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出境医 / 临床实验 / 阴道吲哚美辛早产（tocomed）

阴道吲哚美辛早产（tocomed）

研究描述
简要摘要：

吲哚环蛋白是NSAID家族的一种环氧合酶剂，自从70年代以来，它通过防止前列腺素的合成来治疗早产。已显示它比安慰剂和推迟劳动7-10天更有效，延长妊娠期以上的妊娠期超过37周，并减少了妊娠年龄新生儿的小数量。

硝苯地平是一种钙通道阻滞剂，已显示可在48小时内降低劳动率。

先前的研究比较直肠吲哚环蛋白和口服硝苯地平尚无定论。

前列腺素是在子宫和子宫宫颈中合成的，因此，这本氨基分析素的局部给药可能比其他形式的给药更有效，如先前的研究所示。

在这项研究中，我们旨在将阴道氨基分析素的给药与常用的溶作剂NifeDipine进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
产科劳动，早产药物：吲哚美辛药物：硝苯地平第2阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 300名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：护理人员将收到一个封闭的信封，并使用该药物使用。由于管理途径不同，从那时起，护理人员和患者将意识到选择的药物
主要意图：治疗
官方标题：阴道吲哚美辛与口服硝苯地平进行早产；随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2020年10月
估计的初级完成日期 ： 2024年4月
估计 学习完成日期 ： 2025年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：吲哚美辛组
接受吲哚美辛的患者组以早产治疗。
药物：吲哚美辛
第二天的阴道给药100毫克，然后是第二个100 mg剂量
其他名称：放置

主动比较器：硝苯地平组
接受硝苯地平进行早产治疗的患者组。
药物：硝苯地平
根据OS给药，根据当前20毫克的协议，每20分钟，持续1小时，然后进行20 mg Q8，持续48小时。
其他名称：Pressolat

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 交货时间[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    干预管理的时间确实交付

  2. 胎龄[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    最后的月经几天


次要结果度量 ：
  1. 早产率[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠37+0/7周以下的交货率

  2. 远程距离交货的距离[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠34+0/7周以下的交货率

  3. 极端早产的速度[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠28+0/7周以下的交货率

  4. 新生儿立即结果[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    新生儿Apgar得分

  5. 新生儿立即结局[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    新生儿脐带pH值

  6. 新生儿出生体重[时间范围：通过研究完成，大约1年]
    按照图表中记录的出生怀特

  7. 新生儿结果[时间范围：通过研究完成，大约1年]
    新生儿重症监护单位管理率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 16年至60岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：孕妇
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 胎儿
  • 24+0/7和31+6/7之间的胎龄
  • 在摩托学入院后，至少有十分钟的子宫收缩至少20分钟
  • 宫颈参数：1厘米膨胀或更多或80％的宫颈eft或宫颈长度20mm或更少

排除标准：

  • 膜破裂
  • 阴道出血
  • 宫颈扩张≥5cm
  • 已知的胎儿畸形
  • 胎儿心率异常
  • 可疑的贴胎胎盘综合征的胎盘突然
  • 对研究中使用的一种药物的已知敏感性（氨基烷和硝苯地平）
  • 母体低血压以及已知的主动脉或二尖瓣狭窄
  • 存在颈环
  • 当前怀孕中的溶良药的上一次给药
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Hila Hochler 00 972 52 300 3722 hilahochler@gmail.com
联系人：Hadas Lemberg，博士00 972 2 6777572 lhadas@hadassah.org.il

赞助商和合作者
哈达萨医学组织
Sheba医疗中心
索罗卡大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士希拉·霍克勒哈达萨医学组织
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月27日
上次更新发布日期2020年8月11日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月
估计的初级完成日期2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月25日）
  • 交货时间[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    干预管理的时间确实交付
  • 胎龄[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    最后的月经几天
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月25日）
  • 早产率[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠37+0/7周以下的交货率
  • 远程距离交货的距离[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠34+0/7周以下的交货率
  • 极端早产的速度[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠28+0/7周以下的交货率
  • 新生儿立即结果[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    新生儿Apgar得分
  • 新生儿立即结局[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    新生儿脐带pH值
  • 新生儿出生体重[时间范围：通过研究完成，大约1年]
    按照图表中记录的出生怀特
  • 新生儿结果[时间范围：通过研究完成，大约1年]
    新生儿重症监护单位管理率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE阴道吲哚美辛早产
官方标题ICMJE阴道吲哚美辛与口服硝苯地平进行早产；随机对照试验
简要摘要

吲哚环蛋白是NSAID家族的一种环氧合酶剂，自从70年代以来，它通过防止前列腺素的合成来治疗早产。已显示它比安慰剂和推迟劳动7-10天更有效，延长妊娠期以上的妊娠期超过37周，并减少了妊娠年龄新生儿的小数量。

硝苯地平是一种钙通道阻滞剂，已显示可在48小时内降低劳动率。

先前的研究比较直肠吲哚环蛋白和口服硝苯地平尚无定论。

前列腺素是在子宫和子宫宫颈中合成的，因此，这本氨基分析素的局部给药可能比其他形式的给药更有效，如先前的研究所示。

在这项研究中，我们旨在将阴道氨基分析素的给药与常用的溶作剂NifeDipine进行比较。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
护理人员将收到一个封闭的信封，并使用该药物使用。由于管理途径不同，从那时起，护理人员和患者将意识到选择的药物
主要目的：治疗
条件ICMJE产科劳动，早产
干预ICMJE
  • 药物：吲哚美辛
    第二天的阴道给药100毫克，然后是第二个100 mg剂量
    其他名称：放置
  • 药物：硝苯地平
    根据OS给药，根据当前20毫克的协议，每20分钟，持续1小时，然后进行20 mg Q8，持续48小时。
    其他名称：Pressolat
研究臂ICMJE
  • 实验：吲哚美辛组
    接受吲哚美辛的患者组以早产治疗。
    干预：药物：放烟辛
  • 主动比较器：硝苯地平组
    接受硝苯地平进行早产治疗的患者组。
    干预：药物：硝苯地平
出版物 *
  • Niebyl JR，Blake DA，White RD，Kumor KM，Dubin NH，Robinson JC，Egner PG。用吲哚美辛抑制过早劳动。 Am J Obstet Gynecol。 1980年4月15日； 136（8）：1014-9。
  • Zuckerman H，Shalev E，Gilad G，Katzuni E.进一步研究吲哚美辛对早产的抑制作用。第二部分双盲研究。 J Perinat Med。 1984; 12（1）：25-9。
  • Besinger RE，Niebyl Jr，Keyes WG，Johnson Tr。吲哚美辛和利托德林对早产劳动的随机比较试验。 Am J Obstet Gynecol。 1991年4月; 164（4）：981-6;讨论986-8。
  • Haas DM，Imperiale TF，Kirkpatrick PR，Klein RW，Zollinger TW，Golichowski AM。溶解疗法：荟萃分析和决策分析。产科妇科。 2009年3月； 113（3）：585-594。 doi：10.1097/aog.0b013e318199924a。
  • O'Brien WF。前列腺素在劳动和分娩中的作用。 Clin Perinatol。 1995年12月； 22（4）：973-84。审查。
  • Bry K，Hallman M. Prostaglandins，炎症和早产劳动。 J Perinatol。 1989年3月； 9（1）：60-5。审查。
  • Abramov Y，Nadjari M，Weinstein D，Ben-Shachar I，Plotkin V，Ezra Y.早产的吲哚美辛：阴道和直肠轨道路线的随机比较。产科妇科。 2000年4月； 95（4）：482-6。
  • Flenady V，Wojcieszek AM，Papatsonis DN，Stock OM，Murray L，Jardine LA，Carbonne B.钙通道阻滞剂，用于抑制早产和出生。 Cochrane数据库Syst Rev. 2014年6月5日；（6）：CD002255。 doi：10.1002/14651858.cd002255.pub2。审查。
  • Reinebrant He，Pileggi-Castro C，Romero CL，Dos Santos RA，Kumar S，Souza JP，Flenady V.环氧酶（COX）抑制剂治疗早产。 Cochrane数据库Syst Rev. 2015年6月5日；（6）：CD001992。 doi：10.1002/14651858.cd001992.pub3。审查。
  • Kashanian M，Bahasadri S，ZolaliB。硝苯地平和吲哚美辛治疗早产的功效和不良反应的比较。国际J Gynaecol产科。 2011年6月； 113（3）：192-5。 doi：10.1016/j.ijgo.2010.12.019。 Epub 2011年4月1日。
  • Klauser CK，Briery CM，Keizer SD，Martin RW，Kosek MA，Morrison JC。产前淋巴结对新生儿结局的影响。 J Matern胎儿新生儿医学。 2012年12月； 25（12）：2778-81。 doi：10.3109/14767058.2012.714819。 Epub 2012年8月20日。
  • Klauser CK，Briery CM，Martin RW，Langston L，Magann EF，Morrison JC。比较三种早产饮用术的比较：一项随机临床试验。 J Matern胎儿新生儿医学。 2014年5月； 27（8）：801-6。 doi：10.3109/14767058.2013.847416。 Epub 2013年10月11日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月25日）		 300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年4月
估计的初级完成日期2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 胎儿
  • 24+0/7和31+6/7之间的胎龄
  • 在摩托学入院后，至少有十分钟的子宫收缩至少20分钟
  • 宫颈参数：1厘米膨胀或更多或80％的宫颈eft或宫颈长度20mm或更少

排除标准：

  • 膜破裂
  • 阴道出血
  • 宫颈扩张≥5cm
  • 已知的胎儿畸形
  • 胎儿心率异常
  • 可疑的贴胎胎盘综合征的胎盘突然
  • 对研究中使用的一种药物的已知敏感性（氨基烷和硝苯地平）
  • 母体低血压以及已知的主动脉或二尖瓣狭窄
  • 存在颈环
  • 当前怀孕中的溶良药的上一次给药
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：孕妇
年龄ICMJE 16年至60岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：医学博士Hila Hochler 00 972 52 300 3722 hilahochler@gmail.com
联系人：Hadas Lemberg，博士00 972 2 6777572 lhadas@hadassah.org.il
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04404686
其他研究ID编号ICMJE tocomed-hmo-ctil
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Hila Hocler MD，Hadassah医疗组织
研究赞助商ICMJE哈达萨医学组织
合作者ICMJE
  • Sheba医疗中心
  • 索罗卡大学医学中心
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士希拉·霍克勒哈达萨医学组织
PRS帐户哈达萨医学组织
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

吲哚环蛋白是NSAID家族的一种环氧合酶剂，自从70年代以来，它通过防止前列腺素的合成来治疗早产。已显示它比安慰剂和推迟劳动7-10天更有效，延长妊娠期以上的妊娠期超过37周，并减少了妊娠年龄新生儿的小数量。

硝苯地平是一种钙通道阻滞剂，已显示可在48小时内降低劳动率。

先前的研究比较直肠吲哚环蛋白和口服硝苯地平尚无定论。

前列腺素是在子宫和子宫宫颈中合成的，因此，这本氨基分析素的局部给药可能比其他形式的给药更有效，如先前的研究所示。

在这项研究中，我们旨在将阴道氨基分析素的给药与常用的溶作剂NifeDipine进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
产科劳动，早产药物：吲哚美辛药物：硝苯地平第2阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 300名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：护理人员将收到一个封闭的信封，并使用该药物使用。由于管理途径不同，从那时起，护理人员和患者将意识到选择的药物
主要意图：治疗
官方标题：阴道吲哚美辛与口服硝苯地平进行早产；随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2020年10月
估计的初级完成日期 ： 2024年4月
估计 学习完成日期 ： 2025年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：吲哚美辛组
接受吲哚美辛的患者组以早产治疗。
药物：吲哚美辛
第二天的阴道给药100毫克，然后是第二个100 mg剂量
其他名称：放置

主动比较器：硝苯地平组
接受硝苯地平进行早产治疗的患者组。
药物：硝苯地平
根据OS给药，根据当前20毫克的协议，每20分钟，持续1小时，然后进行20 mg Q8，持续48小时。
其他名称：Pressolat

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 交货时间[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    干预管理的时间确实交付

  2. 胎龄[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    最后的月经几天


次要结果度量 ：
  1. 早产率[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠37+0/7周以下的交货率

  2. 远程距离交货的距离[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠34+0/7周以下的交货率

  3. 极端早产的速度[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠28+0/7周以下的交货率

  4. 新生儿立即结果[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    新生儿Apgar得分

  5. 新生儿立即结局[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    新生儿脐带pH值

  6. 新生儿出生体重[时间范围：通过研究完成，大约1年]
    按照图表中记录的出生怀特

  7. 新生儿结果[时间范围：通过研究完成，大约1年]
    新生儿重症监护单位管理率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 16年至60岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：孕妇
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 胎儿
  • 24+0/7和31+6/7之间的胎龄
  • 在摩托学入院后，至少有十分钟的子宫收缩至少20分钟
  • 宫颈参数：1厘米膨胀或更多或80％的宫颈eft或宫颈长度20mm或更少

排除标准：

  • 膜破裂
  • 阴道出血
  • 宫颈扩张≥5cm
  • 已知的胎儿畸形
  • 胎儿心率异常
  • 可疑的贴胎胎盘综合征的胎盘突然
  • 对研究中使用的一种药物的已知敏感性（氨基烷和硝苯地平）
  • 母体低血压以及已知的主动脉或二尖瓣狭窄
  • 存在颈环
  • 当前怀孕中的溶良药的上一次给药
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Hila Hochler 00 972 52 300 3722 hilahochler@gmail.com
联系人：Hadas Lemberg，博士00 972 2 6777572 lhadas@hadassah.org.il

赞助商和合作者
哈达萨医学组织
Sheba医疗中心
索罗卡大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士希拉·霍克勒哈达萨医学组织
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月27日
上次更新发布日期2020年8月11日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月
估计的初级完成日期2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月25日）
  • 交货时间[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    干预管理的时间确实交付
  • 胎龄[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    最后的月经几天
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月25日）
  • 早产率[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠37+0/7周以下的交货率
  • 远程距离交货的距离[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠34+0/7周以下的交货率
  • 极端早产的速度[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    妊娠28+0/7周以下的交货率
  • 新生儿立即结果[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    新生儿Apgar得分
  • 新生儿立即结局[时间范围：通过学习完成，大约1年]
    新生儿脐带pH值
  • 新生儿出生体重[时间范围：通过研究完成，大约1年]
    按照图表中记录的出生怀特
  • 新生儿结果[时间范围：通过研究完成，大约1年]
    新生儿重症监护单位管理率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE阴道吲哚美辛早产
官方标题ICMJE阴道吲哚美辛与口服硝苯地平进行早产；随机对照试验
简要摘要

吲哚环蛋白是NSAID家族的一种环氧合酶剂，自从70年代以来，它通过防止前列腺素的合成来治疗早产。已显示它比安慰剂和推迟劳动7-10天更有效，延长妊娠期以上的妊娠期超过37周，并减少了妊娠年龄新生儿的小数量。

硝苯地平是一种钙通道阻滞剂，已显示可在48小时内降低劳动率。

先前的研究比较直肠吲哚环蛋白和口服硝苯地平尚无定论。

前列腺素是在子宫和子宫宫颈中合成的，因此，这本氨基分析素的局部给药可能比其他形式的给药更有效，如先前的研究所示。

在这项研究中，我们旨在将阴道氨基分析素的给药与常用的溶作剂NifeDipine进行比较。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
护理人员将收到一个封闭的信封，并使用该药物使用。由于管理途径不同，从那时起，护理人员和患者将意识到选择的药物
主要目的：治疗
条件ICMJE产科劳动，早产
干预ICMJE
  • 药物：吲哚美辛
    第二天的阴道给药100毫克，然后是第二个100 mg剂量
    其他名称：放置
  • 药物：硝苯地平
    根据OS给药，根据当前20毫克的协议，每20分钟，持续1小时，然后进行20 mg Q8，持续48小时。
    其他名称：Pressolat
研究臂ICMJE
  • 实验：吲哚美辛组
    接受吲哚美辛的患者组以早产治疗。
    干预：药物：放烟辛
  • 主动比较器：硝苯地平组
    接受硝苯地平进行早产治疗的患者组。
    干预：药物：硝苯地平
出版物 *
  • Niebyl JR，Blake DA，White RD，Kumor KM，Dubin NH，Robinson JC，Egner PG。用吲哚美辛抑制过早劳动。 Am J Obstet Gynecol。 1980年4月15日； 136（8）：1014-9。
  • Zuckerman H，Shalev E，Gilad G，Katzuni E.进一步研究吲哚美辛对早产的抑制作用。第二部分双盲研究。 J Perinat Med。 1984; 12（1）：25-9。
  • Besinger RE，Niebyl Jr，Keyes WG，Johnson Tr。吲哚美辛和利托德林对早产劳动的随机比较试验。 Am J Obstet Gynecol。 1991年4月; 164（4）：981-6;讨论986-8。
  • Haas DM，Imperiale TF，Kirkpatrick PR，Klein RW，Zollinger TW，Golichowski AM。溶解疗法：荟萃分析和决策分析。产科妇科。 2009年3月； 113（3）：585-594。 doi：10.1097/aog.0b013e318199924a。
  • O'Brien WF。前列腺素在劳动和分娩中的作用。 Clin Perinatol。 1995年12月； 22（4）：973-84。审查。
  • Bry K，Hallman M. Prostaglandins，炎症和早产劳动。 J Perinatol。 1989年3月； 9（1）：60-5。审查。
  • Abramov Y，Nadjari M，Weinstein D，Ben-Shachar I，Plotkin V，Ezra Y.早产的吲哚美辛：阴道和直肠轨道路线的随机比较。产科妇科。 2000年4月； 95（4）：482-6。
  • Flenady V，Wojcieszek AM，Papatsonis DN，Stock OM，Murray L，Jardine LA，Carbonne B.钙通道阻滞剂，用于抑制早产和出生。 Cochrane数据库Syst Rev. 2014年6月5日；（6）：CD002255。 doi：10.1002/14651858.cd002255.pub2。审查。
  • Reinebrant He，Pileggi-Castro C，Romero CL，Dos Santos RA，Kumar S，Souza JP，Flenady V.环氧酶（COX）抑制剂治疗早产。 Cochrane数据库Syst Rev. 2015年6月5日；（6）：CD001992。 doi：10.1002/14651858.cd001992.pub3。审查。
  • Kashanian M，Bahasadri S，ZolaliB。硝苯地平和吲哚美辛治疗早产的功效和不良反应的比较。国际J Gynaecol产科。 2011年6月； 113（3）：192-5。 doi：10.1016/j.ijgo.2010.12.019。 Epub 2011年4月1日。
  • Klauser CK，Briery CM，Keizer SD，Martin RW，Kosek MA，Morrison JC。产前淋巴结对新生儿结局的影响。 J Matern胎儿新生儿医学。 2012年12月； 25（12）：2778-81。 doi：10.3109/14767058.2012.714819。 Epub 2012年8月20日。
  • Klauser CK，Briery CM，Martin RW，Langston L，Magann EF，Morrison JC。比较三种早产饮用术的比较：一项随机临床试验。 J Matern胎儿新生儿医学。 2014年5月； 27（8）：801-6。 doi：10.3109/14767058.2013.847416。 Epub 2013年10月11日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月25日）		 300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年4月
估计的初级完成日期2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 胎儿
  • 24+0/7和31+6/7之间的胎龄
  • 在摩托学入院后，至少有十分钟的子宫收缩至少20分钟
  • 宫颈参数：1厘米膨胀或更多或80％的宫颈eft或宫颈长度20mm或更少

排除标准：

  • 膜破裂
  • 阴道出血
  • 宫颈扩张≥5cm
  • 已知的胎儿畸形
  • 胎儿心率异常
  • 可疑的贴胎胎盘综合征的胎盘突然
  • 对研究中使用的一种药物的已知敏感性（氨基烷和硝苯地平）
  • 母体低血压以及已知的主动脉或二尖瓣狭窄
  • 存在颈环
  • 当前怀孕中的溶良药的上一次给药
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：孕妇
年龄ICMJE 16年至60岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：医学博士Hila Hochler 00 972 52 300 3722 hilahochler@gmail.com
联系人：Hadas Lemberg，博士00 972 2 6777572 lhadas@hadassah.org.il
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04404686
其他研究ID编号ICMJE tocomed-hmo-ctil
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Hila Hocler MD，Hadassah医疗组织
研究赞助商ICMJE哈达萨医学组织
合作者ICMJE
  • Sheba医疗中心
  • 索罗卡大学医学中心
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士希拉·霍克勒哈达萨医学组织
PRS帐户哈达萨医学组织
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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