• 患者辐射暴露[时间范围：从冠状动脉程序的开始到结尾]
  患者有效剂量：操作员有效剂量除以转换因子0.20 msv/gy*cm2
• 平均透视时间[时间范围：1年]
  平均透视时间（分钟）
• 平均DAP归一化操作员剂量[时间范围：1年]
  操作员辐射剂量除以DAP值
• 平均操作员有效剂量[时间范围：1年]
  操作员有效剂量：操作员辐射暴露除以0.33

试验的目标是评估：

我。如果在诊断性冠状动脉造影术中的操作员辐射暴露与/或经皮冠状动脉干预（PCI）之间有任何差异，则通过右侧动脉通道（腕部跨跨通道和远端的跨侧通道）进行左右远端径向径向动脉访问II。操作员辐射暴露与其他临床和程序特征之间的关系，以评估操作员辐射暴露的独立预测指标。研究设计：前瞻性多中心观察队列注册中心（OCR）。

该OCR的目的是根据所使用的血管通道评估诊断性心脏病专家和/或PCI期间介入心脏病专家的辐射暴露（请参见上文）。冠状动脉造影和PCI将根据通常的实践进行

患者人数：

在6个月中，在意大利多达10个中心中，至少有1000名连续1000名患者（> 18岁）将纳入至少4个操作员。为了获得专家的资格，运营商在过去的3年中应至少进行250次跨学科手术，并且至少进行了20个左右远端径向程序。

将收集患者的人口统计学和病史数据，包括年龄，性别，糖尿病病史，高血压，身高和体重。还将记录操作员的身高和重量。将记录血管造影系统的类型。程序数据作为对比度中等数量，锁骨下曲折，诊断和指导导管的数量以及Cine-Angiographic获取的数量（帧）也将记录。

锁骨下曲折将被归类为：

• 1年级：锁骨下动脉的曲折或钙化，可以通过标准的0.035英寸的非氢电线横穿，并以深度灵感促进
• 2级：锁骨下动脉的曲折或钙化，可以用0.0035英寸的亲水线和标准诊断导管越过
• 3年级：锁骨下动脉或先天性异常的曲折或钙化，需要0.035英寸的刚性和标准导管
• 4年级：锁骨下动脉或先天性异常的严重曲折和/或钙化，阻止导管或指南到达主动脉瓣平面或与冠状动脉脱落的冠状动脉曲线，并具有僵硬的电线下锁骨曲折> 2级将被认为是有意义的。导管的类型以及血管造影和PCI的视图数量将由操作员酌情决定。每个过程都将使用放置在导管插入桌下的铅盾以及天花板安装的铅盾。程序成功定义为通过预期的动脉进入过程的完成。如果需要的话，可以跨越股骨通道或对侧臂或接近。

动脉访问协议：

右径向通道：使用Seldinger或计数器穿刺技术的20号甲状管针头获得径向动脉。根据当地实践，将介绍器鞘插入径向动脉中。动脉内血管舒张鸡尾酒将由Ntroglycerin 200 MCG和Verapamil 5毫克组成，后插入鞘液。 5000 IU未分离肝素的IU将在插入鞘内静脉内给药，并在干预措施时进行充分的调整。在过程结束时，将卸下介绍器鞘，并将机械或充气压力带应用于进入部位以实现止血。

远端径向访问：沿远端径向动脉触诊，选择了两个可能的穿刺位点中的1个（解剖鼻烟盒或第一个米间果层空间）。如果左侧进入，左手向左腹股沟弯曲，左肘部下方支撑以确保患者的舒适感。操作员位于患者的右侧。为了偏向于远端径向动脉向窝的表面转移，要求患者在其他4个手指下抓住他或她的拇指，或握住一卷纱布，20毫升注射器或专用的手柄系统。消毒和局部麻醉后，根据操作员的偏好和/或使用微孔针或插管式针头刺穿动脉。根据当地的实践，将介绍器鞘（最好是细长的介绍器鞘）插入径向动脉中。动脉内血管舒张鸡尾酒将由硝酸甘油200 MCG和Verapamil组成，并在插入护套后5毫克。 5000 IU未分离肝素的IU将在插入鞘内静脉内给药，并在干预措施时进行充分的调整。

冠状动脉插入：

根据操作员的标准设置血管造影系统，并将记录每个步骤的视野或荧光镜和Cine-Acsipition速度。诊断程序将使用右冠状动脉的3个投影的标准序列和左冠状动脉的最大6个投影进行。以不同的方式，经皮冠状动脉干预将根据病变和操作者的偏好进行。

血管通道以及所使用的鞘选择，导管曲线以及辅助工具的使用将由参与过程的操作员酌情决定。

在所有过程中，都将使用铅围裙，甲状腺铅领，固定在血管造影桌上的下半身X射线窗帘，悬挂在天花板上的上移动铅玻璃以及铅玻璃上的标准操作员辐射保护。使用辅助防护窗来减少操作员酌处的操作员辐射博览会WS

辐射测量：

收集的辐射度量是荧光镜检查时间（以分钟为单位表示），AK（以MGY表示）和DAP（以Gy*CM2表示）。将记录获得的摄影图的数量。根据操作员的偏好，荧光镜和摄影将以7.5或15帧/s的速度进行。

使用1个专用电子剂量计（PM1610B； Polimmanter，Vienna，Austria）测量每个参与的操作员的操作员辐射暴露，在thorax水平中间，在铅围裙外的胸口袋中穿着，并用µSY表示。辐射和操作员措施将在每个过程的开头和结束时记录。对于那些在诊断手术后接受PCI的患者，将在诊断程序结束后重置荧光镜检查时间，DAP和剂量的量度，并在PCI开始时重新启动。为了考虑到影响操作员暴露的患者辐射剂量的可能差异，还将计算DAP归一化的操作员剂量。

胸腔的等效剂量还将在操作员有效剂量中转换为33倍，根据围裙的厚度，含量为0.5铅等效，桌子下方的管电压。患者有效剂量将使用0.20 msv/gy*cm2的转化系数计算。

统计假设和分析：

零假设是LD-TRA暴露于辐射与右侧TRA相同（手腕处的访问位点和右手的解剖鼻涕盒中的访问位置）。在先前的辐射研究中，右侧TRA与13 µSY（SD +10 µSY）的平均操作员博览会有关；因此，要检测两组之间的不介绍（I型错误的风险5％，II型错误的风险80％，非效率限制3 µSy）至少需要每组138。另一种假设是，与右侧TRA相比，LD-TRA暴露量减少。要确定此减少的量。任意6个月的任意期应足以在至少1000个程序中记录放射学说明。考虑到各组之间可能的交叉，要求最少20％通过左右径向动脉PCI的手术，以保证该组的足够数字。将进行Kolmogorov-Smirnov分析，以评估分析的每个变量的分布。将使用卡方检验对分类变量进行分析，并使用正态分布变量的方差分析和Kruskal-Wallis测试分析具有不正常的分布的变量。如果需要，将执行非正常变量的对数转换。分层线性回归将用于识别辐射暴露的独立预测指标，并进入控制变量，发现与单变量分析中的辐射暴露显着相关。将进行倾向评分匹配，以最大程度地降低由于每个操作员内诊断或治疗程序的复杂性变化而导致的失衡风险。可以计划对亚组的预定分析（诊断性冠状动脉造影与PCI，专家操作员与研究员，使用辅助窗帘，操作员的物理特征）的预定分析。

• 右径向访问
  诊断性冠状动脉造影和/或PCI通过右腕和远端（snuffbox”）进行径向访问
  干预：程序：冠状动脉程序的血管通道
• 左侧径向进入
  诊断性冠状动脉造影和/或PCI通过左远端（“ Snuffbox”）径向访问执行
  干预：程序：冠状动脉程序的血管通道

纳入标准：

• 在瓣膜疾病中接受冠状动脉诊断血管造影的患者，稳定的心绞痛，可疑的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，急性冠状动脉综合征，有或没有ST段升高的心肌梗塞，他们通过右远距离远端远端和远距离的远距离进行诊断性冠状动脉造影。
• 通过任何径向进入的患者接受了临时PCI
• 患者> 18岁
• 已签署的知情同意书

排除标准：

• 血液动力学不稳定

• 患者辐射暴露[时间范围：从冠状动脉程序的开始到结尾]
  患者有效剂量：操作员有效剂量除以转换因子0.20 msv/gy*cm2
• 平均透视时间[时间范围：1年]
  平均透视时间（分钟）
• 平均DAP归一化操作员剂量[时间范围：1年]
  操作员辐射剂量除以DAP值
• 平均操作员有效剂量[时间范围：1年]
  操作员有效剂量：操作员辐射暴露除以0.33

试验的目标是评估：

我。如果在诊断性冠状动脉造影术中的操作员辐射暴露与/或经皮冠状动脉干预（PCI）之间有任何差异，则通过右侧动脉通道（腕部跨跨通道和远端的跨侧通道）进行左右远端径向径向动脉访问II。操作员辐射暴露与其他临床和程序特征之间的关系，以评估操作员辐射暴露的独立预测指标。研究设计：前瞻性多中心观察队列注册中心（OCR）。

该OCR的目的是根据所使用的血管通道评估诊断性心脏病专家和/或PCI期间介入心脏病专家的辐射暴露（请参见上文）。冠状动脉造影和PCI将根据通常的实践进行

患者人数：

在6个月中，在意大利多达10个中心中，至少有1000名连续1000名患者（> 18岁）将纳入至少4个操作员。为了获得专家的资格，运营商在过去的3年中应至少进行250次跨学科手术，并且至少进行了20个左右远端径向程序。

将收集患者的人口统计学和病史数据，包括年龄，性别，糖尿病病史，高血压，身高和体重。还将记录操作员的身高和重量。将记录血管造影系统的类型。程序数据作为对比度中等数量，锁骨下曲折，诊断和指导导管的数量以及Cine-Angiographic获取的数量（帧）也将记录。

锁骨下曲折将被归类为：

• 1年级：锁骨下动脉的曲折或钙化，可以通过标准的0.035英寸的非氢电线横穿，并以深度灵感促进
• 2级：锁骨下动脉的曲折或钙化，可以用0.0035英寸的亲水线和标准诊断导管越过
• 3年级：锁骨下动脉或先天性异常的曲折或钙化，需要0.035英寸的刚性和标准导管
• 4年级：锁骨下动脉或先天性异常的严重曲折和/或钙化，阻止导管或指南到达主动脉瓣平面或与冠状动脉脱落的冠状动脉曲线，并具有僵硬的电线下锁骨曲折> 2级将被认为是有意义的。导管的类型以及血管造影和PCI的视图数量将由操作员酌情决定。每个过程都将使用放置在导管插入桌下的铅盾以及天花板安装的铅盾。程序成功定义为通过预期的动脉进入过程的完成。如果需要的话，可以跨越股骨通道或对侧臂或接近。

动脉访问协议：

右径向通道：使用Seldinger或计数器穿刺技术的20号甲状管针头获得径向动脉。根据当地实践，将介绍器鞘插入径向动脉中。动脉内血管舒张鸡尾酒将由Ntroglycerin 200 MCG和Verapamil 5毫克组成，后插入鞘液。 5000 IU未分离肝素的IU将在插入鞘内静脉内给药，并在干预措施时进行充分的调整。在过程结束时，将卸下介绍器鞘，并将机械或充气压力带应用于进入部位以实现止血。

远端径向访问：沿远端径向动脉触诊，选择了两个可能的穿刺位点中的1个（解剖鼻烟盒或第一个米间果层空间）。如果左侧进入，左手向左腹股沟弯曲，左肘部下方支撑以确保患者的舒适感。操作员位于患者的右侧。为了偏向于远端径向动脉向窝的表面转移，要求患者在其他4个手指下抓住他或她的拇指，或握住一卷纱布，20毫升注射器或专用的手柄系统。消毒和局部麻醉后，根据操作员的偏好和/或使用微孔针或插管式针头刺穿动脉。根据当地的实践，将介绍器鞘（最好是细长的介绍器鞘）插入径向动脉中。动脉内血管舒张鸡尾酒将由硝酸甘油200 MCG和Verapamil组成，并在插入护套后5毫克。 5000 IU未分离肝素的IU将在插入鞘内静脉内给药，并在干预措施时进行充分的调整。

冠状动脉插入：

根据操作员的标准设置血管造影系统，并将记录每个步骤的视野或荧光镜和Cine-Acsipition速度。诊断程序将使用右冠状动脉的3个投影的标准序列和左冠状动脉的最大6个投影进行。以不同的方式，经皮冠状动脉干预将根据病变和操作者的偏好进行。

血管通道以及所使用的鞘选择，导管曲线以及辅助工具的使用将由参与过程的操作员酌情决定。

在所有过程中，都将使用铅围裙，甲状腺铅领，固定在血管造影桌上的下半身X射线窗帘，悬挂在天花板上的上移动铅玻璃以及铅玻璃上的标准操作员辐射保护。使用辅助防护窗来减少操作员酌处的操作员辐射博览会WS

辐射测量：

收集的辐射度量是荧光镜检查时间（以分钟为单位表示），AK（以MGY表示）和DAP（以Gy*CM2表示）。将记录获得的摄影图的数量。根据操作员的偏好，荧光镜和摄影将以7.5或15帧/s的速度进行。

使用1个专用电子剂量计（PM1610B； Polimmanter，Vienna，Austria）测量每个参与的操作员的操作员辐射暴露，在thorax水平中间，在铅围裙外的胸口袋中穿着，并用µSY表示。辐射和操作员措施将在每个过程的开头和结束时记录。对于那些在诊断手术后接受PCI的患者，将在诊断程序结束后重置荧光镜检查时间，DAP和剂量的量度，并在PCI开始时重新启动。为了考虑到影响操作员暴露的患者辐射剂量的可能差异，还将计算DAP归一化的操作员剂量。

胸腔的等效剂量还将在操作员有效剂量中转换为33倍，根据围裙的厚度，含量为0.5铅等效，桌子下方的管电压。患者有效剂量将使用0.20 msv/gy*cm2的转化系数计算。

统计假设和分析：

零假设是LD-TRA暴露于辐射与右侧TRA相同（手腕处的访问位点和右手的解剖鼻涕盒中的访问位置）。在先前的辐射研究中，右侧TRA与13 µSY（SD +10 µSY）的平均操作员博览会有关；因此，要检测两组之间的不介绍（I型错误的风险5％，II型错误的风险80％，非效率限制3 µSy）至少需要每组138。另一种假设是，与右侧TRA相比，LD-TRA暴露量减少。要确定此减少的量。任意6个月的任意期应足以在至少1000个程序中记录放射学说明。考虑到各组之间可能的交叉，要求最少20％通过左右径向动脉PCI的手术，以保证该组的足够数字。将进行Kolmogorov-Smirnov分析，以评估分析的每个变量的分布。将使用卡方检验对分类变量进行分析，并使用正态分布变量的方差分析和Kruskal-Wallis测试分析具有不正常的分布的变量。如果需要，将执行非正常变量的对数转换。分层线性回归将用于识别辐射暴露的独立预测指标，并进入控制变量，发现与单变量分析中的辐射暴露显着相关。将进行倾向评分匹配，以最大程度地降低由于每个操作员内诊断或治疗程序的复杂性变化而导致的失衡风险。可以计划对亚组的预定分析（诊断性冠状动脉造影与PCI，专家操作员与研究员，使用辅助窗帘，操作员的物理特征）的预定分析。

• 右径向访问
  诊断性冠状动脉造影和/或PCI通过右腕和远端（snuffbox”）进行径向访问
  干预：程序：冠状动脉程序的血管通道
• 左侧径向进入
  诊断性冠状动脉造影和/或PCI通过左远端（“ Snuffbox”）径向访问执行
  干预：程序：冠状动脉程序的血管通道

纳入标准：

• 在瓣膜疾病中接受冠状动脉诊断血管造影的患者，稳定的心绞痛，可疑的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，急性冠状动脉综合征，有或没有ST段升高的心肌梗塞，他们通过右远距离远端远端和远距离的远距离进行诊断性冠状动脉造影。
• 通过任何径向进入的患者接受了临时PCI
• 患者> 18岁
• 已签署的知情同意书

排除标准：

• 血液动力学不稳定