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出境医 / 临床实验 / 微量表和分离的肿瘤细胞（ITC）在子宫内膜和宫颈癌中的作用。一项多中心研究。 （itcmicroutca）

微量表和分离的肿瘤细胞（ITC）在子宫内膜和宫颈癌中的作用。一项多中心研究。 （itcmicroutca）

研究描述
简要摘要：

在哨兵或宫颈癌中，小体积淋巴结疾病（ITC和微型转移）的作用尚未明确定义。

这项研究旨在创建一个淋巴结疾病患者的数据集。将收集和分析有关淋巴结疾病，治疗选择和肿瘤学结果（DFS，OS，复发率）的类型和体积的数据。

这将允许定义可能需要的患者组或可以根据淋巴结状态避免进行任何辅助治疗的患者。


病情或疾病 干预/治疗
子宫内膜癌子宫颈癌淋巴结淋巴结微疗法前哨淋巴结活检子宫内膜肿瘤子宫内膜肿瘤宫颈肿瘤宫颈肿瘤淋巴结转移步骤：前哨淋巴结（SLN）Biosy +/-淋巴结清扫术

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 500名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：提交给哨兵淋巴结（SLN）程序的子宫癌（子宫内膜/宫颈）中的微含量和孤立肿瘤细胞（ITC）的作用：一项观察性研究
实际学习开始日期 ： 2020年1月2日
估计的初级完成日期 ： 2022年1月
估计 学习完成日期 ： 2027年1月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
子宫内膜癌患者
提交哨兵淋巴结（SLN）程序的患者。淋巴结疾病的患者（宏大疗法，微疗法，孤立的肿瘤细胞）。
步骤：前哨淋巴结（SLN）Biosy +/-淋巴结清扫术
评估淋巴结疾病的类型和体积
其他名称：淋巴结的病理评估（标准H＆H +超级压迫或OSNA）

宫颈癌患者
提交哨兵淋巴结（SLN）程序的患者。淋巴结疾病的患者（宏大疗法，微疗法，孤立的肿瘤细胞）。
步骤：前哨淋巴结（SLN）Biosy +/-淋巴结清扫术
评估淋巴结疾病的类型和体积
其他名称：淋巴结的病理评估（标准H＆H +超级压迫或OSNA）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 生存（无疾病生存[DFS]，整体生存[OS]）[时间范围：通过研究完成，平均3年]
    根据淋巴结疾病的类型和体积评估生存结果

  2. 复发率[时间范围：通过研究完成，平均3年]
    根据淋巴结疾病的类型和体积评估复发的发生率（复发的患者数量）


次要结果度量 ：
  1. 在小体积淋巴结疾病的情况下使用辅助治疗[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
    在小体积淋巴结疾病（ITC和微转移）的情况下，评估接受或不接受辅助治疗的患者数量（放射疗法，化学疗法，两者组合）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
早期子宫（子宫内膜或宫颈）癌症患者接受了前哨淋巴结（SLN）手术，并鉴定出淋巴结转移（大术或低体积疾病[微含量和分离的肿瘤细胞）]））
标准

纳入标准：

  • 计划进行SLN程序的早期子宫内膜癌
  • 安排SLN程序的早期宫颈癌
  • 具有标准超级期或一步核酸扩增（OSNA）的SLN的病理评估，以检测转移
  • 存在淋巴结转移（大量或低体积疾病[微疗法和分离的肿瘤细胞]））

排除标准：

  • 以前（<5年）或伴随性恶性肿瘤以外的其他恶性肿瘤
  • 晚期/转移性子宫内膜癌
  • 局部晚期/转移性宫颈癌
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Fabio Martinelli +390223903322 fabio.martinelli@istitutututumori.mi.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Fondazione Irccs istituto nazionale dei tumori招募
意大利米兰，20133年
联系人：法比奥·马丁内利（Fabio Martinelli）
赞助商和合作者
Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士法比奥·马丁内利（Fabio Martinelli） Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
追踪信息
首先提交日期2020年5月18日
第一个发布日期2020年5月27日
上次更新发布日期2020年5月27日
实际学习开始日期2020年1月2日
估计的初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年5月21日）
  • 生存（无疾病生存[DFS]，整体生存[OS]）[时间范围：通过研究完成，平均3年]
    根据淋巴结疾病的类型和体积评估生存结果
  • 复发率[时间范围：通过研究完成，平均3年]
    根据淋巴结疾病的类型和体积评估复发的发生率（复发的患者数量）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年5月21日）		在小体积淋巴结疾病的情况下使用辅助治疗[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
在小体积淋巴结疾病（ITC和微转移）的情况下，评估接受或不接受辅助治疗的患者数量（放射疗法，化学疗法，两者组合）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题微量表和分离的肿瘤细胞（ITC）在子宫内膜和宫颈癌中的作用。一项多中心研究。
官方头衔提交给哨兵淋巴结（SLN）程序的子宫癌（子宫内膜/宫颈）中的微含量和孤立肿瘤细胞（ITC）的作用：一项观察性研究
简要摘要

在哨兵或宫颈癌中，小体积淋巴结疾病（ITC和微型转移）的作用尚未明确定义。

这项研究旨在创建一个淋巴结疾病患者的数据集。将收集和分析有关淋巴结疾病，治疗选择和肿瘤学结果（DFS，OS，复发率）的类型和体积的数据。

这将允许定义可能需要的患者组或可以根据淋巴结状态避免进行任何辅助治疗的患者。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群早期子宫（子宫内膜或宫颈）癌症患者接受了前哨淋巴结（SLN）手术，并鉴定出淋巴结转移（大术或低体积疾病[微含量和分离的肿瘤细胞）]））
健康）状况
  • 子宫内膜癌
  • 宫颈癌
  • 前哨淋巴结
  • 微量表
  • 前哨淋巴结活检
  • 子宫内膜肿瘤
  • 子宫内膜肿瘤
  • 宫颈肿瘤
  • 宫颈肿瘤
  • 淋巴结转移
  • 淋巴结疾病
干涉步骤：前哨淋巴结（SLN）Biosy +/-淋巴结清扫术
评估淋巴结疾病的类型和体积
其他名称：淋巴结的病理评估（标准H＆H +超级压迫或OSNA）
研究组/队列
  • 子宫内膜癌患者
    提交哨兵淋巴结（SLN）程序的患者。淋巴结疾病的患者（宏大疗法，微疗法，孤立的肿瘤细胞）。
    干预：程序：前哨淋巴结（SLN）Biosy +/-淋巴结清扫术
  • 宫颈癌患者
    提交哨兵淋巴结（SLN）程序的患者。淋巴结疾病的患者（宏大疗法，微疗法，孤立的肿瘤细胞）。
    干预：程序：前哨淋巴结（SLN）Biosy +/-淋巴结清扫术
出版物 *
  • Gómez-Hidalgo NR，Ramirez PT，NGO B，Pérez-Hoyos S，Coreas N，Sanchez-Iglesias JL，Cabrera S，Franco S，Benavente AP，Gil-Moreno A. Moreno A.肿瘤学对微米或隔离肿瘤细胞的肿瘤学影响子宫内膜癌患者：一项荟萃分析。 Clin Transl Oncol。 2020年8月； 22（8）：1272-1279。 doi：10.1007/s12094-019-02249-X。 Epub 2019 12月20日。
  • Ignatov A，Lebius C，Ignatov T，Ivros S，Knueppel R，Papathemelis T，Ortmann O，Eggemann H.淋巴结微转移和子宫内膜癌的结果。 Gynecol Oncol。 2019年9月; 154（3）：475-479。 doi：10.1016/j.ygyno.2019.07.018。 Epub 2019年7月22日。
  • Piedimonte S，Richer L，Souhami L，Arseneau J，Fu L，Gilbert L，Alfieri J，Jardon K，Zeng XZ。在低度I期子宫内膜癌中，分离的肿瘤细胞和微量转移的临床意义。 J Surg Oncol。 2018年12月; 118（7）：1194-1198。 doi：10.1002/jso.25259。 Epub 2018 10月24日。
  • Plante M，Stanleigh J，Renaud MC，Sebastianelli A，Grondin K，GrégoireJ。子宫内膜癌中的哨兵淋巴结映射鉴定出的分离肿瘤细胞：辅助治疗是否重要？ Gynecol Oncol。 2017年8月； 146（2）：240-246。 doi：10.1016/j.ygyno.2017.05.024。 Epub 2017年5月31日。
  • Goebel EA，St Laurent JD，Nucci MR，Feltmate CM。通过对子宫内膜癌进行的哨兵淋巴结活检中免疫组织化学对分离的肿瘤细胞的回顾性检测：是否存在临床意义？ Int J Gynecol癌。 2020年3月; 30（3）：291-298。 doi：10.1136/ijgc-2019-000934。 Epub 2019 12月8日。
  • Aloisi A，Casanova JM，Tseng JH，Seader KA，Nguyen NT，Alektiar KM，Makker V，Chiang S，Soslow RA，Leitao MM JR，Abu-Rustum Nr。 IIIC1期子宫内膜癌的第一次复发的模式，没有寄生虫淋巴结评估。 Gynecol Oncol。 2018年12月; 151（3）：395-400。 doi：10.1016/j.ygyno.2018.09.021。 Epub 2018 10月2日。
  • Nica A，Gien LT，Ferguson SE，CovensA。小体积转移性淋巴结疾病是否影响早期宫颈癌的长期预后？ Int J Gynecol癌。 2020年3月; 30（3）：285-290。 doi：10.1136/ijgc-2019-000928。 Epub 2019 12月22日。
  • Delomenie M，Bonsang-Kitzis H，蝙蝠AS，NGO C，Balaya V，Xuan HTN，Koual M，Mathevet P，Lecuru F.宫颈癌患者中淋巴结微晶和分离的肿瘤细胞的临床意义：系统综述。 Eur J产科妇科重生Biol。 2019年10月； 241：71-76。 doi：10.1016/j.ejogrb.2019.08.010。 Epub 2019 8月19日。
  • Guani B，Dorez M，Magaud L，Buenerd A，Lecuru F，MathevetP。微疗法或分离的肿瘤细胞对早期宫颈癌患者的复发和存活的影响：哨儿试验。 Int J Gynecol癌。 2019年3月； 29（3）：447-452。 doi：10.1136/ijgc-2018-000089。 EPUB 2019 JAN 4。
  • Cibula D，Abu-Rustum NR，Dusek L，ZikánM，Zaal A，Sevcik L，Kenter GG，Querleu D，Jach R，Bats，Bats AS，Dyduch G，Graf P，Klat J，Klat J，Klat J，Lacheta J，Lacheta J，Meijer CJ，Meijer CJ，Mery E，Mery E，Mery E，Mery E，，Mery E，，Mey E，Merery E，， Verheijen R，Zweemer RP。早期宫颈癌中低体积前哨淋巴结疾病的预后意义。 Gynecol Oncol。 2012年3月； 124（3）：496-501。 doi：10.1016/j.ygyno.2011.11.037。 Epub 2011 11月25日。
  • Cibula D，McCluggage WG。宫颈癌中的前哨淋巴结（SLN）概念：当前的局限性和未解决的问题。 Gynecol Oncol。 2019年1月； 152（1）：202-207。 doi：10.1016/j.ygyno.2018.10.007。 EPUB 2018 10月11日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年5月21日）		 500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年1月
估计的初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 计划进行SLN程序的早期子宫内膜癌
  • 安排SLN程序的早期宫颈癌
  • 具有标准超级期或一步核酸扩增（OSNA）的SLN的病理评估，以检测转移
  • 存在淋巴结转移（大量或低体积疾病[微疗法和分离的肿瘤细胞]））

排除标准：

  • 以前（<5年）或伴随性恶性肿瘤以外的其他恶性肿瘤
  • 晚期/转移性子宫内膜癌
  • 局部晚期/转移性宫颈癌
性别/性别
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：医学博士Fabio Martinelli +390223903322 fabio.martinelli@istitutututumori.mi.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04403867
其他研究ID编号INT 135/19
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方FOBIO MARTINELLI，FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIOLALE DEI TUMORI，MILANO
研究赞助商Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士法比奥·马丁内利（Fabio Martinelli） Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
PRS帐户Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要：

在哨兵或宫颈癌中，小体积淋巴结疾病（ITC和微型转移）的作用尚未明确定义。

这项研究旨在创建一个淋巴结疾病患者的数据集。将收集和分析有关淋巴结疾病，治疗选择和肿瘤学结果（DFS，OS，复发率）的类型和体积的数据。

这将允许定义可能需要的患者组或可以根据淋巴结状态避免进行任何辅助治疗的患者。


病情或疾病 干预/治疗
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌子宫颈癌淋巴结淋巴结微疗法前哨淋巴结活检子宫内膜肿瘤子宫内膜肿瘤宫颈肿瘤宫颈肿瘤淋巴结转移步骤：前哨淋巴结（SLN）Biosy +/-淋巴结清扫术

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 500名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：提交给哨兵淋巴结（SLN）程序的子宫癌（子宫内膜/宫颈）中的微含量和孤立肿瘤细胞（ITC）的作用：一项观察性研究
实际学习开始日期 ： 2020年1月2日
估计的初级完成日期 ： 2022年1月
估计 学习完成日期 ： 2027年1月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者
提交哨兵淋巴结（SLN）程序的患者。淋巴结疾病的患者（宏大疗法，微疗法，孤立的肿瘤细胞）。
步骤：前哨淋巴结（SLN）Biosy +/-淋巴结清扫术
评估淋巴结疾病的类型和体积
其他名称：淋巴结的病理评估（标准H＆H +超级压迫或OSNA）

宫颈癌患者
提交哨兵淋巴结（SLN）程序的患者。淋巴结疾病的患者（宏大疗法，微疗法，孤立的肿瘤细胞）。
步骤：前哨淋巴结（SLN）Biosy +/-淋巴结清扫术
评估淋巴结疾病的类型和体积
其他名称：淋巴结的病理评估（标准H＆H +超级压迫或OSNA）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 生存（无疾病生存[DFS]，整体生存[OS]）[时间范围：通过研究完成，平均3年]
    根据淋巴结疾病的类型和体积评估生存结果

  2. 复发率[时间范围：通过研究完成，平均3年]
    根据淋巴结疾病的类型和体积评估复发的发生率（复发的患者数量）


次要结果度量 ：
  1. 在小体积淋巴结疾病的情况下使用辅助治疗[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
    在小体积淋巴结疾病（ITC和微转移）的情况下，评估接受或不接受辅助治疗的患者数量（放射疗法，化学疗法，两者组合）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
早期子宫（子宫内膜或宫颈）癌症患者接受了前哨淋巴结（SLN）手术，并鉴定出淋巴结转移（大术或低体积疾病[微含量和分离的肿瘤细胞）]））
标准

纳入标准：

  • 计划进行SLN程序的早期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌
  • 安排SLN程序的早期宫颈癌
  • 具有标准超级期或一步核酸扩增（OSNA）的SLN的病理评估，以检测转移
  • 存在淋巴结转移（大量或低体积疾病[微疗法和分离的肿瘤细胞]））

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Fabio Martinelli +390223903322 fabio.martinelli@istitutututumori.mi.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Fondazione Irccs istituto nazionale dei tumori招募
意大利米兰，20133年
联系人：法比奥·马丁内利（Fabio Martinelli）
赞助商和合作者
Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士法比奥·马丁内利（Fabio Martinelli） Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
追踪信息
首先提交日期2020年5月18日
第一个发布日期2020年5月27日
上次更新发布日期2020年5月27日
实际学习开始日期2020年1月2日
估计的初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年5月21日）
  • 生存（无疾病生存[DFS]，整体生存[OS]）[时间范围：通过研究完成，平均3年]
    根据淋巴结疾病的类型和体积评估生存结果
  • 复发率[时间范围：通过研究完成，平均3年]
    根据淋巴结疾病的类型和体积评估复发的发生率（复发的患者数量）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年5月21日）		在小体积淋巴结疾病的情况下使用辅助治疗[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
在小体积淋巴结疾病（ITC和微转移）的情况下，评估接受或不接受辅助治疗的患者数量（放射疗法，化学疗法，两者组合）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题微量表和分离的肿瘤细胞（ITC）在子宫内膜和宫颈癌中的作用。一项多中心研究。
官方头衔提交给哨兵淋巴结（SLN）程序的子宫癌（子宫内膜/宫颈）中的微含量和孤立肿瘤细胞（ITC）的作用：一项观察性研究
简要摘要

在哨兵或宫颈癌中，小体积淋巴结疾病（ITC和微型转移）的作用尚未明确定义。

这项研究旨在创建一个淋巴结疾病患者的数据集。将收集和分析有关淋巴结疾病，治疗选择和肿瘤学结果（DFS，OS，复发率）的类型和体积的数据。

这将允许定义可能需要的患者组或可以根据淋巴结状态避免进行任何辅助治疗的患者。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群早期子宫（子宫内膜或宫颈）癌症患者接受了前哨淋巴结（SLN）手术，并鉴定出淋巴结转移（大术或低体积疾病[微含量和分离的肿瘤细胞）]））
健康）状况
干涉步骤：前哨淋巴结（SLN）Biosy +/-淋巴结清扫术
评估淋巴结疾病的类型和体积
其他名称：淋巴结的病理评估（标准H＆H +超级压迫或OSNA）
研究组/队列
出版物 *
  • Gómez-Hidalgo NR，Ramirez PT，NGO B，Pérez-Hoyos S，Coreas N，Sanchez-Iglesias JL，Cabrera S，Franco S，Benavente AP，Gil-Moreno A. Moreno A.肿瘤学对微米或隔离肿瘤细胞的肿瘤学影响子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者：一项荟萃分析。 Clin Transl Oncol。 2020年8月； 22（8）：1272-1279。 doi：10.1007/s12094-019-02249-X。 Epub 2019 12月20日。
  • Ignatov A，Lebius C，Ignatov T，Ivros S，Knueppel R，Papathemelis T，Ortmann O，Eggemann H.淋巴结微转移和子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的结果。 Gynecol Oncol。 2019年9月; 154（3）：475-479。 doi：10.1016/j.ygyno.2019.07.018。 Epub 2019年7月22日。
  • Piedimonte S，Richer L，Souhami L，Arseneau J，Fu L，Gilbert L，Alfieri J，Jardon K，Zeng XZ。在低度I期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中，分离的肿瘤细胞和微量转移的临床意义。 J Surg Oncol。 2018年12月; 118（7）：1194-1198。 doi：10.1002/jso.25259。 Epub 2018 10月24日。
  • Plante M，Stanleigh J，Renaud MC，Sebastianelli A，Grondin K，GrégoireJ。子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中的哨兵淋巴结映射鉴定出的分离肿瘤细胞：辅助治疗是否重要？ Gynecol Oncol。 2017年8月； 146（2）：240-246。 doi：10.1016/j.ygyno.2017.05.024。 Epub 2017年5月31日。
  • Goebel EA，St Laurent JD，Nucci MR，Feltmate CM。通过对子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌进行的哨兵淋巴结活检中免疫组织化学对分离的肿瘤细胞的回顾性检测：是否存在临床意义？ Int J Gynecol癌。 2020年3月; 30（3）：291-298。 doi：10.1136/ijgc-2019-000934。 Epub 2019 12月8日。
  • Aloisi A，Casanova JM，Tseng JH，Seader KA，Nguyen NT，Alektiar KM，Makker V，Chiang S，Soslow RA，Leitao MM JR，Abu-Rustum Nr。 IIIC1期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的第一次复发的模式，没有寄生虫淋巴结评估。 Gynecol Oncol。 2018年12月; 151（3）：395-400。 doi：10.1016/j.ygyno.2018.09.021。 Epub 2018 10月2日。
  • Nica A，Gien LT，Ferguson SE，CovensA。小体积转移性淋巴结疾病是否影响早期宫颈癌的长期预后？ Int J Gynecol癌。 2020年3月; 30（3）：285-290。 doi：10.1136/ijgc-2019-000928。 Epub 2019 12月22日。
  • Delomenie M，Bonsang-Kitzis H，蝙蝠AS，NGO C，Balaya V，Xuan HTN，Koual M，Mathevet P，Lecuru F.宫颈癌患者中淋巴结微晶和分离的肿瘤细胞的临床意义：系统综述。 Eur J产科妇科重生Biol。 2019年10月； 241：71-76。 doi：10.1016/j.ejogrb.2019.08.010。 Epub 2019 8月19日。
  • Guani B，Dorez M，Magaud L，Buenerd A，Lecuru F，MathevetP。微疗法或分离的肿瘤细胞对早期宫颈癌患者的复发和存活的影响：哨儿试验。 Int J Gynecol癌。 2019年3月； 29（3）：447-452。 doi：10.1136/ijgc-2018-000089。 EPUB 2019 JAN 4。
  • Cibula D，Abu-Rustum NR，Dusek L，ZikánM，Zaal A，Sevcik L，Kenter GG，Querleu D，Jach R，Bats，Bats AS，Dyduch G，Graf P，Klat J，Klat J，Klat J，Lacheta J，Lacheta J，Meijer CJ，Meijer CJ，Mery E，Mery E，Mery E，Mery E，，Mery E，，Mey E，Merery E，， Verheijen R，Zweemer RP。早期宫颈癌中低体积前哨淋巴结疾病的预后意义。 Gynecol Oncol。 2012年3月； 124（3）：496-501。 doi：10.1016/j.ygyno.2011.11.037。 Epub 2011 11月25日。
  • Cibula D，McCluggage WG。宫颈癌中的前哨淋巴结（SLN）概念：当前的局限性和未解决的问题。 Gynecol Oncol。 2019年1月； 152（1）：202-207。 doi：10.1016/j.ygyno.2018.10.007。 EPUB 2018 10月11日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年5月21日）		 500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年1月
估计的初级完成日期2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 计划进行SLN程序的早期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌
  • 安排SLN程序的早期宫颈癌
  • 具有标准超级期或一步核酸扩增（OSNA）的SLN的病理评估，以检测转移
  • 存在淋巴结转移（大量或低体积疾病[微疗法和分离的肿瘤细胞]））

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：医学博士Fabio Martinelli +390223903322 fabio.martinelli@istitutututumori.mi.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04403867
其他研究ID编号INT 135/19
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方FOBIO MARTINELLI，FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIOLALE DEI TUMORI，MILANO
研究赞助商Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士法比奥·马丁内利（Fabio Martinelli） Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
PRS帐户Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
验证日期2020年5月

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