研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估中药在三阴性乳腺癌辅助治疗中的临床价值 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:中医 60天的口服传统中药(“乳腺癌处方”中医配方) | 药物:中医配方 中医制剂的“乳腺癌处方”是12种草药成分的组合,并以颗粒形式获得,可以溶解在热水中供食用。 其他名称:“乳腺癌处方”中医配方 |
安慰剂比较器:安慰剂 60天的口服安慰剂(安慰剂含有5%的“乳腺癌处方”中药配方和95%的填充物) | 药物:安慰剂配方 安慰剂颗粒含有5%的“乳腺癌处方”中药配方和95%的填充物,以颗粒形式可用,可以溶解在热水中供食用。 其他名称:安慰剂颗粒含有5%的“乳腺癌处方”中药配方和95%的填充剂 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Zhimin Shao,医学博士,博士 | +86-21-64175590 EXT 8808 | zhimingshao@yahoo.com |
中国,上海 | |
福丹大学上海癌症医院 | 招募 |
上海上海,中国,200032年 | |
联系人:Zhi-ming Shao,医学博士,博士 |
首席研究员: | Zhimin Shao,医学博士,博士 | 福丹大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估中药在三阴性乳腺癌辅助治疗中的临床价值 | ||||
官方标题ICMJE | 评估中药在三阴性乳腺癌辅助治疗中的临床价值 | ||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性,单位,随机,双盲期III期临床试验,可评估中医在三阴性乳腺癌患者辅助治疗中的临床价值。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 三重阴性乳腺癌 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04403529 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ZY(2018-2020)-CCCX-2005-04 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Fudan大学的Zhimin Shao | ||||
研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估中药在三阴性乳腺癌辅助治疗中的临床价值 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:中医 60天的口服传统中药(“乳腺癌处方”中医配方) | 药物:中医配方 中医制剂的“乳腺癌处方”是12种草药成分的组合,并以颗粒形式获得,可以溶解在热水中供食用。 其他名称:“乳腺癌处方”中医配方 |
安慰剂比较器:安慰剂 60天的口服安慰剂(安慰剂含有5%的“乳腺癌处方”中药配方和95%的填充物) | 药物:安慰剂配方 安慰剂颗粒含有5%的“乳腺癌处方”中药配方和95%的填充物,以颗粒形式可用,可以溶解在热水中供食用。 其他名称:安慰剂颗粒含有5%的“乳腺癌处方”中药配方和95%的填充剂 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估中药在三阴性乳腺癌辅助治疗中的临床价值 | ||||
官方标题ICMJE | 评估中药在三阴性乳腺癌辅助治疗中的临床价值 | ||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性,单位,随机,双盲期III期临床试验,可评估中医在三阴性乳腺癌患者辅助治疗中的临床价值。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 三重阴性乳腺癌 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04403529 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ZY(2018-2020)-CCCX-2005-04 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Fudan大学的Zhimin Shao | ||||
研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |