免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
糖尿病脚的PAD诊断中的刺激TCPO2测试（StimTCPO2）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 周围动脉疾病 | 诊断测试：刺激TCPO2测试 |
糖尿病脚和轻度中度垫（WiFi-缺血1或2）具有基线TCPO2值30-50 mmHg的患者将包括在研究中。 TCPO2将以不同的血管组在脚上进行测量。在此测量中，将进行由修改的Ratschow测试组成的刺激测试，该测试将进行2分钟的运动。将在整个过程中评估特定的TCPO2参数（在刺激测试之前静止TCPO2，最小TCPO2，Delta TCPO2（TCPO2最小TCPO2减去静止TCPO2）在刺激测试和TCPO2恢复时间（TCPO2恢复时间）中TCPO2的百分比降低（TCPO2恢复时间）休息值）。
在TCPO2刺激测试期间检测到的所有TCPO2参数都将与巨循环的参数（胫骨动脉上的收缩压（SBP）及其脚踝 - 支马索引（ABI），脚趾压力（TP）和脚趾IndexeSteSteStbi（tp）和Dus IndexeStbi（SBP）相关。相关的动脉供应所测量的人所接纳的单相/三重流量）
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 79名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 在TCPO2测量过程中进行的刺激测试可改善糖尿病脚患者动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的诊断：一项多中心试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
- TCPO2的变化[时间范围：30分钟]如何在刺激TCPO2测试期间评估特殊参数
- 刺激TCPO2参数与周围动脉流的类型[时间框架：30分钟]的相关性将在刺激TCPO2测试期间检测到的特殊参数的相关性与将通过TCPO2测量的大型血管中的动脉流类型
- 刺激TCPO2参数与大循环参数的相关[时间范围：30分钟]在刺激TCPO2测试期间检测到的特殊参数与通常用于垫诊断的大容器参数的相关性（ADP，PTA及其ABI及其ABI和脚趾压力的收缩压及其TBI
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 刺激TCPO2参数与大循环参数的相关[时间范围：30分钟] 在刺激TCPO2测试期间检测到的特殊参数与通常用于垫诊断的大容器参数的相关性（ADP，PTA及其ABI及其ABI和脚趾压力的收缩压及其TBI | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 糖尿病脚的PAD诊断中的刺激TCPO2测试 | ||||
| 官方头衔 | 在TCPO2测量过程中进行的刺激测试可改善糖尿病脚患者动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的诊断：一项多中心试验 | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病脚（DF）中周围动脉疾病（PAD）的所有诊断程序都受到糖尿病及其晚期并发症的限制。我们研究的目的是通过在糖尿病脚的患者中通过新的经皮氧蛋白法（TCPO2）刺激试验（TCPO2）刺激测试（改良的Ratschow测试）来完善周围动脉疾病（PAD）的诊断。 | ||||
| 详细说明 | 糖尿病脚和轻度中度垫（WiFi-缺血1或2）具有基线TCPO2值30-50 mmHg的患者将包括在研究中。 TCPO2将以不同的血管组在脚上进行测量。在此测量中，将进行由修改的Ratschow测试组成的刺激测试，该测试将进行2分钟的运动。将在整个过程中评估特定的TCPO2参数（在刺激测试之前静止TCPO2，最小TCPO2，Delta TCPO2（TCPO2最小TCPO2减去静止TCPO2）在刺激测试和TCPO2恢复时间（TCPO2恢复时间）中TCPO2的百分比降低（TCPO2恢复时间）休息值）。 在TCPO2刺激测试期间检测到的所有TCPO2参数都将与巨循环的参数（胫骨动脉上的收缩压（SBP）及其脚踝 - 支马索引（ABI），脚趾压力（TP）和脚趾IndexeSteSteStbi（tp）和Dus IndexeStbi（SBP）相关。相关的动脉供应所测量的人所接纳的单相/三重流量） | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在门诊诊所治疗的糖尿病脚的患者主要治疗糖尿病足溃疡 | ||||
| 健康）状况 | 周围动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：刺激TCPO2测试 在各种血管组中TCPO2测量过程中，将进行刺激测试。我们修改了Ratschow测试（下肢的高程，节奏屈曲和伸缩接头2分钟，然后返回水平位置）。 TCPO2是连续测量的。取决于DU在供应的动脉中检测到的流量的类型，其中测量了TCPO2值，患者及其血管组将分为2个基线组 - 具有单相流或动脉闭塞和T组的组M。 Triphasic流。 我们将比较背循环参数 - 施加压在背动脉（DPA），胫骨后动脉（PTA）及其多普勒指数。将在研究组之间以及TCPO2恢复的持续时间之间比较静止的TCPO2，在刺激测试期间发现的最小TCPO2，其三角洲（静息TCPO2 -最小TCPO2）和TCPO2的百分比降低。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 79 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04404699 | ||||
| 其他研究ID编号 | TCPO2SDN | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | VladimíraFejfarová，临床与实验医学研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 临床与实验医学研究所 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 临床与实验医学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 周围动脉疾病 | 诊断测试：刺激TCPO2测试 |
糖尿病脚和轻度中度垫（WiFi-缺血1或2）具有基线TCPO2值30-50 mmHg的患者将包括在研究中。 TCPO2将以不同的血管组在脚上进行测量。在此测量中，将进行由修改的Ratschow测试组成的刺激测试，该测试将进行2分钟的运动。将在整个过程中评估特定的TCPO2参数（在刺激测试之前静止TCPO2，最小TCPO2，Delta TCPO2（TCPO2最小TCPO2减去静止TCPO2）在刺激测试和TCPO2恢复时间（TCPO2恢复时间）中TCPO2的百分比降低（TCPO2恢复时间）休息值）。
在TCPO2刺激测试期间检测到的所有TCPO2参数都将与巨循环的参数（胫骨动脉上的收缩压（SBP）及其脚踝 - 支马索引（ABI），脚趾压力（TP）和脚趾IndexeSteSteStbi（tp）和Dus IndexeStbi（SBP）相关。相关的动脉供应所测量的人所接纳的单相/三重流量）
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 79名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 在TCPO2测量过程中进行的刺激测试可改善糖尿病脚患者动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的诊断：一项多中心试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
- TCPO2的变化[时间范围：30分钟]如何在刺激TCPO2测试期间评估特殊参数
- 刺激TCPO2参数与周围动脉流的类型[时间框架：30分钟]的相关性将在刺激TCPO2测试期间检测到的特殊参数的相关性与将通过TCPO2测量的大型血管中的动脉流类型
- 刺激TCPO2参数与大循环参数的相关[时间范围：30分钟]在刺激TCPO2测试期间检测到的特殊参数与通常用于垫诊断的大容器参数的相关性（ADP，PTA及其ABI及其ABI和脚趾压力的收缩压及其TBI
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 刺激TCPO2参数与大循环参数的相关[时间范围：30分钟] 在刺激TCPO2测试期间检测到的特殊参数与通常用于垫诊断的大容器参数的相关性（ADP，PTA及其ABI及其ABI和脚趾压力的收缩压及其TBI | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 糖尿病脚的PAD诊断中的刺激TCPO2测试 | ||||
| 官方头衔 | 在TCPO2测量过程中进行的刺激测试可改善糖尿病脚患者动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的诊断：一项多中心试验 | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病脚（DF）中周围动脉疾病（PAD）的所有诊断程序都受到糖尿病及其晚期并发症的限制。我们研究的目的是通过在糖尿病脚的患者中通过新的经皮氧蛋白法（TCPO2）刺激试验（TCPO2）刺激测试（改良的Ratschow测试）来完善周围动脉疾病（PAD）的诊断。 | ||||
| 详细说明 | 糖尿病脚和轻度中度垫（WiFi-缺血1或2）具有基线TCPO2值30-50 mmHg的患者将包括在研究中。 TCPO2将以不同的血管组在脚上进行测量。在此测量中，将进行由修改的Ratschow测试组成的刺激测试，该测试将进行2分钟的运动。将在整个过程中评估特定的TCPO2参数（在刺激测试之前静止TCPO2，最小TCPO2，Delta TCPO2（TCPO2最小TCPO2减去静止TCPO2）在刺激测试和TCPO2恢复时间（TCPO2恢复时间）中TCPO2的百分比降低（TCPO2恢复时间）休息值）。 在TCPO2刺激测试期间检测到的所有TCPO2参数都将与巨循环的参数（胫骨动脉上的收缩压（SBP）及其脚踝 - 支马索引（ABI），脚趾压力（TP）和脚趾IndexeSteSteStbi（tp）和Dus IndexeStbi（SBP）相关。相关的动脉供应所测量的人所接纳的单相/三重流量） | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在门诊诊所治疗的糖尿病脚的患者主要治疗糖尿病足溃疡 | ||||
| 健康）状况 | 周围动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：刺激TCPO2测试 在各种血管组中TCPO2测量过程中，将进行刺激测试。我们修改了Ratschow测试（下肢的高程，节奏屈曲和伸缩接头2分钟，然后返回水平位置）。 TCPO2是连续测量的。取决于DU在供应的动脉中检测到的流量的类型，其中测量了TCPO2值，患者及其血管组将分为2个基线组 - 具有单相流或动脉闭塞和T组的组M。 Triphasic流。 我们将比较背循环参数 - 施加压在背动脉（DPA），胫骨后动脉（PTA）及其多普勒指数。将在研究组之间以及TCPO2恢复的持续时间之间比较静止的TCPO2，在刺激测试期间发现的最小TCPO2，其三角洲（静息TCPO2 -最小TCPO2）和TCPO2的百分比降低。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 79 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04404699 | ||||
| 其他研究ID编号 | TCPO2SDN | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | VladimíraFejfarová，临床与实验医学研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 临床与实验医学研究所 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 临床与实验医学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
