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出境医 / 临床实验 / 关于与幽门螺杆菌消除药物相关的不良事件发展的三明利丁

关于与幽门螺杆菌消除药物相关的不良事件发展的三明利丁

研究描述
简要摘要:
与消除药物有关的不良事件是幽门螺杆菌治疗中根除成功的原因之一。这项研究的目的是评估Trimebutine对与幽门螺杆菌消除方案相关的不良事件的发展的添加作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
幽门螺杆菌感染药物:Trimebutine 100毫克第4阶段

详细说明:

与消除药物有关的不良事件是幽门螺杆菌治疗中根除成功的原因之一。与消除药物区域有关的常见不良事件如下;腹部不适,疼痛,恶心,呕吐,腹泻,腹胀,荨麻疹,头晕,头痛等。已经尝试减少或防止与根除药物有关的不良事件的各种方法。但是,没有建立的方法来减少或防止这些事件。

这项研究的目的是评估Trimebutine对与幽门螺杆菌消除方案相关的不良事件的发展的添加作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 132名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:三铁未丁对与幽门螺杆菌消除药物相关的不良事件发展的添加作用;开放标签,随机对照试验
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:TrimeButine添加组
添加三胺在含晶刀的四核方案中
药物:Trimebutine 100毫克
Trimebutine每天100毫克
其他名称:PolyButine(Samil Pharm.Co。,Ltd。)

没有干预:对照组
含晶刀的四重疗法
结果措施
主要结果指标
  1. 根除药物的总体依从性[时间范围:开处方消除药物后2周]
    注册受试者服用了规定的根除药物


次要结果度量
  1. 与根除药物有关的不良事件[时间范围:消除药物处方后的2周零6周]
    与根除药物有关的不良事件的百分比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 接受上胃肠道内窥镜检查并被证明是通过使用快速尿素酶测试,13 C-尿道呼气测试(UBT)或组织学检查的受试者。

排除标准:

  • 服用药物为质子泵抑制剂,Histamin-2受体拮抗剂和抗生素的受试者,
  • 接受胃切除的受试者
  • 小于18岁的受试者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chang Seok Bang,医学博士,博士+82332405000 cloudslove@naver.com

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
Chuncheon Sacred Heart Hospital
Chuncheon,Gangwon,韩国,共和国,24253
联系人:Chang Seok Bang,医学博士,博士+821052657810 Cloudslove@naver.com
联系人:Cho Won Kim,MS +82332405000 kimcw0731@hallym.or.kr
赞助商和合作者
Chuncheon Sacred Heart Hospital
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chang Seok Bang,医学博士哈利姆大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年5月27日
上次更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
根除药物的总体依从性[时间范围:开处方消除药物后2周]
注册受试者服用了规定的根除药物
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
与根除药物有关的不良事件[时间范围:消除药物处方后的2周零6周]
与根除药物有关的不良事件的百分比
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关于与幽门螺杆菌消除药物相关的不良事件发展的三明利丁
官方标题ICMJE三铁未丁对与幽门螺杆菌消除药物相关的不良事件发展的添加作用;开放标签,随机对照试验
简要摘要与消除药物有关的不良事件是幽门螺杆菌治疗中根除成功的原因之一。这项研究的目的是评估Trimebutine对与幽门螺杆菌消除方案相关的不良事件的发展的添加作用。
详细说明

与消除药物有关的不良事件是幽门螺杆菌治疗中根除成功的原因之一。与消除药物区域有关的常见不良事件如下;腹部不适,疼痛,恶心,呕吐,腹泻,腹胀,荨麻疹,头晕,头痛等。已经尝试减少或防止与根除药物有关的不良事件的各种方法。但是,没有建立的方法来减少或防止这些事件。

这项研究的目的是评估Trimebutine对与幽门螺杆菌消除方案相关的不良事件的发展的添加作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE幽门螺杆菌感染
干预ICMJE药物:Trimebutine 100毫克
Trimebutine每天100毫克
其他名称:PolyButine(Samil Pharm.Co。,Ltd。)
研究臂ICMJE
  • 实验:TrimeButine添加组
    添加三胺在含晶刀的四核方案中
    干预:药物:Trimebutine 100 mg
  • 没有干预:对照组
    含晶刀的四重疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月21日)
132
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受上胃肠道内窥镜检查并被证明是通过使用快速尿素酶测试,13 C-尿道呼气测试(UBT)或组织学检查的受试者。

排除标准:

  • 服用药物为质子泵抑制剂,Histamin-2受体拮抗剂和抗生素的受试者,
  • 接受胃切除的受试者
  • 小于18岁的受试者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Chang Seok Bang,医学博士,博士+82332405000 cloudslove@naver.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04403087
其他研究ID编号ICMJE bcshpae
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chang Seok Bang,Chuncheon Sacred Heart Hospital
研究赞助商ICMJE Chuncheon Sacred Heart Hospital
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Chang Seok Bang,医学博士哈利姆大学
PRS帐户Chuncheon Sacred Heart Hospital
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
与消除药物有关的不良事件是幽门螺杆菌治疗中根除成功的原因之一。这项研究的目的是评估Trimebutine对与幽门螺杆菌消除方案相关的不良事件的发展的添加作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
幽门螺杆菌感染药物:Trimebutine 100毫克第4阶段

详细说明:

与消除药物有关的不良事件是幽门螺杆菌治疗中根除成功的原因之一。与消除药物区域有关的常见不良事件如下;腹部不适,疼痛,恶心,呕吐,腹泻,腹胀,荨麻疹,头晕,头痛等。已经尝试减少或防止与根除药物有关的不良事件的各种方法。但是,没有建立的方法来减少或防止这些事件。

这项研究的目的是评估Trimebutine对与幽门螺杆菌消除方案相关的不良事件的发展的添加作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 132名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:三铁未丁对与幽门螺杆菌消除药物相关的不良事件发展的添加作用;开放标签,随机对照试验
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:TrimeButine添加组
添加三胺在含晶刀的四核方案中
药物:Trimebutine 100毫克
Trimebutine每天100毫克
其他名称:PolyButine(Samil Pharm.Co。,Ltd。)

没有干预:对照组
含晶刀的四重疗法
结果措施
主要结果指标
  1. 根除药物的总体依从性[时间范围:开处方消除药物后2周]
    注册受试者服用了规定的根除药物


次要结果度量
  1. 与根除药物有关的不良事件[时间范围:消除药物处方后的2周零6周]
    与根除药物有关的不良事件的百分比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 接受上胃肠道内窥镜检查并被证明是通过使用快速尿素酶测试,13 C-尿道呼气测试(UBT)或组织学检查的受试者。

排除标准:

  • 服用药物为质子泵抑制剂,Histamin-2受体拮抗剂和抗生素的受试者,
  • 接受胃切除的受试者
  • 小于18岁的受试者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chang Seok Bang,医学博士,博士+82332405000 cloudslove@naver.com

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
Chuncheon Sacred Heart Hospital
Chuncheon,Gangwon,韩国,共和国,24253
联系人:Chang Seok Bang,医学博士,博士+821052657810 Cloudslove@naver.com
联系人:Cho Won Kim,MS +82332405000 kimcw0731@hallym.or.kr
赞助商和合作者
Chuncheon Sacred Heart Hospital
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chang Seok Bang,医学博士哈利姆大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年5月27日
上次更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
根除药物的总体依从性[时间范围:开处方消除药物后2周]
注册受试者服用了规定的根除药物
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月21日)
与根除药物有关的不良事件[时间范围:消除药物处方后的2周零6周]
与根除药物有关的不良事件的百分比
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关于与幽门螺杆菌消除药物相关的不良事件发展的三明利丁
官方标题ICMJE三铁未丁对与幽门螺杆菌消除药物相关的不良事件发展的添加作用;开放标签,随机对照试验
简要摘要与消除药物有关的不良事件是幽门螺杆菌治疗中根除成功的原因之一。这项研究的目的是评估Trimebutine对与幽门螺杆菌消除方案相关的不良事件的发展的添加作用。
详细说明

与消除药物有关的不良事件是幽门螺杆菌治疗中根除成功的原因之一。与消除药物区域有关的常见不良事件如下;腹部不适,疼痛,恶心,呕吐,腹泻,腹胀,荨麻疹,头晕,头痛等。已经尝试减少或防止与根除药物有关的不良事件的各种方法。但是,没有建立的方法来减少或防止这些事件。

这项研究的目的是评估Trimebutine对与幽门螺杆菌消除方案相关的不良事件的发展的添加作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE幽门螺杆菌感染
干预ICMJE药物:Trimebutine 100毫克
Trimebutine每天100毫克
其他名称:PolyButine(Samil Pharm.Co。,Ltd。)
研究臂ICMJE
  • 实验:TrimeButine添加组
    添加三胺在含晶刀的四核方案中
    干预:药物:Trimebutine 100 mg
  • 没有干预:对照组
    含晶刀的四重疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月21日)
132
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受上胃肠道内窥镜检查并被证明是通过使用快速尿素酶测试,13 C-尿道呼气测试(UBT)或组织学检查的受试者。

排除标准:

  • 服用药物为质子泵抑制剂,Histamin-2受体拮抗剂和抗生素的受试者,
  • 接受胃切除的受试者
  • 小于18岁的受试者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Chang Seok Bang,医学博士,博士+82332405000 cloudslove@naver.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04403087
其他研究ID编号ICMJE bcshpae
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chang Seok Bang,Chuncheon Sacred Heart Hospital
研究赞助商ICMJE Chuncheon Sacred Heart Hospital
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Chang Seok Bang,医学博士哈利姆大学
PRS帐户Chuncheon Sacred Heart Hospital
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素