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出境医 / 临床实验 / 家族性地中海热和贝观:Covid19大流行前后的分析

家族性地中海热和贝观:Covid19大流行前后的分析

研究描述
简要摘要:
Behcet疾病(BD)是一种慢性炎症性疾病,其特征是口服和生殖器性溃疡,葡萄膜炎皮肤病变。在BD的过程中,可以看到肌肉骨骼的参与,例如关节炎,关节痛,埃文和s骨炎。 FMF是一种常染色体隐性家庭疾病,其特征是由于浆液膜发炎而导致腹痛,胸痛,关节疼痛和发烧攻击。与健康对照相比,已证明FMF患者的疼痛,疲劳,抑郁和焦虑症的水平更高,这增加了睡眠障碍和生活质量的降低。 FMF和BIH具有共同的特征,例如种族,病理学机制,症状和治疗。 2019年12月,在官方检测到冠状病毒(严重的急性呼吸综合症coranavirus-2 [SARS-COV-2])对未知治疗的抗药性,并于2020年3月11日在中国湖区省迅速传播冠状病毒病例迅速增加,在10天内将670名患者分离出病毒。人们对共同19感染的蔓延的持续担忧导致了许多措施。其中,最重要的是,社会隔离,家庭隔离和避免集体场所是最重要的。在我国,在社会隔离的过程中,与其他所有人一样,Behçet和FMF患者的运动领域受到限制,他们的压力和焦虑水平增加了,动机下降了。我们研究的目的是比较Behçet和FMF患者的疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平以及生活质量以及锻炼习惯,并进行锻炼习惯。

病情或疾病 干预/治疗
Behcet疾病COVID FMF其他:将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 45名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:家族性地中海发烧和behçet患者的疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平,生活质量和运动习惯:Covid19大流行前后的分析
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
估计 学习完成日期 2020年6月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Behçet或FMF的患者其他:将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。
将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平以及生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发之前和之后的运动习惯。

结果措施
主要结果指标
  1. IPAQ-SF [时间范围:一个评估基线]
    该简短问卷的土耳其有效性和可靠性研究,其中包括七个问题,详细评估了上周进行的步行量以及在工作,运输,交通,家务,园艺和休闲活动中进行的中等和困难的体育锻炼量。

  2. 数字评分量表[时间范围:一个评估基线]
    它具有水平和垂直形式。在这个规模中,起点是没有疼痛的点,终点是痛苦最坏的终点


次要结果度量
  1. 短形式36健康调查(SF-36)[时间范围:一个评估基线]
    这是Ware在1987年发现的规模,并检查了人们的生活质量。土耳其有效性是在Koçyiğit等人的研究中提供的。由36个问题组成的规模分为其自身字幕,并用于衡量人的功能状态。

  2. 变更问卷的运动阶段[时间范围:一个评估基线]
    它由五个问题组成。要求参与者仅选择与当前运动水平相匹配的五种情况之一。

  3. 锻炼自我效能调查表[时间范围:一个评估基线]
    这个六分的五点李克特型量表决定了个体开始运动的自信。最低的6和最高30点是从量表中获得的。从规模获得的高分表明,个人信任自己,并有很大的变化机会。

  4. 决策平衡问卷[时间范围:一个评估基线]
    项目2、4、6、8、10的规模包括10个项目是旨在评估不运动的危害的表达式,项目1、3、5、7和9旨在评估感知的福利锻炼。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在年龄在18-65岁之间的Behçet和FMF患者中,将通过比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量来质疑运动习惯。
标准

纳入标准:

  • 在18-65岁之间
  • 根据诊断标准,至少在1年前被诊断为FMF
  • 至少1年前的诊断BIH根据国际式工作组
  • 签署了知情同意书
  • 具有合作水平,将响应评估量表

排除标准:

  • 孕妇
  • 还有其他慢性疾病
  • 精神病和治疗
  • 认知障碍的人
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布鲁
伊斯坦布尔,土耳其,巴克尔科伊,34740
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nejla Uzun,MSC,PT伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交日期2020年5月23日
第一个发布日期2020年5月27日
上次更新发布日期2020年5月27日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月23日)
  • IPAQ-SF [时间范围:一个评估基线]
    该简短问卷的土耳其有效性和可靠性研究,其中包括七个问题,详细评估了上周进行的步行量以及在工作,运输,交通,家务,园艺和休闲活动中进行的中等和困难的体育锻炼量。
  • 数字评分量表[时间范围:一个评估基线]
    它具有水平和垂直形式。在这个规模中,起点是没有疼痛的点,终点是痛苦最坏的终点
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月23日)
  • 短形式36健康调查(SF-36)[时间范围:一个评估基线]
    这是Ware在1987年发现的规模,并检查了人们的生活质量。土耳其有效性是在Koçyiğit等人的研究中提供的。由36个问题组成的规模分为其自身字幕,并用于衡量人的功能状态。
  • 变更问卷的运动阶段[时间范围:一个评估基线]
    它由五个问题组成。要求参与者仅选择与当前运动水平相匹配的五种情况之一。
  • 锻炼自我效能调查表[时间范围:一个评估基线]
    这个六分的五点李克特型量表决定了个体开始运动的自信。最低的6和最高30点是从量表中获得的。从规模获得的高分表明,个人信任自己,并有很大的变化机会。
  • 决策平衡问卷[时间范围:一个评估基线]
    项目2、4、6、8、10的规模包括10个项目是旨在评估不运动的危害的表达式,项目1、3、5、7和9旨在评估感知的福利锻炼。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题家族性地中海热和贝观:Covid19大流行前后的分析
官方头衔家族性地中海发烧和behçet患者的疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平,生活质量和运动习惯:Covid19大流行前后的分析
简要摘要Behcet疾病(BD)是一种慢性炎症性疾病,其特征是口服和生殖器性溃疡,葡萄膜炎皮肤病变。在BD的过程中,可以看到肌肉骨骼的参与,例如关节炎,关节痛,埃文和s骨炎。 FMF是一种常染色体隐性家庭疾病,其特征是由于浆液膜发炎而导致腹痛,胸痛,关节疼痛和发烧攻击。与健康对照相比,已证明FMF患者的疼痛,疲劳,抑郁和焦虑症的水平更高,这增加了睡眠障碍和生活质量的降低。 FMF和BIH具有共同的特征,例如种族,病理学机制,症状和治疗。 2019年12月,在官方检测到冠状病毒(严重的急性呼吸综合症coranavirus-2 [SARS-COV-2])对未知治疗的抗药性,并于2020年3月11日在中国湖区省迅速传播冠状病毒病例迅速增加,在10天内将670名患者分离出病毒。人们对共同19感染的蔓延的持续担忧导致了许多措施。其中,最重要的是,社会隔离,家庭隔离和避免集体场所是最重要的。在我国,在社会隔离的过程中,与其他所有人一样,Behçet和FMF患者的运动领域受到限制,他们的压力和焦虑水平增加了,动机下降了。我们研究的目的是比较Behçet和FMF患者的疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平以及生活质量以及锻炼习惯,并进行锻炼习惯。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在年龄在18-65岁之间的Behçet和FMF患者中,将通过比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量来质疑运动习惯。
健康)状况
  • Behcet疾病
  • 冠状病毒
  • FMF
干涉其他:将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。
将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平以及生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发之前和之后的运动习惯。
研究组/队列Behçet或FMF的患者
干预:其他:将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发前后的运动习惯。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年5月23日)
45
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月15日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在18-65岁之间
  • 根据诊断标准,至少在1年前被诊断为FMF
  • 至少1年前的诊断BIH根据国际式工作组
  • 签署了知情同意书
  • 具有合作水平,将响应评估量表

排除标准:

  • 孕妇
  • 还有其他慢性疾病
  • 精神病和治疗
  • 认知障碍的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04403438
其他研究ID编号10840098-604.01.01-E.14697
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学Nejla Uzun
研究赞助商伊斯坦布尔大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Nejla Uzun,MSC,PT伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
Behcet疾病(BD)是一种慢性炎症性疾病,其特征是口服和生殖器性溃疡,葡萄膜炎皮肤病变。在BD的过程中,可以看到肌肉骨骼的参与,例如关节炎' target='_blank'>关节炎,关节痛,埃文和s骨炎。 FMF是一种常染色体隐性家庭疾病,其特征是由于浆液膜发炎而导致腹痛,胸痛,关节疼痛和发烧攻击。与健康对照相比,已证明FMF患者的疼痛,疲劳,抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的水平更高,这增加了睡眠障碍和生活质量的降低。 FMF和BIH具有共同的特征,例如种族,病理学机制,症状和治疗。 2019年12月,在官方检测到冠状病毒(严重的急性呼吸综合症coranavirus-2 [SARS-COV-2])对未知治疗的抗药性,并于2020年3月11日在中国湖区省迅速传播冠状病毒病例迅速增加,在10天内将670名患者分离出病毒。人们对共同19感染的蔓延的持续担忧导致了许多措施。其中,最重要的是,社会隔离,家庭隔离和避免集体场所是最重要的。在我国,在社会隔离的过程中,与其他所有人一样,Behçet和FMF患者的运动领域受到限制,他们的压力和焦虑水平增加了,动机下降了。我们研究的目的是比较Behçet和FMF患者的疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平以及生活质量以及锻炼习惯,并进行锻炼习惯。

病情或疾病 干预/治疗
Behcet疾病COVID FMF其他:将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 45名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:家族性地中海发烧和behçet患者的疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平,生活质量和运动习惯:Covid19大流行前后的分析
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
估计 学习完成日期 2020年6月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Behçet或FMF的患者其他:将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。
将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平以及生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发之前和之后的运动习惯。

结果措施
主要结果指标
  1. IPAQ-SF [时间范围:一个评估基线]
    该简短问卷的土耳其有效性和可靠性研究,其中包括七个问题,详细评估了上周进行的步行量以及在工作,运输,交通,家务,园艺和休闲活动中进行的中等和困难的体育锻炼量。

  2. 数字评分量表[时间范围:一个评估基线]
    它具有水平和垂直形式。在这个规模中,起点是没有疼痛的点,终点是痛苦最坏的终点


次要结果度量
  1. 短形式36健康调查(SF-36)[时间范围:一个评估基线]
    这是Ware在1987年发现的规模,并检查了人们的生活质量。土耳其有效性是在Koçyiğit等人的研究中提供的。由36个问题组成的规模分为其自身字幕,并用于衡量人的功能状态。

  2. 变更问卷的运动阶段[时间范围:一个评估基线]
    它由五个问题组成。要求参与者仅选择与当前运动水平相匹配的五种情况之一。

  3. 锻炼自我效能调查表[时间范围:一个评估基线]
    这个六分的五点李克特型量表决定了个体开始运动的自信。最低的6和最高30点是从量表中获得的。从规模获得的高分表明,个人信任自己,并有很大的变化机会。

  4. 决策平衡问卷[时间范围:一个评估基线]
    项目2、4、6、8、10的规模包括10个项目是旨在评估不运动的危害的表达式,项目1、3、5、7和9旨在评估感知的福利锻炼。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在年龄在18-65岁之间的Behçet和FMF患者中,将通过比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量来质疑运动习惯。
标准

纳入标准:

  • 在18-65岁之间
  • 根据诊断标准,至少在1年前被诊断为FMF
  • 至少1年前的诊断BIH根据国际式工作组
  • 签署了知情同意书
  • 具有合作水平,将响应评估量表

排除标准:

  • 孕妇
  • 还有其他慢性疾病
  • 精神病和治疗
  • 认知障碍的人
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布鲁
伊斯坦布尔,土耳其,巴克尔科伊,34740
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nejla Uzun,MSC,PT伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交日期2020年5月23日
第一个发布日期2020年5月27日
上次更新发布日期2020年5月27日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月23日)
  • IPAQ-SF [时间范围:一个评估基线]
    该简短问卷的土耳其有效性和可靠性研究,其中包括七个问题,详细评估了上周进行的步行量以及在工作,运输,交通,家务,园艺和休闲活动中进行的中等和困难的体育锻炼量。
  • 数字评分量表[时间范围:一个评估基线]
    它具有水平和垂直形式。在这个规模中,起点是没有疼痛的点,终点是痛苦最坏的终点
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月23日)
  • 短形式36健康调查(SF-36)[时间范围:一个评估基线]
    这是Ware在1987年发现的规模,并检查了人们的生活质量。土耳其有效性是在Koçyiğit等人的研究中提供的。由36个问题组成的规模分为其自身字幕,并用于衡量人的功能状态。
  • 变更问卷的运动阶段[时间范围:一个评估基线]
    它由五个问题组成。要求参与者仅选择与当前运动水平相匹配的五种情况之一。
  • 锻炼自我效能调查表[时间范围:一个评估基线]
    这个六分的五点李克特型量表决定了个体开始运动的自信。最低的6和最高30点是从量表中获得的。从规模获得的高分表明,个人信任自己,并有很大的变化机会。
  • 决策平衡问卷[时间范围:一个评估基线]
    项目2、4、6、8、10的规模包括10个项目是旨在评估不运动的危害的表达式,项目1、3、5、7和9旨在评估感知的福利锻炼。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题家族性地中海热和贝观:Covid19大流行前后的分析
官方头衔家族性地中海发烧和behçet患者的疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平,生活质量和运动习惯:Covid19大流行前后的分析
简要摘要Behcet疾病(BD)是一种慢性炎症性疾病,其特征是口服和生殖器性溃疡,葡萄膜炎皮肤病变。在BD的过程中,可以看到肌肉骨骼的参与,例如关节炎' target='_blank'>关节炎,关节痛,埃文和s骨炎。 FMF是一种常染色体隐性家庭疾病,其特征是由于浆液膜发炎而导致腹痛,胸痛,关节疼痛和发烧攻击。与健康对照相比,已证明FMF患者的疼痛,疲劳,抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的水平更高,这增加了睡眠障碍和生活质量的降低。 FMF和BIH具有共同的特征,例如种族,病理学机制,症状和治疗。 2019年12月,在官方检测到冠状病毒(严重的急性呼吸综合症coranavirus-2 [SARS-COV-2])对未知治疗的抗药性,并于2020年3月11日在中国湖区省迅速传播冠状病毒病例迅速增加,在10天内将670名患者分离出病毒。人们对共同19感染的蔓延的持续担忧导致了许多措施。其中,最重要的是,社会隔离,家庭隔离和避免集体场所是最重要的。在我国,在社会隔离的过程中,与其他所有人一样,Behçet和FMF患者的运动领域受到限制,他们的压力和焦虑水平增加了,动机下降了。我们研究的目的是比较Behçet和FMF患者的疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平以及生活质量以及锻炼习惯,并进行锻炼习惯。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在年龄在18-65岁之间的Behçet和FMF患者中,将通过比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量来质疑运动习惯。
健康)状况
  • Behcet疾病
  • 冠状病毒
  • FMF
干涉其他:将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。
将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平以及生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发之前和之后的运动习惯。
研究组/队列Behçet或FMF的患者
干预:其他:将比较疼痛,睡眠,疲劳,体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发前后的运动习惯。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年5月23日)
45
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月15日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在18-65岁之间
  • 根据诊断标准,至少在1年前被诊断为FMF
  • 至少1年前的诊断BIH根据国际式工作组
  • 签署了知情同意书
  • 具有合作水平,将响应评估量表

排除标准:

  • 孕妇
  • 还有其他慢性疾病
  • 精神病和治疗
  • 认知障碍的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04403438
其他研究ID编号10840098-604.01.01-E.14697
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学Nejla Uzun
研究赞助商伊斯坦布尔大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Nejla Uzun,MSC,PT伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2020年5月