• 修改后的Ashworth量表（MAS）[时间范围：T0（基线）; T1（4周）； T2（12周）； T3（24周）]
  从BONT -A注射后4-12-24周对痉挛级的评估。 MAS是一个分级分为5分的量表（0肌肉音调不增加；屈曲或延伸的刚性4）。
• Motricity指数（MI）[时间范围：T0（基线）; T1（4周）； T2（12周）； T3（24周）]
  从BONT -A注射后4-12-24周，使用MI对MI进行评估。 Motricity指数是一种序数量表，可评估神经病理学患者四肢水平的运动能力和功能能力。评估的动作为6（每个肢体3），为：

  • 对于手臂（捏握，肘部屈曲，肩部绑架）
  • 对于腿（脚踝背屈，膝盖伸展，髋屈曲），每个运动都评估了归因的点的范围从0“无运动”到上肢和下肢的33“正常捏抓地力”或“正常握力”或“正常功率”。
• Fughl Meyer评估（FMA）[时间范围：T0（基线）; T1（4周）； T2（12周）； T3（24周）]
  FUGL-MEYER评估（FMA）是一种基于绩效的损害指数。它旨在评估卒中后偏瘫患者的运动功能，平衡，感觉和关节功能。该量表由五个域组成（运动功能在上肢和下肢；感觉功能，评估手臂和腿部两个表面上的轻触摸，以及8个接头的位置感知；平衡，包含7个测试，3个座位，4个站立;关节运动范围，8个关节；关节痛）。最低是每个域的总数，更糟糕的是通讯函数。
• 修改的兰金秤（MRS）[时间范围：T0（基线）; T1（4周）； T2（12周）； T3（24周）]
  改良的兰金量表（MRS）定义了适应神经功能缺陷的身心能力。量表分为6度，从0（无赤字）到5（严重的残疾）。

这是一项多中度观察性研究，目的是评估肉毒杆菌毒素A型（BONT-A）对成年患者刺激后痉挛的早期治疗的影响。所有涉及的中心均在意大利。纳入和排除标准在“通讯部分”中进行了详细描述。主要结果指标是评估急性事件中经过的时间如何影响脑震荡患者对BONT-A痉挛的有效性。次要结果是通过临床评估（修改后的Ashworth量表，Motricity指数，Fughl Meyer评估，修改的Rankin量表）来评估痉挛等级和功能水平。

这些患者来自同意参加这项研究的10个中心（Verona的Azienda Ospedaliera Inspecitara-协调中心； Foggia的Azienda opsedaliero riuniti opsedaliia rospedali riuniti； Maggiore dellacarità，novara; azienda opsedaliera rissitaria -Ancona的Ospedali riuniti； Azienda opsedaliera“ Cardinale G. Panico” Tricase的Cardinale G. Panico； treviso）。在研究已经开始时，未从最后两个中心招募任何患者参加。

该研究中包括的每位患者（无论住院或门诊）都接受了基线评估，其中记录了近乎远程病史病史（主要伴随病理，正在进行的药物治疗，先前的主要手术，中风日期）和以下评估量表管理：修改后的Ashworth量表（MAS），MI（MOTRICITY指数），FMA（FUGHL MEYER评估）和改良的Rankin量表（MRS）。之后，在此之后，在基于证据的临床实践之后，接受了BONT-A注射以治疗痉挛。

随后，每位患者通过执行专业访问（生理学/神经系统）在接种日期后的4、12和24周进行了后续评估，并进行了以下评估量表：MAS，MI，MI，FMA和MRS。在研究期间，每个患者都可以根据指南和共同的临床实践的指南和共同的临床实践，由每个中心的每个中心的每个中心的研究人员酌情酌情进行综合康复治疗。

假设样本量的估计是为了观察在MAS处显示一分降低的患者数量的频率75％。如果自急性事件以来经过的时间与BONT-A首次给药后的痉挛性高血压程度的降低之间存在相关性，则假设DS = 1 = 1和R2 = 0，则获得OR = 0.5，而α= 0 0.05和β= 0.20（研究能力= 80％），需要90名患者。假设辍学率为10％，则需要将100名患者纳入研究。

产生了描述性统计数据（频率直方图；位置或中心趋势指标：平均值，中位数；变异性或样品分散指标：标准偏差，四分位间范围；样品分布概况估算：Shapiro-Wilk测试；置信度间隔的构建） （年龄，性别，从中风出来的时间）和临床（MAS，MI，FMA和MRS在基线时得分，在BONT-A注射后4、12和24周）。

为了评估急性事件从急性事件中经过的时间的作用在接种后4周（主要终点）后4周进行BONT-A的治疗功效，进行了逻辑回归分析，以评估时间的影响由于急性事件（自变量）是针对以二分法术语定义的痉挛性高血压（因变量）的减少（因变量）：响应者（患者在从痉挛性高血压程度下至少降低了1点，从4周后给药）和非响应者（在给药后4周未获得痉挛性高血压程度的MAS中至少降低1点的患者），考虑到急性时的任何协变量会使患者的性别和年龄事件。

关于次要终点的评估，进行了相关性分析（Pearson相关指数； Spearman相关系数），以评估急性事件所经过的时间的影响与MAS 4分数的变化之间的关联，在BONT接种后的12和24周，以及在BONT-A给药的4、12和24周时MI，FMA和MRS分数的变化。

统计分析将使用社会科学SPSS®版本20.0软件的Macintosh（SPSS Inc.，IL，IL，美国）进行。统计显着性将设定为p <0.05。

结果在统计评估中。

纳入标准：

• 由于脑CT或MRI在放射学上记录的脑卒中（缺血性或出血性）而导致痉挛的诊断；
• 在受影响一侧的主要肌肉群中存在痉挛性高血压，强度等于或大于MAS 1+/4；
• 根据MRC量表，主要肌肉群的弱点在受影响的一侧的存在；
• 自脑冲程少于12个月以来，时间就过去了；
• 没有先前用肉毒杆菌毒素痉挛的局灶性治疗。

排除标准：

• 参与其他正在进行的临床研究
• 在MAS上有4/4的分数，对受影响的侧面的主要肌肉群存在关节限制或肌肉签约
• 用毒药（Baclofen，Dantrolene，tizanidine，苯甲二氮卓类药物，可乐定，苯噻嗪）治疗
• 其他神经系统（先前的脑触诊，帕金森氏病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，髓质病理学，锥体外综合征）或骨科（严重的骨关​​节炎，先前的关节炎，残留的关节限制或因角度疾病而受到影响的副作用），并影响受影响的侧面疾病，并影响了伴随的侧面疾病，并影响了结果。研究。

特别是脆弱的人群

以下内容不能包括在研究中：

• 不使用避孕药的育龄妇女
• 孕妇
• 母乳喂养时期的妇女
• 紧急情况的患者

该研究的预期退出标准：

• 研究期间疾病复发
• 撤回知情同意参加该研究
• BONT-A给药后4周执行第一次随访评估

• 修改后的Ashworth量表（MAS）[时间范围：T0（基线）; T1（4周）； T2（12周）； T3（24周）]
  从BONT -A注射后4-12-24周对痉挛级的评估。 MAS是一个分级分为5分的量表（0肌肉音调不增加；屈曲或延伸的刚性4）。
• Motricity指数（MI）[时间范围：T0（基线）; T1（4周）； T2（12周）； T3（24周）]
  从BONT -A注射后4-12-24周，使用MI对MI进行评估。 Motricity指数是一种序数量表，可评估神经病理学患者四肢水平的运动能力和功能能力。评估的动作为6（每个肢体3），为：

  • 对于手臂（捏握，肘部屈曲，肩部绑架）
  • 对于腿（脚踝背屈，膝盖伸展，髋屈曲），每个运动都评估了归因的点的范围从0“无运动”到上肢和下肢的33“正常捏抓地力”或“正常握力”或“正常功率”。
• Fughl Meyer评估（FMA）[时间范围：T0（基线）; T1（4周）； T2（12周）； T3（24周）]
  FUGL-MEYER评估（FMA）是一种基于绩效的损害指数。它旨在评估卒中后偏瘫患者的运动功能，平衡，感觉和关节功能。该量表由五个域组成（运动功能在上肢和下肢；感觉功能，评估手臂和腿部两个表面上的轻触摸，以及8个接头的位置感知；平衡，包含7个测试，3个座位，4个站立;关节运动范围，8个关节；关节痛）。最低是每个域的总数，更糟糕的是通讯函数。
• 修改的兰金秤（MRS）[时间范围：T0（基线）; T1（4周）； T2（12周）； T3（24周）]
  改良的兰金量表（MRS）定义了适应神经功能缺陷的身心能力。量表分为6度，从0（无赤字）到5（严重的残疾）。

这是一项多中度观察性研究，目的是评估肉毒杆菌毒素A' target='_blank'>肉毒杆菌毒素A型（BONT-A）对成年患者刺激后痉挛的早期治疗的影响。所有涉及的中心均在意大利。纳入和排除标准在“通讯部分”中进行了详细描述。主要结果指标是评估急性事件中经过的时间如何影响脑震荡患者对BONT-A痉挛的有效性。次要结果是通过临床评估（修改后的Ashworth量表，Motricity指数，Fughl Meyer评估，修改的Rankin量表）来评估痉挛等级和功能水平。

这些患者来自同意参加这项研究的10个中心（Verona的Azienda Ospedaliera Inspecitara-协调中心； Foggia的Azienda opsedaliero riuniti opsedaliia rospedali riuniti； Maggiore dellacarità，novara; azienda opsedaliera rissitaria -Ancona的Ospedali riuniti； Azienda opsedaliera“ Cardinale G. Panico” Tricase的Cardinale G. Panico； treviso）。在研究已经开始时，未从最后两个中心招募任何患者参加。

该研究中包括的每位患者（无论住院或门诊）都接受了基线评估，其中记录了近乎远程病史病史（主要伴随病理，正在进行的药物治疗，先前的主要手术，中风日期）和以下评估量表管理：修改后的Ashworth量表（MAS），MI（MOTRICITY指数），FMA（FUGHL MEYER评估）和改良的Rankin量表（MRS）。之后，在此之后，在基于证据的临床实践之后，接受了BONT-A注射以治疗痉挛。

随后，每位患者通过执行专业访问（生理学/神经系统）在接种日期后的4、12和24周进行了后续评估，并进行了以下评估量表：MAS，MI，MI，FMA和MRS。在研究期间，每个患者都可以根据指南和共同的临床实践的指南和共同的临床实践，由每个中心的每个中心的每个中心的研究人员酌情酌情进行综合康复治疗。

假设样本量的估计是为了观察在MAS处显示一分降低的患者数量的频率75％。如果自急性事件以来经过的时间与BONT-A首次给药后的痉挛性高血压程度的降低之间存在相关性，则假设DS = 1 = 1和R2 = 0，则获得OR = 0.5，而α= 0 0.05和β= 0.20（研究能力= 80％），需要90名患者。假设辍学率为10％，则需要将100名患者纳入研究。

产生了描述性统计数据（频率直方图；位置或中心趋势指标：平均值，中位数；变异性或样品分散指标：标准偏差，四分位间范围；样品分布概况估算：Shapiro-Wilk测试；置信度间隔的构建） （年龄，性别，从中风出来的时间）和临床（MAS，MI，FMA和MRS在基线时得分，在BONT-A注射后4、12和24周）。

为了评估急性事件从急性事件中经过的时间的作用在接种后4周（主要终点）后4周进行BONT-A的治疗功效，进行了逻辑回归分析，以评估时间的影响由于急性事件（自变量）是针对以二分法术语定义的痉挛性高血压（因变量）的减少（因变量）：响应者（患者在从痉挛性高血压程度下至少降低了1点，从4周后给药）和非响应者（在给药后4周未获得痉挛性高血压程度的MAS中至少降低1点的患者），考虑到急性时的任何协变量会使患者的性别和年龄事件。

关于次要终点的评估，进行了相关性分析（Pearson相关指数； Spearman相关系数），以评估急性事件所经过的时间的影响与MAS 4分数的变化之间的关联，在BONT接种后的12和24周，以及在BONT-A给药的4、12和24周时MI，FMA和MRS分数的变化。

统计分析将使用社会科学SPSS®版本20.0软件的Macintosh（SPSS Inc.，IL，IL，美国）进行。统计显着性将设定为p <0.05。

结果在统计评估中。

纳入标准：

• 由于脑CT或MRI在放射学上记录的脑卒中（缺血性或出血性）而导致痉挛的诊断；
• 在受影响一侧的主要肌肉群中存在痉挛性高血压，强度等于或大于MAS 1+/4；
• 根据MRC量表，主要肌肉群的弱点在受影响的一侧的存在；
• 自脑冲程少于12个月以来，时间就过去了；
• 没有先前用肉毒杆菌毒素痉挛的局灶性治疗。

排除标准：

• 参与其他正在进行的临床研究
• 在MAS上有4/4的分数，对受影响的侧面的主要肌肉群存在关节限制或肌肉签约
• 用毒药（Baclofen，Dantrolene，tizanidine，苯甲二氮卓类药物，可乐定，苯噻嗪）治疗
• 其他神经系统（先前的脑触诊，帕金森氏病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，髓质病理学，锥体外综合征）或骨科（严重的骨关​​节炎，先前的关节炎' target='_blank'>关节炎，残留的关节限制或因角度疾病而受到影响的副作用），并影响受影响的侧面疾病，并影响了伴随的侧面疾病，并影响了结果。研究。

特别是脆弱的人群

以下内容不能包括在研究中：

• 不使用避孕药的育龄妇女
• 孕妇
• 母乳喂养时期的妇女
• 紧急情况的患者

该研究的预期退出标准：

• 研究期间疾病复发
• 撤回知情同意参加该研究
• BONT-A给药后4周执行第一次随访评估