• 无进展生存期（PFS）（II阶段）[时间框架：从随机分组到由于任何原因而引起的任何已记录的进展或死亡，以最高为6年的任何原因，以最高6年的评估]
  将在所有随机合格患者中使用单方面分层的对数秩检验在治疗臂之间比较PFS的分布。将使用Kaplan-Meier方法估算各种时间点（例如，随机分组后每6个月每6个月）和PFS中位数的速率。相关的95％置信区间（CI）将使用Greenwood的公式计算，并基于应用于生存函数的对数字转换。还将提供未分层分析的结果。
• 总生存期（OS）（第三阶段）[时间范围：从随机分组到因任何原因而导致的死亡日期，评估长达6年]
  将使用分层对数秩测试根据OS将ARM I与ARM 2进行比较。危险比将使用分层的COX回归模型估算。随着时间的推移，将使用Kaplan-Meier方法在每个治疗组中估算事件率。

• 不良事件的发生率[时间范围：最多6年]
  对于每个患者，摘要中将使用免疫介导的和非免疫介导的不良事件报告的最大严重程度。不管与调查人员评估的协议治疗之间的关系如何，将总结不良事件。将汇总所有不良事件，导致戒断，中断或修改的不良事件，> = 3年级的不良事件以及严重的不良事件。死亡和死因将总结。使用国家癌症研究所（NCI）的不良事件术语标准（CTCAE，版本[v。] 5.0）的频率和严重性（例如，类型，等级和归因）将通过国家癌症研究所（NCI）公共术语标准（CTCAE，版本[v。] 5.0）的常见术语标准（例如ARM，分析将在II期和III期（如果适用）的主要终点分析时进行。所有不良事件将归类为免疫或非免疫介导的。
• PFS（第三阶段）[时间范围：最多6年]
  评估实体瘤的每个反应评估标准（Recist）。将在所有随机合格患者中以0.025级别的一面分层对数秩检验比较治疗臂之间的PFS分布。将使用Kaplan-Meier方法估算各种时间点（例如，随机分组后每6个月每6个月）和PFS中位数的速率。相关的95％CI将使用Greenwood的公式计算，并基于应用于生存函数的对数模具转换。如果一个层的事件少于10个事件，则将从分层分析中删除包含最小患者数量的水平的分层因子。
• 1-3例可见肿瘤和> 3个不同可见肿瘤的患者的PFS [时间范围：最多6年]
  将类似地总结并在实验和对照之间进行比较。治疗组与肿瘤数组之间的相互作用也将在Cox回归模型中探索。
• 1-3例可见肿瘤和> 3个不同可见肿瘤的患者的OS [时间范围：最多6年]
  将类似地总结并在实验和对照之间进行比较。治疗组与肿瘤数组之间的相互作用也将在Cox回归模型中探索。
• 接受所有可见疾病的巩固放疗的患者的PFS和未接受所有可见疾病巩固放疗的患者[时间范围：最多6年]
• 在所有可见疾病的患者和未接受所有可见疾病巩固放疗的患者中的OS [时间范围：最多6年]

主要目标：

I.仅在Atezolizumab加放射疗法和Atezolizumab之间比较研究者评估的无效生存（PFS）。 （II阶段）II。比较Atezolizumab加放射疗法和仅阿特唑珠单抗之间的总体生存（OS）。 （第三阶段）

次要目标：

I.评估atezolizumab加放射治疗臂和atezolizumab臂之间的毒性。

ii。评估在1-3例可见肿瘤和3个可见肿瘤患者中添加放射疗法对PFS和OS的影响。

iii。为了评估对所有可见疾病（“完全合并”）接受巩固放疗的患者的添加对PFS和OS的影响，以及未接受所有可见疾病（“不完全巩固”）的患者。

探索目标：

I.评估治疗前肿瘤负担之间的关联（由肿瘤数量和肿瘤体积均与PFS和OS益处相关（由中央射线照相评估确定）。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM I：患者在第1天的60分钟内静脉注射（IV）接受了Atezolizumab。在没有疾病进展或无法接受的毒性的情况下每21天重复一次循环。

ARM II：患者在第1天的60分钟内接受了Atezolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下每21天重复一次周期。仅在第1-5周，患者每天在第1-5天接受放射治疗（QD）。

完成研究治疗后，每3个月每3个月进行一次随访患者，每6个月，持续3年，然后每年一次。

• 药物：atezolizumab
  给定iv
  其他名称：

  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL3280A
  • MPDL328OA
  • RG7446
  • RO5541267
  • Tecentriq
• 辐射：辐射疗法
  接受放射疗法
  其他名称：

  • 癌症放射疗法
  • energy_type
  • 照射
  • 辐照
  • 辐照
  • 辐射
  • 辐射疗法，NOS
  • 放射治疗
  • 放疗
  • RT
  • 治疗，辐射

• 主动比较器：A臂I（Atezolizumab）
  在第1天，患者在60分钟内接受了Atezolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每21天重复一次。
  干预：药物：atezolizumab
• 实验：ARM II（Atezolizumab，放射治疗）
  在第1天，患者在60分钟内接受了Atezolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每21天重复一次。患者仅在第1-5周的第1-5天接受放射治疗QD。
  干预措施：

  • 药物：atezolizumab
  • 辐射：辐射疗法

纳入标准：

• 病理证明的广泛阶段小细胞肺癌的诊断
• 通过重新分期扫描（potron发射断层扫描[PET]扫描[CT]扫描，诊断CT，诊断CT，依托替剂/铂（E/P）二次扫描，部分反应（PR）或稳定疾病或稳定疾病（SD）加上双骨/铂（E/P）Doublet Plus Atezolizumab（诊断扫描[PET]扫描，磁共振成像[MRI]可选的每位治疗医师）； atezolizumab应继续通过随机分组。必须在最后剂量的依托泊苷/铂或预防性颅辐射（PCI）内随机分配患者。
• 在入学时，患者必须患有可测量的疾病（实体瘤的每个反应评估标准[recist]）和3个或更少的可观察到的肝转移，并且在入学时没有进行性疾病（Per Recist）的证据
• 如果胸腔生术在细胞学上为阴性和非血质，或者胸膜液的体积太小，无法通过胸腔穿刺术进行有效采样，并且未显示CT/PET成像的代谢增加，则表现出胸腔积液的患者将符合条件。

• 根据以下诊断工作进行研究的适当阶段：

  • 注册前14天内的历史/体格检查；

  • 注册前42天内进行成像，包括：

    • 对比度或CT脑的MRI大脑与对比度
    • 化学疗法第四个周期后，CT胸部，腹部和骨盆或全身PET/CT扫描
• 在注册时，东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-2
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1,000/Cell/mm^3（在注册前14天内）
• 血小板> = 75,000单元/mm^3（在注册前14天内）
• 血红蛋白> = 8 g/dl（在注册前14天内）
• 总胆红素= <1.5 x正常的上限（ULN）（在注册前14天内）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸 - 状态乙酰乙酰氨基氨基酶[SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酸丙酸丙酮酸氨基烷酰胺酶[SGPT]）= <3.0 X ULN（AST和/或AST和/或ALT = <3.0 X ULN（AST和/或ALT = <5 Uln） ）（在注册前14天内）
• 碱性磷酸酶= <2.5 x ULN（肝脏参与或骨转移的患者的= <5 ULN）（在注册前14天内）
• 血清肌酐= <2.0 x ULN（在注册前14天内）
• 在注册前30天内定义为以下30天内的足够肾功能：肾小球滤过率（GFR）> = 40 ml/min/min/1.73 m^2
• 如果引起患者疼痛或即将骨折
• 骨转移患者符合条件。但是，为了评估骨转移辐射后的反应，必须至少有序诊断CT扫描才能测量响应

• 对于有生育潜力的女性，在注册前14天内进行了阴性血清或尿液妊娠试验。

  • 注意：如果妇女在没有其他医疗原因的情况下已经闭经12个月，则将被视为绝经后。适用以下特定年龄的要求：

    • 如果在外源性激素治疗停止后，妇女在闭经12个月或以上，将被认为是绝经后的妇女，并且如果她们在该机构或绝经后的范围内具有轻率的激素和卵泡激素水平接受手术灭菌（双侧卵形切除术或子宫切除术）
    • > = 50岁的女性在停止所有外源荷尔蒙治疗后闭闭12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，如果辐射诱导的更年期> 1年前，则具有化学疗法诱导的更年期，与化学疗法诱导的更年期有关上次月经> 1年前，或接受手术灭菌（双侧卵形切除术，双侧分式切除术或子宫切除术）
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的患者在6个月内用无法检测到的病毒载量的有效抗逆转录病毒疗法呈阳性，并且高度活跃的抗逆转录病毒（HAART）HIV阳性患者的稳定方案必须不需要对并发抗生素或抗真菌药物的患者预防机会感染
• 在研究入学之前，患者或合法授权的代表必须提供特定于学习的知情同意书

排除标准：

• 诱导全身治疗后可检测到的转移性疾病（> 3转移），心脏或10个转移部位。射线照相扫描上的每个可见骨转移都视为一个位点。对于骨转移的部位，必须订购诊断CT扫描以评估响应

  • 在诱导系统治疗之前，颅内，可见的脑转移在射线照相成像上被排除在外
• 除非在随机分组前5年无疾病，否则先前的浸润性恶性肿瘤（非黑质性皮肤癌除外）。患有转移或死亡风险可忽略的癌症（例如，预期的5年OS> 90％）接受了预期的治疗结果（例如，对宫颈或口腔的原位治疗的癌或口腔癌；目的或导管癌通过手术治疗意图治疗）
• 先前的放射疗法除了胸部外，只要重叠场达到剂量约束，纵隔和脊柱可能存在一些重叠

• 自身免疫性疾病的史，包括但不限于：全身性红斑狼疮；类风湿关节炎;炎症性肠病（例如克罗恩斯，溃疡性结肠炎）；与抗磷脂综合征有关的血管血栓形成；韦格纳的肉芽肿； Sjogren综合征； Guillain-Barre综合征；多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症;血管炎；或肾小球肾炎。注意：以下内容符合条件：

  • 具有自身免疫性甲状腺功能减退症患者在稳定剂量的甲状腺替代激素上是符合条件的
  • 稳定胰岛素方案上有1型糖尿病的受控患者符合条件

  • 湿疹，牛皮癣，地衣慢性白癜风的患者只有皮肤病表现（例如，牛皮癣关节炎患者将被排除在外），只要它们符合以下疾病：

    • 牛皮癣患者在过去一年内不得具有眼部表现
    • 皮疹必须覆盖不到10％的身体表面积（BSA）
    • 疾病对局部类固醇受到很好的控制（例如，氢化可的松2.5％，氢化可的松丁酸丁酯0.1％，氟氯酮0.01％，剂量0.05％，阿尔氯酸盐二动二莫氏二倍酸酯0.05％）
    • 在过去的12个月内没有急性加重（不需要牛皮纸加紫外线[PUVA]，甲氨蝶呤，类维生素类药物，生物学剂，口服钙调神经蛋白抑制剂或口服类固醇））

• 严重的，主动的合并症定义如下：

  • 任何其他疾病，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现，对疾病或疾病有合理怀疑，这些疾病或病情禁忌使用研究药物，或可能影响结果的解释或使患者从治疗并发症中造成高风险;
  • 活跃的结核病；

  • 已知的临床意义肝病，包括活性病毒，酒精或其他肝炎；肝硬化；脂肪肝;并遗传肝病

    • 患有过去或分辨的乙型肝炎感染的患者（定义为丙型肝炎表面抗原[HBSAG]测试和阳性抗HBC [抗丙型肝炎的抗体]抗体抗体测试是符合条件的
    • 仅当聚合酶链反应（PCR）为HCV核糖核酸（RNA）阴性时，乙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。 （必须针对具有阳性HCV抗体测试的患者进行HCV RNA测试）
  • 已知的免疫抑制疾病，例如骨髓移植或慢性淋巴细胞性白血病的史（CLL）；
  • 慢性阻塞性肺疾病（COPD）需要每天慢性口服类固醇治疗在注册时每天或同等学历。吸入的皮质类固醇不是排他性的。
  • 不稳定的心绞痛和/或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，需要在过去三个月内住院；
  • 注册前6个月内最近的心肌梗塞的历史。
  • 临床上重要的间质性肺疾病
• 怀孕：阿托唑珠单抗的给药可能会对妊娠有不利影响，并对包括胚胎的胎儿构成风险。具有育儿潜力和男性的妇女必须同意在研究入学之前，在研究治疗期间以及最后一次剂量后5个月（150天）之前使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法；禁欲）研究代理。如果妇女怀孕或怀疑她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生
• 母乳喂养且不愿停止的妇女
• 同种异体器官移植的史
• 患有免疫疗法诱发肺炎的患者