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出境医 / 临床实验 / 脑臂动静脉瘘：两种不同的无血肿手术技术及其对瘘管狭窄的影响。 （阿巴斯）

脑臂动静脉瘘：两种不同的无血肿手术技术及其对瘘管狭窄的影响。 （阿巴斯）

研究描述
简要摘要：
慢性肾脏疾病的患者选择血液透析，需要良好的血液透析疗法。自体动脉瘘（AVF）被认为是透析通道的黄金标准。不幸的是，许多AVF无法成熟，因此不能用于透析。显着的狭窄是非挤压AVF的主要原因。在手术期间血管夹的静脉流出道中，似乎在静脉流出道中发展出了显着的症状。这项研究的主要目的是比较血液动力学或解剖学显着狭窄的患者的血液动力学或解剖学明显狭窄的患者的无血管夹和止血带的无血手术。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动力瘘止血狭窄其他：止血带不适用

详细说明：

慢性肾脏疾病的患者选择血液透析，需要良好的血液透析疗法。自体静脉瘘（AVF）是透析通道的黄金标准。不幸的是，许多AVF无法成熟，因此不能用于透析。显着的狭窄是非挤压AVF的主要原因。

在手术期间血管夹的静脉流出道中，似乎在静脉流出道中发展出了显着的症状。这项研究的主要目的是比较血液动力学或解剖学显着狭窄的患者的血液动力学或解剖学明显狭窄的患者的无血管夹和止血带的无血手术。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 25名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：将符合试验的患者随机分配给止血带组（干预）或血管夹组（对照）
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：预防
官方标题：脑臂动静脉瘘：两种不同的无血肿手术技术及其对瘘管狭窄的影响。
研究开始日期 ： 2016年4月
实际的初级完成日期 ： 2018年7月
实际 学习完成日期 ： 2018年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：血管夹
随机使用血管夹以在动静脉瘘手术期间获得无血肿的患者（标准方案）。
实验：止血带
在动静脉瘘手术期间，患者随机使用止血带以获得无血场。
其他：止血带
手术期间将使用止血带

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 狭窄术后（双工超声检查）[时间范围：6周]
    腔血管直径


次要结果度量 ：
  1. 手术持续时间[时间范围：手术期间]
    手术持续时间

  2. AVF阻塞[时间范围：手术后3个月内]
    AVF阻塞

  3. 出血[时间范围：手术后3个月内]
    流血的

  4. 感染[时间范围：手术后3个月内]
    感染

  5. 假疗法[时间范围：手术后3个月内]
    假疗法

  6. 需要重新干预[时间范围：术后1年]
    外科或血管内再干预


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 精神上有能力
  • 书面知情同意
  • 年龄18岁以上
  • hagaziekenhuis中臂头AVF的指示
  • 患者能够完成后续评估

排除标准：

  • 怀孕
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2016年4月16日
第一个发布日期icmje 2020年5月27日
上次更新发布日期2020年5月27日
研究开始日期ICMJE 2016年4月
实际的初级完成日期2018年7月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月24日）		狭窄术后（双工超声检查）[时间范围：6周]
腔血管直径
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月24日）
  • 手术持续时间[时间范围：手术期间]
    手术持续时间
  • AVF阻塞[时间范围：手术后3个月内]
    AVF阻塞
  • 出血[时间范围：手术后3个月内]
    流血的
  • 感染[时间范围：手术后3个月内]
    感染
  • 假疗法[时间范围：手术后3个月内]
    假疗法
  • 需要重新干预[时间范围：术后1年]
    外科或血管内再干预
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脑臂动静脉瘘：两种不同的无血肿手术技术及其对瘘管狭窄的影响。
官方标题ICMJE脑臂动静脉瘘：两种不同的无血肿手术技术及其对瘘管狭窄的影响。
简要摘要慢性肾脏疾病的患者选择血液透析，需要良好的血液透析疗法。自体动脉瘘（AVF）被认为是透析通道的黄金标准。不幸的是，许多AVF无法成熟，因此不能用于透析。显着的狭窄是非挤压AVF的主要原因。在手术期间血管夹的静脉流出道中，似乎在静脉流出道中发展出了显着的症状。这项研究的主要目的是比较血液动力学或解剖学显着狭窄的患者的血液动力学或解剖学明显狭窄的患者的无血管夹和止血带的无血手术。
详细说明

慢性肾脏疾病的患者选择血液透析，需要良好的血液透析疗法。自体静脉瘘（AVF）是透析通道的黄金标准。不幸的是，许多AVF无法成熟，因此不能用于透析。显着的狭窄是非挤压AVF的主要原因。

在手术期间血管夹的静脉流出道中，似乎在静脉流出道中发展出了显着的症状。这项研究的主要目的是比较血液动力学或解剖学显着狭窄的患者的血液动力学或解剖学明显狭窄的患者的无血管夹和止血带的无血手术。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
将符合试验的患者随机分配给止血带组（干预）或血管夹组（对照）
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他：止血带
手术期间将使用止血带
研究臂ICMJE
  • 没有干预：血管夹
    随机使用血管夹以在动静脉瘘手术期间获得无血肿的患者（标准方案）。
  • 实验：止血带
    在动静脉瘘手术期间，患者随机使用止血带以获得无血场。
    干预：其他：止血带
出版物 *
  • Biuckians A，Scott EC，Meier GH，Panneton JM，Glickman MH。自体瘘的自然历史是KDOQI时代的首次透析通道。 J Vasc手术。 2008年2月; 47（2）：415-21;讨论420-1。 doi：10.1016/j.jvs.2007.10.041。
  • Hodges TC，Fillinger MF，Zwolak RM，Walsh DB，Bech F，Cronenwett JL。透析访问方法的纵向比较：失败的风险因素。 J Vasc手术。 1997年12月； 26（6）：1009-19。
  • 血管通道2006工作组。血管通道的临床实践指南。是J肾脏Dis。 2006年7月; 48补充1：S176-247。
  • 血管访问工作组。血管通道的临床实践指南。是J肾脏Dis。 2006年7月; 48补充1：S248-73。
  • Turmel-Rodrigues L，Mouton A，BirmeléB，Billaux L，Ammar N，GrézardO，Hauss S，Pengloan J.通过介入放射学对未成熟前臂瘘管的分味。肾词表盘移植。 2001年12月; 16（12）：2365-71。
  • Duijm LE，Overbosch EH，Liem YS，Planken RN，Tordoir JH，Cuypers PW，Douwes-Draaijer P，De Haan MW。血液透析瘘和移植物的逆行导管：整个血管访问树和狭窄治疗的血管造影描述。肾词表盘移植。 2009年2月； 24（2）：539-47。 doi：10.1093/ndt/gfn526。 Epub 2008年9月18日。
  • Beathard GA，Arnold P，Jackson J，Litchfield T； RMS生命线的医师操作员论坛。早期瘘管衰竭的积极治疗。肾脏int。 2003年10月； 64（4）：1487-94。
  • Turmel-Rodrigues L，Boutin JM，Camiade C，Brillet G，Fodil-ChérifM，MoutonA。在非摩力自体径向radial骨头头玻璃体中，径向动脉的经皮扩张用于血液lysis。肾词表盘移植。 2009年12月； 24（12）：3782-8。 doi：10.1093/ndt/gfp324。 Epub 2009年7月1日。
  • Grogan J，Castilla M，Lozanski L，Griffin A，Loth F，Bassiouny H.血液透析前一级动静脉瘘的关键狭窄的频率：双工超声检查是否应该是护理标准？ J Vasc手术。 2005 Jun; 41（6）：1000-6。
  • Richtlijn Shuntchirurgie，Nederlandse Verenig voor Heelkunde。 utrecht; 2010。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
（提交：2020年5月24日）		 25
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年7月
实际的初级完成日期2018年7月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 精神上有能力
  • 书面知情同意
  • 年龄18岁以上
  • hagaziekenhuis中臂头AVF的指示
  • 患者能够完成后续评估

排除标准：

  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04402775
其他研究ID编号ICMJE NL54827.098.15
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方MJC de Kok，Hagaziekenhuis
研究赞助商ICMJE Hagaziekenhuis
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hagaziekenhuis
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
慢性肾脏疾病的患者选择血液透析，需要良好的血液透析疗法。自体动脉瘘（AVF）被认为是透析通道的黄金标准。不幸的是，许多AVF无法成熟，因此不能用于透析。显着的狭窄是非挤压AVF的主要原因。在手术期间血管夹的静脉流出道中，似乎在静脉流出道中发展出了显着的症状。这项研究的主要目的是比较血液动力学或解剖学显着狭窄的患者的血液动力学或解剖学明显狭窄的患者的无血管夹和止血带的无血手术。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动力瘘止血狭窄其他：止血带不适用

详细说明：

慢性肾脏疾病的患者选择血液透析，需要良好的血液透析疗法。自体静脉瘘（AVF）是透析通道的黄金标准。不幸的是，许多AVF无法成熟，因此不能用于透析。显着的狭窄是非挤压AVF的主要原因。

在手术期间血管夹的静脉流出道中，似乎在静脉流出道中发展出了显着的症状。这项研究的主要目的是比较血液动力学或解剖学显着狭窄的患者的血液动力学或解剖学明显狭窄的患者的无血管夹和止血带的无血手术。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 25名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：将符合试验的患者随机分配给止血带组（干预）或血管夹组（对照）
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：预防
官方标题：脑臂动静脉瘘：两种不同的无血肿手术技术及其对瘘管狭窄的影响。
研究开始日期 ： 2016年4月
实际的初级完成日期 ： 2018年7月
实际 学习完成日期 ： 2018年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：血管夹
随机使用血管夹以在动静脉瘘手术期间获得无血肿的患者（标准方案）。
实验：止血带
在动静脉瘘手术期间，患者随机使用止血带以获得无血场。
其他：止血带
手术期间将使用止血带

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 狭窄术后（双工超声检查）[时间范围：6周]
    腔血管直径


次要结果度量 ：
  1. 手术持续时间[时间范围：手术期间]
    手术持续时间

  2. AVF阻塞[时间范围：手术后3个月内]
    AVF阻塞

  3. 出血[时间范围：手术后3个月内]
    流血的

  4. 感染[时间范围：手术后3个月内]
    感染

  5. 假疗法[时间范围：手术后3个月内]
    假疗法

  6. 需要重新干预[时间范围：术后1年]
    外科或血管内再干预


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 精神上有能力
  • 书面知情同意
  • 年龄18岁以上
  • hagaziekenhuis中臂头AVF的指示
  • 患者能够完成后续评估

排除标准：

  • 怀孕
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2016年4月16日
第一个发布日期icmje 2020年5月27日
上次更新发布日期2020年5月27日
研究开始日期ICMJE 2016年4月
实际的初级完成日期2018年7月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月24日）		狭窄术后（双工超声检查）[时间范围：6周]
腔血管直径
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月24日）
  • 手术持续时间[时间范围：手术期间]
    手术持续时间
  • AVF阻塞[时间范围：手术后3个月内]
    AVF阻塞
  • 出血[时间范围：手术后3个月内]
    流血的
  • 感染[时间范围：手术后3个月内]
    感染
  • 假疗法[时间范围：手术后3个月内]
    假疗法
  • 需要重新干预[时间范围：术后1年]
    外科或血管内再干预
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脑臂动静脉瘘：两种不同的无血肿手术技术及其对瘘管狭窄的影响。
官方标题ICMJE脑臂动静脉瘘：两种不同的无血肿手术技术及其对瘘管狭窄的影响。
简要摘要慢性肾脏疾病的患者选择血液透析，需要良好的血液透析疗法。自体动脉瘘（AVF）被认为是透析通道的黄金标准。不幸的是，许多AVF无法成熟，因此不能用于透析。显着的狭窄是非挤压AVF的主要原因。在手术期间血管夹的静脉流出道中，似乎在静脉流出道中发展出了显着的症状。这项研究的主要目的是比较血液动力学或解剖学显着狭窄的患者的血液动力学或解剖学明显狭窄的患者的无血管夹和止血带的无血手术。
详细说明

慢性肾脏疾病的患者选择血液透析，需要良好的血液透析疗法。自体静脉瘘（AVF）是透析通道的黄金标准。不幸的是，许多AVF无法成熟，因此不能用于透析。显着的狭窄是非挤压AVF的主要原因。

在手术期间血管夹的静脉流出道中，似乎在静脉流出道中发展出了显着的症状。这项研究的主要目的是比较血液动力学或解剖学显着狭窄的患者的血液动力学或解剖学明显狭窄的患者的无血管夹和止血带的无血手术。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
将符合试验的患者随机分配给止血带组（干预）或血管夹组（对照）
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他：止血带
手术期间将使用止血带
研究臂ICMJE
  • 没有干预：血管夹
    随机使用血管夹以在动静脉瘘手术期间获得无血肿的患者（标准方案）。
  • 实验：止血带
    在动静脉瘘手术期间，患者随机使用止血带以获得无血场。
    干预：其他：止血带
出版物 *
  • Biuckians A，Scott EC，Meier GH，Panneton JM，Glickman MH。自体瘘的自然历史是KDOQI时代的首次透析通道。 J Vasc手术。 2008年2月; 47（2）：415-21;讨论420-1。 doi：10.1016/j.jvs.2007.10.041。
  • Hodges TC，Fillinger MF，Zwolak RM，Walsh DB，Bech F，Cronenwett JL。透析访问方法的纵向比较：失败的风险因素。 J Vasc手术。 1997年12月； 26（6）：1009-19。
  • 血管通道2006工作组。血管通道的临床实践指南。是J肾脏Dis。 2006年7月; 48补充1：S176-247。
  • 血管访问工作组。血管通道的临床实践指南。是J肾脏Dis。 2006年7月; 48补充1：S248-73。
  • Turmel-Rodrigues L，Mouton A，BirmeléB，Billaux L，Ammar N，GrézardO，Hauss S，Pengloan J.通过介入放射学对未成熟前臂瘘管的分味。肾词表盘移植。 2001年12月; 16（12）：2365-71。
  • Duijm LE，Overbosch EH，Liem YS，Planken RN，Tordoir JH，Cuypers PW，Douwes-Draaijer P，De Haan MW。血液透析瘘和移植物的逆行导管：整个血管访问树和狭窄治疗的血管造影描述。肾词表盘移植。 2009年2月； 24（2）：539-47。 doi：10.1093/ndt/gfn526。 Epub 2008年9月18日。
  • Beathard GA，Arnold P，Jackson J，Litchfield T； RMS生命线的医师操作员论坛。早期瘘管衰竭的积极治疗。肾脏int。 2003年10月； 64（4）：1487-94。
  • Turmel-Rodrigues L，Boutin JM，Camiade C，Brillet G，Fodil-ChérifM，MoutonA。在非摩力自体径向radial骨头头玻璃体中，径向动脉的经皮扩张用于血液lysis。肾词表盘移植。 2009年12月； 24（12）：3782-8。 doi：10.1093/ndt/gfp324。 Epub 2009年7月1日。
  • Grogan J，Castilla M，Lozanski L，Griffin A，Loth F，Bassiouny H.血液透析前一级动静脉瘘的关键狭窄的频率：双工超声检查是否应该是护理标准？ J Vasc手术。 2005 Jun; 41（6）：1000-6。
  • Richtlijn Shuntchirurgie，Nederlandse Verenig voor Heelkunde。 utrecht; 2010。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
（提交：2020年5月24日）		 25
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年7月
实际的初级完成日期2018年7月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 精神上有能力
  • 书面知情同意
  • 年龄18岁以上
  • hagaziekenhuis中臂头AVF的指示
  • 患者能够完成后续评估

排除标准：

  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04402775
其他研究ID编号ICMJE NL54827.098.15
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方MJC de Kok，Hagaziekenhuis
研究赞助商ICMJE Hagaziekenhuis
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hagaziekenhuis
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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