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出境医 / 临床实验 / 紧急剖腹手术期间的组织灌注

紧急剖腹手术期间的组织灌注

研究描述
简要摘要:
评估术中血液动力学挑战患者的微循环和确定组织灌注中心和周围灌注的可能相关性。

病情或疾病
紧急剖腹手术肠梗阻穿孔

详细说明:

个性化的血液动力学管理是一种新兴的概念,可确保根据个体生理状态确保围手术期血液动力学靶点的一致性,并且可以通过基于计算机的算法来管理。

通过确定宏观和微循环之间的不连贯性,我们可以通过为任何给定患者建立最佳的血液动力学来阐明个性化的液体和加压剂治疗的想法。

接受紧急剖腹手术以进行障碍物或胃肠道穿孔的患者面临并发症的高风险。

经常患有低血容量/败血症和低流量状态,影响中心和周围灌注。作为复苏策略的一部分,该患者组经常接收血管收缩剂,并且是一个理想的群体,可以在其中研究围手术期微循环和诊断性血管内系统的变化。

这项研究的目的是评估微循环并确定术中血液动力学挑战患者的中枢和周围灌注中心和周围度量的相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:紧急剖腹手术期间组织灌注的中央和周围量的相关性 - 一项试点研究
实际学习开始日期 2020年12月25日
估计的初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
组/队列
紧急剖腹手术,阻塞
进行紧急剖腹手术的患者需要进行术中去甲肾上腺素输注以保持预定义的正常张力。
紧急剖腹手术,穿孔
进行紧急剖腹手术的患者需要用于术中去甲肾上腺素输注以维持预定义的正常张力。
结果措施
主要结果指标
  1. 中央和周围灌注[时间范围:术中]
    与胃肠道灌注变化的近乎脑充氧(NIR),外围灌注指数(PPI),尿道灌注指数(UPI)和心脏输出(CO)分别随胃肠道灌注的变化分别测量的灌注估计变化的相关性。


次要结果度量
  1. 组织灌注和液体状态[时间范围:术中(在全身麻醉期间)]
    诱导后的液体负荷和开始时,分别用NIR,PPI,UPI和CO测量的灌注指标的变化相关。

  2. 组织灌注和液体状态[时间范围:术后fase(24小时)]
    在术后流体推注过程中,用NIR,PPI,UPI和CO分别测量的灌注指数的变化相关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究将包括对疑问腹部病理的紧急剖腹手术的患者,需要术中去甲肾上腺素输注以维持预定义的正常张力。
标准

纳入标准:

  1. 成人(18岁或以上)接受紧急剖腹手术/腹腔镜检查以遵循腹部病理学:

    1. 穿孔的粘膜
    2. 肠梗阻
  2. 由于麻痹/阻塞性回肠,吻合术泄漏,选择性手术后紧急重新手术
  3. 提供口头和书面知情同意
  4. 必须说话并理解丹麦语
  5. 去甲肾上腺素输注的术中指示

排除标准:

  1. 阑尾切除术,胆囊切除术,阴性诊断性腹腔镜/腹腔镜,没有肠切除术的疝气,胃旁路手术后的亚急性内疝,炎症性肠道疾病的亚急性手术。
  2. 由于筋膜分离,未发现其他腹部病理学和亚急性结直肠癌手术的重新手术,将被排除在该队列中。亚急性手术定义为计划在48小时内进行手术。
  3. 肠缺血
  4. 腹腔内出血
  5. 创伤,妇科,泌尿生殖器和其他血管病理学,孕妇。
  6. 痴呆和/或认知功能障碍(诊断)。如果患者不醒,警报和定向,则第三次(到个人,地点和时间),这也可以作为排除标准。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
哥本哈根大学医院Hvidovre招募
丹麦的Hvidovre
联系人:Mirjana Cihoric,医学博士+4522475828 mirjana.cihoric.03@regionh.dk
联系人:医学博士Nicolai Bang Foss,DMSC
赞助商和合作者
哥本哈根大学医院,Hvidovre
追踪信息
首先提交日期2020年5月21日
第一个发布日期2020年5月27日
上次更新发布日期2021年3月4日
实际学习开始日期2020年12月25日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月21日)
中央和周围灌注[时间范围:术中]
与胃肠道灌注变化的近乎脑充氧(NIR),外围灌注指数(PPI),尿道灌注指数(UPI)和心脏输出(CO)分别随胃肠道灌注的变化分别测量的灌注估计变化的相关性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月21日)
  • 组织灌注和液体状态[时间范围:术中(在全身麻醉期间)]
    诱导后的液体负荷和开始时,分别用NIR,PPI,UPI和CO测量的灌注指标的变化相关。
  • 组织灌注和液体状态[时间范围:术后fase(24小时)]
    在术后流体推注过程中,用NIR,PPI,UPI和CO分别测量的灌注指数的变化相关。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题紧急剖腹手术期间的组织灌注
官方头衔紧急剖腹手术期间组织灌注的中央和周围量的相关性 - 一项试点研究
简要摘要评估术中血液动力学挑战患者的微循环和确定组织灌注中心和周围灌注的可能相关性。
详细说明

个性化的血液动力学管理是一种新兴的概念,可确保根据个体生理状态确保围手术期血液动力学靶点的一致性,并且可以通过基于计算机的算法来管理。

通过确定宏观和微循环之间的不连贯性,我们可以通过为任何给定患者建立最佳的血液动力学来阐明个性化的液体和加压剂治疗的想法。

接受紧急剖腹手术以进行障碍物或胃肠道穿孔的患者面临并发症的高风险。

经常患有低血容量/败血症和低流量状态,影响中心和周围灌注。作为复苏策略的一部分,该患者组经常接收血管收缩剂,并且是一个理想的群体,可以在其中研究围手术期微循环和诊断性血管内系统的变化。

这项研究的目的是评估微循环并确定术中血液动力学挑战患者的中枢和周围灌注中心和周围度量的相关性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究将包括对疑问腹部病理的紧急剖腹手术的患者,需要术中去甲肾上腺素输注以维持预定义的正常张力。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 紧急剖腹手术,阻塞
    进行紧急剖腹手术的患者需要进行术中去甲肾上腺素输注以保持预定义的正常张力。
  • 紧急剖腹手术,穿孔
    进行紧急剖腹手术的患者需要用于术中去甲肾上腺素输注以维持预定义的正常张力。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月21日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人(18岁或以上)接受紧急剖腹手术/腹腔镜检查以遵循腹部病理学:

    1. 穿孔的粘膜
    2. 肠梗阻
  2. 由于麻痹/阻塞性回肠,吻合术泄漏,选择性手术后紧急重新手术
  3. 提供口头和书面知情同意
  4. 必须说话并理解丹麦语
  5. 去甲肾上腺素输注的术中指示

排除标准:

  1. 阑尾切除术,胆囊切除术,阴性诊断性腹腔镜/腹腔镜,没有肠切除术的疝气,胃旁路手术后的亚急性内疝,炎症性肠道疾病的亚急性手术。
  2. 由于筋膜分离,未发现其他腹部病理学和亚急性结直肠癌手术的重新手术,将被排除在该队列中。亚急性手术定义为计划在48小时内进行手术。
  3. 肠缺血
  4. 腹腔内出血
  5. 创伤,妇科,泌尿生殖器和其他血管病理学,孕妇。
  6. 痴呆和/或认知功能障碍(诊断)。如果患者不醒,警报和定向,则第三次(到个人,地点和时间),这也可以作为排除标准。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04403425
其他研究ID编号H-19069841
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Hvidovre哥本哈根大学医院Mirjana Cihoric
研究赞助商哥本哈根大学医院,Hvidovre
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户哥本哈根大学医院,Hvidovre
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
评估术中血液动力学挑战患者的微循环和确定组织灌注中心和周围灌注的可能相关性。

病情或疾病
紧急剖腹手术肠梗阻穿孔

详细说明:

个性化的血液动力学管理是一种新兴的概念,可确保根据个体生理状态确保围手术期血液动力学靶点的一致性,并且可以通过基于计算机的算法来管理。

通过确定宏观和微循环之间的不连贯性,我们可以通过为任何给定患者建立最佳的血液动力学来阐明个性化的液体和加压剂治疗的想法。

接受紧急剖腹手术以进行障碍物或胃肠道穿孔的患者面临并发症的高风险。

经常患有低血容量/败血症和低流量状态,影响中心和周围灌注。作为复苏策略的一部分,该患者组经常接收血管收缩剂,并且是一个理想的群体,可以在其中研究围手术期微循环和诊断性血管内系统的变化。

这项研究的目的是评估微循环并确定术中血液动力学挑战患者的中枢和周围灌注中心和周围度量的相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:紧急剖腹手术期间组织灌注的中央和周围量的相关性 - 一项试点研究
实际学习开始日期 2020年12月25日
估计的初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
组/队列
紧急剖腹手术,阻塞
进行紧急剖腹手术的患者需要进行术中去甲肾上腺素输注以保持预定义的正常张力。
紧急剖腹手术,穿孔
进行紧急剖腹手术的患者需要用于术中去甲肾上腺素输注以维持预定义的正常张力。
结果措施
主要结果指标
  1. 中央和周围灌注[时间范围:术中]
    与胃肠道灌注变化的近乎脑充氧(NIR),外围灌注指数(PPI),尿道灌注指数(UPI)和心脏输出(CO)分别随胃肠道灌注的变化分别测量的灌注估计变化的相关性。


次要结果度量
  1. 组织灌注和液体状态[时间范围:术中(在全身麻醉期间)]
    诱导后的液体负荷和开始时,分别用NIR,PPI,UPI和CO测量的灌注指标的变化相关。

  2. 组织灌注和液体状态[时间范围:术后fase(24小时)]
    在术后流体推注过程中,用NIR,PPI,UPI和CO分别测量的灌注指数的变化相关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究将包括对疑问腹部病理的紧急剖腹手术的患者,需要术中去甲肾上腺素输注以维持预定义的正常张力。
标准

纳入标准:

  1. 成人(18岁或以上)接受紧急剖腹手术/腹腔镜检查以遵循腹部病理学:

    1. 穿孔的粘膜
    2. 肠梗阻
  2. 由于麻痹/阻塞性回肠,吻合术泄漏,选择性手术后紧急重新手术
  3. 提供口头和书面知情同意
  4. 必须说话并理解丹麦语
  5. 去甲肾上腺素输注的术中指示

排除标准:

  1. 阑尾切除术,胆囊切除术,阴性诊断性腹腔镜/腹腔镜,没有肠切除术的疝气,胃旁路手术后的亚急性内疝,炎症性肠道疾病的亚急性手术。
  2. 由于筋膜分离,未发现其他腹部病理学和亚急性结直肠癌手术的重新手术,将被排除在该队列中。亚急性手术定义为计划在48小时内进行手术。
  3. 肠缺血
  4. 腹腔内出血
  5. 创伤,妇科,泌尿生殖器和其他血管病理学,孕妇。
  6. 痴呆和/或认知功能障碍(诊断)。如果患者不醒,警报和定向,则第三次(到个人,地点和时间),这也可以作为排除标准。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
哥本哈根大学医院Hvidovre招募
丹麦的Hvidovre
联系人:Mirjana Cihoric,医学博士+4522475828 mirjana.cihoric.03@regionh.dk
联系人:医学博士Nicolai Bang Foss,DMSC
赞助商和合作者
哥本哈根大学医院,Hvidovre
追踪信息
首先提交日期2020年5月21日
第一个发布日期2020年5月27日
上次更新发布日期2021年3月4日
实际学习开始日期2020年12月25日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月21日)
中央和周围灌注[时间范围:术中]
与胃肠道灌注变化的近乎脑充氧(NIR),外围灌注指数(PPI),尿道灌注指数(UPI)和心脏输出(CO)分别随胃肠道灌注的变化分别测量的灌注估计变化的相关性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月21日)
  • 组织灌注和液体状态[时间范围:术中(在全身麻醉期间)]
    诱导后的液体负荷和开始时,分别用NIR,PPI,UPI和CO测量的灌注指标的变化相关。
  • 组织灌注和液体状态[时间范围:术后fase(24小时)]
    在术后流体推注过程中,用NIR,PPI,UPI和CO分别测量的灌注指数的变化相关。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题紧急剖腹手术期间的组织灌注
官方头衔紧急剖腹手术期间组织灌注的中央和周围量的相关性 - 一项试点研究
简要摘要评估术中血液动力学挑战患者的微循环和确定组织灌注中心和周围灌注的可能相关性。
详细说明

个性化的血液动力学管理是一种新兴的概念,可确保根据个体生理状态确保围手术期血液动力学靶点的一致性,并且可以通过基于计算机的算法来管理。

通过确定宏观和微循环之间的不连贯性,我们可以通过为任何给定患者建立最佳的血液动力学来阐明个性化的液体和加压剂治疗的想法。

接受紧急剖腹手术以进行障碍物或胃肠道穿孔的患者面临并发症的高风险。

经常患有低血容量/败血症和低流量状态,影响中心和周围灌注。作为复苏策略的一部分,该患者组经常接收血管收缩剂,并且是一个理想的群体,可以在其中研究围手术期微循环和诊断性血管内系统的变化。

这项研究的目的是评估微循环并确定术中血液动力学挑战患者的中枢和周围灌注中心和周围度量的相关性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究将包括对疑问腹部病理的紧急剖腹手术的患者,需要术中去甲肾上腺素输注以维持预定义的正常张力。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 紧急剖腹手术,阻塞
    进行紧急剖腹手术的患者需要进行术中去甲肾上腺素输注以保持预定义的正常张力。
  • 紧急剖腹手术,穿孔
    进行紧急剖腹手术的患者需要用于术中去甲肾上腺素输注以维持预定义的正常张力。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月21日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
估计的初级完成日期2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人(18岁或以上)接受紧急剖腹手术/腹腔镜检查以遵循腹部病理学:

    1. 穿孔的粘膜
    2. 肠梗阻
  2. 由于麻痹/阻塞性回肠,吻合术泄漏,选择性手术后紧急重新手术
  3. 提供口头和书面知情同意
  4. 必须说话并理解丹麦语
  5. 去甲肾上腺素输注的术中指示

排除标准:

  1. 阑尾切除术,胆囊切除术,阴性诊断性腹腔镜/腹腔镜,没有肠切除术的疝气,胃旁路手术后的亚急性内疝,炎症性肠道疾病的亚急性手术。
  2. 由于筋膜分离,未发现其他腹部病理学和亚急性结直肠癌手术的重新手术,将被排除在该队列中。亚急性手术定义为计划在48小时内进行手术。
  3. 肠缺血
  4. 腹腔内出血
  5. 创伤,妇科,泌尿生殖器和其他血管病理学,孕妇。
  6. 痴呆和/或认知功能障碍(诊断)。如果患者不醒,警报和定向,则第三次(到个人,地点和时间),这也可以作为排除标准。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04403425
其他研究ID编号H-19069841
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Hvidovre哥本哈根大学医院Mirjana Cihoric
研究赞助商哥本哈根大学医院,Hvidovre
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户哥本哈根大学医院,Hvidovre
验证日期2021年3月