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出境医 / 临床实验 / 阿片类药物滥用相关的认知障碍的认知康复

阿片类药物滥用相关的认知障碍的认知康复

研究描述
简要摘要:

研究一直发现,认知障碍在有滥用药物史的人中很常见。所有物质中最常见的障碍是注意力和工作记忆功能和执行功能。阿片类药物特异性研究发现记忆是常见损害的另一个领域。将认知康复方法应用于药物滥用方面的最初研究表明,总体上有帮助。

为了开发有效滥用阿片类药物的认知康复干预措施,这项研究将适应已显示在其他患者群体中有效的认知培训计划。住院阿片类药物治疗计划中的患者将进行认知评估,然后分配接受为期4周的认知干预或为期4周的安慰剂控制组。预计干预组将在认知后测试中显示出更大的收益,并将具有更高的评级治疗依从性和阿片类药物治疗计划的完成率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
与物质有关的疾病行为:认知训练行为:安慰剂控制不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:阿片类药物滥用相关的认知障碍的认知康复
实际学习开始日期 2020年3月6日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
参与者每周三次,每周四个星期,将完成计算机化的认知训练课程(大约30分钟)。
行为:认知训练
所使用的练习将是:思维弯曲,划分的注意力,冻结框架,混合信号,目标跟踪器,待办事项列表。
其他名称:位置科学 - 脑总部

安慰剂比较器:控制
每周三次,共四个星期,参与者将完成由惰性计算机游戏组成的计算机化课程(约30分钟)。
行为:安慰剂控制
游戏来自Posit Science-Brain HQ提供的一组研究控制游戏。

结果措施
主要结果指标
  1. 从基线到终点的平均认知变化[时间范围:第4周干预后]
    在NIH工具箱上,总体认知摘要得分从预测试到后测的变化。

  2. 药物滥用计划的完成率[时间范围:直到治疗计划出院,通常为30-45天]
    推荐治疗计划长度的完成率,量化为已完成百分比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至64岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 已经完成排毒过程
  • 已经完成了至少8年的正规教育
  • 说话并流利地读英语
  • 开始开始住院治疗阿片类药物滥用(注意:可能正在接受滥用多进取的治疗方法,但阿片类药物必须是其常规滥用药物之一)

排除标准:

  • 无法自我同意(有医疗决策,法定监护人或无法给予同意的代理)
  • 过去的诊断或怀疑神经发育障碍(例如自闭症,学习障碍),注意缺陷障碍或神经认知障碍(例如痴呆症)
  • 主要头部创伤的病史(定义为失去30分钟或更长时间的意识)或脑外科手术。 (注意:脑震荡的历史,包括短暂的意识丧失,是可以的)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,俄克拉荷马州
12和12,Inc
俄克拉荷马州塔尔萨,美国,74135
赞助商和合作者
俄克拉荷马州立大学健康科学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾丽西亚·福特(Alicia Ford),博士俄克拉荷马州立大学健康科学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月9日
第一个发布日期icmje 2020年5月27日
上次更新发布日期2020年9月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月6日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月26日)
  • 从基线到终点的平均认知变化[时间范围:第4周干预后]
    在NIH工具箱上,总体认知摘要得分从预测试到后测的变化。
  • 药物滥用计划的完成率[时间范围:直到治疗计划出院,通常为30-45天]
    推荐治疗计划长度的完成率,量化为已完成百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE阿片类药物滥用相关的认知障碍的认知康复
官方标题ICMJE阿片类药物滥用相关的认知障碍的认知康复
简要摘要

研究一直发现,认知障碍在有滥用药物史的人中很常见。所有物质中最常见的障碍是注意力和工作记忆功能和执行功能。阿片类药物特异性研究发现记忆是常见损害的另一个领域。将认知康复方法应用于药物滥用方面的最初研究表明,总体上有帮助。

为了开发有效滥用阿片类药物的认知康复干预措施,这项研究将适应已显示在其他患者群体中有效的认知培训计划。住院阿片类药物治疗计划中的患者将进行认知评估,然后分配接受为期4周的认知干预或为期4周的安慰剂控制组。预计干预组将在认知后测试中显示出更大的收益,并将具有更高的评级治疗依从性和阿片类药物治疗计划的完成率。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE与物质有关的疾病
干预ICMJE
  • 行为:认知训练
    所使用的练习将是:思维弯曲,划分的注意力,冻结框架,混合信号,目标跟踪器,待办事项列表。
    其他名称:位置科学 - 脑总部
  • 行为:安慰剂控制
    游戏来自Posit Science-Brain HQ提供的一组研究控制游戏。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    参与者每周三次,每周四个星期,将完成计算机化的认知训练课程(大约30分钟)。
    干预:行为:认知训练
  • 安慰剂比较器:控制
    每周三次,共四个星期,参与者将完成由惰性计算机游戏组成的计算机化课程(约30分钟)。
    干预:行为:安慰剂控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂停
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月26日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 已经完成排毒过程
  • 已经完成了至少8年的正规教育
  • 说话并流利地读英语
  • 开始开始住院治疗阿片类药物滥用(注意:可能正在接受滥用多进取的治疗方法,但阿片类药物必须是其常规滥用药物之一)

排除标准:

  • 无法自我同意(有医疗决策,法定监护人或无法给予同意的代理)
  • 过去的诊断或怀疑神经发育障碍(例如自闭症,学习障碍),注意缺陷障碍或神经认知障碍(例如痴呆症)
  • 主要头部创伤的病史(定义为失去30分钟或更长时间的意识)或脑外科手术。 (注意:脑震荡的历史,包括短暂的意识丧失,是可以的)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04404348
其他研究ID编号ICMJE 2018043
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方俄克拉荷马州立大学健康科学中心
研究赞助商ICMJE俄克拉荷马州立大学健康科学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:艾丽西亚·福特(Alicia Ford),博士俄克拉荷马州立大学健康科学中心
PRS帐户俄克拉荷马州立大学健康科学中心
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

研究一直发现,认知障碍在有滥用药物史的人中很常见。所有物质中最常见的障碍是注意力和工作记忆功能和执行功能。阿片类药物特异性研究发现记忆是常见损害的另一个领域。将认知康复方法应用于药物滥用方面的最初研究表明,总体上有帮助。

为了开发有效滥用阿片类药物的认知康复干预措施,这项研究将适应已显示在其他患者群体中有效的认知培训计划。住院阿片类药物治疗计划中的患者将进行认知评估,然后分配接受为期4周的认知干预或为期4周的安慰剂控制组。预计干预组将在认知后测试中显示出更大的收益,并将具有更高的评级治疗依从性和阿片类药物治疗计划的完成率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
与物质有关的疾病行为:认知训练行为:安慰剂控制不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:阿片类药物滥用相关的认知障碍的认知康复
实际学习开始日期 2020年3月6日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
参与者每周三次,每周四个星期,将完成计算机化的认知训练课程(大约30分钟)。
行为:认知训练
所使用的练习将是:思维弯曲,划分的注意力,冻结框架,混合信号,目标跟踪器,待办事项列表。
其他名称:位置科学 - 脑总部

安慰剂比较器:控制
每周三次,共四个星期,参与者将完成由惰性计算机游戏组成的计算机化课程(约30分钟)。
行为:安慰剂控制
游戏来自Posit Science-Brain HQ提供的一组研究控制游戏。

结果措施
主要结果指标
  1. 从基线到终点的平均认知变化[时间范围:第4周干预后]
    在NIH工具箱上,总体认知摘要得分从预测试到后测的变化。

  2. 药物滥用计划的完成率[时间范围:直到治疗计划出院,通常为30-45天]
    推荐治疗计划长度的完成率,量化为已完成百分比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至64岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 已经完成排毒过程
  • 已经完成了至少8年的正规教育
  • 说话并流利地读英语
  • 开始开始住院治疗阿片类药物滥用(注意:可能正在接受滥用多进取的治疗方法,但阿片类药物必须是其常规滥用药物之一)

排除标准:

  • 无法自我同意(有医疗决策,法定监护人或无法给予同意的代理)
  • 过去的诊断或怀疑神经发育障碍(例如自闭症,学习障碍),注意缺陷障碍或神经认知障碍(例如痴呆症)
  • 主要头部创伤的病史(定义为失去30分钟或更长时间的意识)或脑外科手术。 (注意:脑震荡的历史,包括短暂的意识丧失,是可以的)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,俄克拉荷马州
12和12,Inc
俄克拉荷马州塔尔萨,美国,74135
赞助商和合作者
俄克拉荷马州立大学健康科学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾丽西亚·福特(Alicia Ford),博士俄克拉荷马州立大学健康科学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月9日
第一个发布日期icmje 2020年5月27日
上次更新发布日期2020年9月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月6日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月26日)
  • 从基线到终点的平均认知变化[时间范围:第4周干预后]
    在NIH工具箱上,总体认知摘要得分从预测试到后测的变化。
  • 药物滥用计划的完成率[时间范围:直到治疗计划出院,通常为30-45天]
    推荐治疗计划长度的完成率,量化为已完成百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE阿片类药物滥用相关的认知障碍的认知康复
官方标题ICMJE阿片类药物滥用相关的认知障碍的认知康复
简要摘要

研究一直发现,认知障碍在有滥用药物史的人中很常见。所有物质中最常见的障碍是注意力和工作记忆功能和执行功能。阿片类药物特异性研究发现记忆是常见损害的另一个领域。将认知康复方法应用于药物滥用方面的最初研究表明,总体上有帮助。

为了开发有效滥用阿片类药物的认知康复干预措施,这项研究将适应已显示在其他患者群体中有效的认知培训计划。住院阿片类药物治疗计划中的患者将进行认知评估,然后分配接受为期4周的认知干预或为期4周的安慰剂控制组。预计干预组将在认知后测试中显示出更大的收益,并将具有更高的评级治疗依从性和阿片类药物治疗计划的完成率。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE与物质有关的疾病
干预ICMJE
  • 行为:认知训练
    所使用的练习将是:思维弯曲,划分的注意力,冻结框架,混合信号,目标跟踪器,待办事项列表。
    其他名称:位置科学 - 脑总部
  • 行为:安慰剂控制
    游戏来自Posit Science-Brain HQ提供的一组研究控制游戏。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    参与者每周三次,每周四个星期,将完成计算机化的认知训练课程(大约30分钟)。
    干预:行为:认知训练
  • 安慰剂比较器:控制
    每周三次,共四个星期,参与者将完成由惰性计算机游戏组成的计算机化课程(约30分钟)。
    干预:行为:安慰剂控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂停
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月26日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 已经完成排毒过程
  • 已经完成了至少8年的正规教育
  • 说话并流利地读英语
  • 开始开始住院治疗阿片类药物滥用(注意:可能正在接受滥用多进取的治疗方法,但阿片类药物必须是其常规滥用药物之一)

排除标准:

  • 无法自我同意(有医疗决策,法定监护人或无法给予同意的代理)
  • 过去的诊断或怀疑神经发育障碍(例如自闭症,学习障碍),注意缺陷障碍或神经认知障碍(例如痴呆症)
  • 主要头部创伤的病史(定义为失去30分钟或更长时间的意识)或脑外科手术。 (注意:脑震荡的历史,包括短暂的意识丧失,是可以的)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04404348
其他研究ID编号ICMJE 2018043
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方俄克拉荷马州立大学健康科学中心
研究赞助商ICMJE俄克拉荷马州立大学健康科学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:艾丽西亚·福特(Alicia Ford),博士俄克拉荷马州立大学健康科学中心
PRS帐户俄克拉荷马州立大学健康科学中心
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素