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出境医 / 临床实验 / 健康志愿者的抗血小板血栓蛋白（Anfibatide）1阶段临床试验
健康志愿者的抗血小板血栓蛋白（Anfibatide）1阶段临床试验
研究描述
简要摘要：
这是第1阶段，剂量升级和多糖研究，旨在调查健康受试者中抗略酯的耐受性，安全性和药代动力学。该研究分为2个静脉注射组和3个连续给药组。静脉内单组中赤颌骨的剂量从5 IU/60kg到7 IU/60kg。在连续给药组中，亚替替酸的剂量从0.002 IU/kg/h，0.004 IU/kg/h到0.008 IU/kg/h。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抗血小板药物 | 药物：Anfibatide 5 IU/60kg药物：Anfibatide 5 IU/60kg +0.002 IU/kg/h药物：Anfibatide 5 IU/60kg +0.004 IU/KG/H药物：AnfibaTide 5 IU/60kg +0.008 IU/KG/KG/KG/kg/kg/kg/kg/kg/ kg/kg drugn : Anfibatide 7 IU/60kg Drug: Anfibatide 7 IU/60kg +0.002 IU/kg/h Drug: Anfibatide 7 IU/60kg +0.004 IU/kg/h Drug: Anfibatide 7 IU/60kg +0.008 IU/kg/h | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 卫生志愿者中Anfibatide的耐受性和药代动力学的I期临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Anfibatide 5 IU/60kg 十个受试者将以5分钟的剂量注射5 IU/60kg的牛ba。 | 药物：Anfibatide 5 IU/60kg 5 IU/60kg IV静脉内静脉内施用5分钟 |
| 实验：Anfibatide 5 IU/60kg+0.002 IU/kg/h 四到14名受试者将以5分/60千克的脚踝剂量注射5分钟，剂量为0.002 IU/kg/k/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 5 IU/60kg +0.002 IU/kg/h 5 IU/60kg静脉输液施用Anfibatide，其剂量为0.002 IU/kg/h连续静脉输注48小时 |
| 实验：Anfibatide 5 IU/60kg+0.004 IU/kg/h 四到14名受试者将以5分/60kg的脚踝剂量注射5分钟，剂量为0.004 IU/kg/k/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 5 IU/60kg +0.004 IU/kg/h 5 IU/60kg IV施用过肌，5分钟，剂量为0.004 IU/kg/h连续静脉输注48小时 |
| 实验：Anfibatide 5 IU/60kg+0.008 IU/kg/h 四到14名受试者将以5分钟的剂量为5 iu/60kg的剂量，5分钟，剂量为0.008 IU/kg/k/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 5 IU/60kg +0.008 IU/kg/h 5 IU/60kg IV施用ANFIBATIDE，5分钟的剂量为0.008 IU/kg/h连续静脉输注48小时 |
| 实验：Anfibatide 7 IU/60kg 十个受试者将以5分钟的剂量注入7 IU/60kg的牛ba。 | 药物：Anfibatide 7 IU/60kg 7 IU/60kg IV静脉内静脉内施用5分钟 |
| 实验：Anfibatide 7 IU/60kg+0.002 IU/kg/h 四到14名受试者将以7 iu/60kg的Anfibatide的剂量为5分钟，剂量为0.002 IU/kg/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 7 IU/60kg +0.002 IU/kg/h 7 IU/60kg静脉注射过肌，5分钟，剂量为0.002 IU/kg/h连续静脉输注48小时 |
| 实验：Anfibatide 7 IU/60kg+0.004 IU/kg/h 四到14名受试者将以7 iu/60kg的Anfibatide的剂量为5分钟，剂量为0.004 IU/kg/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 7 IU/60kg +0.004 IU/kg/h 7 IU/60kg静脉内静脉内施用ANFIBATIDE，5分钟以0.004 IU/kg/h连续静脉输注48小时的剂量 |
| 实验：Anfibatide 7 IU/60kg+0.008 IU/kg/h 四到14名受试者将以7 iu/60kg的Anfibatide的剂量注入5分钟，剂量为0.008 IU/kg/k/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 7 IU/60kg +0.008 IU/kg/h 7 IU/60kg IV施用ANFIBATIDE，5分钟以0.008 IU/kg/h连续静脉输注48小时的剂量为5分钟 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 出血事件[时间范围：药物管理后7天]根据出血标准的出血学术研究联盟定义，判断出血事件。
次要结果度量 ：
- CMAX [时间范围：药物管理后7天]峰浓度
- tmax [时间范围：药物管理后7天]高峰时段
- AUC（0-T）[时间范围：药物管理后7天]曲线下的区域0-T
- AUC（0-∞）[时间范围：药物给药后7天]曲线下的区域0-∞
- T1/2 [时间范围：药物管理后7天]半衰期
- 抑制血小板聚集[时间范围：药物给药后7天]血小板聚集的抑制率通过计时-LOG700测量。
- 校正QT间隔[时间范围：药物给药后7天]校正后的QT间隔通过12铅ECG测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18至40岁的男性或女性健康受试者（包括）。
- 体重指数（BMI），范围为19〜24（包括）。
- 没有心脏，肝脏，肾脏，消化道，神经系统，代谢，溃疡，明显出血以及药物过敏或姿势性低血压史。
- 根据病史，体格检查，生命体征，胸部X光片，12铅ECG，凝结常规，粪便常规和隐匿性血液检查以及血液和尿液的实验室结果，受试者是健康的。
- 在过去的两个星期中，受试者没有服用任何药物。
- 愿意参加研究并签署书面知情同意书。
- 在研究期间（筛查期至给药后1周），非公开妇女愿意使用适当的避孕措施（包括节制，宫内装置，隔膜和精子剂）。男性愿意使用批准的避孕方法（包括避孕套和杀精子剂或口服，伴生伙伴，宫内装置，隔膜和杀精子剂）。受试者不打算在药物给药后两周内捐赠精子或鸡蛋。
排除标准：
- 根据研究人员判断的筛查期，与安全评估的异常被认为是临床意义。
- 患有丙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，人类免疫缺陷病毒和梅毒病毒感染的受试者；
- 过度吸烟（> 5次香烟/天），或者在研究过程中不中断烟雾。
- 每天摄入超过25克酒精（相当于750毫升啤酒或250毫升葡萄酒，或75毫升的38°白葡萄酒，或50毫升的白葡萄酒为≥40°）。对酒精呼吸测试呈阳性或在研究期间无法停止饮酒的受试者。
- 怀孕，哺乳或月经的妇女。
- 先前呼吸疾病，血粪，皮肤粘膜出血点等或出血趋势（患有牙龈，鼻，鼻，皮肤，粘膜出血的患者）的病史。
- 活性出血的病史（消化性溃疡，痔疮，活性结核病，亚急性细菌性心内膜炎等）。
- 检查显示动静脉畸形，血管瘤和其他血管异常。
- 检查表明眼底有出血。
- 血小板计数小于150×109/l。
- 1年内创伤历史（颅骨创伤等）。
- 无法解释的晕厥或抽搐的历史。
- 自身免疫性疾病的史，例如系统性红斑狼疮。
- 有机或精神疾病或残疾的历史。
- 根据研究人员的判断，入学可能性较低（例如身体弱）。
- 在过去的三个月中，血液捐赠或在过去三个月中参加其他临床试验。
- 以前曾招募到产品的其他临床研究中。
- 可以阻止理解或合作的心理，心理或语言障碍。
- 不愿意或无法遵守学习时间表或程序。
- 出于任何其他原因，不适合参加研究。
联系人和位置
位置
| 中国，安海 | |
| 班布医学院第一医院 | |
| 班布，中国安教，233004 | |
赞助商和合作者
李的药物有限公司
调查人员
| 研究主任： | 宁鲁张 | 班布医学院第一医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 出血事件[时间范围：药物管理后7天] 根据出血标准的出血学术研究联盟定义，判断出血事件。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 健康志愿者的抗血小板血栓蛋白（Anfibatide）1阶段临床试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 卫生志愿者中Anfibatide的耐受性和药代动力学的I期临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 这是第1阶段，剂量升级和多糖研究，旨在调查健康受试者中抗略酯的耐受性，安全性和药代动力学。该研究分为2个静脉注射组和3个连续给药组。静脉内单组中赤颌骨的剂量从5 IU/60kg到7 IU/60kg。在连续给药组中，亚替替酸的剂量从0.002 IU/kg/h，0.004 IU/kg/h到0.008 IU/kg/h。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 抗血小板药物 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04404790 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ZK-APT-201803 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 李的药物有限公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 李的药物有限公司 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 李的药物有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这是第1阶段，剂量升级和多糖研究，旨在调查健康受试者中抗略酯的耐受性，安全性和药代动力学。该研究分为2个静脉注射组和3个连续给药组。静脉内单组中赤颌骨的剂量从5 IU/60kg到7 IU/60kg。在连续给药组中，亚替替酸的剂量从0.002 IU/kg/h，0.004 IU/kg/h到0.008 IU/kg/h。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抗血小板药物 | 药物：Anfibatide 5 IU/60kg药物：Anfibatide 5 IU/60kg +0.002 IU/kg/h药物：Anfibatide 5 IU/60kg +0.004 IU/KG/H药物：AnfibaTide 5 IU/60kg +0.008 IU/KG/KG/KG/kg/kg/kg/kg/kg/ kg/kg drugn : Anfibatide 7 IU/60kg Drug: Anfibatide 7 IU/60kg +0.002 IU/kg/h Drug: Anfibatide 7 IU/60kg +0.004 IU/kg/h Drug: Anfibatide 7 IU/60kg +0.008 IU/kg/h | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 卫生志愿者中Anfibatide的耐受性和药代动力学的I期临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Anfibatide 5 IU/60kg 十个受试者将以5分钟的剂量注射5 IU/60kg的牛ba。 | 药物：Anfibatide 5 IU/60kg |
| 实验：Anfibatide 5 IU/60kg+0.002 IU/kg/h 四到14名受试者将以5分/60千克的脚踝剂量注射5分钟，剂量为0.002 IU/kg/k/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 5 IU/60kg +0.002 IU/kg/h 5 IU/60kg静脉输液施用Anfibatide，其剂量为0.002 IU/kg/h连续静脉输注48小时 |
| 实验：Anfibatide 5 IU/60kg+0.004 IU/kg/h 四到14名受试者将以5分/60kg的脚踝剂量注射5分钟，剂量为0.004 IU/kg/k/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 5 IU/60kg +0.004 IU/kg/h 5 IU/60kg IV施用过肌，5分钟，剂量为0.004 IU/kg/h连续静脉输注48小时 |
| 实验：Anfibatide 5 IU/60kg+0.008 IU/kg/h 四到14名受试者将以5分钟的剂量为5 iu/60kg的剂量，5分钟，剂量为0.008 IU/kg/k/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 5 IU/60kg +0.008 IU/kg/h 5 IU/60kg IV施用ANFIBATIDE，5分钟的剂量为0.008 IU/kg/h连续静脉输注48小时 |
| 实验：Anfibatide 7 IU/60kg 十个受试者将以5分钟的剂量注入7 IU/60kg的牛ba。 | 药物：Anfibatide 7 IU/60kg |
| 实验：Anfibatide 7 IU/60kg+0.002 IU/kg/h 四到14名受试者将以7 iu/60kg的Anfibatide的剂量为5分钟，剂量为0.002 IU/kg/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 7 IU/60kg +0.002 IU/kg/h 7 IU/60kg静脉注射过肌，5分钟，剂量为0.002 IU/kg/h连续静脉输注48小时 |
| 实验：Anfibatide 7 IU/60kg+0.004 IU/kg/h 四到14名受试者将以7 iu/60kg的Anfibatide的剂量为5分钟，剂量为0.004 IU/kg/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 7 IU/60kg +0.004 IU/kg/h |
| 实验：Anfibatide 7 IU/60kg+0.008 IU/kg/h 四到14名受试者将以7 iu/60kg的Anfibatide的剂量注入5分钟，剂量为0.008 IU/kg/k/h连续静脉输注48小时。 | 药物：Anfibatide 7 IU/60kg +0.008 IU/kg/h 7 IU/60kg IV施用ANFIBATIDE，5分钟以0.008 IU/kg/h连续静脉输注48小时的剂量为5分钟 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 出血事件[时间范围：药物管理后7天]根据出血标准的出血学术研究联盟定义，判断出血事件。
次要结果度量 ：
- CMAX [时间范围：药物管理后7天]峰浓度
- tmax [时间范围：药物管理后7天]高峰时段
- AUC（0-T）[时间范围：药物管理后7天]曲线下的区域0-T
- AUC（0-∞）[时间范围：药物给药后7天]曲线下的区域0-∞
- T1/2 [时间范围：药物管理后7天]半衰期
- 抑制血小板聚集[时间范围：药物给药后7天]血小板聚集的抑制率通过计时-LOG700测量。
- 校正QT间隔[时间范围：药物给药后7天]校正后的QT间隔通过12铅ECG测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18至40岁的男性或女性健康受试者（包括）。
- 体重指数（BMI），范围为19〜24（包括）。
- 没有心脏，肝脏，肾脏，消化道，神经系统，代谢，溃疡，明显出血以及药物过敏或姿势性低血压史。
- 根据病史，体格检查，生命体征，胸部X光片，12铅ECG，凝结常规，粪便常规和隐匿性血液检查以及血液和尿液的实验室结果，受试者是健康的。
- 在过去的两个星期中，受试者没有服用任何药物。
- 愿意参加研究并签署书面知情同意书。
- 在研究期间（筛查期至给药后1周），非公开妇女愿意使用适当的避孕措施（包括节制，宫内装置，隔膜和精子剂）。男性愿意使用批准的避孕方法（包括避孕套和杀精子剂或口服，伴生伙伴，宫内装置，隔膜和杀精子剂）。受试者不打算在药物给药后两周内捐赠精子或鸡蛋。
排除标准：
- 根据研究人员判断的筛查期，与安全评估的异常被认为是临床意义。
- 患有丙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，人类免疫缺陷病毒和梅毒病毒感染的受试者；
- 过度吸烟（> 5次香烟/天），或者在研究过程中不中断烟雾。
- 每天摄入超过25克酒精（相当于750毫升啤酒或250毫升葡萄酒，或75毫升的38°白葡萄酒，或50毫升的白葡萄酒为≥40°）。对酒精呼吸测试呈阳性或在研究期间无法停止饮酒的受试者。
- 怀孕，哺乳或月经的妇女。
- 先前呼吸疾病，血粪，皮肤粘膜出血点等或出血趋势（患有牙龈，鼻，鼻，皮肤，粘膜出血的患者）的病史。
- 活性出血的病史（消化性溃疡，痔疮，活性结核病，亚急性细菌性心内膜炎等）。
- 检查显示动静脉畸形，血管瘤和其他血管异常。
- 检查表明眼底有出血。
- 血小板计数小于150×109/l。
- 1年内创伤历史（颅骨创伤等）。
- 无法解释的晕厥或抽搐的历史。
- 自身免疫性疾病的史，例如系统性红斑狼疮。
- 有机或精神疾病或残疾的历史。
- 根据研究人员的判断，入学可能性较低（例如身体弱）。
- 在过去的三个月中，血液捐赠或在过去三个月中参加其他临床试验。
- 以前曾招募到产品的其他临床研究中。
- 可以阻止理解或合作的心理，心理或语言障碍。
- 不愿意或无法遵守学习时间表或程序。
- 出于任何其他原因，不适合参加研究。
联系人和位置
位置
| 中国，安海 | |
| 班布医学院第一医院 | |
| 班布，中国安教，233004 | |
赞助商和合作者
李的药物有限公司
调查人员
| 研究主任： | 宁鲁张 | 班布医学院第一医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 出血事件[时间范围：药物管理后7天] 根据出血标准的出血学术研究联盟定义，判断出血事件。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 健康志愿者的抗血小板血栓蛋白（Anfibatide）1阶段临床试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 卫生志愿者中Anfibatide的耐受性和药代动力学的I期临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 这是第1阶段，剂量升级和多糖研究，旨在调查健康受试者中抗略酯的耐受性，安全性和药代动力学。该研究分为2个静脉注射组和3个连续给药组。静脉内单组中赤颌骨的剂量从5 IU/60kg到7 IU/60kg。在连续给药组中，亚替替酸的剂量从0.002 IU/kg/h，0.004 IU/kg/h到0.008 IU/kg/h。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 抗血小板药物 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04404790 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ZK-APT-201803 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 李的药物有限公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 李的药物有限公司 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 李的药物有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
