病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏病 | 步骤:夜间多聚会学(NPSG)程序:腰穿点(LP)其他:用去甲肾上腺素转运蛋白(NET) - 选择性radiotracer(s,s) - [11C] emethylyylReboxetine([11C] MRB)行为:Psychomotor:Psychomotor:Psychomotor civelance:psychomotor cipymotor :任务(PVT) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 正常老年人和AD风险中的基因座毛线功能 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:认知正常(CN)老年人 | 程序:夜间多聚会学(NPSG) 夜间多摄影术(NPSG)测量REM睡眠和睡眠旋转特征。 程序:腰穿(LP) 腰穿(LP)测量CSF P-TAU,T-TAU和Aβ42/40的比例。 其他:用去甲肾上腺素转运蛋白(NET)选择性放射性抗激素(S,S) - [11C] omethylreboxetine([11C] MRB)的PET-MR测量 用去甲肾上腺素转运蛋白(NET)选择性放射性抗激素(S,S) - [11C] O-甲基瑞替丁氨酸([11C] MRB)测量净可用性的PET-MR测量。 行为:精神运动警惕任务(PVT) 心理运动警惕任务(PVT)和奇数球,以测量测试任务指导绩效。 |
有资格学习的年龄: | 60年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
排除标准:
联系人:Dishari Azad | 646-754-2229 | dishari.azad@nyulangone.org | |
联系人:Ricardo Osorio | 212-263-3255 | ricardo.osorio@nyulangone.org |
美国,纽约 | |
纽约大学格罗斯曼医学院 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10016 | |
伊坎医学院西奈山 | 尚未招募 |
纽约,纽约,美国,10029 |
首席研究员: | 里卡多·奥索里奥(Ricardo Osorio) | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 高磷酸化的tau(p-tau,t-tau)[时间范围:访问4(LP后1-4周)] 水平将源自CSF,并在PG/mL中报告 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | Aβ42/Aβ40比率[时间范围:访问4(LP后1-4周)] 淀粉样斑块的存在将表示为CSFAβ42/Aβ40比的二进制指标 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 正常老年人和AD风险中的基因座毛线功能 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 正常老年人和AD风险中的基因座毛线功能 | ||||||||||||
简要摘要 | 越来越多的证据表明,阿尔茨海默氏病(AD)的病理变化在数十年内始于几十年来,自从中年以来,就可以观察到丘脑基因座(LC)的临床症状和tau异常。我们以前已经证明了LC对衰老和压力的功能脆弱性,以及较高的CSF TAU与受LC影响的睡眠现象受损之间的关联。现在,我们旨在测试LC功能障碍是否可以通过LC靶向成像在临床前广告阶段进行测量,以及它是否客观地影响睡眠体系结构和注意力。我们将通过进行完整的临床评估,一晚的多个临床评估,腰椎穿刺,获得脑脊液的脑脊液,[11C] MRB PET-MR和注意力测试,在30个认知正常的老年人中检验这一假设。这项研究有可能确定一种新的机制,tau病理学有助于睡眠和注意力障碍,并可能为预防AD提供新的治疗靶点。 | ||||||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是三个:测试LC中较低的净可用性是否与:AD的临床前阶段的CSF TAU级别相关(AIM 1);其次,降低REM和主轴密度(AIM 2);第三,关注任务的表现受损(AIM 3)。目的是检验总体假设,即LC功能障碍发生在临床前AD阶段,可以用MRB-PET进行测量,并转化为睡眠结构损伤(LC强调功能障碍)和注意力(LC Phasic功能障碍)。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:认知正常(CN)老年人 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE |
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04403165 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-00002 1R21AG067549-01(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阿尔茨海默氏病 | 步骤:夜间多聚会学(NPSG)程序:腰穿点(LP)其他:用去甲肾上腺素转运蛋白(NET) - 选择性radiotracer(s,s) - [11C] emethylyylReboxetine([11C] MRB)行为:Psychomotor:Psychomotor:Psychomotor civelance:psychomotor cipymotor :任务(PVT) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 正常老年人和AD风险中的基因座毛线功能 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:认知正常(CN)老年人 | 程序:夜间多聚会学(NPSG) 夜间多摄影术(NPSG)测量REM睡眠和睡眠旋转特征。 程序:腰穿(LP) 腰穿(LP)测量CSF P-TAU,T-TAU和Aβ42/40的比例。 其他:用去甲肾上腺素转运蛋白(NET)选择性放射性抗激素(S,S) - [11C] omethylreboxetine([11C] MRB)的PET-MR测量 用去甲肾上腺素转运蛋白(NET)选择性放射性抗激素(S,S) - [11C] O-甲基瑞替丁氨酸([11C] MRB)测量净可用性的PET-MR测量。 行为:精神运动警惕任务(PVT) 心理运动警惕任务(PVT)和奇数球,以测量测试任务指导绩效。 |
有资格学习的年龄: | 60年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
排除标准:
联系人:Dishari Azad | 646-754-2229 | dishari.azad@nyulangone.org | |
联系人:Ricardo Osorio | 212-263-3255 | ricardo.osorio@nyulangone.org |
美国,纽约 | |
纽约大学格罗斯曼医学院 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10016 | |
伊坎医学院西奈山 | 尚未招募 |
纽约,纽约,美国,10029 |
首席研究员: | 里卡多·奥索里奥(Ricardo Osorio) | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 高磷酸化的tau(p-tau,t-tau)[时间范围:访问4(LP后1-4周)] 水平将源自CSF,并在PG/mL中报告 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | Aβ42/Aβ40比率[时间范围:访问4(LP后1-4周)] 淀粉样斑块的存在将表示为CSFAβ42/Aβ40比的二进制指标 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 正常老年人和AD风险中的基因座毛线功能 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 正常老年人和AD风险中的基因座毛线功能 | ||||||||||||
简要摘要 | 越来越多的证据表明,阿尔茨海默氏病(AD)的病理变化在数十年内始于几十年来,自从中年以来,就可以观察到丘脑基因座(LC)的临床症状和tau异常。我们以前已经证明了LC对衰老和压力的功能脆弱性,以及较高的CSF TAU与受LC影响的睡眠现象受损之间的关联。现在,我们旨在测试LC功能障碍是否可以通过LC靶向成像在临床前广告阶段进行测量,以及它是否客观地影响睡眠体系结构和注意力。我们将通过进行完整的临床评估,一晚的多个临床评估,腰椎穿刺,获得脑脊液的脑脊液,[11C] MRB PET-MR和注意力测试,在30个认知正常的老年人中检验这一假设。这项研究有可能确定一种新的机制,tau病理学有助于睡眠和注意力障碍,并可能为预防AD提供新的治疗靶点。 | ||||||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是三个:测试LC中较低的净可用性是否与:AD的临床前阶段的CSF TAU级别相关(AIM 1);其次,降低REM和主轴密度(AIM 2);第三,关注任务的表现受损(AIM 3)。目的是检验总体假设,即LC功能障碍发生在临床前AD阶段,可以用MRB-PET进行测量,并转化为睡眠结构损伤(LC强调功能障碍)和注意力(LC Phasic功能障碍)。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:认知正常(CN)老年人 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE |
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04403165 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-00002 1R21AG067549-01(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |