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出境医 / 临床实验 / 家族性地中海热和贝观：Covid19大流行前后的分析
家族性地中海热和贝观：Covid19大流行前后的分析
研究描述
简要摘要：
Behcet疾病（BD）是一种慢性炎症性疾病，其特征是口服和生殖器性溃疡，葡萄膜炎和皮肤病变。在BD的过程中，可以看到肌肉骨骼的参与，例如关节炎，关节痛，埃文和s骨炎。 FMF是一种常染色体隐性家庭疾病，其特征是由于浆液膜发炎而导致腹痛，胸痛，关节疼痛和发烧攻击。与健康对照相比，已证明FMF患者的疼痛，疲劳，抑郁和焦虑症的水平更高，这增加了睡眠障碍和生活质量的降低。 FMF和BIH具有共同的特征，例如种族，病理学机制，症状和治疗。 2019年12月，在官方检测到冠状病毒（严重的急性呼吸综合症coranavirus-2 [SARS-COV-2]）对未知治疗的抗药性，并于2020年3月11日在中国湖区省迅速传播冠状病毒病例迅速增加，在10天内将670名患者分离出病毒。人们对共同19感染的蔓延的持续担忧导致了许多措施。其中，最重要的是，社会隔离，家庭隔离和避免集体场所是最重要的。在我国，在社会隔离的过程中，与其他所有人一样，Behçet和FMF患者的运动领域受到限制，他们的压力和焦虑水平增加了，动机下降了。我们研究的目的是比较Behçet和FMF患者的疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平以及生活质量以及锻炼习惯，并进行锻炼习惯。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Behcet疾病COVID FMF | 其他：将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 家族性地中海发烧和behçet患者的疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平，生活质量和运动习惯：Covid19大流行前后的分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Behçet或FMF的患者 | 其他：将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。 将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平以及生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发之前和之后的运动习惯。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- IPAQ-SF [时间范围：一个评估基线]该简短问卷的土耳其有效性和可靠性研究，其中包括七个问题，详细评估了上周进行的步行量以及在工作，运输，交通，家务，园艺和休闲活动中进行的中等和困难的体育锻炼量。
- 数字评分量表[时间范围：一个评估基线]它具有水平和垂直形式。在这个规模中，起点是没有疼痛的点，终点是痛苦最坏的终点
次要结果度量 ：
- 短形式36健康调查（SF-36）[时间范围：一个评估基线]这是Ware在1987年发现的规模，并检查了人们的生活质量。土耳其有效性是在Koçyiğit等人的研究中提供的。由36个问题组成的规模分为其自身字幕，并用于衡量人的功能状态。
- 变更问卷的运动阶段[时间范围：一个评估基线]它由五个问题组成。要求参与者仅选择与当前运动水平相匹配的五种情况之一。
- 锻炼自我效能调查表[时间范围：一个评估基线]这个六分的五点李克特型量表决定了个体开始运动的自信。最低的6和最高30点是从量表中获得的。从规模获得的高分表明，个人信任自己，并有很大的变化机会。
- 决策平衡问卷[时间范围：一个评估基线]项目2、4、6、8、10的规模包括10个项目是旨在评估不运动的危害的表达式，项目1、3、5、7和9旨在评估感知的福利锻炼。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在年龄在18-65岁之间的Behçet和FMF患者中，将通过比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量来质疑运动习惯。
标准
纳入标准：
- 在18-65岁之间
- 根据诊断标准，至少在1年前被诊断为FMF
- 至少1年前的诊断BIH根据国际式工作组
- 签署了知情同意书
- 具有合作水平，将响应评估量表
排除标准：
- 孕妇
- 还有其他慢性疾病
- 精神病和治疗
- 认知障碍的人
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布鲁 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，巴克尔科伊，34740 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
| 首席研究员： | Nejla Uzun，MSC，PT | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 家族性地中海热和贝观：Covid19大流行前后的分析 | ||||
| 官方头衔 | 家族性地中海发烧和behçet患者的疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平，生活质量和运动习惯：Covid19大流行前后的分析 | ||||
| 简要摘要 | Behcet疾病（BD）是一种慢性炎症性疾病，其特征是口服和生殖器性溃疡，葡萄膜炎和皮肤病变。在BD的过程中，可以看到肌肉骨骼的参与，例如关节炎，关节痛，埃文和s骨炎。 FMF是一种常染色体隐性家庭疾病，其特征是由于浆液膜发炎而导致腹痛，胸痛，关节疼痛和发烧攻击。与健康对照相比，已证明FMF患者的疼痛，疲劳，抑郁和焦虑症的水平更高，这增加了睡眠障碍和生活质量的降低。 FMF和BIH具有共同的特征，例如种族，病理学机制，症状和治疗。 2019年12月，在官方检测到冠状病毒（严重的急性呼吸综合症coranavirus-2 [SARS-COV-2]）对未知治疗的抗药性，并于2020年3月11日在中国湖区省迅速传播冠状病毒病例迅速增加，在10天内将670名患者分离出病毒。人们对共同19感染的蔓延的持续担忧导致了许多措施。其中，最重要的是，社会隔离，家庭隔离和避免集体场所是最重要的。在我国，在社会隔离的过程中，与其他所有人一样，Behçet和FMF患者的运动领域受到限制，他们的压力和焦虑水平增加了，动机下降了。我们研究的目的是比较Behçet和FMF患者的疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平以及生活质量以及锻炼习惯，并进行锻炼习惯。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在年龄在18-65岁之间的Behçet和FMF患者中，将通过比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量来质疑运动习惯。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。 将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平以及生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发之前和之后的运动习惯。 | ||||
| 研究组/队列 | Behçet或FMF的患者 干预：其他：将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发前后的运动习惯。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04403438 | ||||
| 其他研究ID编号 | 10840098-604.01.01-E.14697 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学Nejla Uzun | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
Behcet疾病（BD）是一种慢性炎症性疾病，其特征是口服和生殖器性溃疡，葡萄膜炎和皮肤病变。在BD的过程中，可以看到肌肉骨骼的参与，例如关节炎' target='_blank'>关节炎，关节痛，埃文和s骨炎。 FMF是一种常染色体隐性家庭疾病，其特征是由于浆液膜发炎而导致腹痛，胸痛，关节疼痛和发烧攻击。与健康对照相比，已证明FMF患者的疼痛，疲劳，抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的水平更高，这增加了睡眠障碍和生活质量的降低。 FMF和BIH具有共同的特征，例如种族，病理学机制，症状和治疗。 2019年12月，在官方检测到冠状病毒（严重的急性呼吸综合症coranavirus-2 [SARS-COV-2]）对未知治疗的抗药性，并于2020年3月11日在中国湖区省迅速传播冠状病毒病例迅速增加，在10天内将670名患者分离出病毒。人们对共同19感染的蔓延的持续担忧导致了许多措施。其中，最重要的是，社会隔离，家庭隔离和避免集体场所是最重要的。在我国，在社会隔离的过程中，与其他所有人一样，Behçet和FMF患者的运动领域受到限制，他们的压力和焦虑水平增加了，动机下降了。我们研究的目的是比较Behçet和FMF患者的疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平以及生活质量以及锻炼习惯，并进行锻炼习惯。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Behcet疾病COVID FMF | 其他：将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 家族性地中海发烧和behçet患者的疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平，生活质量和运动习惯：Covid19大流行前后的分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Behçet或FMF的患者 | 其他：将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。 将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平以及生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发之前和之后的运动习惯。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- IPAQ-SF [时间范围：一个评估基线]该简短问卷的土耳其有效性和可靠性研究，其中包括七个问题，详细评估了上周进行的步行量以及在工作，运输，交通，家务，园艺和休闲活动中进行的中等和困难的体育锻炼量。
- 数字评分量表[时间范围：一个评估基线]它具有水平和垂直形式。在这个规模中，起点是没有疼痛的点，终点是痛苦最坏的终点
次要结果度量 ：
- 短形式36健康调查（SF-36）[时间范围：一个评估基线]这是Ware在1987年发现的规模，并检查了人们的生活质量。土耳其有效性是在Koçyiğit等人的研究中提供的。由36个问题组成的规模分为其自身字幕，并用于衡量人的功能状态。
- 变更问卷的运动阶段[时间范围：一个评估基线]它由五个问题组成。要求参与者仅选择与当前运动水平相匹配的五种情况之一。
- 锻炼自我效能调查表[时间范围：一个评估基线]这个六分的五点李克特型量表决定了个体开始运动的自信。最低的6和最高30点是从量表中获得的。从规模获得的高分表明，个人信任自己，并有很大的变化机会。
- 决策平衡问卷[时间范围：一个评估基线]项目2、4、6、8、10的规模包括10个项目是旨在评估不运动的危害的表达式，项目1、3、5、7和9旨在评估感知的福利锻炼。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在年龄在18-65岁之间的Behçet和FMF患者中，将通过比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量来质疑运动习惯。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布鲁 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，巴克尔科伊，34740 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
| 首席研究员： | Nejla Uzun，MSC，PT | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 家族性地中海热和贝观：Covid19大流行前后的分析 | ||||
| 官方头衔 | 家族性地中海发烧和behçet患者的疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平，生活质量和运动习惯：Covid19大流行前后的分析 | ||||
| 简要摘要 | Behcet疾病（BD）是一种慢性炎症性疾病，其特征是口服和生殖器性溃疡，葡萄膜炎和皮肤病变。在BD的过程中，可以看到肌肉骨骼的参与，例如关节炎' target='_blank'>关节炎，关节痛，埃文和s骨炎。 FMF是一种常染色体隐性家庭疾病，其特征是由于浆液膜发炎而导致腹痛，胸痛，关节疼痛和发烧攻击。与健康对照相比，已证明FMF患者的疼痛，疲劳，抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的水平更高，这增加了睡眠障碍和生活质量的降低。 FMF和BIH具有共同的特征，例如种族，病理学机制，症状和治疗。 2019年12月，在官方检测到冠状病毒（严重的急性呼吸综合症coranavirus-2 [SARS-COV-2]）对未知治疗的抗药性，并于2020年3月11日在中国湖区省迅速传播冠状病毒病例迅速增加，在10天内将670名患者分离出病毒。人们对共同19感染的蔓延的持续担忧导致了许多措施。其中，最重要的是，社会隔离，家庭隔离和避免集体场所是最重要的。在我国，在社会隔离的过程中，与其他所有人一样，Behçet和FMF患者的运动领域受到限制，他们的压力和焦虑水平增加了，动机下降了。我们研究的目的是比较Behçet和FMF患者的疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平以及生活质量以及锻炼习惯，并进行锻炼习惯。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在年龄在18-65岁之间的Behçet和FMF患者中，将通过比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量来质疑运动习惯。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的Covid-19-19-19-19爆发之前和之后的运动习惯。 将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平以及生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发之前和之后的运动习惯。 | ||||
| 研究组/队列 | Behçet或FMF的患者 干预：其他：将比较疼痛，睡眠，疲劳，体育锻炼水平和生活质量以及在Behçet和FMF患者的COVID-19爆发前后的运动习惯。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04403438 | ||||
| 其他研究ID编号 | 10840098-604.01.01-E.14697 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伊斯坦布尔大学Nejla Uzun | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
