慢性肺动脉高压(CPHT)是一种严重的心肺疾病,会导致血液中的氧气水平低,呼吸困难和最终的心力衰竭。在新生儿重症监护病房接受治疗时,出生的新生婴儿经常患有CPHT,并且比没有CPHT的婴儿更有可能死亡。超声心动图是对早产婴儿心脏功能的首选研究的研究,但是,对于超声心动图参数的标准化,灵敏度和可靠性严重缺乏,并且就最佳检测时序缺乏共识。在成年人和年龄较大的孩子中,众所周知,早期诊断和治疗,尤其是在心脏右侧失败之前,是治疗成功和生存的重要决定因素。早产儿后期的诊断是及时有效治疗的主要障碍。
这项研究的主要目的是开发新的,敏感的定量超声心动图诊断标准最适合预防/治疗治疗。
这是一项国际倡议,它将利用关于早产儿的超声心动图技术和心肺生理学的专业知识。这项研究的结果将对这些高度脆弱的婴儿的日常护理产生直接影响。结果将导致临床医生的认识提高,为未来的监视方案提供信息,并诊断时间安排,并为未来的治疗试验提供理想的准备。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺动脉高压婴儿,过早 |
这是一项多中心的前瞻性观察性研究,旨在开发新的定量超声心动图诊断标准敏感,以确定产后慢性肺动脉高压的存在。研究人员假设肺血管耐药性(PVR)和右心(RV)功能的超声心动图标记将允许早期鉴定出极低的出生体重(ELBW)早产新生儿,后来与慢性新生儿肺部疾病相关。更具体地说,根据先前的工作和初步数据,研究人员假设三尖环平面收缩期偏移(Tapse-通常使用的右心脏功能标记)和肺动脉加速时间(PAAT- PAAT-肺部抗性标志与当代临床实践相比,单独或组合的容器或组合将是早期识别的最敏感参数,从而减少了诊断时间。
该研究的目的是在两周大时招募一大批极端的过早新生儿,并依次进行两项“早期诊断评估”。首次评估将在生命的14-21天之间,第二个评估在校正的胎龄(CGA)为32周之间。评估将包括重点的心脏超声检查,以测量正在研究的预定义标记。研究人员将在每个时间点分别测试这些标记物的诊断效用。根据常规练习,所有婴儿还将进行标准的诊断评估,以在36周CGA评估CPHT。研究团队将为参与者记录这些数据,以及他们的相关医疗细节和临床结果,包括在18个月大时进行的神经发育评估,作为常规的临床随访。在这项研究结束时,研究人员将将队列分为开发CPHT的人和那些未按照当前使用的标准标准的人,并将比较在早期时间点获得的新参数的结果。将计算每个标记对提前CPHT的敏感性,并将建立其与健康结果的相关性。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 350名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 早期鉴定出不断发展的慢性肺高血压的早产新生儿:功能超声心动图标记的效用 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年8月31日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Amish Jain,医学博士,博士 | 416-586-4800 EXT 5459 | amish.jain@sinaihealth.ca | |
| 联系人:劳拉·托马斯(Laura Thomas),MSC | 416-586-4800 EXT 172060 | laura.thomas@sinaihealth.ca |
| 爱荷华州美国 | |
| 爱荷华大学医疗保健 | 招募 |
| 爱荷华州爱荷华州,美国,52242 | |
| 联系人:Mendi Schmelzel,MSN-RN 319-356-2151 Mendi-schmelzel@uiowa.edu | |
| 首席研究员:医学博士Patrick McNamara博士 | |
| 加拿大,不列颠哥伦比亚省 | |
| 卑诗省妇女医院和健康中心 | 招募 |
| 温哥华,不列颠哥伦比亚省,加拿大,V6H 3N1 | |
| 联系人:Mimi Kuan,MSC 604-875-2345 EXT 5550 mkuan@bcchr.ca | |
| 首席研究员:医学博士Joseph Ting | |
| 首席调查员:马里兰州迈克尔·卡斯塔尔多 | |
| 加拿大,安大略省 | |
| Sunnybrook健康科学中心 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多,M4N 3M5 | |
| 联系人:劳拉·托马斯(Laura Thomas),MSC 416-586-4800 Ext 172060 laura.thomas@sinaihealth.ca | |
| 首席研究员:医学博士Dany Weisz | |
| 西奈山医院 | 招募 |
| 多伦多,加拿大安大略省,M5G 1x5 | |
| 联系人:劳拉·托马斯(Laura Thomas),MSC 416-586-4800 Ext 172060 laura.thomas@sinaihealth.ca | |
| 首席调查员:Amish Jain,医学博士,博士 | |
| 爱尔兰 | |
| 圆形大道医院 | 招募 |
| 都柏林,爱尔兰,1 do1 P5W9 | |
| 联系人:Aisling Smithai@tcd.ie | |
| 首席调查员:Afif El Khuffash,医学博士 | |
| 英国 | |
| 利物浦 | 招募 |
| 利物浦,英国,L8 7SS | |
| 联系人:MD 44 74777876396 Elaine.neary@lwh.nhs.uk | |
| 首席研究员:医学博士Elaine附近 | |
| 首席研究员: | Amish Jain,医学博士,博士 | 新生儿学家,临床医生 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 针对TAPSE和PAAT计算的诊断测试特征,可在标准诊断评估中诊断为慢性肺动脉高压的诊断[时间范围:早期诊断评估(产后14-21天; 32+0/7-32+6/7);标准诊断评估(〜36周CGA)] 在每次早期诊断评估中,使用当前标准标准,使用超声心动图在标准诊断评估上,对TAPSE和PAAT的灵敏度,特异性,特异性,阳性和负值比率在标准诊断评估上进行诊断,以对慢性肺动脉高压进行诊断。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 新型的超声心动图方法,用于早期鉴定有慢性肺高血压风险的新生儿 | ||||||||
| 官方头衔 | 早期鉴定出不断发展的慢性肺高血压的早产新生儿:功能超声心动图标记的效用 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性肺动脉高压(CPHT)是一种严重的心肺疾病,会导致血液中的氧气水平低,呼吸困难和最终的心力衰竭。在新生儿重症监护病房接受治疗时,出生的新生婴儿经常患有CPHT,并且比没有CPHT的婴儿更有可能死亡。超声心动图是对早产婴儿心脏功能的首选研究的研究,但是,对于超声心动图参数的标准化,灵敏度和可靠性严重缺乏,并且就最佳检测时序缺乏共识。在成年人和年龄较大的孩子中,众所周知,早期诊断和治疗,尤其是在心脏右侧失败之前,是治疗成功和生存的重要决定因素。早产儿后期的诊断是及时有效治疗的主要障碍。 这项研究的主要目的是开发新的,敏感的定量超声心动图诊断标准最适合预防/治疗治疗。 这是一项国际倡议,它将利用关于早产儿的超声心动图技术和心肺生理学的专业知识。这项研究的结果将对这些高度脆弱的婴儿的日常护理产生直接影响。结果将导致临床医生的认识提高,为未来的监视方案提供信息,并诊断时间安排,并为未来的治疗试验提供理想的准备。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的前瞻性观察性研究,旨在开发新的定量超声心动图诊断标准敏感,以确定产后慢性肺动脉高压的存在。研究人员假设肺血管耐药性(PVR)和右心(RV)功能的超声心动图标记将允许早期鉴定出极低的出生体重(ELBW)早产新生儿,后来与慢性新生儿肺部疾病相关。更具体地说,根据先前的工作和初步数据,研究人员假设三尖环平面收缩期偏移(Tapse-通常使用的右心脏功能标记)和肺动脉加速时间(PAAT- PAAT-肺部抗性标志与当代临床实践相比,单独或组合的容器或组合将是早期识别的最敏感参数,从而减少了诊断时间。 该研究的目的是在两周大时招募一大批极端的过早新生儿,并依次进行两项“早期诊断评估”。首次评估将在生命的14-21天之间,第二个评估在校正的胎龄(CGA)为32周之间。评估将包括重点的心脏超声检查,以测量正在研究的预定义标记。研究人员将在每个时间点分别测试这些标记物的诊断效用。根据常规练习,所有婴儿还将进行标准的诊断评估,以在36周CGA评估CPHT。研究团队将为参与者记录这些数据,以及他们的相关医疗细节和临床结果,包括在18个月大时进行的神经发育评估,作为常规的临床随访。在这项研究结束时,研究人员将将队列分为开发CPHT的人和那些未按照当前使用的标准标准的人,并将比较在早期时间点获得的新参数的结果。将计算每个标记对提前CPHT的敏感性,并将建立其与健康结果的相关性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 早产儿将是从多伦多(Sinai Mount Hospital和Sunnybrook Health Sciences Center)和加拿大加拿大(爱荷华州爱荷华大学卫生保健,爱荷华州)的温哥华(爱荷华州妇女医院和健康中心)招募的。和欧洲(利物浦大学医院NHS基金会信托基金和圆形圆形大厅医院) | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | Thomas L,Baczynski M,Deshpande P,Kharrat A,Joye S,Zhu F,Ibarra-Rios D,Shah PS,Mertens L,Mertens L,Jankov RP,Ye XY,Ye XY,近乎El-Khuffash AF,Giesinger RE,McNamara PJ,Weisz de,JainA。多中心前瞻性观察性研究探索功能超声心动图指数的预测价值,用于早期鉴定出生长慢性肺肺高血压到慢性新生儿肺肺疾病的早期鉴定的早产新生儿。 BMJ开放。 2021年3月31日; 11(3):E044924。 doi:10.1136/bmjopen-2020-044924。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大,爱尔兰,英国,美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04402645 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 16-0111-E | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加拿大西奈山医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加拿大西奈山医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加拿大西奈山医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
慢性肺动脉高压(CPHT)是一种严重的心肺疾病,会导致血液中的氧气水平低,呼吸困难和最终的心力衰竭。在新生儿重症监护病房接受治疗时,出生的新生婴儿经常患有CPHT,并且比没有CPHT的婴儿更有可能死亡。超声心动图是对早产婴儿心脏功能的首选研究的研究,但是,对于超声心动图参数的标准化,灵敏度和可靠性严重缺乏,并且就最佳检测时序缺乏共识。在成年人和年龄较大的孩子中,众所周知,早期诊断和治疗,尤其是在心脏右侧失败之前,是治疗成功和生存的重要决定因素。早产儿后期的诊断是及时有效治疗的主要障碍。
这项研究的主要目的是开发新的,敏感的定量超声心动图诊断标准最适合预防/治疗治疗。
这是一项国际倡议,它将利用关于早产儿的超声心动图技术和心肺生理学的专业知识。这项研究的结果将对这些高度脆弱的婴儿的日常护理产生直接影响。结果将导致临床医生的认识提高,为未来的监视方案提供信息,并诊断时间安排,并为未来的治疗试验提供理想的准备。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺动脉高压婴儿,过早 |
这是一项多中心的前瞻性观察性研究,旨在开发新的定量超声心动图诊断标准敏感,以确定产后慢性肺动脉高压的存在。研究人员假设肺血管耐药性(PVR)和右心(RV)功能的超声心动图标记将允许早期鉴定出极低的出生体重(ELBW)早产新生儿,后来与慢性新生儿肺部疾病相关。更具体地说,根据先前的工作和初步数据,研究人员假设三尖环平面收缩期偏移(Tapse-通常使用的右心脏功能标记)和肺动脉加速时间(PAAT- PAAT-肺部抗性标志与当代临床实践相比,单独或组合的容器或组合将是早期识别的最敏感参数,从而减少了诊断时间。
该研究的目的是在两周大时招募一大批极端的过早新生儿,并依次进行两项“早期诊断评估”。首次评估将在生命的14-21天之间,第二个评估在校正的胎龄(CGA)为32周之间。评估将包括重点的心脏超声检查,以测量正在研究的预定义标记。研究人员将在每个时间点分别测试这些标记物的诊断效用。根据常规练习,所有婴儿还将进行标准的诊断评估,以在36周CGA评估CPHT。研究团队将为参与者记录这些数据,以及他们的相关医疗细节和临床结果,包括在18个月大时进行的神经发育评估,作为常规的临床随访。在这项研究结束时,研究人员将将队列分为开发CPHT的人和那些未按照当前使用的标准标准的人,并将比较在早期时间点获得的新参数的结果。将计算每个标记对提前CPHT的敏感性,并将建立其与健康结果的相关性。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 350名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 早期鉴定出不断发展的慢性肺高血压的早产新生儿:功能超声心动图标记的效用 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年8月31日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Amish Jain,医学博士,博士 | 416-586-4800 EXT 5459 | amish.jain@sinaihealth.ca | |
| 联系人:劳拉·托马斯(Laura Thomas),MSC | 416-586-4800 EXT 172060 | laura.thomas@sinaihealth.ca |
| 爱荷华州美国 | |
| 爱荷华大学医疗保健 | 招募 |
| 爱荷华州爱荷华州,美国,52242 | |
| 联系人:Mendi Schmelzel,MSN-RN 319-356-2151 Mendi-schmelzel@uiowa.edu | |
| 首席研究员:医学博士Patrick McNamara博士 | |
| 加拿大,不列颠哥伦比亚省 | |
| 卑诗省妇女医院和健康中心 | 招募 |
| 温哥华,不列颠哥伦比亚省,加拿大,V6H 3N1 | |
| 联系人:Mimi Kuan,MSC 604-875-2345 EXT 5550 mkuan@bcchr.ca | |
| 首席研究员:医学博士Joseph Ting | |
| 首席调查员:马里兰州迈克尔·卡斯塔尔多 | |
| 加拿大,安大略省 | |
| Sunnybrook健康科学中心 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多,M4N 3M5 | |
| 联系人:劳拉·托马斯(Laura Thomas),MSC 416-586-4800 Ext 172060 laura.thomas@sinaihealth.ca | |
| 首席研究员:医学博士Dany Weisz | |
| 西奈山医院 | 招募 |
| 多伦多,加拿大安大略省,M5G 1x5 | |
| 联系人:劳拉·托马斯(Laura Thomas),MSC 416-586-4800 Ext 172060 laura.thomas@sinaihealth.ca | |
| 首席调查员:Amish Jain,医学博士,博士 | |
| 爱尔兰 | |
| 圆形大道医院 | 招募 |
| 都柏林,爱尔兰,1 do1 P5W9 | |
| 联系人:Aisling Smithai@tcd.ie | |
| 首席调查员:Afif El Khuffash,医学博士 | |
| 英国 | |
| 利物浦 | 招募 |
| 利物浦,英国,L8 7SS | |
| 联系人:MD 44 74777876396 Elaine.neary@lwh.nhs.uk | |
| 首席研究员:医学博士Elaine附近 | |
| 首席研究员: | Amish Jain,医学博士,博士 | 新生儿学家,临床医生 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 针对TAPSE和PAAT计算的诊断测试特征,可在标准诊断评估中诊断为慢性肺动脉高压的诊断[时间范围:早期诊断评估(产后14-21天; 32+0/7-32+6/7);标准诊断评估(〜36周CGA)] 在每次早期诊断评估中,使用当前标准标准,使用超声心动图在标准诊断评估上,对TAPSE和PAAT的灵敏度,特异性,特异性,阳性和负值比率在标准诊断评估上进行诊断,以对慢性肺动脉高压进行诊断。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 新型的超声心动图方法,用于早期鉴定有慢性肺高血压风险的新生儿 | ||||||||
| 官方头衔 | 早期鉴定出不断发展的慢性肺高血压的早产新生儿:功能超声心动图标记的效用 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性肺动脉高压(CPHT)是一种严重的心肺疾病,会导致血液中的氧气水平低,呼吸困难和最终的心力衰竭。在新生儿重症监护病房接受治疗时,出生的新生婴儿经常患有CPHT,并且比没有CPHT的婴儿更有可能死亡。超声心动图是对早产婴儿心脏功能的首选研究的研究,但是,对于超声心动图参数的标准化,灵敏度和可靠性严重缺乏,并且就最佳检测时序缺乏共识。在成年人和年龄较大的孩子中,众所周知,早期诊断和治疗,尤其是在心脏右侧失败之前,是治疗成功和生存的重要决定因素。早产儿后期的诊断是及时有效治疗的主要障碍。 这项研究的主要目的是开发新的,敏感的定量超声心动图诊断标准最适合预防/治疗治疗。 这是一项国际倡议,它将利用关于早产儿的超声心动图技术和心肺生理学的专业知识。这项研究的结果将对这些高度脆弱的婴儿的日常护理产生直接影响。结果将导致临床医生的认识提高,为未来的监视方案提供信息,并诊断时间安排,并为未来的治疗试验提供理想的准备。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的前瞻性观察性研究,旨在开发新的定量超声心动图诊断标准敏感,以确定产后慢性肺动脉高压的存在。研究人员假设肺血管耐药性(PVR)和右心(RV)功能的超声心动图标记将允许早期鉴定出极低的出生体重(ELBW)早产新生儿,后来与慢性新生儿肺部疾病相关。更具体地说,根据先前的工作和初步数据,研究人员假设三尖环平面收缩期偏移(Tapse-通常使用的右心脏功能标记)和肺动脉加速时间(PAAT- PAAT-肺部抗性标志与当代临床实践相比,单独或组合的容器或组合将是早期识别的最敏感参数,从而减少了诊断时间。 该研究的目的是在两周大时招募一大批极端的过早新生儿,并依次进行两项“早期诊断评估”。首次评估将在生命的14-21天之间,第二个评估在校正的胎龄(CGA)为32周之间。评估将包括重点的心脏超声检查,以测量正在研究的预定义标记。研究人员将在每个时间点分别测试这些标记物的诊断效用。根据常规练习,所有婴儿还将进行标准的诊断评估,以在36周CGA评估CPHT。研究团队将为参与者记录这些数据,以及他们的相关医疗细节和临床结果,包括在18个月大时进行的神经发育评估,作为常规的临床随访。在这项研究结束时,研究人员将将队列分为开发CPHT的人和那些未按照当前使用的标准标准的人,并将比较在早期时间点获得的新参数的结果。将计算每个标记对提前CPHT的敏感性,并将建立其与健康结果的相关性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 早产儿将是从多伦多(Sinai Mount Hospital和Sunnybrook Health Sciences Center)和加拿大加拿大(爱荷华州爱荷华大学卫生保健,爱荷华州)的温哥华(爱荷华州妇女医院和健康中心)招募的。和欧洲(利物浦大学医院NHS基金会信托基金和圆形圆形大厅医院) | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | Thomas L,Baczynski M,Deshpande P,Kharrat A,Joye S,Zhu F,Ibarra-Rios D,Shah PS,Mertens L,Mertens L,Jankov RP,Ye XY,Ye XY,近乎El-Khuffash AF,Giesinger RE,McNamara PJ,Weisz de,JainA。多中心前瞻性观察性研究探索功能超声心动图指数的预测价值,用于早期鉴定出生长慢性肺肺高血压到慢性新生儿肺肺疾病的早期鉴定的早产新生儿。 BMJ开放。 2021年3月31日; 11(3):E044924。 doi:10.1136/bmjopen-2020-044924。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大,爱尔兰,英国,美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04402645 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 16-0111-E | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加拿大西奈山医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加拿大西奈山医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加拿大西奈山医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||