这是一项3期随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究，以评估帕昔替尼在患有或没有癌症的严重COVID-19患者中的parc依尼的疗效和安全性。严重的COVID-19定义为患有缺氧住院的患者（血氧饱和度[SPO2]≤93％的房间空气的患者，在海平面上），呼吸率> 30，动脉氧局部压[PAO2]/受启发的分数氧[FIO2] <300或肺浸润> 50％，但不需要IMV。

患者将被随机分为1：1，以接受pacritinib（第1天每天400 mg [QD]，然后从第2天到第14天两次200 mg [BID]） + SOC或安慰剂 + SOC。

指定的治疗将持续到第14天，或直到患者经历无法忍受的不良事件（AES），撤回同意或启动另一种研究治疗或直到研究终止。如果研究人员认为患者的临床体征和症状正在改善，并且潜在的益处超过潜在风险在出院时，患者将通过指定的治疗作为门诊治疗。

• 新冠肺炎
• 新冠肺炎
• 冠状病毒

• 药物：p依替尼
  100毫克胶囊
  其他名称：

  • SB1518
  • 口服JAK抑制剂
  • 口服IRAK抑制剂
  • 口服CSF1抑制剂
• 药物：安慰剂
  安慰剂胶囊匹配pacritinib 100 mg胶囊

• 实验：p依替尼和SOC
  每天在第1天每天400毫克parcritinib 400毫克，然后每天200毫克从第2天到第14天两次） + SOC
  干预：毒品：p依替尼
• 安慰剂比较器：安慰剂和SOC
  每天在第1天每天[QD] 4胶囊，然后每天两次两次胶囊[BID]从第2天到第14天） + SOC
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 住院或将在随机分组之前住院或将住院治疗严重的Covid-19用SARS-COV-2感染治疗A）阳性逆转录酶聚合酶链反应（RT PCR）或B）来自任何呼吸的基于抗原的测试，鼻咽，唾液，血液或粪便标本在筛查开始前的1周内或记录在筛查开始前的1周之内（严重的Covid-19定义为患有缺氧住院的患者的确认疾病[SPO2≤93％in Room Air in Air Air]呼吸率> 30，PAO2/fio2 <300，但不需要IMV）。
2. 年龄≥18岁
3. 血小板计数≥50,000/µl
4. 如果肥沃，在研究期间愿意使用有效的节育方法
5. 住院后96小时内提供知情同意

排除标准：

1. 调查员认为，在接下来的24小时内，进步将是不可避免的，无论提供治疗
2. 当前在筛选和随机化之间进行插管或插管
3. 怀疑有效的不受控制的细菌，真菌，病毒或其他感染（除了COVID 19）
4. 先前的同种造血干细胞移植
5. 活跃的肺癌或过去12个月内肺癌病史
6. 任何活跃的2级或更高的出血
7. 任何可能干扰口服药物吸收的活性胃肠道或代谢状况
8. 在治疗医师的判断中，不受控制的间断疾病将限制遵守研究要求
9. 在随机分解前3个月内，与分化4（CD4）计数簇的人类免疫缺陷病毒的已知血清阳性<200/mm3
10. 孕妇或母乳喂养或剂量检查中的阳性妊娠试验
11. 同时参加了另一项介入试验（允许研究COVID-19的抗病毒研究）
12. 血清肌酐> 2.5 mg/dl
13. 总胆红素> 4×正常的上限
14. QT通过Fridericia方法（QTCF）延长> 480毫秒
15. 纽约心脏协会II级，III或IV期交通心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭之前的已知历史
16. 对任何Janus激酶2（JAK2）抑制剂的已知过敏反应
17. 在28天内接触任何JAK2抑制剂
18. 目前目前接受了强大的CYP3A4抑制剂或强p450诱导剂（附录1和附录2），并且在研究药物的第一次剂量之前以及整个研究药物管理期间都无法停止药物
19. 在随机分组前14天内给予细胞减少化疗的治疗
20. 在随机分组前48小时内，给予IL 1或IL 6阻断免疫调节剂（例如Tocilizumab，canakinumab，sarilumab，anakinra）
21. 当前接受治疗性抗凝或抗血小板药物，并且在随机分组之前无法停止药物。允许预防性抗凝治疗或阿司匹林（≤100mg）。
22. 无法随机摄入胶囊或片剂

这是一项3期随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究，以评估帕昔替尼在患有或没有癌症的严重COVID-19患者中的parc依尼的疗效和安全性。严重的COVID-19定义为患有缺氧住院的患者（血氧饱和度[SPO2]≤93％的房间空气的患者，在海平面上），呼吸率> 30，动脉氧局部压[PAO2]/受启发的分数氧[FIO2] <300或肺浸润> 50％，但不需要IMV。

患者将被随机分为1：1，以接受pacritinib（第1天每天400 mg [QD]，然后从第2天到第14天两次200 mg [BID]） + SOC或安慰剂 + SOC。

指定的治疗将持续到第14天，或直到患者经历无法忍受的不良事件（AES），撤回同意或启动另一种研究治疗或直到研究终止。如果研究人员认为患者的临床体征和症状正在改善，并且潜在的益处超过潜在风险在出院时，患者将通过指定的治疗作为门诊治疗。

• 新冠肺炎
• 新冠肺炎
• 冠状病毒

• 药物：p依替尼
  100毫克胶囊
  其他名称：

  • SB1518
  • 口服JAK抑制剂
  • 口服IRAK抑制剂
  • 口服CSF1抑制剂
• 药物：安慰剂
  安慰剂胶囊匹配pacritinib 100 mg胶囊

• 实验：p依替尼和SOC
  每天在第1天每天400毫克parcritinib 400毫克，然后每天200毫克从第2天到第14天两次） + SOC
  干预：毒品：p依替尼
• 安慰剂比较器：安慰剂和SOC
  每天在第1天每天[QD] 4胶囊，然后每天两次两次胶囊[BID]从第2天到第14天） + SOC
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 住院或将在随机分组之前住院或将住院治疗严重的Covid-19用SARS-COV-2感染治疗A）阳性逆转录酶聚合酶链反应（RT PCR）或B）来自任何呼吸的基于抗原的测试，鼻咽，唾液，血液或粪便标本在筛查开始前的1周内或记录在筛查开始前的1周之内（严重的Covid-19定义为患有缺氧住院的患者的确认疾病[SPO2≤93％in Room Air in Air Air]呼吸率> 30，PAO2/fio2 <300，但不需要IMV）。
2. 年龄≥18岁
3. 血小板计数≥50,000/µl
4. 如果肥沃，在研究期间愿意使用有效的节育方法
5. 住院后96小时内提供知情同意

排除标准：

1. 调查员认为，在接下来的24小时内，进步将是不可避免的，无论提供治疗
2. 当前在筛选和随机化之间进行插管或插管
3. 怀疑有效的不受控制的细菌，真菌，病毒或其他感染（除了COVID 19）
4. 先前的同种造血干细胞移植
5. 活跃的肺癌或过去12个月内肺癌病史
6. 任何活跃的2级或更高的出血
7. 任何可能干扰口服药物吸收的活性胃肠道或代谢状况
8. 在治疗医师的判断中，不受控制的间断疾病将限制遵守研究要求
9. 在随机分解前3个月内，与分化4（CD4）计数簇的人类免疫缺陷病毒的已知血清阳性<200/mm3
10. 孕妇或母乳喂养或剂量检查中的阳性妊娠试验
11. 同时参加了另一项介入试验（允许研究COVID-19的抗病毒研究）
12. 血清肌酐> 2.5 mg/dl
13. 总胆红素> 4×正常的上限
14. QT通过Fridericia方法（QTCF）延长> 480毫秒
15. 纽约心脏协会II级，III或IV期交通心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭之前的已知历史
16. 对任何Janus激酶2（JAK2）抑制剂的已知过敏反应
17. 在28天内接触任何JAK2抑制剂
18. 目前目前接受了强大的CYP3A4抑制剂或强p450诱导剂（附录1和附录2），并且在研究药物的第一次剂量之前以及整个研究药物管理期间都无法停止药物
19. 在随机分组前14天内给予细胞减少化疗的治疗
20. 在随机分组前48小时内，给予IL 1或IL 6阻断免疫调节剂（例如Tocilizumab，canakinumab，sarilumab，anakinra）
21. 当前接受治疗性抗凝或抗血小板药物，并且在随机分组之前无法停止药物。允许预防性抗凝治疗或阿司匹林（≤100mg）。
22. 无法随机摄入胶囊或片剂