病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑瘫 | 其他:结构化的颈部和躯干稳定练习其他:进食和口服运动干预策略其他:与喂养有关的护理人员培训 | 不适用 |
喂养和口服运动干预措施解决了进食困难的不同方面,反映了与CP中的喂养和营养有关的特定问题的范围。
该躯干在姿势控制和平衡反应的组织中起着重要作用,因为它具有所有体重的中心并因此是重心。行李箱还为控制头颈部区域的肌肉提供了稳定的固定点。 “颈部和躯干稳定练习”是静态和动态平衡能力的基础,颈部和躯干稳定性的提高可能会产生积极的效果。
为了达到头部与躯干的对齐,必须稳定骨盆。这对整个吞咽过程都有重要的后果。如果头部不稳定,那么尾巴和舌头所需的舌头的精细运动将受到损害。通过进食和口服运动干预以及结构化的颈部和躯干稳定练习,这些参数受到了积极影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 神经发育疗法对脑瘫儿童的喂养和吞咽活动的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组(SG) 进食和口服运动干预策略+结构化颈部和躯干稳定练习+与喂养有关的护理人员培训(研究组) | 其他:结构化的脖子和躯干稳定练习 基于神经发育疗法方法 - bobath概念原理的密集结构化颈部和躯干稳定练习。这些练习进行了6周,每周2天,45分钟,总共12个会议。 其他:喂养和口服运动干预策略 进行喂养和口服运动干预策略计划,每周2天2天,45分钟,总共12次。 其他:与喂养有关的护理人员培训 与喂养有关的护理人员培训; a)喂食过程中的定位和喂养技术,b)确保抽吸的安全性,c)使用合适的容器和成分,d)适当调整(适应)食物一致性,e)准备少量的高热量,平衡饮食,f)减少喂食时食物溢出以及如何确保缩短喂养时间的功效,g)提供适当的姿势和身体支持以进行自我进食。所有这些活动通过家庭计划持续了6周。 |
安慰剂比较器:对照组(CG)。 喂养和口服运动干预策略+与喂养相关的护理人员培训(对照组) | 其他:喂养和口服运动干预策略 进行喂养和口服运动干预策略计划,每周2天2天,45分钟,总共12次。 其他:与喂养有关的护理人员培训 与喂养有关的护理人员培训; a)喂食过程中的定位和喂养技术,b)确保抽吸的安全性,c)使用合适的容器和成分,d)适当调整(适应)食物一致性,e)准备少量的高热量,平衡饮食,f)减少喂食时食物溢出以及如何确保缩短喂养时间的功效,g)提供适当的姿势和身体支持以进行自我进食。所有这些活动通过家庭计划持续了6周。 |
有资格学习的年龄: | 18个月至54个月(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
马尔马拉大学彭迪克培训与研究医院 | |
伊斯坦布尔,彭迪克,土耳其,0216 625 45 45/34899 |
首席研究员: | Nasim Ejraei,D | 马尔马拉大学 | |
研究主任: | Gonul Acar,协会。教授 | 马尔马拉大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||||
结果首先提交日期ICMJE | 2020年5月30日 | ||||||
结果首先发布日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 吞咽(费用)的纤维内窥镜评估[时间范围:在第一节评估后应用。这是给出的 吞咽的工具评估是一种允许评估患者吞咽生理和解剖结构的技术。诊所中最常用的形式是灵活的光纤内窥镜方法。使用从鼻子到咽部延伸的光纤管来评估与吞咽相关的结构和功能。费用允许直接可视化咽相的某些方面。它提供了有关吞咽前后发生的生理变化的信息。由于吞咽咽部闭合发生在吞咽过程中,因此无法进行观察。可以追溯到气道中吞咽后形成的咽,舌根vallecula,吡喃形窦和残留物。没有统一的决定来决定孩子是否应该从口服喂养转变为肠管喂养,但有一般共识。 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 神经发育疗法对喂养和吞咽的影响。 | ||||||
官方标题ICMJE | 神经发育疗法对脑瘫儿童的喂养和吞咽活动的影响。 | ||||||
简要摘要 | 我们的研究计划调查颈部和躯干稳定练习的影响,这些练习是根据神经发育疗法方法bobath概念(NDT-B)原理构成的,对脑瘫儿童(CP)的喂养和吞咽活动,他们接受喂养和口腔喂养和口腔。运动干预策略。这些病例分为两组,即接受喂养和口服运动干预策略+结构化颈部和躯干稳定练习(n = 20)(研究组)以及接受喂养和口服运动干预策略的组(n = 20)(n = 20)(控制组)。 | ||||||
详细说明 | 喂养和口服运动干预措施解决了进食困难的不同方面,反映了与CP中的喂养和营养有关的特定问题的范围。 该躯干在姿势控制和平衡反应的组织中起着重要作用,因为它具有所有体重的中心并因此是重心。行李箱还为控制头颈部区域的肌肉提供了稳定的固定点。 “颈部和躯干稳定练习”是静态和动态平衡能力的基础,颈部和躯干稳定性的提高可能会产生积极的效果。 为了达到头部与躯干的对齐,必须稳定骨盆。这对整个吞咽过程都有重要的后果。如果头部不稳定,那么尾巴和舌头所需的舌头的精细运动将受到损害。通过进食和口服运动干预以及结构化的颈部和躯干稳定练习,这些参数受到了积极影响。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 脑瘫 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18个月至54个月(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04403113 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018.278 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马尔马拉大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑瘫 | 其他:结构化的颈部和躯干稳定练习其他:进食和口服运动干预策略其他:与喂养有关的护理人员培训 | 不适用 |
喂养和口服运动干预措施解决了进食困难的不同方面,反映了与CP中的喂养和营养有关的特定问题的范围。
该躯干在姿势控制和平衡反应的组织中起着重要作用,因为它具有所有体重的中心并因此是重心。行李箱还为控制头颈部区域的肌肉提供了稳定的固定点。 “颈部和躯干稳定练习”是静态和动态平衡能力的基础,颈部和躯干稳定性的提高可能会产生积极的效果。
为了达到头部与躯干的对齐,必须稳定骨盆。这对整个吞咽过程都有重要的后果。如果头部不稳定,那么尾巴和舌头所需的舌头的精细运动将受到损害。通过进食和口服运动干预以及结构化的颈部和躯干稳定练习,这些参数受到了积极影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 神经发育疗法对脑瘫儿童的喂养和吞咽活动的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组(SG) 进食和口服运动干预策略+结构化颈部和躯干稳定练习+与喂养有关的护理人员培训(研究组) | 其他:结构化的脖子和躯干稳定练习 基于神经发育疗法方法 - bobath概念原理的密集结构化颈部和躯干稳定练习。这些练习进行了6周,每周2天,45分钟,总共12个会议。 其他:喂养和口服运动干预策略 进行喂养和口服运动干预策略计划,每周2天2天,45分钟,总共12次。 其他:与喂养有关的护理人员培训 与喂养有关的护理人员培训; a)喂食过程中的定位和喂养技术,b)确保抽吸的安全性,c)使用合适的容器和成分,d)适当调整(适应)食物一致性,e)准备少量的高热量,平衡饮食,f)减少喂食时食物溢出以及如何确保缩短喂养时间的功效,g)提供适当的姿势和身体支持以进行自我进食。所有这些活动通过家庭计划持续了6周。 |
安慰剂比较器:对照组(CG)。 喂养和口服运动干预策略+与喂养相关的护理人员培训(对照组) | 其他:喂养和口服运动干预策略 进行喂养和口服运动干预策略计划,每周2天2天,45分钟,总共12次。 其他:与喂养有关的护理人员培训 与喂养有关的护理人员培训; a)喂食过程中的定位和喂养技术,b)确保抽吸的安全性,c)使用合适的容器和成分,d)适当调整(适应)食物一致性,e)准备少量的高热量,平衡饮食,f)减少喂食时食物溢出以及如何确保缩短喂养时间的功效,g)提供适当的姿势和身体支持以进行自我进食。所有这些活动通过家庭计划持续了6周。 |
有资格学习的年龄: | 18个月至54个月(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
马尔马拉大学彭迪克培训与研究医院 | |
伊斯坦布尔,彭迪克,土耳其,0216 625 45 45/34899 |
首席研究员: | Nasim Ejraei,D | 马尔马拉大学 | |
研究主任: | Gonul Acar,协会。教授 | 马尔马拉大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||||
结果首先提交日期ICMJE | 2020年5月30日 | ||||||
结果首先发布日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 吞咽(费用)的纤维内窥镜评估[时间范围:在第一节评估后应用。这是给出的 吞咽的工具评估是一种允许评估患者吞咽生理和解剖结构的技术。诊所中最常用的形式是灵活的光纤内窥镜方法。使用从鼻子到咽部延伸的光纤管来评估与吞咽相关的结构和功能。费用允许直接可视化咽相的某些方面。它提供了有关吞咽前后发生的生理变化的信息。由于吞咽咽部闭合发生在吞咽过程中,因此无法进行观察。可以追溯到气道中吞咽后形成的咽,舌根vallecula,吡喃形窦和残留物。没有统一的决定来决定孩子是否应该从口服喂养转变为肠管喂养,但有一般共识。 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 神经发育疗法对喂养和吞咽的影响。 | ||||||
官方标题ICMJE | 神经发育疗法对脑瘫儿童的喂养和吞咽活动的影响。 | ||||||
简要摘要 | 我们的研究计划调查颈部和躯干稳定练习的影响,这些练习是根据神经发育疗法方法bobath概念(NDT-B)原理构成的,对脑瘫儿童(CP)的喂养和吞咽活动,他们接受喂养和口腔喂养和口腔。运动干预策略。这些病例分为两组,即接受喂养和口服运动干预策略+结构化颈部和躯干稳定练习(n = 20)(研究组)以及接受喂养和口服运动干预策略的组(n = 20)(n = 20)(控制组)。 | ||||||
详细说明 | 喂养和口服运动干预措施解决了进食困难的不同方面,反映了与CP中的喂养和营养有关的特定问题的范围。 该躯干在姿势控制和平衡反应的组织中起着重要作用,因为它具有所有体重的中心并因此是重心。行李箱还为控制头颈部区域的肌肉提供了稳定的固定点。 “颈部和躯干稳定练习”是静态和动态平衡能力的基础,颈部和躯干稳定性的提高可能会产生积极的效果。 为了达到头部与躯干的对齐,必须稳定骨盆。这对整个吞咽过程都有重要的后果。如果头部不稳定,那么尾巴和舌头所需的舌头的精细运动将受到损害。通过进食和口服运动干预以及结构化的颈部和躯干稳定练习,这些参数受到了积极影响。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 脑瘫 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18个月至54个月(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04403113 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018.278 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马尔马拉大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |