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出境医 / 临床实验 / 0.12％的氯己定口服护理，以预防非视频医院获得的肺炎
0.12％的氯己定口服护理，以预防非视频医院获得的肺炎
研究描述
简要摘要：
洗涤剂是减少呼吸机相关肺炎的有效策略。但是，目前尚不清楚预防性0.12％的氯己定口冲洗是否可以降低住院患者的非易位医院获得性肺炎的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 医院获得的肺炎 | 药物：0.12％的氯己定口服液体产品药物：李斯特碱口服液体产品其他：正常盐水产品 | 不适用 |
详细说明：
参与者将分为三组，每天由护理人员申请两次。口服定植将在基线，第3天，第7天和放电中进行测试。测量口腔冲洗和呼吸道病原体对口腔定植的定量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 134名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 治疗患者在预防非易位医院获得的肺炎的0.12％口腔护理的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：0.12％的氯己定 参与者将被随机分配给护理人员每天两次施用的氯己定溶液组。 | 药物：0.12％的水甲啶口服液体产品 干预组1每天两次接受口服冲洗的0.12％氯己定溶液。 |
| 假比较器：李斯特林 参与者将被随机分配给李斯特碱溶液组，每天由护理人员申请两次。 | 药物：李斯特碱口服液体产品 干预组2每天两次接受口服冲洗的10mL李斯特碱溶液。 |
| 安慰剂比较器：普通盐水 参与者将被随机分配给普通盐水组，每天由护理人员使用两次。 | 其他：普通盐水产品 对照组每天两次接受口服冲洗的10毫升普通盐水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 口服细菌定植状态[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 非vent虫相关肺炎的速率[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 住院的患者> 20岁，没有呼吸机
排除标准：
- 氯己定或李斯特碱的已知超敏反应或不耐受性
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Yen-Chin Chen | |
| 塔南，台湾，722 | |
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 口服细菌定植状态[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 非vent虫相关肺炎的速率[时间范围：1年] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 0.12％的氯己定口服护理，以预防非视频医院获得的肺炎 | ||||
| 官方标题ICMJE | 治疗患者在预防非易位医院获得的肺炎的0.12％口腔护理的影响 | ||||
| 简要摘要 | 洗涤剂是减少呼吸机相关肺炎的有效策略。但是，目前尚不清楚预防性0.12％的氯己定口冲洗是否可以降低住院患者的非易位医院获得性肺炎的风险。 | ||||
| 详细说明 | 参与者将分为三组，每天由护理人员申请两次。口服定植将在基线，第3天，第7天和放电中进行测试。测量口腔冲洗和呼吸道病原体对口腔定植的定量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 医院获得的肺炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 134 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04403971 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A-ER-108-309 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Chen，Yen-Chin，国家成孔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
洗涤剂是减少呼吸机相关肺炎的有效策略。但是，目前尚不清楚预防性0.12％的氯己定口冲洗是否可以降低住院患者的非易位医院获得性肺炎的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 医院获得的肺炎 | 药物：0.12％的氯己定口服液体产品药物：李斯特碱口服液体产品其他：正常盐水产品 | 不适用 |
详细说明：
参与者将分为三组，每天由护理人员申请两次。口服定植将在基线，第3天，第7天和放电中进行测试。测量口腔冲洗和呼吸道病原体对口腔定植的定量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 134名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 治疗患者在预防非易位医院获得的肺炎的0.12％口腔护理的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：0.12％的氯己定 参与者将被随机分配给护理人员每天两次施用的氯己定溶液组。 | 药物：0.12％的水甲啶口服液体产品 干预组1每天两次接受口服冲洗的0.12％氯己定溶液。 |
| 假比较器：李斯特林 参与者将被随机分配给李斯特碱溶液组，每天由护理人员申请两次。 | 药物：李斯特碱口服液体产品 干预组2每天两次接受口服冲洗的10mL李斯特碱溶液。 |
| 安慰剂比较器：普通盐水 参与者将被随机分配给普通盐水组，每天由护理人员使用两次。 | 其他：普通盐水产品 对照组每天两次接受口服冲洗的10毫升普通盐水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 口服细菌定植状态[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 非vent虫相关肺炎的速率[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 住院的患者> 20岁，没有呼吸机
排除标准：
- 氯己定或李斯特碱的已知超敏反应或不耐受性
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Yen-Chin Chen | |
| 塔南，台湾，722 | |
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 口服细菌定植状态[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 非vent虫相关肺炎的速率[时间范围：1年] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 0.12％的氯己定口服护理，以预防非视频医院获得的肺炎 | ||||
| 官方标题ICMJE | 治疗患者在预防非易位医院获得的肺炎的0.12％口腔护理的影响 | ||||
| 简要摘要 | 洗涤剂是减少呼吸机相关肺炎的有效策略。但是，目前尚不清楚预防性0.12％的氯己定口冲洗是否可以降低住院患者的非易位医院获得性肺炎的风险。 | ||||
| 详细说明 | 参与者将分为三组，每天由护理人员申请两次。口服定植将在基线，第3天，第7天和放电中进行测试。测量口腔冲洗和呼吸道病原体对口腔定植的定量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 医院获得的肺炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 134 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04403971 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A-ER-108-309 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Chen，Yen-Chin，国家成孔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
