病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
复发性生殖细胞癌顺铂诱导的耳鸣 | 行为:修改了神经音乐疗法的海德堡模型 | 不适用 |
这是一项前瞻性,介入的试点研究,计划招募15例接受分娩的患者,以分娩的高剂量化疗和骨髓移植用于复发性生殖细胞癌(RGCC)。将要求患者进行一系列调查和筛查程序以确定资格。入学后,患者在接受护理标准治疗的住院或门诊治疗时将接受音乐疗法。
评估CIT和RGCC患者招募,保留和遵守MHNMT的可行性的主要目标,该患者接受了BMT服务,以通过串联骨髓救援进行打捞高剂量化学疗法。
估计MHNMT对CIT严重性,相关困扰,焦虑,抑郁,疲劳,福利发现,睡眠和听力测定措施的影响的次要目标,并评估完成的家庭作业的数量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 研究将每周两次进行15名受试者音乐疗法干预(修改的海德堡神经音乐疗法模型)3周(总共6个课程)。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 在复发细胞癌(RGCC)患者(RGCC)患者的顺铂治疗的音乐疗法:一项初步研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:修改了神经音乐疗法的海德堡模型(MHNMT) 根据原始HNMT的参与者反馈,修改了耳鸣计划的MHNMT。这项研究将包括6次课程,每周2个会议,包括以下干预措施:共鸣训练,音乐放松,语调培训和会议评论/家庭作业。 | 行为:修改了神经音乐疗法的海德堡模型 每周进行6次课程,每周2次课程,包括以下干预措施:共鸣训练,音乐放松,语调培训和会议评论/家庭作业。 |
耳鸣功能指数(TFI)具有八个子量表来解决耳鸣的侵入性,患者的控制感,认知干扰,睡眠障碍,听觉问题,放松问题,生活质量,生活质量和情绪困扰。最小值为1,最大值为10。较高的分数表明耳鸣较差。
平均得分为25或小于25,表明相对温和的耳鸣,很少或需要干预。平均得分范围为25-50,表明耳鸣的重大问题和可能需要干预。平均得分为50或更高,表明耳鸣很严重,足以获得更具积极干预的资格。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,印第安纳州 | |
印第安纳大学梅尔文和布伦·西蒙癌症中心 | |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46202 |
首席研究员: | 黛布拉·伯恩斯(Debra Burns),博士 | 印第安纳大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | RGCC患者的顺铂治疗的音乐疗法:一项试点研究 | ||||
官方标题ICMJE | 在复发细胞癌(RGCC)患者(RGCC)患者的顺铂治疗的音乐疗法:一项初步研究 | ||||
简要摘要 | 试点研究评估了招募,保留率和遵守对神经音乐治疗(MHNMT)改良的Heidelberg模型(MHNMT)的可行性。 | ||||
详细说明 | 这是一项前瞻性,介入的试点研究,计划招募15例接受分娩的患者,以分娩的高剂量化疗和骨髓移植用于复发性生殖细胞癌(RGCC)。将要求患者进行一系列调查和筛查程序以确定资格。入学后,患者在接受护理标准治疗的住院或门诊治疗时将接受音乐疗法。 评估CIT和RGCC患者招募,保留和遵守MHNMT的可行性的主要目标,该患者接受了BMT服务,以通过串联骨髓救援进行打捞高剂量化学疗法。 估计MHNMT对CIT严重性,相关困扰,焦虑,抑郁,疲劳,福利发现,睡眠和听力测定措施的影响的次要目标,并评估完成的家庭作业的数量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 研究将每周两次进行15名受试者音乐疗法干预(修改的海德堡神经音乐疗法模型)3周(总共6个课程)。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 行为:修改了神经音乐疗法的海德堡模型 每周进行6次课程,每周2次课程,包括以下干预措施:共鸣训练,音乐放松,语调培训和会议评论/家庭作业。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:修改了神经音乐疗法的海德堡模型(MHNMT) 根据原始HNMT的参与者反馈,修改了耳鸣计划的MHNMT。这项研究将包括6次课程,每周2个会议,包括以下干预措施:共鸣训练,音乐放松,语调培训和会议评论/家庭作业。 干预:行为:修改了神经音乐疗法的海德堡模型 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04402593 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CTO-ISCC-0673 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 印第安纳大学黛布拉·伯恩斯 | ||||
研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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复发性生殖细胞癌顺铂诱导的耳鸣 | 行为:修改了神经音乐疗法的海德堡模型 | 不适用 |
这是一项前瞻性,介入的试点研究,计划招募15例接受分娩的患者,以分娩的高剂量化疗和骨髓移植用于复发性生殖细胞癌(RGCC)。将要求患者进行一系列调查和筛查程序以确定资格。入学后,患者在接受护理标准治疗的住院或门诊治疗时将接受音乐疗法。
评估CIT和RGCC患者招募,保留和遵守MHNMT的可行性的主要目标,该患者接受了BMT服务,以通过串联骨髓救援进行打捞高剂量化学疗法。
估计MHNMT对CIT严重性,相关困扰,焦虑,抑郁,疲劳,福利发现,睡眠和听力测定措施的影响的次要目标,并评估完成的家庭作业的数量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 研究将每周两次进行15名受试者音乐疗法干预(修改的海德堡神经音乐疗法模型)3周(总共6个课程)。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 在复发细胞癌(RGCC)患者(RGCC)患者的顺铂治疗的音乐疗法:一项初步研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:修改了神经音乐疗法的海德堡模型(MHNMT) 根据原始HNMT的参与者反馈,修改了耳鸣计划的MHNMT。这项研究将包括6次课程,每周2个会议,包括以下干预措施:共鸣训练,音乐放松,语调培训和会议评论/家庭作业。 | 行为:修改了神经音乐疗法的海德堡模型 每周进行6次课程,每周2次课程,包括以下干预措施:共鸣训练,音乐放松,语调培训和会议评论/家庭作业。 |
耳鸣功能指数(TFI)具有八个子量表来解决耳鸣的侵入性,患者的控制感,认知干扰,睡眠障碍,听觉问题,放松问题,生活质量,生活质量和情绪困扰。最小值为1,最大值为10。较高的分数表明耳鸣较差。
平均得分为25或小于25,表明相对温和的耳鸣,很少或需要干预。平均得分范围为25-50,表明耳鸣的重大问题和可能需要干预。平均得分为50或更高,表明耳鸣很严重,足以获得更具积极干预的资格。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,印第安纳州 | |
印第安纳大学梅尔文和布伦·西蒙癌症中心 | |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46202 |
首席研究员: | 黛布拉·伯恩斯(Debra Burns),博士 | 印第安纳大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | RGCC患者的顺铂治疗的音乐疗法:一项试点研究 | ||||
官方标题ICMJE | 在复发细胞癌(RGCC)患者(RGCC)患者的顺铂治疗的音乐疗法:一项初步研究 | ||||
简要摘要 | 试点研究评估了招募,保留率和遵守对神经音乐治疗(MHNMT)改良的Heidelberg模型(MHNMT)的可行性。 | ||||
详细说明 | 这是一项前瞻性,介入的试点研究,计划招募15例接受分娩的患者,以分娩的高剂量化疗和骨髓移植用于复发性生殖细胞癌(RGCC)。将要求患者进行一系列调查和筛查程序以确定资格。入学后,患者在接受护理标准治疗的住院或门诊治疗时将接受音乐疗法。 评估CIT和RGCC患者招募,保留和遵守MHNMT的可行性的主要目标,该患者接受了BMT服务,以通过串联骨髓救援进行打捞高剂量化学疗法。 估计MHNMT对CIT严重性,相关困扰,焦虑,抑郁,疲劳,福利发现,睡眠和听力测定措施的影响的次要目标,并评估完成的家庭作业的数量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 研究将每周两次进行15名受试者音乐疗法干预(修改的海德堡神经音乐疗法模型)3周(总共6个课程)。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:修改了神经音乐疗法的海德堡模型 每周进行6次课程,每周2次课程,包括以下干预措施:共鸣训练,音乐放松,语调培训和会议评论/家庭作业。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:修改了神经音乐疗法的海德堡模型(MHNMT) 根据原始HNMT的参与者反馈,修改了耳鸣计划的MHNMT。这项研究将包括6次课程,每周2个会议,包括以下干预措施:共鸣训练,音乐放松,语调培训和会议评论/家庭作业。 干预:行为:修改了神经音乐疗法的海德堡模型 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04402593 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CTO-ISCC-0673 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 印第安纳大学黛布拉·伯恩斯 | ||||
研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |