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出境医 / 临床实验 / ME/CFS中脑干和颈椎线的结构性问题
ME/CFS中脑干和颈椎线的结构性问题
研究描述
简要摘要：
对患有ME/CFS患者的案例控制研究以及有关宫颈障碍物患病率，脑脊髓液（CSF）压力和实验室发现的健康对照。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性疲劳综合征 | 诊断测试：MRI程序：脊柱水龙头 |
详细说明：
50名患者和50个健康对照将接受炎症和其他发现的临床检查和血液检查，以及磁共振成像（MRI）。患者将接受CSF的采样和CSF压力的测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Me-SH（斯德哥尔摩 - 赫尔维德中的肌电脑脊髓炎）研究：脑干和宫颈脊柱脐带的结构问题/肌电脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS） - 一项病例对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年3月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 我/CFS患者 根据加拿大标准诊断的患者2003 | 诊断测试：MRI 如果可能的话 其他名称：宫颈MRI，大脑MRI 过程：脊柱水龙头 与CSF压力估计一起 其他名称：cfs采样 |
| 健康控制 年龄和性别匹配的健康对照 | 诊断测试：MRI 如果可能的话 其他名称：宫颈MRI，大脑MRI |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
诊断我/CFS和健康对照
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士BjörnBragee | 0854588875 | bjorn@bragee.se | |
| 联系人：Bo C Bertilson，医学博士 | INT4670732023 | bo.bertilson@ki.se |
赞助商和合作者
Bragee诊所
调查人员
| 学习主席： | 医学博士BjörnBragee | 临床试验 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||
| 简短标题 | ME/CFS中脑干和颈椎线的结构性问题 | ||||||||||||||||||||
| 官方头衔 | Me-SH（斯德哥尔摩 - 赫尔维德中的肌电脑脊髓炎）研究：脑干和宫颈脊柱脐带的结构问题/肌电脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS） - 一项病例对照研究 | ||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 对患有ME/CFS患者的案例控制研究以及有关宫颈障碍物患病率，脑脊髓液（CSF）压力和实验室发现的健康对照。 | ||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 50名患者和50个健康对照将接受炎症和其他发现的临床检查和血液检查，以及磁共振成像（MRI）。患者将接受CSF的采样和CSF压力的测量。 | ||||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液，脑脊液 | ||||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||
| 研究人群 | 诊断我/CFS和健康对照 | ||||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 慢性疲劳综合征 | ||||||||||||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年3月31日 | ||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据2003年的加拿大共识标准，诊断肌脑脊液/慢性疲劳综合征（ME/CFS） 排除标准： 磁共振成像MRI怀孕的出血异常禁忌症 | ||||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04403854 | ||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | Bragee Mepro | ||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||||||||
| 责任方 | Bragee诊所 | ||||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | Bragee诊所 | ||||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||||||||
| PRS帐户 | Bragee诊所 | ||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
对患有ME/CFS患者的案例控制研究以及有关宫颈障碍物患病率，脑脊髓液（CSF）压力和实验室发现的健康对照。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性疲劳综合征 | 诊断测试：MRI程序：脊柱水龙头 |
详细说明：
50名患者和50个健康对照将接受炎症和其他发现的临床检查和血液检查，以及磁共振成像（MRI）。患者将接受CSF的采样和CSF压力的测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Me-SH（斯德哥尔摩 - 赫尔维德中的肌电脑脊髓炎）研究：脑干和宫颈脊柱脐带的结构问题/肌电脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS） - 一项病例对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年3月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 我/CFS患者 根据加拿大标准诊断的患者2003 | 诊断测试：MRI 如果可能的话 其他名称：宫颈MRI，大脑MRI 过程：脊柱水龙头 与CSF压力估计一起 其他名称：cfs采样 |
| 健康控制 年龄和性别匹配的健康对照 | 诊断测试：MRI 如果可能的话 其他名称：宫颈MRI，大脑MRI |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
诊断我/CFS和健康对照
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士BjörnBragee | 0854588875 | bjorn@bragee.se | |
| 联系人：Bo C Bertilson，医学博士 | INT4670732023 | bo.bertilson@ki.se |
赞助商和合作者
Bragee诊所
调查人员
| 学习主席： | 医学博士BjörnBragee | 临床试验 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||
| 简短标题 | ME/CFS中脑干和颈椎线的结构性问题 | ||||||||||||||||||||
| 官方头衔 | Me-SH（斯德哥尔摩 - 赫尔维德中的肌电脑脊髓炎）研究：脑干和宫颈脊柱脐带的结构问题/肌电脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS） - 一项病例对照研究 | ||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 对患有ME/CFS患者的案例控制研究以及有关宫颈障碍物患病率，脑脊髓液（CSF）压力和实验室发现的健康对照。 | ||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 50名患者和50个健康对照将接受炎症和其他发现的临床检查和血液检查，以及磁共振成像（MRI）。患者将接受CSF的采样和CSF压力的测量。 | ||||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液，脑脊液 | ||||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||
| 研究人群 | 诊断我/CFS和健康对照 | ||||||||||||||||||||
| 健康）状况 | 慢性疲劳综合征 | ||||||||||||||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年3月31日 | ||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据2003年的加拿大共识标准，诊断肌脑脊液/慢性疲劳综合征（ME/CFS） 排除标准： 磁共振成像MRI怀孕的出血异常禁忌症 | ||||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04403854 | ||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | Bragee Mepro | ||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Bragee诊所 | ||||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | Bragee诊所 | ||||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Bragee诊所 | ||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||||||||||||||
