小时事先确认脑死亡到ICU排出]体温低于36°C或需要外部变暖
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Ondrej Hrdy | 532233850 EXT +420 | hrdy.ondrej@fnbrno.cz | |
| 联系人：维克多·阿加拉雷夫（Viktor Agalarev），医学博士 | 532233850 EXT +420 | agalarev.viktor@fnbrno.cz |
赞助商和合作者
布尔诺大学医院
调查人员
| 学习主席： | 罗马盖尔，医学博士，博士 | 大学医院Brno |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脑死亡并发症的发生率 | ||||||||
| 官方头衔 | 脑死亡器官捐献者并发症发生率。回顾性观察研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是描述脑死亡成人器官捐献者的并发症发生率。 | ||||||||
| 详细说明 | 脑死亡后的病理生理变化可能会使脑死亡供体的护理复杂化。这些并发症会对捐赠器官的功能负面影响。了解这些并发症及其发病率对于其适当的管理至关重要。这项回顾性观察性研究的目的是评估成人脑死亡器官捐献者并发症的发生率。日期将从符合条件的患者的病历中收集，该患者被涉嫌脑死亡，并确认脑死亡并成为器官捐献者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人病重病的患者患有确认的脑死亡，被确认为脑死亡器官捐献者的大学医院。 | ||||||||
| 健康）状况 | 脑死亡 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 18岁以下年龄 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04404972 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CT0012020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 布尔诺大学医院Ondrej Hrdy | ||||||||
| 研究赞助商 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
