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出境医 / 临床实验 / 研究癌症治疗引起的皮肤毒性（皮肤）
研究癌症治疗引起的皮肤毒性（皮肤）
研究描述
简要摘要：
在乳房，肺，消化系统或ENT（耳朵，鼻子和喉咙）的实体瘤的情况下，将对患者（男性或女性）进行皮肤毒性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 实体瘤，成人乳腺癌肺癌消化系统癌症耳朵鼻癌喉咙癌 | 其他：皮肤毒性评估 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 真皮：癌症治疗引起的皮肤毒性的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：对皮肤毒性的评估 该评估包括对皮肤的临床检查以及经常暴露于皮肤毒性的4个部位的皮肤测量值：面部，领口，手掌的手掌和脚底。 | 其他：皮肤毒性评估 将使用特定工具，例如皮肤超声系统（皮肤层厚度的测量，比重计（测量皮肤弹性的测量），角质计（皮肤水合的测量），pH仪表的测量表，测量表，测量表层的测量表，pH值（pH值的测量），将进行测量（测量皮肤的pH值），比色表（测量皮肤的颜色），tewameter（测量不明智的水损失），皮肤表（测量皮脂）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在治疗开始后的8个月后，估计由癌症治疗引起的严重皮肤毒性率（2级）。 [时间范围：8个月]治疗开始后8个月（根据NCI-CTCAE分类版本4.03> 2级），皮肤毒性的严重程度，由抗癌治疗引起。
次要结果度量 ：
- 评估皮肤毒性的厚度，坚硬，音调，皮肤的粘度[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。皮肤超声系统将用于评估皮肤的厚度，并将使用严重计来评估皮肤的牢固性，音调和粘度。毫米的测量将用于评估这种结果度量。
- 在皮肤毒性的情况下评估皮肤颜色[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。比色仪将用于评估肤色。不会使用单位来评估此结果度量。
- 在皮肤毒性的情况下评估皮肤pH [时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。 PHMeter将用于评估皮肤pH。不会使用任何单位来评估此结果措施
- 评估皮肤毒性的温度[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。温度计将用于评估皮肤温度。摄氏摄氏度的测量将用于评估这一结果度量。
- 在毒性的情况下评估皮脂的数量[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。皮脂计将用于评估皮肤皮脂量。微克/厘米^2的测量将用于评估此结果度量
- 在毒性的情况下评估足底支持[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。 Podobarometric平台将用于评估足底支持。 N/厘米^2中的测量将用于评估此结果度量。
- 在皮肤毒性的情况下评估皮肤水合率[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。角膜计将用于评估皮肤水合速率。不会使用单位来评估此结果度量。
- 在毒性的情况下评估皮肤弹性指数[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。结都将用于评估皮肤弹性。不会使用单位来评估此结果度量。
- 在毒性的情况下，评估缺水的不敏感损失[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。 Tewameter将用于评估不敏感的水损失。克/米^2/小时的测量将用于评估此结果度量。
- 评估在研究过程中厚度，坚硬，音调，皮肤粘度的变化率[时间范围：8个月]皮肤超声系统将用于评估皮肤的厚度，并将使用严重计来评估皮肤的牢固性，音调和粘度。毫米的测量将用于评估这种结果度量。根据M1，M2，M3，M4和M8的结果，将计算厚度，牢固性，音调，皮肤粘度的变化。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 在研究过程中评估肤色的变化率[时间范围：8个月]比色仪将用于评估肤色。不会使用单位来评估此结果度量。肤色的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 在研究过程中评估皮肤pH的变异率[时间范围：8个月]PHMeter将用于评估皮肤pH。不会使用单位来评估此结果度量。皮肤的pH变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比估算
- 在研究过程中评估皮肤温度的变化率[时间范围：8个月]温度计将用于评估皮肤温度。摄氏摄氏度的测量将用于评估这一结果度量。皮肤温度的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 在研究过程中评估皮肤皮脂量的变异率[时间范围：8个月]皮脂计将用于评估皮肤皮脂量。微克/厘米^2的测量将用于评估此结果度量。皮肤皮脂量的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 在研究过程中评估足底支持的变异率[时间范围：8个月]Podobarometric平台将用于评估足底支持。 N/厘米^2中的测量将用于评估此结果度量。足底支撑的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 在研究过程中评估皮肤水合的变异率[时间范围：8个月]角膜仪将用于评估皮肤水合速率。不会使用单位来评估此结果度量。皮肤水合的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 评估研究过程中皮肤弹性的变化率[时间范围：8个月]结都将用于评估皮肤弹性。不会使用单位来评估此结果度量。皮肤弹性的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 评估研究过程中皮肤不敏感水损失的变化率[时间范围：8个月]Tewameter将用于评估不敏感的水损失。克/米^2/小时的测量将用于评估此结果度量。根据M1，M2，M3，M4和M8获得的结果，将计算皮肤不敏感的损失的变化。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 评估皮肤毒性对患者治疗方案的后果（持有，减少剂量，分子的变化）； [时间范围：8个月]与皮肤毒性有关的治疗中断或剂量变化的数量；
- 评估8个月时患者的生活质量； [时间范围：8个月]问卷（医学结果研究简短形式-36（MOS SF-36）将由患者完成。这是一个量表，可以评估健康状况，无论因果病理学，性别，年龄，年龄和治疗如何，这与患者的良好水平有关将会给出从0（生活质量差）到100（非常好的生活质量）的分数；
- 定义患者特征在抗癌治疗期间可能会出现严重的皮肤毒性； [时间范围：8个月]在这些评估过程中，将根据NCI-CTCAE版本4.03分类进行皮肤毒性（> 2级）的普查（> 2级），并将分析患者的病历以确定皮肤毒性的预测指标。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者，男性或女性，年龄在18岁及以上，具有实体瘤乳房，肺，消化或ENT类型，局部，局部先进或不转移；
- 医学肿瘤学咨询患者需要全身性抗肿瘤治疗（化学疗法，靶向治疗，激素治疗，免疫疗法），辅助或转移性；
- 计划最少3个月的治疗（从包含之日起）；
- 拥有社会保障保护；
- 该研究的签署知情同意书。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：项目经理AurélieThuleau | +33 1 44324228 | drci.promotion@curie.fr | |
| 联系人：Isabelle Fromantin，博士，IDE | +33 1 44324428 | drci.promotion@curie.fr |
位置
| 法国 | |
| 库里研究所 | 招募 |
| 巴黎，法国，75 | |
| 联系人：项目经理Aurelie Thuleau +33 1 44324228 drci-promotion@curie.fr | |
| 首席研究员：Hedi Chabanol，足病医生 | |
赞助商和合作者
库里研究所
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在治疗开始后的8个月后，估计由癌症治疗引起的严重皮肤毒性率（2级）。 [时间范围：8个月] 治疗开始后8个月（根据NCI-CTCAE分类版本4.03> 2级），皮肤毒性的严重程度，由抗癌治疗引起。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究癌症诱导的皮肤毒性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 真皮：癌症治疗引起的皮肤毒性的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在乳房，肺，消化系统或ENT（耳朵，鼻子和喉咙）的实体瘤的情况下，将对患者（男性或女性）进行皮肤毒性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：皮肤毒性评估 将使用特定工具，例如皮肤超声系统（皮肤层厚度的测量，比重计（测量皮肤弹性的测量），角质计（皮肤水合的测量），pH仪表的测量表，测量表，测量表层的测量表，pH值（pH值的测量），将进行测量（测量皮肤的pH值），比色表（测量皮肤的颜色），tewameter（测量不明智的水损失），皮肤表（测量皮脂）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：对皮肤毒性的评估 该评估包括对皮肤的临床检查以及经常暴露于皮肤毒性的4个部位的皮肤测量值：面部，领口，手掌的手掌和脚底。 干预：其他：对皮肤毒性的评估 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04402606 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-A0872-55 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 库里研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 库里研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 库里研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在乳房，肺，消化系统或ENT（耳朵，鼻子和喉咙）的实体瘤的情况下，将对患者（男性或女性）进行皮肤毒性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 实体瘤，成人乳腺癌肺癌消化系统癌症耳朵鼻癌喉咙癌 | 其他：皮肤毒性评估 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 真皮：癌症治疗引起的皮肤毒性的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：对皮肤毒性的评估 该评估包括对皮肤的临床检查以及经常暴露于皮肤毒性的4个部位的皮肤测量值：面部，领口，手掌的手掌和脚底。 | 其他：皮肤毒性评估 将使用特定工具，例如皮肤超声系统（皮肤层厚度的测量，比重计（测量皮肤弹性的测量），角质计（皮肤水合的测量），pH仪表的测量表，测量表，测量表层的测量表，pH值（pH值的测量），将进行测量（测量皮肤的pH值），比色表（测量皮肤的颜色），tewameter（测量不明智的水损失），皮肤表（测量皮脂）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在治疗开始后的8个月后，估计由癌症治疗引起的严重皮肤毒性率（2级）。 [时间范围：8个月]治疗开始后8个月（根据NCI-CTCAE分类版本4.03> 2级），皮肤毒性的严重程度，由抗癌治疗引起。
次要结果度量 ：
- 评估皮肤毒性的厚度，坚硬，音调，皮肤的粘度[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。皮肤超声系统将用于评估皮肤的厚度，并将使用严重计来评估皮肤的牢固性，音调和粘度。毫米的测量将用于评估这种结果度量。
- 在皮肤毒性的情况下评估皮肤颜色[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。比色仪将用于评估肤色。不会使用单位来评估此结果度量。
- 在皮肤毒性的情况下评估皮肤pH [时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。 PHMeter将用于评估皮肤pH。不会使用任何单位来评估此结果措施
- 评估皮肤毒性的温度[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。温度计将用于评估皮肤温度。摄氏摄氏度的测量将用于评估这一结果度量。
- 在毒性的情况下评估皮脂的数量[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。皮脂计将用于评估皮肤皮脂量。微克/厘米^2的测量将用于评估此结果度量
- 在毒性的情况下评估足底支持[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。 Podobarometric平台将用于评估足底支持。 N/厘米^2中的测量将用于评估此结果度量。
- 在皮肤毒性的情况下评估皮肤水合率[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。角膜计将用于评估皮肤水合速率。不会使用单位来评估此结果度量。
- 在毒性的情况下评估皮肤弹性指数[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。结都将用于评估皮肤弹性。不会使用单位来评估此结果度量。
- 在毒性的情况下，评估缺水的不敏感损失[时间范围：8个月]评估将在第0天（研究开始之前），在开始治疗后1个月（M1），M2，M3，M4和M8进行。 Tewameter将用于评估不敏感的水损失。克/米^2/小时的测量将用于评估此结果度量。
- 评估在研究过程中厚度，坚硬，音调，皮肤粘度的变化率[时间范围：8个月]皮肤超声系统将用于评估皮肤的厚度，并将使用严重计来评估皮肤的牢固性，音调和粘度。毫米的测量将用于评估这种结果度量。根据M1，M2，M3，M4和M8的结果，将计算厚度，牢固性，音调，皮肤粘度的变化。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 在研究过程中评估肤色的变化率[时间范围：8个月]比色仪将用于评估肤色。不会使用单位来评估此结果度量。肤色的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 在研究过程中评估皮肤pH的变异率[时间范围：8个月]PHMeter将用于评估皮肤pH。不会使用单位来评估此结果度量。皮肤的pH变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比估算
- 在研究过程中评估皮肤温度的变化率[时间范围：8个月]温度计将用于评估皮肤温度。摄氏摄氏度的测量将用于评估这一结果度量。皮肤温度的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 在研究过程中评估皮肤皮脂量的变异率[时间范围：8个月]皮脂计将用于评估皮肤皮脂量。微克/厘米^2的测量将用于评估此结果度量。皮肤皮脂量的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 在研究过程中评估足底支持的变异率[时间范围：8个月]Podobarometric平台将用于评估足底支持。 N/厘米^2中的测量将用于评估此结果度量。足底支撑的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 在研究过程中评估皮肤水合的变异率[时间范围：8个月]角膜仪将用于评估皮肤水合速率。不会使用单位来评估此结果度量。皮肤水合的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 评估研究过程中皮肤弹性的变化率[时间范围：8个月]结都将用于评估皮肤弹性。不会使用单位来评估此结果度量。皮肤弹性的变化将根据M1，M2，M3，M4和M8的结果计算。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 评估研究过程中皮肤不敏感水损失的变化率[时间范围：8个月]Tewameter将用于评估不敏感的水损失。克/米^2/小时的测量将用于评估此结果度量。根据M1，M2，M3，M4和M8获得的结果，将计算皮肤不敏感的损失的变化。结果将与第0天的初始度量进行比较。差异率将以百分比为单位进行比较。
- 评估皮肤毒性对患者治疗方案的后果（持有，减少剂量，分子的变化）； [时间范围：8个月]与皮肤毒性有关的治疗中断或剂量变化的数量；
- 评估8个月时患者的生活质量； [时间范围：8个月]问卷（医学结果研究简短形式-36（MOS SF-36）将由患者完成。这是一个量表，可以评估健康状况，无论因果病理学，性别，年龄，年龄和治疗如何，这与患者的良好水平有关将会给出从0（生活质量差）到100（非常好的生活质量）的分数；
- 定义患者特征在抗癌治疗期间可能会出现严重的皮肤毒性； [时间范围：8个月]在这些评估过程中，将根据NCI-CTCAE版本4.03分类进行皮肤毒性（> 2级）的普查（> 2级），并将分析患者的病历以确定皮肤毒性的预测指标。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者，男性或女性，年龄在18岁及以上，具有实体瘤乳房，肺，消化或ENT类型，局部，局部先进或不转移；
- 医学肿瘤学咨询患者需要全身性抗肿瘤治疗（化学疗法，靶向治疗，激素治疗，免疫疗法），辅助或转移性；
- 计划最少3个月的治疗（从包含之日起）；
- 拥有社会保障保护；
- 该研究的签署知情同意书。
排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在治疗开始后的8个月后，估计由癌症治疗引起的严重皮肤毒性率（2级）。 [时间范围：8个月] 治疗开始后8个月（根据NCI-CTCAE分类版本4.03> 2级），皮肤毒性的严重程度，由抗癌治疗引起。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究癌症诱导的皮肤毒性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 真皮：癌症治疗引起的皮肤毒性的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在乳房，肺，消化系统或ENT（耳朵，鼻子和喉咙）的实体瘤的情况下，将对患者（男性或女性）进行皮肤毒性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：皮肤毒性评估 将使用特定工具，例如皮肤超声系统（皮肤层厚度的测量，比重计（测量皮肤弹性的测量），角质计（皮肤水合的测量），pH仪表的测量表，测量表，测量表层的测量表，pH值（pH值的测量），将进行测量（测量皮肤的pH值），比色表（测量皮肤的颜色），tewameter（测量不明智的水损失），皮肤表（测量皮脂）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：对皮肤毒性的评估 该评估包括对皮肤的临床检查以及经常暴露于皮肤毒性的4个部位的皮肤测量值：面部，领口，手掌的手掌和脚底。 干预：其他：对皮肤毒性的评估 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04402606 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-A0872-55 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 库里研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 库里研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 库里研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
