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肾切除术期间肺栓塞的发生率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺栓塞肾细胞癌肾切除术 | 其他：肾切除术 |
围手术期肺栓塞（PE）是导致重大发病率和死亡率的严重不良事件。泌尿外科手术期间PE的发生率先前为0.9-1.1％，死亡率小于2％。但是，福川等人最近的研究报告说，肾癌患者的PE发生率为11％，死亡率高达33％。与PE相关的危险因素包括大型手术，癌症，心律不齐，大量出血和下腔静脉中的肿瘤血栓水平。
经食管超声心动图（TEE）是大型非心脏手术中非常有用的术中监测工具，可检测栓子并指导严重不稳定患者的血液动力学管理。但这需要复杂的机器和训练有素的操作员，利用率仍然有限。
研究人员旨在确定接受肾切除术的肾脏癌患者围手术期PE的发生率。次要结果包括与围手术期PE，临床结果，此操作中TEE利用率和结果相关的风险因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 肾上腺癌患者围手术期肺栓塞的发生率正在接受肾切除术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾切除术 患者进行了肾切除术 | 其他：肾切除术 患者进行了肾切除术 |
- 肾脏癌患者接受肾切除术的术中PE的发生率[时间范围：术中时期]
- 临床可疑：收缩压<90 mmHg，没有其他合理原因，动脉中氧的部分压力<80 mmHg
- 确认的诊断：术中TEE（PE的直接证明或间接符号），CT血管造影，灌注肺扫描
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 肾脏癌的成年患者接受肾切除术
排除标准：
- 数据不完整的患者
| 联系人：Aphichat Suphathamwit，医学博士 | 0982786069 | aphichat.suh@mahidol.edu |
| 泰国 | |
| 医学院Siriraj医院 | 招募 |
| 曼谷，泰国，10700 | |
| 联系人：Aphichat Suphathamwit，MD 66982786069 aphichat.suh@mahidol.edu | |
| 首席研究员：Aphichat Suphathamwit，医学博士 | |
| 首席研究员： | Aphichat Suphathamwit，医学博士 | 泰国Mahidol大学医学院Siriraj医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肾脏癌患者接受肾切除术的术中PE的发生率[时间范围：术中时期] 肺栓塞
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肾切除术期间肺栓塞的发生率 | ||||
| 官方头衔 | 肾上腺癌患者围手术期肺栓塞的发生率正在接受肾切除术 | ||||
| 简要摘要 | 据报道，当前研究的围手术期肺栓塞发生率很高。研究人员旨在确定该组患者在高等教育，大学医院和术中术中phice镜超声心动图和预后的发生率和结果。 | ||||
| 详细说明 | 围手术期肺栓塞（PE）是导致重大发病率和死亡率的严重不良事件。泌尿外科手术期间PE的发生率先前为0.9-1.1％，死亡率小于2％。但是，福川等人最近的研究报告说，肾癌患者的PE发生率为11％，死亡率高达33％。与PE相关的危险因素包括大型手术，癌症，心律不齐，大量出血和下腔静脉中的肿瘤血栓水平。 经食管超声心动图（TEE）是大型非心脏手术中非常有用的术中监测工具，可检测栓子并指导严重不稳定患者的血液动力学管理。但这需要复杂的机器和训练有素的操作员，利用率仍然有限。 研究人员旨在确定接受肾切除术的肾脏癌患者围手术期PE的发生率。次要结果包括与围手术期PE，临床结果，此操作中TEE利用率和结果相关的风险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 每个患有肾癌的成年患者将均接受肾切除术。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：肾切除术 患者进行了肾切除术 | ||||
| 研究组/队列 | 肾切除术 患者进行了肾切除术 干预：其他：肾切除术 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04402749 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020_2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Mahidol University | ||||
| 研究赞助商 | Mahidol University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Mahidol University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺栓塞肾细胞癌肾切除术 | 其他：肾切除术 |
围手术期肺栓塞（PE）是导致重大发病率和死亡率的严重不良事件。泌尿外科手术期间PE的发生率先前为0.9-1.1％，死亡率小于2％。但是，福川等人最近的研究报告说，肾癌患者的PE发生率为11％，死亡率高达33％。与PE相关的危险因素包括大型手术，癌症，心律不齐，大量出血和下腔静脉中的肿瘤血栓水平。
经食管超声心动图（TEE）是大型非心脏手术中非常有用的术中监测工具，可检测栓子并指导严重不稳定患者的血液动力学管理。但这需要复杂的机器和训练有素的操作员，利用率仍然有限。
研究人员旨在确定接受肾切除术的肾脏癌患者围手术期PE的发生率。次要结果包括与围手术期PE，临床结果，此操作中TEE利用率和结果相关的风险因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 肾上腺癌患者围手术期肺栓塞的发生率正在接受肾切除术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾切除术 患者进行了肾切除术 | 其他：肾切除术 患者进行了肾切除术 |
- 肾脏癌患者接受肾切除术的术中PE的发生率[时间范围：术中时期]
- 临床可疑：收缩压<90 mmHg，没有其他合理原因，动脉中氧的部分压力<80 mmHg
- 确认的诊断：术中TEE（PE的直接证明或间接符号），CT血管造影，灌注肺扫描
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 肾脏癌的成年患者接受肾切除术
排除标准：
- 数据不完整的患者
| 联系人：Aphichat Suphathamwit，医学博士 | 0982786069 | aphichat.suh@mahidol.edu |
| 泰国 | |
| 医学院Siriraj医院 | 招募 |
| 曼谷，泰国，10700 | |
| 联系人：Aphichat Suphathamwit，MD 66982786069 aphichat.suh@mahidol.edu | |
| 首席研究员：Aphichat Suphathamwit，医学博士 | |
| 首席研究员： | Aphichat Suphathamwit，医学博士 | 泰国Mahidol大学医学院Siriraj医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肾脏癌患者接受肾切除术的术中PE的发生率[时间范围：术中时期] 肺栓塞
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肾切除术期间肺栓塞的发生率 | ||||
| 官方头衔 | 肾上腺癌患者围手术期肺栓塞的发生率正在接受肾切除术 | ||||
| 简要摘要 | 据报道，当前研究的围手术期肺栓塞发生率很高。研究人员旨在确定该组患者在高等教育，大学医院和术中术中phice镜超声心动图和预后的发生率和结果。 | ||||
| 详细说明 | 围手术期肺栓塞（PE）是导致重大发病率和死亡率的严重不良事件。泌尿外科手术期间PE的发生率先前为0.9-1.1％，死亡率小于2％。但是，福川等人最近的研究报告说，肾癌患者的PE发生率为11％，死亡率高达33％。与PE相关的危险因素包括大型手术，癌症，心律不齐，大量出血和下腔静脉中的肿瘤血栓水平。 经食管超声心动图（TEE）是大型非心脏手术中非常有用的术中监测工具，可检测栓子并指导严重不稳定患者的血液动力学管理。但这需要复杂的机器和训练有素的操作员，利用率仍然有限。 研究人员旨在确定接受肾切除术的肾脏癌患者围手术期PE的发生率。次要结果包括与围手术期PE，临床结果，此操作中TEE利用率和结果相关的风险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 每个患有肾癌的成年患者将均接受肾切除术。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：肾切除术 患者进行了肾切除术 | ||||
| 研究组/队列 | 肾切除术 患者进行了肾切除术 干预：其他：肾切除术 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04402749 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020_2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Mahidol University | ||||
| 研究赞助商 | Mahidol University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Mahidol University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
