免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
阿片类药物和高压布比卡因的顺序和混合物注射
神经麻醉，尤其是蛛网膜下腔块，是LSC的首选方法。局部麻醉药物的鞘内扩散是不可预测的。但是，Baricity是局部麻醉与CSF的相对密度，是蛛网膜下腔空间内局部麻醉剂扩散的关键决定因素。溶液在0.0006 g/ml-1的范围内的易变化会改变局部麻醉溶液在CSF中的扩散。患者的特征，例如位置，体重，身高和年龄以及局部麻醉特征，例如密度，pH和温度，也可能起作用。
布比卡因是经常用于亚蛛网膜下腔的主要局部麻醉剂。高压布比卡因的葡萄糖以80 g/ml的浓度添加，以将其密度增加到1.0262，该密度高于脑脊液（CSF）的密度，从而导致肠内注射后更可预测的扩散。
阿片类药物（例如吗啡和芬太尼）通常被注射为高压布比卡因的佐剂。它们的协同作用会导致在较小的亚治性剂量的布比卡因上令人满意的阻滞，从而最大程度地减少了相关的副作用。芬太尼是亲水性阿片类药物的芬太尼和吗啡的组合，导致围手术镇痛的快速发作和延长过程。在一项体外研究中，发现芬太尼和吗啡的平均密度分别为0.9957和1.0013，而术语孕妇中CSF的平均密度为1.000306。因此，阿片类药物在脊柱和脊柱上脊柱上的阿片受体上相互作用的CSF中自由传播。它们与布比卡因具有协同作用，从而导致足够的感觉阻碍，而血液动力学不良反应较小。
然而，在鞘内注射之前，阿片类药物通常与单个注射器中的高压布比卡因混合。这种做法会改变混合物的密度和pH值，这可能会影响每种药物的药代动力学。因此，我们在这项研究中假设分别注射阿片类药物和高压bupivacaine可能会改善其鞘内扩散。这不仅可以提高麻醉的质量，而且还将降低相关的血液动力学不良事件和不希望的高感觉块水平的发生率，这都会提高围手术期患者的满意度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 布比卡因不良反应区域麻醉发病剖宫产并发症 | 药物：布比卡因 - 芬太尼摩尔吗啡。 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 126名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在选举剖腹产的亚蛛网膜下间的阿片类药物和高压布比卡因的顺序和混合物注射的比较；一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：预注射 将接受2.4 ml双匹瓜素的2.4毫升注射0.5％，20 µg芬太尼和100 µg无防腐剂的吗啡混合在一起。 | 药物：布比卡因 - 芬太尼摩尔吗啡。 2.4毫升布比卡因0.5％，20 µg芬太尼和100 µg防腐剂吗啡 |
| 主动比较器：顺序注射 将接受2,4毫升布比卡因的2,4毫升注射0.5％，然后立即通过两个单独的注射器进行阿片类药物混合物。 | 药物：布比卡因 - 芬太尼摩尔吗啡。 2.4毫升布比卡因0.5％，20 µg芬太尼和100 µg防腐剂吗啡 |
- 持续时间到最大感觉障碍至轻触摸[时间框架：术中]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- LSC
- asa i或ii
- 单身婴儿怀孕超过32周
- 选修课或半权利手术（第3类和4类剖腹产）
排除标准：
- 异常胎盘
- 宠物
- 凝血无序
- 对阿片类药物或局部麻醉过敏。
- BMI> 35
- 脊柱手术
- 心脏病
- 极端的高度；高度超过180或小于140
- 多次妊娠或多氢气
| 埃及 | |
| 阿西大学医院 | |
| 阿西特，埃及，11111 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 持续时间到最大感觉障碍至轻触摸[时间框架：术中] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 阿片类药物和高压布比卡因的顺序和混合物注射 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在选举剖腹产的亚蛛网膜下间的阿片类药物和高压布比卡因的顺序和混合物注射的比较；一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 神经麻醉，尤其是蛛网膜下腔块，是LSC的首选方法。局部麻醉药物的鞘内扩散是不可预测的。但是，Baricity是局部麻醉与CSF的相对密度，是蛛网膜下腔空间内局部麻醉剂扩散的关键决定因素。溶液在0.0006 g/ml-1的范围内的易变化会改变局部麻醉溶液在CSF中的扩散。患者的特征，例如位置，体重，身高和年龄以及局部麻醉特征，例如密度，pH和温度，也可能起作用。 布比卡因是经常用于亚蛛网膜下腔的主要局部麻醉剂。高压布比卡因的葡萄糖以80 g/ml的浓度添加，以将其密度增加到1.0262，该密度高于脑脊液（CSF）的密度，从而导致肠内注射后更可预测的扩散。 阿片类药物（例如吗啡和芬太尼）通常被注射为高压布比卡因的佐剂。它们的协同作用会导致在较小的亚治性剂量的布比卡因上令人满意的阻滞，从而最大程度地减少了相关的副作用。芬太尼是亲水性阿片类药物的芬太尼和吗啡的组合，导致围手术镇痛的快速发作和延长过程。在一项体外研究中，发现芬太尼和吗啡的平均密度分别为0.9957和1.0013，而术语孕妇中CSF的平均密度为1.000306。因此，阿片类药物在脊柱和脊柱上脊柱上的阿片受体上相互作用的CSF中自由传播。它们与布比卡因具有协同作用，从而导致足够的感觉阻碍，而血液动力学不良反应较小。 然而，在鞘内注射之前，阿片类药物通常与单个注射器中的高压布比卡因混合。这种做法会改变混合物的密度和pH值，这可能会影响每种药物的药代动力学。因此，我们在这项研究中假设分别注射阿片类药物和高压bupivacaine可能会改善其鞘内扩散。这不仅可以提高麻醉的质量，而且还将降低相关的血液动力学不良事件和不希望的高感觉块水平的发生率，这都会提高围手术期患者的满意度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：布比卡因 - 芬太尼摩尔吗啡。 2.4毫升布比卡因0.5％，20 µg芬太尼和100 µg防腐剂吗啡 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 126 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04403724 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17300377（顺序） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mostafa Samy Abbas，Assiut University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
神经麻醉，尤其是蛛网膜下腔块，是LSC的首选方法。局部麻醉药物的鞘内扩散是不可预测的。但是，Baricity是局部麻醉与CSF的相对密度，是蛛网膜下腔空间内局部麻醉剂扩散的关键决定因素。溶液在0.0006 g/ml-1的范围内的易变化会改变局部麻醉溶液在CSF中的扩散。患者的特征，例如位置，体重，身高和年龄以及局部麻醉特征，例如密度，pH和温度，也可能起作用。
布比卡因是经常用于亚蛛网膜下腔的主要局部麻醉剂。高压布比卡因的葡萄糖以80 g/ml的浓度添加，以将其密度增加到1.0262，该密度高于脑脊液（CSF）的密度，从而导致肠内注射后更可预测的扩散。
阿片类药物（例如吗啡和芬太尼）通常被注射为高压布比卡因的佐剂。它们的协同作用会导致在较小的亚治性剂量的布比卡因上令人满意的阻滞，从而最大程度地减少了相关的副作用。芬太尼是亲水性阿片类药物的芬太尼和吗啡的组合，导致围手术镇痛的快速发作和延长过程。在一项体外研究中，发现芬太尼和吗啡的平均密度分别为0.9957和1.0013，而术语孕妇中CSF的平均密度为1.000306。因此，阿片类药物在脊柱和脊柱上脊柱上的阿片受体上相互作用的CSF中自由传播。它们与布比卡因具有协同作用，从而导致足够的感觉阻碍，而血液动力学不良反应较小。
然而，在鞘内注射之前，阿片类药物通常与单个注射器中的高压布比卡因混合。这种做法会改变混合物的密度和pH值，这可能会影响每种药物的药代动力学。因此，我们在这项研究中假设分别注射阿片类药物和高压bupivacaine可能会改善其鞘内扩散。这不仅可以提高麻醉的质量，而且还将降低相关的血液动力学不良事件和不希望的高感觉块水平的发生率，这都会提高围手术期患者的满意度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 布比卡因不良反应区域麻醉发病剖宫产并发症 | 药物：布比卡因 - 芬太尼摩尔吗啡。 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 126名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在选举剖腹产的亚蛛网膜下间的阿片类药物和高压布比卡因的顺序和混合物注射的比较；一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：预注射 将接受2.4 ml双匹瓜素的2.4毫升注射0.5％，20 µg芬太尼和100 µg无防腐剂的吗啡混合在一起。 | 药物：布比卡因 - 芬太尼摩尔吗啡。 |
| 主动比较器：顺序注射 将接受2,4毫升布比卡因的2,4毫升注射0.5％，然后立即通过两个单独的注射器进行阿片类药物混合物。 | 药物：布比卡因 - 芬太尼摩尔吗啡。 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 阿西大学医院 | |
| 阿西特，埃及，11111 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 持续时间到最大感觉障碍至轻触摸[时间框架：术中] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 阿片类药物和高压布比卡因的顺序和混合物注射 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在选举剖腹产的亚蛛网膜下间的阿片类药物和高压布比卡因的顺序和混合物注射的比较；一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 神经麻醉，尤其是蛛网膜下腔块，是LSC的首选方法。局部麻醉药物的鞘内扩散是不可预测的。但是，Baricity是局部麻醉与CSF的相对密度，是蛛网膜下腔空间内局部麻醉剂扩散的关键决定因素。溶液在0.0006 g/ml-1的范围内的易变化会改变局部麻醉溶液在CSF中的扩散。患者的特征，例如位置，体重，身高和年龄以及局部麻醉特征，例如密度，pH和温度，也可能起作用。 布比卡因是经常用于亚蛛网膜下腔的主要局部麻醉剂。高压布比卡因的葡萄糖以80 g/ml的浓度添加，以将其密度增加到1.0262，该密度高于脑脊液（CSF）的密度，从而导致肠内注射后更可预测的扩散。 阿片类药物（例如吗啡和芬太尼）通常被注射为高压布比卡因的佐剂。它们的协同作用会导致在较小的亚治性剂量的布比卡因上令人满意的阻滞，从而最大程度地减少了相关的副作用。芬太尼是亲水性阿片类药物的芬太尼和吗啡的组合，导致围手术镇痛的快速发作和延长过程。在一项体外研究中，发现芬太尼和吗啡的平均密度分别为0.9957和1.0013，而术语孕妇中CSF的平均密度为1.000306。因此，阿片类药物在脊柱和脊柱上脊柱上的阿片受体上相互作用的CSF中自由传播。它们与布比卡因具有协同作用，从而导致足够的感觉阻碍，而血液动力学不良反应较小。 然而，在鞘内注射之前，阿片类药物通常与单个注射器中的高压布比卡因混合。这种做法会改变混合物的密度和pH值，这可能会影响每种药物的药代动力学。因此，我们在这项研究中假设分别注射阿片类药物和高压bupivacaine可能会改善其鞘内扩散。这不仅可以提高麻醉的质量，而且还将降低相关的血液动力学不良事件和不希望的高感觉块水平的发生率，这都会提高围手术期患者的满意度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：布比卡因 - 芬太尼摩尔吗啡。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 126 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04403724 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17300377（顺序） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mostafa Samy Abbas，Assiut University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
