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出境医 / 临床实验 / 急性中风的康复护理的可行性和有效性
急性中风的康复护理的可行性和有效性
研究描述
简要摘要：
在临床环境中，很难在急性阶段获得有效的康复，原因可能包括对早期和中等收入国家的康复专业人员的数量和种类的限制，因此对早期康复的意识不足。有必要将任务转移到受过培训的其他医疗保健提供者，以提供护士等康复。这项研究的目的是检查基于急性中风住院患者的基于巴特尔指数的改良指数康复护理计划的可行性和有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性缺血性中风护理 | 行为：基于巴特尔指数的修改后的康复护理计划行为：通常护理 | 不适用 |
详细说明：
缺血性中风是世界残疾的主要原因。超过70％的中风患者表现出各种程度的神经功能障碍。急性期的早期康复有益于改善患者的日常生计和运动功能的活性。但是，由于中国中风病区的专业康复治疗师的不足，很难在中风的急性阶段获得有效的康复。研究人员认为，基于修改的Barthel指数实施计划可以在缺血性中风的急性阶段实现护理指导的运动康复。本研究是进行准实验研究，以确认急性中风患者护理指导的精确康复的可行性和有效性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 104名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 急性缺血性中风的基于Barthel指数的改良指数康复护理计划的可行性和有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年10月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年11月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于巴特尔指数的改良康复护理计划 患者从合格的护士那里获得了基于巴瑟指数的改良指数的康复护理。 | 行为：基于巴特尔指数的修改后的康复护理计划 根据MBI将患者分为五个级别的计划的干预措施，每个级别每20个级别对应于不同的培训项目。培训项目包括在转会活动中进行自我护理培训和培训，坐着平衡，步行和静坐等。每个培训课程持续至少30分钟，每天两次，连续七天。在干预过程中，康复治疗师的常规治疗不会受到干预。 |
| 通常的护理 患者接受了通常的护理。 | 行为：通常的护理 对照组的患者接受了临床治疗，包括日常生活评估，早期动员指南和健康教育的活动。在干预过程中，康复治疗师的常规治疗不会受到干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线更改为第7天的修改后的Barthel指数（MBI）[时间范围：第0天和第7天]MBI得分范围从0到100，更高的分数意味着更好的结果。
- 从基线变更第7天[时间范围：第0天和第7天]MAS量表不包括一般Tonus，可以求和，可以从可能的48分中提供总体得分，而更高的分数则意味着更好的结果。
- 从基线变更第7天[时间范围：第0天和第7天]NIHSS量表的范围为0到42，较高的分数意味着较差的结果。
次要结果度量 ：
- 完成率[时间范围：第7天]完成意味着参与者完成了所有研究阶段和所有数据收集。
- 不良事件率[时间范围：第7天]不良事件包括肺炎，中风进展或复发性，跌落。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为缺血性中风并符合世界卫生组织的诊断标准；
- 初始中风在7天内，肢体功能障碍；
- NIHSS的标准意识得分为0或1；
- 提供知情同意书。
排除标准：
- 不完整的临床数据；
- 具有影响肢体功能的身体残疾或其他疾病；
- 认知障碍或其他干扰参与的疾病；
- 患有严重的心肺功能障碍或其他需要绝对床的疾病；
- 患有渐进性中风或患者在完成之前放弃研究的严重并发症。
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| 智格大学医学院第二会分支机构医院 | |
| 杭州，中国江民，310009 | |
赞助商和合作者
智格大学医学院第二会分支机构医院
调查人员
| 研究主任： | 大师Jingfen Jin | 智格大学医学院第二会员医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性中风的康复护理的可行性和有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 急性缺血性中风的基于Barthel指数的改良指数康复护理计划的可行性和有效性 | ||||
| 简要摘要 | 在临床环境中，很难在急性阶段获得有效的康复，原因可能包括对早期和中等收入国家的康复专业人员的数量和种类的限制，因此对早期康复的意识不足。有必要将任务转移到受过培训的其他医疗保健提供者，以提供护士等康复。这项研究的目的是检查基于急性中风住院患者的基于巴特尔指数的改良指数康复护理计划的可行性和有效性。 | ||||
| 详细说明 | 缺血性中风是世界残疾的主要原因。超过70％的中风患者表现出各种程度的神经功能障碍。急性期的早期康复有益于改善患者的日常生计和运动功能的活性。但是，由于中国中风病区的专业康复治疗师的不足，很难在中风的急性阶段获得有效的康复。研究人员认为，基于修改的Barthel指数实施计划可以在缺血性中风的急性阶段实现护理指导的运动康复。本研究是进行准实验研究，以确认急性中风患者护理指导的精确康复的可行性和有效性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 104 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年11月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04402736 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018LS112 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
