在哨兵或宫颈癌中,小体积淋巴结疾病(ITC和微型转移)的作用尚未明确定义。
这项研究旨在创建一个淋巴结疾病患者的数据集。将收集和分析有关淋巴结疾病,治疗选择和肿瘤学结果(DFS,OS,复发率)的类型和体积的数据。
这将允许定义可能需要的患者组或可以根据淋巴结状态避免进行任何辅助治疗的患者。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
子宫内膜癌子宫颈癌淋巴结淋巴结微疗法前哨淋巴结活检子宫内膜肿瘤子宫内膜肿瘤宫颈肿瘤宫颈肿瘤淋巴结转移 | 步骤:前哨淋巴结(SLN)Biosy +/-淋巴结清扫术 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 提交给哨兵淋巴结(SLN)程序的子宫癌(子宫内膜/宫颈)中的微含量和孤立肿瘤细胞(ITC)的作用:一项观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2027年1月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
子宫内膜癌患者 提交哨兵淋巴结(SLN)程序的患者。淋巴结疾病的患者(宏大疗法,微疗法,孤立的肿瘤细胞)。 | 步骤:前哨淋巴结(SLN)Biosy +/-淋巴结清扫术 评估淋巴结疾病的类型和体积 其他名称:淋巴结的病理评估(标准H&H +超级压迫或OSNA) |
宫颈癌患者 提交哨兵淋巴结(SLN)程序的患者。淋巴结疾病的患者(宏大疗法,微疗法,孤立的肿瘤细胞)。 | 步骤:前哨淋巴结(SLN)Biosy +/-淋巴结清扫术 评估淋巴结疾病的类型和体积 其他名称:淋巴结的病理评估(标准H&H +超级压迫或OSNA) |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Fabio Martinelli | +390223903322 | fabio.martinelli@istitutututumori.mi.it |
意大利 | |
Fondazione Irccs istituto nazionale dei tumori | 招募 |
意大利米兰,20133年 | |
联系人:法比奥·马丁内利(Fabio Martinelli) |
首席研究员: | 医学博士法比奥·马丁内利(Fabio Martinelli) | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月18日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月2日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 在小体积淋巴结疾病的情况下使用辅助治疗[时间范围:通过研究完成,平均6个月] 在小体积淋巴结疾病(ITC和微转移)的情况下,评估接受或不接受辅助治疗的患者数量(放射疗法,化学疗法,两者组合) | ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 微量表和分离的肿瘤细胞(ITC)在子宫内膜和宫颈癌中的作用。一项多中心研究。 | ||||||
官方头衔 | 提交给哨兵淋巴结(SLN)程序的子宫癌(子宫内膜/宫颈)中的微含量和孤立肿瘤细胞(ITC)的作用:一项观察性研究 | ||||||
简要摘要 | 在哨兵或宫颈癌中,小体积淋巴结疾病(ITC和微型转移)的作用尚未明确定义。 这项研究旨在创建一个淋巴结疾病患者的数据集。将收集和分析有关淋巴结疾病,治疗选择和肿瘤学结果(DFS,OS,复发率)的类型和体积的数据。 这将允许定义可能需要的患者组或可以根据淋巴结状态避免进行任何辅助治疗的患者。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 早期子宫(子宫内膜或宫颈)癌症患者接受了前哨淋巴结(SLN)手术,并鉴定出淋巴结转移(大术或低体积疾病[微含量和分离的肿瘤细胞)])) | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | 步骤:前哨淋巴结(SLN)Biosy +/-淋巴结清扫术 评估淋巴结疾病的类型和体积 其他名称:淋巴结的病理评估(标准H&H +超级压迫或OSNA) | ||||||
研究组/队列 | |||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 500 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2027年1月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04403867 | ||||||
其他研究ID编号 | INT 135/19 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | FOBIO MARTINELLI,FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIOLALE DEI TUMORI,MILANO | ||||||
研究赞助商 | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
| ||||||
PRS帐户 | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 | ||||||
验证日期 | 2020年5月 |
在哨兵或宫颈癌中,小体积淋巴结疾病(ITC和微型转移)的作用尚未明确定义。
这项研究旨在创建一个淋巴结疾病患者的数据集。将收集和分析有关淋巴结疾病,治疗选择和肿瘤学结果(DFS,OS,复发率)的类型和体积的数据。
这将允许定义可能需要的患者组或可以根据淋巴结状态避免进行任何辅助治疗的患者。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌子宫颈癌淋巴结淋巴结微疗法前哨淋巴结活检子宫内膜肿瘤子宫内膜肿瘤宫颈肿瘤宫颈肿瘤淋巴结转移 | 步骤:前哨淋巴结(SLN)Biosy +/-淋巴结清扫术 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 提交给哨兵淋巴结(SLN)程序的子宫癌(子宫内膜/宫颈)中的微含量和孤立肿瘤细胞(ITC)的作用:一项观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2027年1月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者 | 步骤:前哨淋巴结(SLN)Biosy +/-淋巴结清扫术 评估淋巴结疾病的类型和体积 其他名称:淋巴结的病理评估(标准H&H +超级压迫或OSNA) |
宫颈癌患者 | 步骤:前哨淋巴结(SLN)Biosy +/-淋巴结清扫术 评估淋巴结疾病的类型和体积 其他名称:淋巴结的病理评估(标准H&H +超级压迫或OSNA) |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年5月18日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月2日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | |||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 在小体积淋巴结疾病的情况下使用辅助治疗[时间范围:通过研究完成,平均6个月] 在小体积淋巴结疾病(ITC和微转移)的情况下,评估接受或不接受辅助治疗的患者数量(放射疗法,化学疗法,两者组合) | ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 微量表和分离的肿瘤细胞(ITC)在子宫内膜和宫颈癌中的作用。一项多中心研究。 | ||||||
官方头衔 | 提交给哨兵淋巴结(SLN)程序的子宫癌(子宫内膜/宫颈)中的微含量和孤立肿瘤细胞(ITC)的作用:一项观察性研究 | ||||||
简要摘要 | 在哨兵或宫颈癌中,小体积淋巴结疾病(ITC和微型转移)的作用尚未明确定义。 这项研究旨在创建一个淋巴结疾病患者的数据集。将收集和分析有关淋巴结疾病,治疗选择和肿瘤学结果(DFS,OS,复发率)的类型和体积的数据。 这将允许定义可能需要的患者组或可以根据淋巴结状态避免进行任何辅助治疗的患者。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 早期子宫(子宫内膜或宫颈)癌症患者接受了前哨淋巴结(SLN)手术,并鉴定出淋巴结转移(大术或低体积疾病[微含量和分离的肿瘤细胞)])) | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | 步骤:前哨淋巴结(SLN)Biosy +/-淋巴结清扫术 评估淋巴结疾病的类型和体积 其他名称:淋巴结的病理评估(标准H&H +超级压迫或OSNA) | ||||||
研究组/队列 | |||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 500 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2027年1月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04403867 | ||||||
其他研究ID编号 | INT 135/19 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | FOBIO MARTINELLI,FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIOLALE DEI TUMORI,MILANO | ||||||
研究赞助商 | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺 | ||||||
验证日期 | 2020年5月 |