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出境医 / 临床实验 / 在高度暴露于Covid-19的医疗保健工作者中,对SARS COV-2感染的敏感性不同。 (Covex)

在高度暴露于Covid-19的医疗保健工作者中,对SARS COV-2感染的敏感性不同。 (Covex)

研究描述
简要摘要:

这项研究的主要目的是在医疗保健工作者(HCW)中对SARS COV-2感染的易感性差异(HCW)高度暴露于Covid-19诊断患者。为了确定这个问题,我们评估了:

  • 受体多态性的变化(ACE2和CD26受体研究。
  • SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应(CTL)
  • 不同的KIR表型

病情或疾病 干预/治疗
卫生保健患者传播受体部位改变易感性,疾病免疫反应诊断测试:感染的敏感性

详细说明:

只有24%的卫生保健工作者(HCW)在一个参加成千上万的Covid-19患者的中心中对SARS COV-2感染产生了不动反应,并且缺乏个人保护设备。我们的假设是,这种相对较少的感染HCW数可能是次要的:

  1. 病毒受体变化介导的感染易感性差异。因此,重要的是表征和基因分型SARS-COV-2,ACE2和其他相关受体(例如CD26)的主要受体。
  2. 细胞免疫反应的增加,通过先前接触其他冠状病毒或呼吸道病原体,为SARS COV-2感染提供了跨免疫力。特定的CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应可以回答这个问题
  3. 特定的KIR表型(杀手型免疫球蛋白样受体):天然杀伤细胞(NK)对受感染细胞中I类HLA分子改变的反应。 I类HLA表达的增加可能会通过提高其产生IFN-GAMMA的能力而导致NK激活的增加。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:根据ACE2和CD26受体,对SARS COV-2感染的敏感性差异,特异性CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应以及高度暴露于Covid-19诊断患者的卫生保健工作者中的KIR受体。
实际学习开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2020年12月30日
估计 学习完成日期 2021年1月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案例
HCW高度暴露(定义为ICU,麻醉或感染性疾病病房的15天以上的个人关注)对患有COVID-19的诊断(PCR证实)的患者(已证实),他们仍然无症状且阴性血清学(IgM和IgG)(IgM和IgG)消极的)。不包括瞬态进入或留在区域(厨房人员,康复成员,...)。
诊断测试:感染的敏感性

ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。

SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。

KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。

其他名称:KIR测量

控件
HCW高度暴露于上述诊断为COVID-19的PCR确认患者,如上所述,与年龄和性别相匹配,他们患有SARS COV-2疾病(阳性PCR或后,阳性IgG)。
诊断测试:感染的敏感性

ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。

SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。

KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。

其他名称:KIR测量

结果措施
主要结果指标
  1. 根据ACE2受体的SARS COV-2感染的敏感性[时间范围:1个月]
    ACE2分析

  2. 细胞对SARS COV-2感染的免疫反应[时间范围:1个月]
    通过病毒肽激活CD4-CD8

  3. 根据KIR Phenoytpes的感染敏感性[时间范围:2个月]
    NK细胞中KIR的分析


次要结果度量
  1. SARS COV-2感染的时间和强度的时间和强度的特征[时间范围:1个月]
    民意调查

  2. HCW中的细胞免疫反应,阳性IgG针对SARS COV-2 [时间范围:1个月]
    通过病毒肽激活CD4-CD8


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
  • 病例:HCW高度暴露于Covid-19被诊断的患者(请参阅定义),他们仍然没有疾病症状,并且血清学对SARS-COV-2(IgG和IgM)的血清学阴性为阴性
  • 对照:HCW高度暴露于COVID-19诊断为感染和/或在血清学检查中存在抗体的患者(按性别和年龄配对)(5年间隔)
标准

纳入标准

  • HCW超过18岁
  • 根据定义,高度暴露于Covid-19
  • 针对SARS-COV-2感染标准的阴性(病例)或阳性(对照)血清学
  • 存在可能改变易感性的任何疾病 /治疗
  • 怀孕

高暴露定义:在没有气溶胶生成程序,不适当的个人防护设备(PPE)的情况下,直接和持续护理被诊断为2周或更长时间,或者是在气溶胶生成程序期间与COVID-19患者的未受保护的暴露。

适当的PPE的定义基于以前的建议。没有PPE的任何部分构成了未受保护的暴露。我们将以下定义为气溶胶生成程序:气道吸力,高流量O2仪器的应用,支气管镜检查,气管插管,气管切开术,雾化器处理,痰液治疗,痰液诱导,正压通风,手动呼吸和心脏频量恢复。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jose L Casado,医学博士,博士34913368238 jcasado.hrc@salud.madrid.org
联系人:Alejandro Vallejo,医学博士,博士34913368710 alejandro.vallejo@salud.madrid.org

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院拉蒙·卡哈尔(Ramon Y Cajal)招募
西班牙马德里,28034
联系人:Jose L Casado,医学博士,博士34913368790 jcasado.hrc@salud.madrid.org
次级评论者:亚历杭德罗·瓦列霍(Alejandro Vallejo),医学博士,博士
次级评论者:医学博士Pilar Vizcarra
次级评论者:马里兰州卡门·奎达(Carmen Quereda)
次级评论者:医学博士Elisabeth Sanchez
子注视器:医学博士Amaranta McGee
次级评论者:医学博士ANA MORENO
赞助商和合作者
Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jose L Casado,博士拉蒙·卡哈尔医师
追踪信息
首先提交日期2020年5月23日
第一个发布日期2020年5月27日
上次更新发布日期2020年8月25日
实际学习开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月23日)
  • 根据ACE2受体的SARS COV-2感染的敏感性[时间范围:1个月]
    ACE2分析
  • 细胞对SARS COV-2感染的免疫反应[时间范围:1个月]
    通过病毒肽激活CD4-CD8
  • 根据KIR Phenoytpes的感染敏感性[时间范围:2个月]
    NK细胞中KIR的分析
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月23日)
  • SARS COV-2感染的时间和强度的时间和强度的特征[时间范围:1个月]
    民意调查
  • HCW中的细胞免疫反应,阳性IgG针对SARS COV-2 [时间范围:1个月]
    通过病毒肽激活CD4-CD8
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在高度暴露于Covid-19的医疗保健工作者中,对SARS COV-2感染的敏感性不同。
官方头衔根据ACE2和CD26受体,对SARS COV-2感染的敏感性差异,特异性CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应以及高度暴露于Covid-19诊断患者的卫生保健工作者中的KIR受体。
简要摘要

这项研究的主要目的是在医疗保健工作者(HCW)中对SARS COV-2感染的易感性差异(HCW)高度暴露于Covid-19诊断患者。为了确定这个问题,我们评估了:

  • 受体多态性的变化(ACE2和CD26受体研究。
  • SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应(CTL)
  • 不同的KIR表型
详细说明

只有24%的卫生保健工作者(HCW)在一个参加成千上万的Covid-19患者的中心中对SARS COV-2感染产生了不动反应,并且缺乏个人保护设备。我们的假设是,这种相对较少的感染HCW数可能是次要的:

  1. 病毒受体变化介导的感染易感性差异。因此,重要的是表征和基因分型SARS-COV-2,ACE2和其他相关受体(例如CD26)的主要受体。
  2. 细胞免疫反应的增加,通过先前接触其他冠状病毒或呼吸道病原体,为SARS COV-2感染提供了跨免疫力。特定的CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应可以回答这个问题
  3. 特定的KIR表型(杀手型免疫球蛋白样受体):天然杀伤细胞(NK)对受感染细胞中I类HLA分子改变的反应。 I类HLA表达的增加可能会通过提高其产生IFN-GAMMA的能力而导致NK激活的增加。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • 病例:HCW高度暴露于Covid-19被诊断的患者(请参阅定义),他们仍然没有疾病症状,并且血清学对SARS-COV-2(IgG和IgM)的血清学阴性为阴性
  • 对照:HCW高度暴露于COVID-19诊断为感染和/或在血清学检查中存在抗体的患者(按性别和年龄配对)(5年间隔)
健康)状况
  • 卫生保健工作者患者传播
  • 受体部位改变
  • 易感性,疾病
  • 免疫反应
干涉诊断测试:感染的敏感性

ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。

SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。

KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。

其他名称:KIR测量
研究组/队列
  • 案例
    HCW高度暴露(定义为ICU,麻醉或感染性疾病病房的15天以上的个人关注)对患有COVID-19的诊断(PCR证实)的患者(已证实),他们仍然无症状且阴性血清学(IgM和IgG)(IgM和IgG)消极的)。不包括瞬态进入或留在区域(厨房人员,康复成员,...)。
    干预:诊断测试:感染的敏感性
  • 控件
    HCW高度暴露于上述诊断为COVID-19的PCR确认患者,如上所述,与年龄和性别相匹配,他们患有SARS COV-2疾病(阳性PCR或后,阳性IgG)。
    干预:诊断测试:感染的敏感性
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月28日)
60
原始估计注册
(提交:2020年5月23日)
50
估计学习完成日期2021年1月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准

  • HCW超过18岁
  • 根据定义,高度暴露于Covid-19
  • 针对SARS-COV-2感染标准的阴性(病例)或阳性(对照)血清学
  • 存在可能改变易感性的任何疾病 /治疗
  • 怀孕

高暴露定义:在没有气溶胶生成程序,不适当的个人防护设备(PPE)的情况下,直接和持续护理被诊断为2周或更长时间,或者是在气溶胶生成程序期间与COVID-19患者的未受保护的暴露。

适当的PPE的定义基于以前的建议。没有PPE的任何部分构成了未受保护的暴露。我们将以下定义为气溶胶生成程序:气道吸力,高流量O2仪器的应用,支气管镜检查,气管插管,气管切开术,雾化器处理,痰液治疗,痰液诱导,正压通风,手动呼吸和心脏频量恢复。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jose L Casado,医学博士,博士34913368238 jcasado.hrc@salud.madrid.org
联系人:Alejandro Vallejo,医学博士,博士34913368710 alejandro.vallejo@salud.madrid.org
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04402827
其他研究ID编号EC 162/20
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:有关受体的数据可以与其他研究人员共享有关SARS COV-2的敏感性,但是,在道德comitee批准后,应共享KIR表型
责任方Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas
研究赞助商Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Jose L Casado,博士拉蒙·卡哈尔医师
PRS帐户Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:

这项研究的主要目的是在医疗保健工作者(HCW)中对SARS COV-2感染的易感性差异(HCW)高度暴露于Covid-19诊断患者。为了确定这个问题,我们评估了:

  • 受体多态性的变化(ACE2和CD26受体研究。
  • SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应(CTL)
  • 不同的KIR表型

病情或疾病 干预/治疗
卫生保健患者传播受体部位改变易感性,疾病免疫反应诊断测试:感染的敏感性

详细说明:

只有24%的卫生保健工作者(HCW)在一个参加成千上万的Covid-19患者的中心中对SARS COV-2感染产生了不动反应,并且缺乏个人保护设备。我们的假设是,这种相对较少的感染HCW数可能是次要的:

  1. 病毒受体变化介导的感染易感性差异。因此,重要的是表征和基因分型SARS-COV-2,ACE2和其他相关受体(例如CD26)的主要受体。
  2. 细胞免疫反应的增加,通过先前接触其他冠状病毒或呼吸道病原体,为SARS COV-2感染提供了跨免疫力。特定的CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应可以回答这个问题
  3. 特定的KIR表型(杀手型免疫球蛋白样受体):天然杀伤细胞(NK)对受感染细胞中I类HLA分子改变的反应。 I类HLA表达的增加可能会通过提高其产生IFN-GAMMA的能力而导致NK激活的增加。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:根据ACE2和CD26受体,对SARS COV-2感染的敏感性差异,特异性CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应以及高度暴露于Covid-19诊断患者的卫生保健工作者中的KIR受体。
实际学习开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2020年12月30日
估计 学习完成日期 2021年1月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案例
HCW高度暴露(定义为ICU,麻醉或感染性疾病病房的15天以上的个人关注)对患有COVID-19的诊断(PCR证实)的患者(已证实),他们仍然无症状且阴性血清学(IgM和IgG)(IgM和IgG)消极的)。不包括瞬态进入或留在区域(厨房人员,康复成员,...)。
诊断测试:感染的敏感性

ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。

SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。

KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。

其他名称:KIR测量

控件
HCW高度暴露于上述诊断为COVID-19的PCR确认患者,如上所述,与年龄和性别相匹配,他们患有SARS COV-2疾病(阳性PCR或后,阳性IgG)。
诊断测试:感染的敏感性

ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。

SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。

KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。

其他名称:KIR测量

结果措施
主要结果指标
  1. 根据ACE2受体的SARS COV-2感染的敏感性[时间范围:1个月]
    ACE2分析

  2. 细胞对SARS COV-2感染的免疫反应[时间范围:1个月]
    通过病毒肽激活CD4-CD8

  3. 根据KIR Phenoytpes的感染敏感性[时间范围:2个月]
    NK细胞中KIR的分析


次要结果度量
  1. SARS COV-2感染的时间和强度的时间和强度的特征[时间范围:1个月]
    民意调查

  2. HCW中的细胞免疫反应,阳性IgG针对SARS COV-2 [时间范围:1个月]
    通过病毒肽激活CD4-CD8


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
  • 病例:HCW高度暴露于Covid-19被诊断的患者(请参阅定义),他们仍然没有疾病症状,并且血清学对SARS-COV-2(IgG和IgM)的血清学阴性为阴性
  • 对照:HCW高度暴露于COVID-19诊断为感染和/或在血清学检查中存在抗体的患者(按性别和年龄配对)(5年间隔)
标准

纳入标准

  • HCW超过18岁
  • 根据定义,高度暴露于Covid-19
  • 针对SARS-COV-2感染标准的阴性(病例)或阳性(对照)血清学
  • 存在可能改变易感性的任何疾病 /治疗
  • 怀孕

高暴露定义:在没有气溶胶生成程序,不适当的个人防护设备(PPE)的情况下,直接和持续护理被诊断为2周或更长时间,或者是在气溶胶生成程序期间与COVID-19患者的未受保护的暴露。

适当的PPE的定义基于以前的建议。没有PPE的任何部分构成了未受保护的暴露。我们将以下定义为气溶胶生成程序:气道吸力,高流量O2仪器的应用,支气管镜检查,气管插管,气管切开术,雾化器处理,痰液治疗,痰液诱导,正压通风,手动呼吸和心脏频量恢复。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jose L Casado,医学博士,博士34913368238 jcasado.hrc@salud.madrid.org
联系人:Alejandro Vallejo,医学博士,博士34913368710 alejandro.vallejo@salud.madrid.org

位置
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西班牙
医院拉蒙·卡哈尔(Ramon Y Cajal)招募
西班牙马德里,28034
联系人:Jose L Casado,医学博士,博士34913368790 jcasado.hrc@salud.madrid.org
次级评论者:亚历杭德罗·瓦列霍(Alejandro Vallejo),医学博士,博士
次级评论者:医学博士Pilar Vizcarra
次级评论者:马里兰州卡门·奎达(Carmen Quereda)
次级评论者:医学博士Elisabeth Sanchez
子注视器:医学博士Amaranta McGee
次级评论者:医学博士ANA MORENO
赞助商和合作者
Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jose L Casado,博士拉蒙·卡哈尔医师
追踪信息
首先提交日期2020年5月23日
第一个发布日期2020年5月27日
上次更新发布日期2020年8月25日
实际学习开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月23日)
  • 根据ACE2受体的SARS COV-2感染的敏感性[时间范围:1个月]
    ACE2分析
  • 细胞对SARS COV-2感染的免疫反应[时间范围:1个月]
    通过病毒肽激活CD4-CD8
  • 根据KIR Phenoytpes的感染敏感性[时间范围:2个月]
    NK细胞中KIR的分析
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月23日)
  • SARS COV-2感染的时间和强度的时间和强度的特征[时间范围:1个月]
    民意调查
  • HCW中的细胞免疫反应,阳性IgG针对SARS COV-2 [时间范围:1个月]
    通过病毒肽激活CD4-CD8
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在高度暴露于Covid-19的医疗保健工作者中,对SARS COV-2感染的敏感性不同。
官方头衔根据ACE2和CD26受体,对SARS COV-2感染的敏感性差异,特异性CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应以及高度暴露于Covid-19诊断患者的卫生保健工作者中的KIR受体。
简要摘要

这项研究的主要目的是在医疗保健工作者(HCW)中对SARS COV-2感染的易感性差异(HCW)高度暴露于Covid-19诊断患者。为了确定这个问题,我们评估了:

  • 受体多态性的变化(ACE2和CD26受体研究。
  • SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应(CTL)
  • 不同的KIR表型
详细说明

只有24%的卫生保健工作者(HCW)在一个参加成千上万的Covid-19患者的中心中对SARS COV-2感染产生了不动反应,并且缺乏个人保护设备。我们的假设是,这种相对较少的感染HCW数可能是次要的:

  1. 病毒受体变化介导的感染易感性差异。因此,重要的是表征和基因分型SARS-COV-2,ACE2和其他相关受体(例如CD26)的主要受体。
  2. 细胞免疫反应的增加,通过先前接触其他冠状病毒或呼吸道病原体,为SARS COV-2感染提供了跨免疫力。特定的CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应可以回答这个问题
  3. 特定的KIR表型(杀手型免疫球蛋白样受体):天然杀伤细胞(NK)对受感染细胞中I类HLA分子改变的反应。 I类HLA表达的增加可能会通过提高其产生IFN-GAMMA的能力而导致NK激活的增加。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • 病例:HCW高度暴露于Covid-19被诊断的患者(请参阅定义),他们仍然没有疾病症状,并且血清学对SARS-COV-2(IgG和IgM)的血清学阴性为阴性
  • 对照:HCW高度暴露于COVID-19诊断为感染和/或在血清学检查中存在抗体的患者(按性别和年龄配对)(5年间隔)
健康)状况
  • 卫生保健工作者患者传播
  • 受体部位改变
  • 易感性,疾病
  • 免疫反应
干涉诊断测试:感染的敏感性

ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。

SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。

KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。

其他名称:KIR测量
研究组/队列
  • 案例
    HCW高度暴露(定义为ICU,麻醉或感染性疾病病房的15天以上的个人关注)对患有COVID-19的诊断(PCR证实)的患者(已证实),他们仍然无症状且阴性血清学(IgM和IgG)(IgM和IgG)消极的)。不包括瞬态进入或留在区域(厨房人员,康复成员,...)。
    干预:诊断测试:感染的敏感性
  • 控件
    HCW高度暴露于上述诊断为COVID-19的PCR确认患者,如上所述,与年龄和性别相匹配,他们患有SARS COV-2疾病(阳性PCR或后,阳性IgG)。
    干预:诊断测试:感染的敏感性
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月28日)
60
原始估计注册
(提交:2020年5月23日)
50
估计学习完成日期2021年1月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准

  • HCW超过18岁
  • 根据定义,高度暴露于Covid-19
  • 针对SARS-COV-2感染标准的阴性(病例)或阳性(对照)血清学
  • 存在可能改变易感性的任何疾病 /治疗
  • 怀孕

高暴露定义:在没有气溶胶生成程序,不适当的个人防护设备(PPE)的情况下,直接和持续护理被诊断为2周或更长时间,或者是在气溶胶生成程序期间与COVID-19患者的未受保护的暴露。

适当的PPE的定义基于以前的建议。没有PPE的任何部分构成了未受保护的暴露。我们将以下定义为气溶胶生成程序:气道吸力,高流量O2仪器的应用,支气管镜检查,气管插管,气管切开术,雾化器处理,痰液治疗,痰液诱导,正压通风,手动呼吸和心脏频量恢复。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jose L Casado,医学博士,博士34913368238 jcasado.hrc@salud.madrid.org
联系人:Alejandro Vallejo,医学博士,博士34913368710 alejandro.vallejo@salud.madrid.org
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04402827
其他研究ID编号EC 162/20
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:有关受体的数据可以与其他研究人员共享有关SARS COV-2的敏感性,但是,在道德comitee批准后,应共享KIR表型
责任方Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas
研究赞助商Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Jose L Casado,博士拉蒙·卡哈尔医师
PRS帐户Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas
验证日期2020年8月