| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 35名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 成果评估师将与小组分配蒙蔽,并指示参与者不要透露他/她接受的干预措施。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 不同强度步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症方面的有效性,这是一项飞行员随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:候补列表对照组 该小组的参与者在12周期间不接受干预。 | 行为:等待名单控制 候补列表控制 |
| 实验:中等强度步行组 该小组的参与者将以中等强度(〜3.5 Met)进行每周三次的步行练习。培训将在户外进行。每个培训课程持续50分钟。 | 行为:中等强度的步行练习 徒步运动 |
| 实验:剧烈强度步行组 该小组的参与者将以每周的步行强度(约7人)进行三次的步行运动。培训将在户外进行。每个培训课程持续25分钟。 | 行为:剧烈的强度步行练习 徒步运动 |
| 有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 香港 | |
| 李凯医学学院 | |
| 香港,香港南部地区 | |
| 首席研究员: | Ming Fai P Siu,博士 | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抑郁症状伴随抑郁症清单(BDI)[时间范围:3个月] | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症中的有效性,一项试点研究 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 不同强度步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症方面的有效性,这是一项飞行员随机对照试验 | ||||||||||||
| 简要摘要 | |||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 成果评估师将与小组分配蒙蔽,并指示参与者不要透露他/她接受的干预措施。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 重度抑郁症(MDD) | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 35 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04403373 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RF-9835-MDD-007 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | 香港大学Parco M. Siu博士 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 35名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 成果评估师将与小组分配蒙蔽,并指示参与者不要透露他/她接受的干预措施。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 不同强度步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症方面的有效性,这是一项飞行员随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:候补列表对照组 该小组的参与者在12周期间不接受干预。 | 行为:等待名单控制 候补列表控制 |
| 实验:中等强度步行组 该小组的参与者将以中等强度(〜3.5 Met)进行每周三次的步行练习。培训将在户外进行。每个培训课程持续50分钟。 | 行为:中等强度的步行练习 徒步运动 |
| 实验:剧烈强度步行组 该小组的参与者将以每周的步行强度(约7人)进行三次的步行运动。培训将在户外进行。每个培训课程持续25分钟。 | 行为:剧烈的强度步行练习 徒步运动 |
| 有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 香港 | |
| 李凯医学学院 | |
| 香港,香港南部地区 | |
| 首席研究员: | Ming Fai P Siu,博士 | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抑郁症状伴随抑郁症清单(BDI)[时间范围:3个月] | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症中的有效性,一项试点研究 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 不同强度步行运动在改善重度抑郁症的老年人的抑郁症方面的有效性,这是一项飞行员随机对照试验 | ||||||||||||
| 简要摘要 | |||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 成果评估师将与小组分配蒙蔽,并指示参与者不要透露他/她接受的干预措施。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 重度抑郁症(MDD) | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 35 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04403373 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RF-9835-MDD-007 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 香港大学Parco M. Siu博士 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||