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出境医 / 临床实验 / CoVID19感染中淋巴细胞减少症的病因
CoVID19感染中淋巴细胞减少症的病因
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID19病毒感染中淋巴细胞减少病因的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无症状或轻度症状患者患者 没有症状或轻度症状的患者，不需要呼吸支持。 | 诊断测试：完整的血液图片，骨髓抽吸细胞学 除了在这种情况下进行常规常规调查以外，没有什么 |
| 严重的症状患者 需要入院ICU的患者是因为他需要鼻canula氧气，并且根据治疗方案需要药物，无论是阿兹霉素还是Remdesivir。 | 诊断测试：完整的血液图片，骨髓抽吸细胞学 除了在这种情况下进行常规常规调查以外，没有什么 |
| 重病患者 由于许多原因而需要人工通风的患者，并且可能需要康复患者的血浆 | 诊断测试：完整的血液图片，骨髓抽吸细胞学 除了在这种情况下进行常规常规调查以外，没有什么 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡或恢复[时间范围：最多24周]跟进
资格标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡或恢复[时间范围：最多24周] 跟进 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CoVID19感染中淋巴细胞减少症的病因 | ||||
| 官方头衔 | COVID19病毒感染中淋巴细胞减少病因的研究 | ||||
| 简要摘要 | COVID19病毒感染中淋巴细胞减少症的原因将在3个队列中进行。第一个队列将是无症状或轻度症状的患者。第二个队列将是患有严重疾病的患者，并接受ICU。第三个队列将是患者重病和人工通风。 | ||||
| 详细说明 | 每个队列将包括30名患者。所有患者的所有患者的全血数量将在所有患者中每天进行。骨髓抽吸细胞学将在一些选定的患者中进行，尤其是淋巴细胞减少症的患者小于1000个立方mm。 淋巴细胞减少程度与患者状态的相关性。还将与患者的淋巴细胞减少症和状态的恢复有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有接受诊断的患者CoVID19所有年龄段和所有种族背景的病毒感染，并同意这项研究 | ||||
| 健康）状况 | 淋巴细胞减少症 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：完整的血液图片，骨髓抽吸细胞学 除了在这种情况下进行常规常规调查以外，没有什么 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04404608 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201920008.2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学Medhat Khafagy博士 | ||||
| 研究赞助商 | Medhat Khafagy博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID19病毒感染中淋巴细胞减少病因的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无症状或轻度症状患者患者 没有症状或轻度症状的患者，不需要呼吸支持。 | 诊断测试：完整的血液图片，骨髓抽吸细胞学 除了在这种情况下进行常规常规调查以外，没有什么 |
| 严重的症状患者 需要入院ICU的患者是因为他需要鼻canula氧气，并且根据治疗方案需要药物，无论是阿兹霉素还是Remdesivir。 | 诊断测试：完整的血液图片，骨髓抽吸细胞学 除了在这种情况下进行常规常规调查以外，没有什么 |
| 重病患者 由于许多原因而需要人工通风的患者，并且可能需要康复患者的血浆 | 诊断测试：完整的血液图片，骨髓抽吸细胞学 除了在这种情况下进行常规常规调查以外，没有什么 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡或恢复[时间范围：最多24周]跟进
资格标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡或恢复[时间范围：最多24周] 跟进 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CoVID19感染中淋巴细胞减少症的病因 | ||||
| 官方头衔 | COVID19病毒感染中淋巴细胞减少病因的研究 | ||||
| 简要摘要 | COVID19病毒感染中淋巴细胞减少症的原因将在3个队列中进行。第一个队列将是无症状或轻度症状的患者。第二个队列将是患有严重疾病的患者，并接受ICU。第三个队列将是患者重病和人工通风。 | ||||
| 详细说明 | 每个队列将包括30名患者。所有患者的所有患者的全血数量将在所有患者中每天进行。骨髓抽吸细胞学将在一些选定的患者中进行，尤其是淋巴细胞减少症的患者小于1000个立方mm。 淋巴细胞减少程度与患者状态的相关性。还将与患者的淋巴细胞减少症和状态的恢复有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有接受诊断的患者CoVID19所有年龄段和所有种族背景的病毒感染，并同意这项研究 | ||||
| 健康）状况 | 淋巴细胞减少症 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：完整的血液图片，骨髓抽吸细胞学 除了在这种情况下进行常规常规调查以外，没有什么 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04404608 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201920008.2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 开罗大学Medhat Khafagy博士 | ||||
| 研究赞助商 | Medhat Khafagy博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||