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出境医 / 临床实验 / 步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症中的有效性,一项试点研究

步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症中的有效性,一项试点研究

研究描述
简要摘要:
  1. 该试验随机对照试验旨在调查有氧步行运动不同强度的影响,以减轻严重抑郁症的老年人的抑郁症。基线和干预后的测量都将在香港大学公共卫生学院运动生理学的运动生理学实验室进行,而运动干预将在小组环境中进行室外(3-5个参与者) 。
  2. 每周三次中度强度(〜3.5 met)或剧烈强度(〜7 met)步行运动将向参与者处方两个运动组,而候补名单组的参与者将不接受干预。干预持续时间为12周。
  3. 我们将招募来自香港社区的参与者。有兴趣的参与者将被邀请参加半结构化访谈,包括对贝克抑郁量库存和病史记录的评估,以确认资格。

病情或疾病 干预/治疗阶段
重度抑郁症(MDD)行为:候补名单控制行为:中等强度的步行练习行为:剧烈的步行练习不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 35名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:成果评估师将与小组分配蒙蔽,并指示参与者不要透露他/她接受的干预措施。
主要意图:治疗
官方标题:不同强度步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症方面的有效性,这是一项飞行员随机对照试验
实际学习开始日期 2019年11月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:候补列表对照组
该小组的参与者在12周期间不接受干预。
行为:等待名单控制
候补列表控制

实验:中等强度步行组
该小组的参与者将以中等强度(〜3.5 Met)进行每周三次的步行练习。培训将在户外进行。每个培训课程持续50分钟。
行为:中等强度的步行练习
徒步运动

实验:剧烈强度步行组
该小组的参与者将以每周的步行强度(约7人)进行三次的步行运动。培训将在户外进行。每个培训课程持续25分钟。
行为:剧烈的强度步行练习
徒步运动

结果措施
主要结果指标
  1. 抑郁症状伴随抑郁症清单(BDI)[时间范围:3个月]
    BDI是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估正常和精神病学人群中抑郁症的严重程度。每个项目包括从0到3的四个陈述,数量较高,表明更严重的抑郁症状。将要求参与者圈出可以最能以纸笔方式描述它们的陈述。 BDI分数解释是:小于10:否或最小抑郁症,10-18:轻度至中度抑郁症,19-29:中度至重度抑郁症,30岁以上:严重的抑郁症


次要结果度量
  1. 抗抑郁药用法中的历史[时间范围:3个月]
    使用抗抑郁药,例如最常见的百忧解(氟西汀),Zoloft(Sertraline),Lexapro(Escitalopram),Paxil(paroxetine),Celextine(Citalopram)(Citalopram),或选择性5-羟色胺抑制剂,血清素抑制剂抑制剂,羟色胺 - 氯肾上腺素重生,并将其重新启用,并启用了详细的信息。 (例如,药物名称,类型,剂量和剂量频率)将记录。将要求受试者提供每日抗抑郁药使用的剂量,频率。这项研究的第一次访谈与MDD的第一个诊断之间的持续时间也将被记录。

  2. 焦虑症焦虑症7-项目(GAD-7)量表[时间范围:3个月]
    普遍的焦虑症7-项目(GAD-7)量表将用于衡量受试者的焦虑水平。 GAD-7是对焦虑严重程度的可靠且有效的量度,其简洁性使GAD-7成为有用的临床和研究工具。更高的分数表明更严重的焦虑水平。

  3. 睡眠质量匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:3个月]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种估计睡眠数量和质量的标准化工具。 PSQI通常用于区分原发性失眠的人与正常卧铺者。中国版的PSQI已经过验证,其令人满意的Cronbach的alpha为0.82-0.83,香港中国老年人的测试可靠性为0.85。

  4. Life-12-项目短形式健康调查(SF-12)[时间范围:3个月]
    SF-12最初是为了医学结果研究而开发的,它是评估与健康相关的生活质量的最广泛使用的工具之一。 SF-12涵盖了与SF-36形式相同的八个领域,该形式评估了身体功能,情感和心理健康,身体疼痛,一般健康,社交功能和活力,得分更高,表明生活质量更好。

  5. 心肺健身-VO2MAX测试[时间范围:3个月]
    参与者的最大氧消耗将在基线时测量12周的干预措施,以使用Cosmed Quark系列远程测光气体分析系统评估参与者的心血管适应性。

  6. 静止心率[时间范围:3个月]
    将要求参与者安静地坐20分钟以休息HR记录。静息HR将通过光学心率传感器(极性OH1)测量。

  7. 体重指数[时间范围:3个月]
    受试者的体重和高度将通过经过验证的量表(A&D,UC-321)到最接近的0.1kg和标准计(SECA,CE-0123)到最接近的0.1厘米。 BMI将计算为BMI = kg/m2。

  8. 每日体育锻炼内部体育活动问卷(IPAQ)[时间范围:3个月]
    IPAQ的中文版本是老年人最可靠的体育活动的自我报告量度之一,阶段内相关系数范围为0.81至0.89。三类体育活动分类为IPAQ:低,中和高。还建议连续分数每周表示为Met-Min,可以使用IPAQ的数据来计算。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄相等或超过50岁的老年人;
  2. 华人;
  3. 贝克抑郁量库存得分超过9分;
  4. 被诊断为MDD,目前接受MDD的药理治疗。

排除标准:

  1. 无法参与体育锻炼的主要混淆条件,这些条件已知会影响流动性;
  2. 没有辅助设备就无法行走;
  3. 定期运动习惯(定义为锻炼>每周3次,每次> 50分钟)
  4. 任何防止步行运动参与的严重躯体状况(例如肢体损失)
  5. 主要疾病的病史,例如癌症,心脏/脑血管,神经退行性和肾脏疾病;
  6. 诊断痴呆症/阿尔茨海默氏病,或目前正在使用抗牙齿药物;
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
香港
李凯医学学院
香港,香港南部地区
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ming Fai P Siu,博士香港大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年5月27日
上次更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
抑郁症状伴随抑郁症清单(BDI)[时间范围:3个月]
BDI是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估正常和精神病学人群中抑郁症的严重程度。每个项目包括从0到3的四个陈述,数量较高,表明更严重的抑郁症状。将要求参与者圈出可以最能以纸笔方式描述它们的陈述。 BDI分数解释是:小于10:否或最小抑郁症,10-18:轻度至中度抑郁症,19-29:中度至重度抑郁症,30岁以上:严重的抑郁症
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
  • 抗抑郁药用法中的历史[时间范围:3个月]
    使用抗抑郁药,例如最常见的百忧解(氟西汀),Zoloft(Sertraline),Lexapro(Escitalopram),Paxil(paroxetine),Celextine(Citalopram)(Citalopram),或选择性5-羟色胺抑制剂,血清素抑制剂抑制剂,羟色胺 - 氯肾上腺素重生,并将其重新启用,并启用了详细的信息。 (例如,药物名称,类型,剂量和剂量频率)将记录。将要求受试者提供每日抗抑郁药使用的剂量,频率。这项研究的第一次访谈与MDD的第一个诊断之间的持续时间也将被记录。
  • 焦虑症焦虑症7-项目(GAD-7)量表[时间范围:3个月]
    普遍的焦虑症7-项目(GAD-7)量表将用于衡量受试者的焦虑水平。 GAD-7是对焦虑严重程度的可靠且有效的量度,其简洁性使GAD-7成为有用的临床和研究工具。更高的分数表明更严重的焦虑水平。
  • 睡眠质量匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:3个月]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种估计睡眠数量和质量的标准化工具。 PSQI通常用于区分原发性失眠的人与正常卧铺者。中国版的PSQI已经过验证,其令人满意的Cronbach的alpha为0.82-0.83,香港中国老年人的测试可靠性为0.85。
  • Life-12-项目短形式健康调查(SF-12)[时间范围:3个月]
    SF-12最初是为了医学结果研究而开发的,它是评估与健康相关的生活质量的最广泛使用的工具之一。 SF-12涵盖了与SF-36形式相同的八个领域,该形式评估了身体功能,情感和心理健康,身体疼痛,一般健康,社交功能和活力,得分更高,表明生活质量更好。
  • 心肺健身-VO2MAX测试[时间范围:3个月]
    参与者的最大氧消耗将在基线时测量12周的干预措施,以使用Cosmed Quark系列远程测光气体分析系统评估参与者的心血管适应性。
  • 静止心率[时间范围:3个月]
    将要求参与者安静地坐20分钟以休息HR记录。静息HR将通过光学心率传感器(极性OH1)测量。
  • 体重指数[时间范围:3个月]
    受试者的体重和高度将通过经过验证的量表(A&D,UC-321)到最接近的0.1kg和标准计(SECA,CE-0123)到最接近的0.1厘米。 BMI将计算为BMI = kg/m2。
  • 每日体育锻炼内部体育活动问卷(IPAQ)[时间范围:3个月]
    IPAQ的中文版本是老年人最可靠的体育活动的自我报告量度之一,阶段内相关系数范围为0.81至0.89。三类体育活动分类为IPAQ:低,中和高。还建议连续分数每周表示为Met-Min,可以使用IPAQ的数据来计算。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症中的有效性,一项试点研究
官方标题ICMJE不同强度步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症方面的有效性,这是一项飞行员随机对照试验
简要摘要
  1. 该试验随机对照试验旨在调查有氧步行运动不同强度的影响,以减轻严重抑郁症的老年人的抑郁症。基线和干预后的测量都将在香港大学公共卫生学院运动生理学的运动生理学实验室进行,而运动干预将在小组环境中进行室外(3-5个参与者) 。
  2. 每周三次中度强度(〜3.5 met)或剧烈强度(〜7 met)步行运动将向参与者处方两个运动组,而候补名单组的参与者将不接受干预。干预持续时间为12周。
  3. 我们将招募来自香港社区的参与者。有兴趣的参与者将被邀请参加半结构化访谈,包括对贝克抑郁量库存和病史记录的评估,以确认资格。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
成果评估师将与小组分配蒙蔽,并指示参与者不要透露他/她接受的干预措施。
主要目的:治疗
条件ICMJE重度抑郁症(MDD)
干预ICMJE
  • 行为:等待名单控制
    候补列表控制
  • 行为:中等强度的步行练习
    徒步运动
  • 行为:剧烈的强度步行练习
    徒步运动
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:候补列表对照组
    该小组的参与者在12周期间不接受干预。
    干预:行为:等待名单控制
  • 实验:中等强度步行组
    该小组的参与者将以中等强度(〜3.5 Met)进行每周三次的步行练习。培训将在户外进行。每个培训课程持续50分钟。
    干预:行为:中等强度的步行练习
  • 实验:剧烈强度步行组
    该小组的参与者将以每周的步行强度(约7人)进行三次的步行运动。培训将在户外进行。每个培训课程持续25分钟。
    干预:行为:剧烈的步行练习
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
35
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年5月21日)
30
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄相等或超过50岁的老年人;
  2. 华人;
  3. 贝克抑郁量库存得分超过9分;
  4. 被诊断为MDD,目前接受MDD的药理治疗。

排除标准:

  1. 无法参与体育锻炼的主要混淆条件,这些条件已知会影响流动性;
  2. 没有辅助设备就无法行走;
  3. 定期运动习惯(定义为锻炼>每周3次,每次> 50分钟)
  4. 任何防止步行运动参与的严重躯体状况(例如肢体损失)
  5. 主要疾病的病史,例如癌症,心脏/脑血管,神经退行性和肾脏疾病;
  6. 诊断痴呆症/阿尔茨海默氏病,或目前正在使用抗牙齿药物;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04403373
其他研究ID编号ICMJE RF-9835-MDD-007
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:在识别(包括文本,表格,数字和附录)以及研究方案和统计分析计划(研究方案和统计分析计划)之后,将在本试验中报告的结果的个体参与者的数据,将在研究出版3个月后分享。数据将与为学术目的提供方法论上合理的建议的研究人员共享。提案应转到pmsiu@hku.hk,以获取访问权限,并要为数据请求,需要签署数据访问协议。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:开始3个月,并在本文发表后3年结束
访问标准:数据将与为学术目的提供方法论上合理的建议的研究人员共享。提案应转到pmsiu@hku.hk,以获取访问权限,并要为数据请求,需要签署数据访问协议。
责任方香港大学Parco M. Siu博士
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ming Fai P Siu,博士香港大学
PRS帐户香港大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
  1. 该试验随机对照试验旨在调查有氧步行运动不同强度的影响,以减轻严重抑郁症的老年人的抑郁症。基线和干预后的测量都将在香港大学公共卫生学院运动生理学的运动生理学实验室进行,而运动干预将在小组环境中进行室外(3-5个参与者) 。
  2. 每周三次中度强度(〜3.5 met)或剧烈强度(〜7 met)步行运动将向参与者处方两个运动组,而候补名单组的参与者将不接受干预。干预持续时间为12周。
  3. 我们将招募来自香港社区的参与者。有兴趣的参与者将被邀请参加半结构化访谈,包括对贝克抑郁量库存和病史记录的评估,以确认资格。

病情或疾病 干预/治疗阶段
重度抑郁症(MDD)行为:候补名单控制行为:中等强度的步行练习行为:剧烈的步行练习不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 35名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:成果评估师将与小组分配蒙蔽,并指示参与者不要透露他/她接受的干预措施。
主要意图:治疗
官方标题:不同强度步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症方面的有效性,这是一项飞行员随机对照试验
实际学习开始日期 2019年11月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:候补列表对照组
该小组的参与者在12周期间不接受干预。
行为:等待名单控制
候补列表控制

实验:中等强度步行组
该小组的参与者将以中等强度(〜3.5 Met)进行每周三次的步行练习。培训将在户外进行。每个培训课程持续50分钟。
行为:中等强度的步行练习
徒步运动

实验:剧烈强度步行组
该小组的参与者将以每周的步行强度(约7人)进行三次的步行运动。培训将在户外进行。每个培训课程持续25分钟。
行为:剧烈的强度步行练习
徒步运动

结果措施
主要结果指标
  1. 抑郁症状伴随抑郁症清单(BDI)[时间范围:3个月]
    BDI是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估正常和精神病学人群中抑郁症的严重程度。每个项目包括从0到3的四个陈述,数量较高,表明更严重的抑郁症状。将要求参与者圈出可以最能以纸笔方式描述它们的陈述。 BDI分数解释是:小于10:否或最小抑郁症,10-18:轻度至中度抑郁症,19-29:中度至重度抑郁症,30岁以上:严重的抑郁症


次要结果度量
  1. 抗抑郁药用法中的历史[时间范围:3个月]
    使用抗抑郁药,例如最常见的百忧解氟西汀),ZoloftSertraline),LexaproEscitalopram),Paxil(paroxetine),Celextine(Citalopram)(Citalopram),或选择性5-羟色胺抑制剂,血清素抑制剂抑制剂,羟色胺 - 氯肾上腺素重生,并将其重新启用,并启用了详细的信息。 (例如,药物名称,类型,剂量和剂量频率)将记录。将要求受试者提供每日抗抑郁药使用的剂量,频率。这项研究的第一次访谈与MDD的第一个诊断之间的持续时间也将被记录。

  2. 焦虑症' target='_blank'>焦虑症焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目(GAD-7)量表[时间范围:3个月]
    普遍的焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目(GAD-7)量表将用于衡量受试者的焦虑水平。 GAD-7是对焦虑严重程度的可靠且有效的量度,其简洁性使GAD-7成为有用的临床和研究工具。更高的分数表明更严重的焦虑水平。

  3. 睡眠质量匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:3个月]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种估计睡眠数量和质量的标准化工具。 PSQI通常用于区分原发性失眠的人与正常卧铺者。中国版的PSQI已经过验证,其令人满意的Cronbach的alpha为0.82-0.83,香港中国老年人的测试可靠性为0.85。

  4. Life-12-项目短形式健康调查(SF-12)[时间范围:3个月]
    SF-12最初是为了医学结果研究而开发的,它是评估与健康相关的生活质量的最广泛使用的工具之一。 SF-12涵盖了与SF-36形式相同的八个领域,该形式评估了身体功能,情感和心理健康,身体疼痛,一般健康,社交功能和活力,得分更高,表明生活质量更好。

  5. 心肺健身-VO2MAX测试[时间范围:3个月]
    参与者的最大氧消耗将在基线时测量12周的干预措施,以使用Cosmed Quark系列远程测光气体分析系统评估参与者的心血管适应性。

  6. 静止心率[时间范围:3个月]
    将要求参与者安静地坐20分钟以休息HR记录。静息HR将通过光学心率传感器(极性OH1)测量。

  7. 体重指数[时间范围:3个月]
    受试者的体重和高度将通过经过验证的量表(A&D,UC-321)到最接近的0.1kg和标准计(SECA,CE-0123)到最接近的0.1厘米。 BMI将计算为BMI = kg/m2。

  8. 每日体育锻炼内部体育活动问卷(IPAQ)[时间范围:3个月]
    IPAQ的中文版本是老年人最可靠的体育活动的自我报告量度之一,阶段内相关系数范围为0.81至0.89。三类体育活动分类为IPAQ:低,中和高。还建议连续分数每周表示为Met-Min,可以使用IPAQ的数据来计算。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄相等或超过50岁的老年人;
  2. 华人;
  3. 贝克抑郁量库存得分超过9分;
  4. 被诊断为MDD,目前接受MDD的药理治疗。

排除标准:

  1. 无法参与体育锻炼的主要混淆条件,这些条件已知会影响流动性
  2. 没有辅助设备就无法行走;
  3. 定期运动习惯(定义为锻炼>每周3次,每次> 50分钟)
  4. 任何防止步行运动参与的严重躯体状况(例如肢体损失)
  5. 主要疾病的病史,例如癌症,心脏/脑血管,神经退行性和肾脏疾病;
  6. 诊断痴呆症/阿尔茨海默氏病,或目前正在使用抗牙齿药物;
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
香港
李凯医学学院
香港,香港南部地区
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ming Fai P Siu,博士香港大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年5月27日
上次更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
抑郁症状伴随抑郁症清单(BDI)[时间范围:3个月]
BDI是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估正常和精神病学人群中抑郁症的严重程度。每个项目包括从0到3的四个陈述,数量较高,表明更严重的抑郁症状。将要求参与者圈出可以最能以纸笔方式描述它们的陈述。 BDI分数解释是:小于10:否或最小抑郁症,10-18:轻度至中度抑郁症,19-29:中度至重度抑郁症,30岁以上:严重的抑郁症
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
  • 抗抑郁药用法中的历史[时间范围:3个月]
    使用抗抑郁药,例如最常见的百忧解氟西汀),ZoloftSertraline),LexaproEscitalopram),Paxil(paroxetine),Celextine(Citalopram)(Citalopram),或选择性5-羟色胺抑制剂,血清素抑制剂抑制剂,羟色胺 - 氯肾上腺素重生,并将其重新启用,并启用了详细的信息。 (例如,药物名称,类型,剂量和剂量频率)将记录。将要求受试者提供每日抗抑郁药使用的剂量,频率。这项研究的第一次访谈与MDD的第一个诊断之间的持续时间也将被记录。
  • 焦虑症' target='_blank'>焦虑症焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目(GAD-7)量表[时间范围:3个月]
    普遍的焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目(GAD-7)量表将用于衡量受试者的焦虑水平。 GAD-7是对焦虑严重程度的可靠且有效的量度,其简洁性使GAD-7成为有用的临床和研究工具。更高的分数表明更严重的焦虑水平。
  • 睡眠质量匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:3个月]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种估计睡眠数量和质量的标准化工具。 PSQI通常用于区分原发性失眠的人与正常卧铺者。中国版的PSQI已经过验证,其令人满意的Cronbach的alpha为0.82-0.83,香港中国老年人的测试可靠性为0.85。
  • Life-12-项目短形式健康调查(SF-12)[时间范围:3个月]
    SF-12最初是为了医学结果研究而开发的,它是评估与健康相关的生活质量的最广泛使用的工具之一。 SF-12涵盖了与SF-36形式相同的八个领域,该形式评估了身体功能,情感和心理健康,身体疼痛,一般健康,社交功能和活力,得分更高,表明生活质量更好。
  • 心肺健身-VO2MAX测试[时间范围:3个月]
    参与者的最大氧消耗将在基线时测量12周的干预措施,以使用Cosmed Quark系列远程测光气体分析系统评估参与者的心血管适应性。
  • 静止心率[时间范围:3个月]
    将要求参与者安静地坐20分钟以休息HR记录。静息HR将通过光学心率传感器(极性OH1)测量。
  • 体重指数[时间范围:3个月]
    受试者的体重和高度将通过经过验证的量表(A&D,UC-321)到最接近的0.1kg和标准计(SECA,CE-0123)到最接近的0.1厘米。 BMI将计算为BMI = kg/m2。
  • 每日体育锻炼内部体育活动问卷(IPAQ)[时间范围:3个月]
    IPAQ的中文版本是老年人最可靠的体育活动的自我报告量度之一,阶段内相关系数范围为0.81至0.89。三类体育活动分类为IPAQ:低,中和高。还建议连续分数每周表示为Met-Min,可以使用IPAQ的数据来计算。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症中的有效性,一项试点研究
官方标题ICMJE不同强度步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症方面的有效性,这是一项飞行员随机对照试验
简要摘要
  1. 该试验随机对照试验旨在调查有氧步行运动不同强度的影响,以减轻严重抑郁症的老年人的抑郁症。基线和干预后的测量都将在香港大学公共卫生学院运动生理学的运动生理学实验室进行,而运动干预将在小组环境中进行室外(3-5个参与者) 。
  2. 每周三次中度强度(〜3.5 met)或剧烈强度(〜7 met)步行运动将向参与者处方两个运动组,而候补名单组的参与者将不接受干预。干预持续时间为12周。
  3. 我们将招募来自香港社区的参与者。有兴趣的参与者将被邀请参加半结构化访谈,包括对贝克抑郁量库存和病史记录的评估,以确认资格。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
成果评估师将与小组分配蒙蔽,并指示参与者不要透露他/她接受的干预措施。
主要目的:治疗
条件ICMJE重度抑郁症(MDD)
干预ICMJE
  • 行为:等待名单控制
    候补列表控制
  • 行为:中等强度的步行练习
    徒步运动
  • 行为:剧烈的强度步行练习
    徒步运动
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:候补列表对照组
    该小组的参与者在12周期间不接受干预。
    干预:行为:等待名单控制
  • 实验:中等强度步行组
    该小组的参与者将以中等强度(〜3.5 Met)进行每周三次的步行练习。培训将在户外进行。每个培训课程持续50分钟。
    干预:行为:中等强度的步行练习
  • 实验:剧烈强度步行组
    该小组的参与者将以每周的步行强度(约7人)进行三次的步行运动。培训将在户外进行。每个培训课程持续25分钟。
    干预:行为:剧烈的步行练习
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
35
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年5月21日)
30
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄相等或超过50岁的老年人;
  2. 华人;
  3. 贝克抑郁量库存得分超过9分;
  4. 被诊断为MDD,目前接受MDD的药理治疗。

排除标准:

  1. 无法参与体育锻炼的主要混淆条件,这些条件已知会影响流动性
  2. 没有辅助设备就无法行走;
  3. 定期运动习惯(定义为锻炼>每周3次,每次> 50分钟)
  4. 任何防止步行运动参与的严重躯体状况(例如肢体损失)
  5. 主要疾病的病史,例如癌症,心脏/脑血管,神经退行性和肾脏疾病;
  6. 诊断痴呆症/阿尔茨海默氏病,或目前正在使用抗牙齿药物;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04403373
其他研究ID编号ICMJE RF-9835-MDD-007
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:在识别(包括文本,表格,数字和附录)以及研究方案和统计分析计划(研究方案和统计分析计划)之后,将在本试验中报告的结果的个体参与者的数据,将在研究出版3个月后分享。数据将与为学术目的提供方法论上合理的建议的研究人员共享。提案应转到pmsiu@hku.hk,以获取访问权限,并要为数据请求,需要签署数据访问协议。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:开始3个月,并在本文发表后3年结束
访问标准:数据将与为学术目的提供方法论上合理的建议的研究人员共享。提案应转到pmsiu@hku.hk,以获取访问权限,并要为数据请求,需要签署数据访问协议。
责任方香港大学Parco M. Siu博士
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ming Fai P Siu,博士香港大学
PRS帐户香港大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素