病情或疾病 |
---|
冠状病毒 |
我们的研究得到了COVID-19(RARC-19)计划的首席科学家办公室快速研究的支持。我们的研究将阐明心肺损伤的发病机理,尤其是COVID-19患者的心肌损伤的内型,包括心肌炎。
该研究涉及一种前瞻性,观察性的,多中心的纵向队列设计。研究人员的目的是通过对与Covid-19的住院和资格标准进行连续筛查来最大程度地减少选择偏见。例如,严重的肾功能障碍不是排除标准。样本量为180名基线招收的患者,在分期收取后28天进行了160例主要结局评估(心脏成像)。研究人员将使用晚期心血管成像来识别亚临床上(即未诊断)或临床公开的心肌炎症(心肌炎)患者的数量(比例)。出院后一个月,心血管MRI和CT冠状动脉血管造影将在一个月后进行全面检查,以检测持续的心血管并发症和诊断临床内型。研究人员旨在阐明循环肌钙蛋白,NTPROBNP和肾功能的序列变化的病理意义。通过将MRI发现与肌钙蛋白I和其他心血管损伤措施(例如NTPROBNP)相关联,我们的结果将为使用这些血液检查指导Covid-19患者的管理提供信息。成像发现与基线临床信息,生物标志物,患者报告的结果指标和福祉的相关性将有助于阐明Covid-19中心血管并发症的临床意义。由于设计是观察性的,因此可以在入学率告知的时间安排中进行临时分析。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | SARS-COV-2中的心血管和肺成像:Covid-19之后的心脏,肺和福祉的研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MBCHB/PHD Colin Berry | 01413303325 | colin.berry@glasgow.ac.uk | |
联系人:MBCHB/PHD的Kenneth Mangion | kenneth.mangion@glasgow.ac.uk |
英国 | |
皇家亚历山德拉医院 | 招募 |
佩斯利(Paisley),伦弗鲁郡(Renfrewshire),英国,PA2 9PJ | |
联系人:Lynsey Gillespie,博士+44(141)887 9111 Glasgow.crf@ggc.scot.nhs.uk | |
首席研究员:道格拉斯·格里夫(Douglas Grieve),MBCHB/PHD | |
皇家医务室 | 招募 |
英国格拉斯哥,G31 2er | |
联系人:Lynsey Gillespie,博士+44(141)211 6800 Glasgow.crf@ggc.scot.nhs.uk | |
首席研究员:MBCHB/PHD Hannah Bayes | |
伊丽莎白皇后大学医院 | 招募 |
英国格拉斯哥,G51 4TF | |
联系人:Lynsey Gillespie,博士+44(0141)232 7600 Glasgow.crf@ggc.scot.nhs.uk | |
首席研究员:MBCHB/PHD Kevin Blyth |
首席研究员: | Colin Berry,MBCHB/PHD | 格拉斯哥大学 / NHS大格拉斯哥和克莱德 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | SARS-COV-2中的心脏成像(COVID-19) | ||||||||
官方头衔 | SARS-COV-2中的心血管和肺成像:Covid-19之后的心脏,肺和福祉的研究。 | ||||||||
简要摘要 | 十分之一的肺炎患者四分之一患有危害生命的心脏问题。通过心血管成像和生物标志物分析该研究旨在评估Covid-19感染是否导致心脏损伤。研究人员还将调查哪些患者因199而受到心脏损伤的风险,以及为什么只有某些患者因感染而遭受心脏问题。该研究还将评估包括肺和肾脏在内的多系统参与。 | ||||||||
详细说明 | 我们的研究得到了COVID-19(RARC-19)计划的首席科学家办公室快速研究的支持。我们的研究将阐明心肺损伤的发病机理,尤其是COVID-19患者的心肌损伤的内型,包括心肌炎。 该研究涉及一种前瞻性,观察性的,多中心的纵向队列设计。研究人员的目的是通过对与Covid-19的住院和资格标准进行连续筛查来最大程度地减少选择偏见。例如,严重的肾功能障碍不是排除标准。样本量为180名基线招收的患者,在分期收取后28天进行了160例主要结局评估(心脏成像)。研究人员将使用晚期心血管成像来识别亚临床上(即未诊断)或临床公开的心肌炎症(心肌炎)患者的数量(比例)。出院后一个月,心血管MRI和CT冠状动脉血管造影将在一个月后进行全面检查,以检测持续的心血管并发症和诊断临床内型。研究人员旨在阐明循环肌钙蛋白,NTPROBNP和肾功能的序列变化的病理意义。通过将MRI发现与肌钙蛋白I和其他心血管损伤措施(例如NTPROBNP)相关联,我们的结果将为使用这些血液检查指导Covid-19患者的管理提供信息。成像发现与基线临床信息,生物标志物,患者报告的结果指标和福祉的相关性将有助于阐明Covid-19中心血管并发症的临床意义。由于设计是观察性的,因此可以在入学率告知的时间安排中进行临时分析。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 样品将存储用于包括DNA在内的生物标志物分析 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 曾就诊或送往Covid-19的医院并符合所描述的资格标准的所有人 | ||||||||
健康)状况 | 冠状病毒 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 180 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04403607 | ||||||||
其他研究ID编号 | GN20ID164 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
研究赞助商 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
合作者 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 |
---|
冠状病毒 |
我们的研究得到了COVID-19(RARC-19)计划的首席科学家办公室快速研究的支持。我们的研究将阐明心肺损伤的发病机理,尤其是COVID-19患者的心肌损伤的内型,包括心肌炎。
该研究涉及一种前瞻性,观察性的,多中心的纵向队列设计。研究人员的目的是通过对与Covid-19的住院和资格标准进行连续筛查来最大程度地减少选择偏见。例如,严重的肾功能障碍不是排除标准。样本量为180名基线招收的患者,在分期收取后28天进行了160例主要结局评估(心脏成像)。研究人员将使用晚期心血管成像来识别亚临床上(即未诊断)或临床公开的心肌炎症(心肌炎)患者的数量(比例)。出院后一个月,心血管MRI和CT冠状动脉血管造影将在一个月后进行全面检查,以检测持续的心血管并发症和诊断临床内型。研究人员旨在阐明循环肌钙蛋白,NTPROBNP和肾功能的序列变化的病理意义。通过将MRI发现与肌钙蛋白I和其他心血管损伤措施(例如NTPROBNP)相关联,我们的结果将为使用这些血液检查指导Covid-19患者的管理提供信息。成像发现与基线临床信息,生物标志物,患者报告的结果指标和福祉的相关性将有助于阐明Covid-19中心血管并发症的临床意义。由于设计是观察性的,因此可以在入学率告知的时间安排中进行临时分析。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | SARS-COV-2中的心血管和肺成像:Covid-19之后的心脏,肺和福祉的研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MBCHB/PHD Colin Berry | 01413303325 | colin.berry@glasgow.ac.uk | |
联系人:MBCHB/PHD的Kenneth Mangion | kenneth.mangion@glasgow.ac.uk |
英国 | |
皇家亚历山德拉医院 | 招募 |
佩斯利(Paisley),伦弗鲁郡(Renfrewshire),英国,PA2 9PJ | |
联系人:Lynsey Gillespie,博士+44(141)887 9111 Glasgow.crf@ggc.scot.nhs.uk | |
首席研究员:道格拉斯·格里夫(Douglas Grieve),MBCHB/PHD | |
皇家医务室 | 招募 |
英国格拉斯哥,G31 2er | |
联系人:Lynsey Gillespie,博士+44(141)211 6800 Glasgow.crf@ggc.scot.nhs.uk | |
首席研究员:MBCHB/PHD Hannah Bayes | |
伊丽莎白皇后大学医院 | 招募 |
英国格拉斯哥,G51 4TF | |
联系人:Lynsey Gillespie,博士+44(0141)232 7600 Glasgow.crf@ggc.scot.nhs.uk | |
首席研究员:MBCHB/PHD Kevin Blyth |
首席研究员: | Colin Berry,MBCHB/PHD | 格拉斯哥大学 / NHS大格拉斯哥和克莱德 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年5月22日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | SARS-COV-2中的心脏成像(COVID-19) | ||||||||
官方头衔 | SARS-COV-2中的心血管和肺成像:Covid-19之后的心脏,肺和福祉的研究。 | ||||||||
简要摘要 | 十分之一的肺炎患者四分之一患有危害生命的心脏问题。通过心血管成像和生物标志物分析该研究旨在评估Covid-19感染是否导致心脏损伤。研究人员还将调查哪些患者因199而受到心脏损伤的风险,以及为什么只有某些患者因感染而遭受心脏问题。该研究还将评估包括肺和肾脏在内的多系统参与。 | ||||||||
详细说明 | 我们的研究得到了COVID-19(RARC-19)计划的首席科学家办公室快速研究的支持。我们的研究将阐明心肺损伤的发病机理,尤其是COVID-19患者的心肌损伤的内型,包括心肌炎。 该研究涉及一种前瞻性,观察性的,多中心的纵向队列设计。研究人员的目的是通过对与Covid-19的住院和资格标准进行连续筛查来最大程度地减少选择偏见。例如,严重的肾功能障碍不是排除标准。样本量为180名基线招收的患者,在分期收取后28天进行了160例主要结局评估(心脏成像)。研究人员将使用晚期心血管成像来识别亚临床上(即未诊断)或临床公开的心肌炎症(心肌炎)患者的数量(比例)。出院后一个月,心血管MRI和CT冠状动脉血管造影将在一个月后进行全面检查,以检测持续的心血管并发症和诊断临床内型。研究人员旨在阐明循环肌钙蛋白,NTPROBNP和肾功能的序列变化的病理意义。通过将MRI发现与肌钙蛋白I和其他心血管损伤措施(例如NTPROBNP)相关联,我们的结果将为使用这些血液检查指导Covid-19患者的管理提供信息。成像发现与基线临床信息,生物标志物,患者报告的结果指标和福祉的相关性将有助于阐明Covid-19中心血管并发症的临床意义。由于设计是观察性的,因此可以在入学率告知的时间安排中进行临时分析。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 样品将存储用于包括DNA在内的生物标志物分析 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 曾就诊或送往Covid-19的医院并符合所描述的资格标准的所有人 | ||||||||
健康)状况 | 冠状病毒 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 180 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04403607 | ||||||||
其他研究ID编号 | GN20ID164 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
研究赞助商 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
合作者 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 |