这项研究的主要目的是在医疗保健工作者(HCW)中对SARS COV-2感染的易感性差异(HCW)高度暴露于Covid-19诊断患者。为了确定这个问题,我们评估了:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卫生保健患者传播受体部位改变易感性,疾病免疫反应 | 诊断测试:感染的敏感性 |
只有24%的卫生保健工作者(HCW)在一个参加成千上万的Covid-19患者的中心中对SARS COV-2感染产生了不动反应,并且缺乏个人保护设备。我们的假设是,这种相对较少的感染HCW数可能是次要的:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 根据ACE2和CD26受体,对SARS COV-2感染的敏感性差异,特异性CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应以及高度暴露于Covid-19诊断患者的卫生保健工作者中的KIR受体。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年1月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 HCW高度暴露(定义为ICU,麻醉或感染性疾病病房的15天以上的个人关注)对患有COVID-19的诊断(PCR证实)的患者(已证实),他们仍然无症状且阴性血清学(IgM和IgG)(IgM和IgG)消极的)。不包括瞬态进入或留在区域(厨房人员,康复成员,...)。 | 诊断测试:感染的敏感性 ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。 SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。 KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。 其他名称:KIR测量 |
| 控件 HCW高度暴露于上述诊断为COVID-19的PCR确认患者,如上所述,与年龄和性别相匹配,他们患有SARS COV-2疾病(阳性PCR或后,阳性IgG)。 | 诊断测试:感染的敏感性 ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。 SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。 KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。 其他名称:KIR测量 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准
高暴露定义:在没有气溶胶生成程序,不适当的个人防护设备(PPE)的情况下,直接和持续护理被诊断为2周或更长时间,或者是在气溶胶生成程序期间与COVID-19患者的未受保护的暴露。
适当的PPE的定义基于以前的建议。没有PPE的任何部分构成了未受保护的暴露。我们将以下定义为气溶胶生成程序:气道吸力,高流量O2仪器的应用,支气管镜检查,气管插管,气管切开术,雾化器处理,痰液治疗,痰液诱导,正压通风,手动呼吸和心脏频量恢复。
| 联系人:Jose L Casado,医学博士,博士 | 34913368238 | jcasado.hrc@salud.madrid.org | |
| 联系人:Alejandro Vallejo,医学博士,博士 | 34913368710 | alejandro.vallejo@salud.madrid.org |
| 西班牙 | |
| 医院拉蒙·卡哈尔(Ramon Y Cajal) | 招募 |
| 西班牙马德里,28034 | |
| 联系人:Jose L Casado,医学博士,博士34913368790 jcasado.hrc@salud.madrid.org | |
| 次级评论者:亚历杭德罗·瓦列霍(Alejandro Vallejo),医学博士,博士 | |
| 次级评论者:医学博士Pilar Vizcarra | |
| 次级评论者:马里兰州卡门·奎达(Carmen Quereda) | |
| 次级评论者:医学博士Elisabeth Sanchez | |
| 子注视器:医学博士Amaranta McGee | |
| 次级评论者:医学博士ANA MORENO | |
| 首席研究员: | 医学博士Jose L Casado,博士 | 拉蒙·卡哈尔医师 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在高度暴露于Covid-19的医疗保健工作者中,对SARS COV-2感染的敏感性不同。 | ||||||||
| 官方头衔 | 根据ACE2和CD26受体,对SARS COV-2感染的敏感性差异,特异性CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应以及高度暴露于Covid-19诊断患者的卫生保健工作者中的KIR受体。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是在医疗保健工作者(HCW)中对SARS COV-2感染的易感性差异(HCW)高度暴露于Covid-19诊断患者。为了确定这个问题,我们评估了:
| ||||||||
| 详细说明 | 只有24%的卫生保健工作者(HCW)在一个参加成千上万的Covid-19患者的中心中对SARS COV-2感染产生了不动反应,并且缺乏个人保护设备。我们的假设是,这种相对较少的感染HCW数可能是次要的:
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
| ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:感染的敏感性 ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。 SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。 KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。 其他名称:KIR测量 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
高暴露定义:在没有气溶胶生成程序,不适当的个人防护设备(PPE)的情况下,直接和持续护理被诊断为2周或更长时间,或者是在气溶胶生成程序期间与COVID-19患者的未受保护的暴露。 适当的PPE的定义基于以前的建议。没有PPE的任何部分构成了未受保护的暴露。我们将以下定义为气溶胶生成程序:气道吸力,高流量O2仪器的应用,支气管镜检查,气管插管,气管切开术,雾化器处理,痰液治疗,痰液诱导,正压通风,手动呼吸和心脏频量恢复。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04402827 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | EC 162/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas | ||||||||
| 研究赞助商 | Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
这项研究的主要目的是在医疗保健工作者(HCW)中对SARS COV-2感染的易感性差异(HCW)高度暴露于Covid-19诊断患者。为了确定这个问题,我们评估了:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卫生保健患者传播受体部位改变易感性,疾病免疫反应 | 诊断测试:感染的敏感性 |
只有24%的卫生保健工作者(HCW)在一个参加成千上万的Covid-19患者的中心中对SARS COV-2感染产生了不动反应,并且缺乏个人保护设备。我们的假设是,这种相对较少的感染HCW数可能是次要的:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 根据ACE2和CD26受体,对SARS COV-2感染的敏感性差异,特异性CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应以及高度暴露于Covid-19诊断患者的卫生保健工作者中的KIR受体。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年1月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 HCW高度暴露(定义为ICU,麻醉或感染性疾病病房的15天以上的个人关注)对患有COVID-19的诊断(PCR证实)的患者(已证实),他们仍然无症状且阴性血清学(IgM和IgG)(IgM和IgG)消极的)。不包括瞬态进入或留在区域(厨房人员,康复成员,...)。 | 诊断测试:感染的敏感性 ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。 SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。 KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。 其他名称:KIR测量 |
| 控件 HCW高度暴露于上述诊断为COVID-19的PCR确认患者,如上所述,与年龄和性别相匹配,他们患有SARS COV-2疾病(阳性PCR或后,阳性IgG)。 | 诊断测试:感染的敏感性 ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。 SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。 KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。 其他名称:KIR测量 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准
高暴露定义:在没有气溶胶生成程序,不适当的个人防护设备(PPE)的情况下,直接和持续护理被诊断为2周或更长时间,或者是在气溶胶生成程序期间与COVID-19患者的未受保护的暴露。
适当的PPE的定义基于以前的建议。没有PPE的任何部分构成了未受保护的暴露。我们将以下定义为气溶胶生成程序:气道吸力,高流量O2仪器的应用,支气管镜检查,气管插管,气管切开术,雾化器处理,痰液治疗,痰液诱导,正压通风,手动呼吸和心脏频量恢复。
| 联系人:Jose L Casado,医学博士,博士 | 34913368238 | jcasado.hrc@salud.madrid.org | |
| 联系人:Alejandro Vallejo,医学博士,博士 | 34913368710 | alejandro.vallejo@salud.madrid.org |
| 西班牙 | |
| 医院拉蒙·卡哈尔(Ramon Y Cajal) | 招募 |
| 西班牙马德里,28034 | |
| 联系人:Jose L Casado,医学博士,博士34913368790 jcasado.hrc@salud.madrid.org | |
| 次级评论者:亚历杭德罗·瓦列霍(Alejandro Vallejo),医学博士,博士 | |
| 次级评论者:医学博士Pilar Vizcarra | |
| 次级评论者:马里兰州卡门·奎达(Carmen Quereda) | |
| 次级评论者:医学博士Elisabeth Sanchez | |
| 子注视器:医学博士Amaranta McGee | |
| 次级评论者:医学博士ANA MORENO | |
| 首席研究员: | 医学博士Jose L Casado,博士 | 拉蒙·卡哈尔医师 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在高度暴露于Covid-19的医疗保健工作者中,对SARS COV-2感染的敏感性不同。 | ||||||||
| 官方头衔 | 根据ACE2和CD26受体,对SARS COV-2感染的敏感性差异,特异性CD4/CD8 T细胞对病毒肽的反应以及高度暴露于Covid-19诊断患者的卫生保健工作者中的KIR受体。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是在医疗保健工作者(HCW)中对SARS COV-2感染的易感性差异(HCW)高度暴露于Covid-19诊断患者。为了确定这个问题,我们评估了:
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| 详细说明 | 只有24%的卫生保健工作者(HCW)在一个参加成千上万的Covid-19患者的中心中对SARS COV-2感染产生了不动反应,并且缺乏个人保护设备。我们的假设是,这种相对较少的感染HCW数可能是次要的:
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
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| 健康)状况 |
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| 干涉 | 诊断测试:感染的敏感性 ACE2 and CD26 receptor study: After genomic DNA extraction and quantification using a NanoDrop-1000, 14 ACE2 SNPs (rs1978124, rs2048683, rs2074192, rs2106809, rs2285666, rs233575, rs4240157, rs4646142, rs4646155, rs4646156, rs4646188, rs4830542, rs6632677, and rs879922 )将被研究。此外,将分析一个CD26(DPP4)SNP(RS7608798)(定性度量)。 SARS-COV-2 CD4/CD8 T细胞响应:SARS-COV-2肽(Prot-S,Pros-N和Port-M)将用于激活CD4和CD8 T细胞。从每个细胞子集中释放的细胞因子,例如IFNG,TNFA,IL4,IL17A和IL2,将通过流式细胞仪(定量度量)进行测量。 KIR表征:表征14个基因的存在以及2通过PCR的KIR基因家族的2个假基因(定性基因分型),通过RT-PCR进行的mRNA表达谱分析(定量测量)以及分析不同KIR受体的人类NK细胞的表型通过流式细胞仪,将进行分析。 其他名称:KIR测量 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
高暴露定义:在没有气溶胶生成程序,不适当的个人防护设备(PPE)的情况下,直接和持续护理被诊断为2周或更长时间,或者是在气溶胶生成程序期间与COVID-19患者的未受保护的暴露。 适当的PPE的定义基于以前的建议。没有PPE的任何部分构成了未受保护的暴露。我们将以下定义为气溶胶生成程序:气道吸力,高流量O2仪器的应用,支气管镜检查,气管插管,气管切开术,雾化器处理,痰液治疗,痰液诱导,正压通风,手动呼吸和心脏频量恢复。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04402827 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | EC 162/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas | ||||||||
| 研究赞助商 | Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Asociacion para el estudio de las enfermedades infecciosas | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||