• 治疗相关的不良事件的发病率（AES）[时间范围：第1-1月12日]
  与治疗相关的AE，特殊兴趣和严重不良事件（SAE）的发病率（SAE）
• 识别最大耐受剂量（MTD）[时间范围：第1天 - 第12天]
  剂量限制毒性的发生率（DLTS）

• 进展时间[时间范围：第1-1个月12]
  从CT041治疗到疾病进展的持续时间
• 响应持续时间[时间范围：第1-1个月12]
  从初次反应疾病进展的时间持续时间
• 疾病控制率[时间范围：第1-1月12日]
  患者的比例至少90天
• 无进展生存[时间范围：第1天 - 第12天]
  CT041治疗后的持续时间，患者生活而不会恶化疾病
• 总体生存[时间范围：第1-1个月12]
  CT041治疗患者寿命后的持续时间

• 评估CT041患者CT041患者的临床疗效，用CT041治疗后[时间范围：第1-1月12日]
  通过客观响应评估标准恢复1.1的时间
• 评估CT041在晚期胃或胰腺患者中的临床功效[时间范围：第1-1月12日]
  通过客观响应评估标准恢复响应持续时间1.1
• 评估CT041在晚期胃或胰腺患者中的临床功效[时间范围：第1-1月12日]
  通过客观反应评估标准恢复疾病控制率1.1
• 评估CT041在晚期胃或胰腺患者中的临床功效[时间范围：第1-1月12日]
  通过客观响应评估标准恢复1.1
• 评估CT041在晚期胃或胰腺患者中的临床功效[时间范围：第1-1月12日]
  总体生存

这是一项开放式标签，多中心的1B期临床试验，可评估自体Claudin18.2嵌合抗原受体T细胞治疗的安全性和功效。

该研究的A部分将是剂量升级，然后是B部分扩展队列。同意后，患者必须通过CLDN18.2 IHC测定法进行肿瘤组织。符合所有资格标准的患者将采用白细胞手术，以收集自体单核细胞以生产研究药物产品（CT041）。生产药物后，受试者将在CT041输注之前接受预处理。所有受试者将被要求继续进行长期基因安全随访。

• 胃癌
• 胰腺癌

纳入标准：

患者有资格筛查研究中的潜在包含：

1. 自愿签署ICF；
2. 年龄≥18岁和≤80岁，在病理/组织学确认的胃癌或胃食管治疗的腺癌诊断上，共同称为Stad或胰腺腺癌（PAAD）；
3. 必须具有由CLDN18.2 IHC测定法确定的CLDN18.2阳性肿瘤表达；
4. 年龄≥18岁和≤80岁，有病理/组织学确认的Stad或PAAD的诊断，或者对系统治疗的先前疾病不宽容或不宽容；
5. 估计预期寿命> 12周；
6. 每个恢复1.1至少1个可测量的病变；
7. ECOG性能状态为0或1；
8. 充分的静脉通道收集白细胞，没有其他禁忌症；
9. 患者应具有合理的CBC计数，肾脏和肝功能；
10. 生育年龄的妇女必须在筛查和输注之前进行阴茎妊娠试验，并愿意使用有效可靠的避孕方法；
11. 在T细胞输注后至少6个月内，男性必须愿意使用有效和可靠的避孕方法；

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的妇女；
2. HIV，活性丙型肝炎病毒（HCV）或活性丙型肝炎病毒（HBV）输注；
3. 任何不受控制的主动感染；
4. 从以前尚未恢复的治疗中的AE；
5. 甲状腺功能障碍具有临床明显的患者；
6. 患者对预处理方案，Tocilizumab，二甲基亚氧化二甲基二甲基氧化物（DMSO）或CT041 CAR-CLDN18.2 T-T-CELL的患者过敏；
7. 接受过先前细胞疗法的患者，例如（CAR T，TCR，肿瘤浸润淋巴细胞）或器官移植；未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移性疾病，瘦脑脑疾病或绳索压缩；
8. 肿瘤负担重的患者，例如严重的肺部疾病
9. 不稳定/活跃的溃疡或消化道出血或最近的消化手术可能会增加出血的风险；
10. 具有食管或胃切除史的患者，出血或穿孔的风险增加；
11. 需要抗凝治疗的患者，例如华法林或肝素；
12. 需要长期抗血小板治疗的患者；
13. 在白细胞术或预处理前的14天内使用泼尼松或其他等效物；
14. 抗癌药物在白细胞术前大约2周内或预处理前大约3周；
15. 在白细胞术前不到1周或在预处理前3周，进行重大手术；
16. 患者患有临床明显的心脏病，研究人员认为参加这项临床试验可能会危害患者的健康状况。
17. 患者患有临床明显的肺部状况；
18. 已知患有活性自身免疫性疾病的患者；
19. 除了Stad或Paad外，还有第二次恶性肿瘤的患者；
20. 患者患有明显的神经系统疾病；
21. 患者无法或不愿意遵守临床试验的要求。

• 治疗相关的不良事件的发病率（AES）[时间范围：第1-1月12日]
  与治疗相关的AE，特殊兴趣和严重不良事件（SAE）的发病率（SAE）
• 识别最大耐受剂量（MTD）[时间范围：第1天 - 第12天]
  剂量限制毒性的发生率（DLTS）

• 进展时间[时间范围：第1-1个月12]
  从CT041治疗到疾病进展的持续时间
• 响应持续时间[时间范围：第1-1个月12]
  从初次反应疾病进展的时间持续时间
• 疾病控制率[时间范围：第1-1月12日]
  患者的比例至少90天
• 无进展生存[时间范围：第1天 - 第12天]
  CT041治疗后的持续时间，患者生活而不会恶化疾病
• 总体生存[时间范围：第1-1个月12]
  CT041治疗患者寿命后的持续时间

• 评估CT041患者CT041患者的临床疗效，用CT041治疗后[时间范围：第1-1月12日]
  通过客观响应评估标准恢复1.1的时间
• 评估CT041在晚期胃或胰腺患者中的临床功效[时间范围：第1-1月12日]
  通过客观响应评估标准恢复响应持续时间1.1
• 评估CT041在晚期胃或胰腺患者中的临床功效[时间范围：第1-1月12日]
  通过客观反应评估标准恢复疾病控制率1.1
• 评估CT041在晚期胃或胰腺患者中的临床功效[时间范围：第1-1月12日]
  通过客观响应评估标准恢复1.1
• 评估CT041在晚期胃或胰腺患者中的临床功效[时间范围：第1-1月12日]
  总体生存

这是一项开放式标签，多中心的1B期临床试验，可评估自体Claudin18.2嵌合抗原受体T细胞治疗的安全性和功效。

该研究的A部分将是剂量升级，然后是B部分扩展队列。同意后，患者必须通过CLDN18.2 IHC测定法进行肿瘤组织。符合所有资格标准的患者将采用白细胞手术，以收集自体单核细胞以生产研究药物产品（CT041）。生产药物后，受试者将在CT041输注之前接受预处理。所有受试者将被要求继续进行长期基因安全随访。

• 胃癌
• 胰腺癌

纳入标准：

患者有资格筛查研究中的潜在包含：

1. 自愿签署ICF；
2. 年龄≥18岁和≤80岁，在病理/组织学确认的胃癌或胃食管治疗的腺癌诊断上，共同称为Stad或胰腺腺癌（PAAD）；
3. 必须具有由CLDN18.2 IHC测定法确定的CLDN18.2阳性肿瘤表达；
4. 年龄≥18岁和≤80岁，有病理/组织学确认的Stad或PAAD的诊断，或者对系统治疗的先前疾病不宽容或不宽容；
5. 估计预期寿命> 12周；
6. 每个恢复1.1至少1个可测量的病变；
7. ECOG性能状态为0或1；
8. 充分的静脉通道收集白细胞，没有其他禁忌症；
9. 患者应具有合理的CBC计数，肾脏和肝功能；
10. 生育年龄的妇女必须在筛查和输注之前进行阴茎妊娠试验，并愿意使用有效可靠的避孕方法；
11. 在T细胞输注后至少6个月内，男性必须愿意使用有效和可靠的避孕方法；

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的妇女；
2. HIV，活性丙型肝炎病毒（HCV）或活性丙型肝炎病毒（HBV）输注；
3. 任何不受控制的主动感染；
4. 从以前尚未恢复的治疗中的AE；
5. 甲状腺功能障碍具有临床明显的患者；
6. 患者对预处理方案，Tocilizumab，二甲基亚氧化二甲基二甲基氧化物（DMSO）或CT041 CAR-CLDN18.2 T-T-CELL的患者过敏；
7. 接受过先前细胞疗法的患者，例如（CAR T，TCR，肿瘤浸润淋巴细胞）或器官移植；未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移性疾病，瘦脑脑疾病或绳索压缩；
8. 肿瘤负担重的患者，例如严重的肺部疾病
9. 不稳定/活跃的溃疡或消化道出血或最近的消化手术可能会增加出血的风险；
10. 具有食管或胃切除史的患者，出血或穿孔的风险增加；
11. 需要抗凝治疗的患者，例如华法林或肝素；
12. 需要长期抗血小板治疗的患者；
13. 在白细胞术或预处理前的14天内使用泼尼松或其他等效物；
14. 抗癌药物在白细胞术前大约2周内或预处理前大约3周；
15. 在白细胞术前不到1周或在预处理前3周，进行重大手术；
16. 患者患有临床明显的心脏病，研究人员认为参加这项临床试验可能会危害患者的健康状况。
17. 患者患有临床明显的肺部状况；
18. 已知患有活性自身免疫性疾病的患者；
19. 除了Stad或Paad外，还有第二次恶性肿瘤的患者；
20. 患者患有明显的神经系统疾病；
21. 患者无法或不愿意遵守临床试验的要求。