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出境医 / 临床实验 / 慢性炎性关节炎患者(大麻)的大麻使用调查

慢性炎性关节炎患者(大麻)的大麻使用调查

研究描述
简要摘要:

炎症性风湿病的患者经常会出现残留疼痛,而常规治疗不容易缓解。然后,他们可以使用非毒品方法,例如物理疗法,催眠甚至大麻。

这项研究的目的是评估使用大麻更好地缓解慢性炎症性风湿病的疼痛或焦虑的患者的百分比。


病情或疾病 干预/治疗
类风湿关节炎强直性脊柱炎银屑病关节炎行为:大麻问卷

详细说明:

由于对炎症性风湿病的病理生理机制有了更好的了解,风湿病学已经闻名了几十年,其治疗性库(CSDMARDS,BDMARDS,TDMARDS)的增长。风湿病控制已得到优化。

但是,患者通常会保持疼痛,焦虑,残留疲劳,受我们的常规疗法控制不佳。然后,患者转向非药物疗法,其中使用大麻。

内源性大麻素在临床前试验中具有镇痛和抗炎作用。但是,研究人员目前缺乏授权其在临床风湿病学中使用的数据。

这项研究的目的是确定我们单位类风湿关节炎,强直性脊椎关节炎银屑病关节炎患者的大麻使用者的患病率。作为第二目的,研究人员将完善消费特征。研究人员还将寻找消费的可能因素(对疼痛,灾难性,生活水平,焦虑,抑郁,风湿活动和生活质量的敏感性)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 501名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:慢性炎性关节炎患者大麻使用的调查
实际学习开始日期 2020年5月19日
实际的初级完成日期 2021年3月19日
实际 学习完成日期 2021年3月19日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 慢性炎症性风湿病患者的大麻使用率[时间范围:第0天]
    患者会回答以下问题:您目前正在使用大麻 - 是还是否


次要结果度量
  1. 使用有问题的大麻使用的患者百分比[时间范围:第0天]
    问卷调查得分。它包括6个具有从0到4编码的答案模式的项目大于或等于3,小于7,最后那些有问题使用的风险大于或等于7

  2. 评估大麻使用与脊柱炎的疾病活性之间的关联[时间范围:第0天]
    通过浴场连接性脊柱炎疾病活性指数(BASDAI)问卷评估了脊柱炎的脊柱炎活性。

  3. 评估大麻使用与类风湿关节炎 /银屑病关节炎的疾病活性之间的关联[时间范围:第0天]
    类风湿关节炎 /银屑病关节炎通过疾病活动评分评估,其中包括28个关节(DAS 28)。 DAS 28包括28个肿胀的关节计数(28 SJC) + 28个招标关节计数(28 TJC) +患者对VAS, + ESR或CRP疾病活动的全球评估。 [das(vs)= 0,56 x√tjc + 0,28x√sjc + 0,7 x ln(vs) + 0,014 x vas; das(crp)= 0,56x√tjc + 0,28 x√sjc + 0,36 x ln(crp + 1) + 0,014 x vas + 0,96]。根据EULUR标准的分数为:缓解效率为≤2.6,低疾病活动> 2.6和≤3.2,中度疾病活动> 3.2和≤5.1,高疾病活动> 5.1。

  4. 评估大麻使用与功能障碍之间的关联[时间范围:第0天]

    通过健康评估调查表残疾指数(HAQ DI)评估功能残疾。 HAQ-DI是一个指数,可衡量病理对日常活动的影响,例如敷料,饮食,步行等。

    以下注释分配给每个问题:0 =没有任何困难; 1 =有些困难; 2 =很难3 =无法做到


  5. 评估大麻使用与焦虑/抑郁症之间的关联[时间范围:第0天]
    焦虑和抑郁是通过医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估的。 14个项目从0到3。七个问题与焦虑有关(总a),另外7个与抑郁维度(总d)有关,可以获得两个分数(每个分数的最高分数= 21)。为了检测焦虑和抑郁症状,可以针对每个分数(a和d)提出以下解释: - 7或更少:缺乏症状-8至10:可疑症状-11等:某些症状。

  6. 评估大麻使用与疼痛灾难性之间的关联[时间范围:第0天]
    通过疼痛灾难量表(PC)评估灾难性。 PC是一个13个项目,可识别和量化疼痛患者的灾难性程度。三个亚组将与反省有关(项目8,9,10,11),夸张(项目6,7,13)和脆弱性(项目1,2,3,4,5,12)相关的标准组合在一起。因此,要求患者使用从0到4的五点评级进行评分。因此,最终得分的时间从0到52不等。30或更多的PC分数代表了相关的灾难性临床水平。

  7. 评估大麻使用与社会脆弱性之间的关联[时间范围:第0天]

    通过评估健康检查中心(EPICES)问卷的不稳定和健康不平等的评估来评估社会脆弱性水平。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月15日
第一个发布日期2020年5月27日
上次更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期2020年5月19日
实际的初级完成日期2021年3月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月20日)
慢性炎症性风湿病患者的大麻使用率[时间范围:第0天]
患者会回答以下问题:您目前正在使用大麻 - 是还是否
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • 使用有问题的大麻使用的患者百分比[时间范围:第0天]
    问卷调查得分。它包括6个具有从0到4编码的答案模式的项目大于或等于3,小于7,最后那些有问题使用的风险大于或等于7
  • 评估大麻使用与脊柱炎的疾病活性之间的关联[时间范围:第0天]
    通过浴场连接性脊柱炎疾病活性指数(BASDAI)问卷评估了脊柱炎的脊柱炎活性。
  • 评估大麻使用与类风湿关节炎 /银屑病关节炎的疾病活性之间的关联[时间范围:第0天]
    类风湿关节炎 /银屑病关节炎通过疾病活动评分评估,其中包括28个关节(DAS 28)。 DAS 28包括28个肿胀的关节计数(28 SJC) + 28个招标关节计数(28 TJC) +患者对VAS, + ESR或CRP疾病活动的全球评估。 [das(vs)= 0,56 x√tjc + 0,28x√sjc + 0,7 x ln(vs) + 0,014 x vas; das(crp)= 0,56x√tjc + 0,28 x√sjc + 0,36 x ln(crp + 1) + 0,014 x vas + 0,96]。根据EULUR标准的分数为:缓解效率为≤2.6,低疾病活动> 2.6和≤3.2,中度疾病活动> 3.2和≤5.1,高疾病活动> 5.1。
  • 评估大麻使用与功能障碍之间的关联[时间范围:第0天]
    通过健康评估调查表残疾指数(HAQ DI)评估功能残疾。 HAQ-DI是一个指数,它衡量病理对日常活动(例如敷料,饮食,步行等)的影响。以下注释分配给每个问题:0 =毫无困难; 1 =有些困难; 2 =很难3 =无法做到
  • 评估大麻使用与焦虑/抑郁症之间的关联[时间范围:第0天]
    焦虑和抑郁是通过医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估的。 14个项目从0到3。七个问题与焦虑有关(总a),另外7个与抑郁维度(总d)有关,可以获得两个分数(每个分数的最高分数= 21)。为了检测焦虑和抑郁症状,可以针对每个分数(a和d)提出以下解释: - 7或更少:缺乏症状-8至10:可疑症状-11等:某些症状。
  • 评估大麻使用与疼痛灾难性之间的关联[时间范围:第0天]
    通过疼痛灾难量表(PC)评估灾难性。 PC是一个13个项目,可识别和量化疼痛患者的灾难性程度。三个亚组将与反省有关(项目8,9,10,11),夸张(项目6,7,13)和脆弱性(项目1,2,3,4,5,12)相关的标准组合在一起。因此,要求患者使用从0到4的五点评级进行评分。因此,最终得分的时间从0到52不等。30或更多的PC分数代表了相关的灾难性临床水平。
  • 评估大麻使用与社会脆弱性之间的关联[时间范围:第0天]
    通过评估健康检查中心(EPICES)问卷的不稳定和健康不平等的评估来评估社会脆弱性水平。 。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性炎性关节炎患者大麻使用的调查
官方头衔慢性炎性关节炎患者大麻使用的调查
简要摘要

炎症性风湿病的患者经常会出现残留疼痛,而常规治疗不容易缓解。然后,他们可以使用非毒品方法,例如物理疗法,催眠甚至大麻。

这项研究的目的是评估使用大麻更好地缓解慢性炎症性风湿病的疼痛或焦虑的患者的百分比。

详细说明

由于对炎症性风湿病的病理生理机制有了更好的了解,风湿病学已经闻名了几十年,其治疗性库(CSDMARDS,BDMARDS,TDMARDS)的增长。风湿病控制已得到优化。

但是,患者通常会保持疼痛,焦虑,残留疲劳,受我们的常规疗法控制不佳。然后,患者转向非药物疗法,其中使用大麻。

内源性大麻素在临床前试验中具有镇痛和抗炎作用。但是,研究人员目前缺乏授权其在临床风湿病学中使用的数据。

这项研究的目的是确定我们单位类风湿关节炎,强直性脊椎关节炎银屑病关节炎患者的大麻使用者的患病率。作为第二目的,研究人员将完善消费特征。研究人员还将寻找消费的可能因素(对疼痛,灾难性,生活水平,焦虑,抑郁,风湿活动和生活质量的敏感性)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群慢性炎症性风湿病患者,无论是类风湿关节炎还是脊椎关节炎,在风湿病学咨询中都可以看到
健康)状况
干涉行为:大麻问卷
大麻在慢性疼痛管理中的有效性和使用已众所周知,但到目前为止一直是非法的,因此在很大程度上未被确认。我们假设在慢性关节或脊柱疼痛的患者中使用大麻并不是轶事,并且需要进一步改善患者的整体治疗。我们匿名问卷的目的是估计慢性炎症性风湿病患者中大麻使用的流行率。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年6月1日)
501
原始估计注册
(提交:2020年5月20日)
500
实际学习完成日期2021年3月19日
实际的初级完成日期2021年3月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 患者无法填写问卷或无法表达知情同意
  • 监护权,受托人,剥夺自由,司法保障
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04402554
其他研究ID编号RNI 2020 Mathieu
2020-A00473-36(其他标识符:2020-A00473-36)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方大学医院,克莱蒙·弗兰德
研究赞助商大学医院,克莱蒙·弗兰德
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Sylvain Mathieu大学医院,克莱蒙·弗兰德
PRS帐户大学医院,克莱蒙·弗兰德
验证日期2021年6月
研究描述
简要摘要:

炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的患者经常会出现残留疼痛,而常规治疗不容易缓解。然后,他们可以使用非毒品方法,例如物理疗法,催眠甚至大麻。

这项研究的目的是评估使用大麻更好地缓解慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的疼痛或焦虑的患者的百分比。


病情或疾病 干预/治疗
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎强直性脊柱炎银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎行为:大麻问卷

详细说明:

由于对炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的病理生理机制有了更好的了解,风湿病' target='_blank'>风湿病学已经闻名了几十年,其治疗性库(CSDMARDS,BDMARDS,TDMARDS)的增长。风湿病' target='_blank'>风湿病控制已得到优化。

但是,患者通常会保持疼痛,焦虑,残留疲劳,受我们的常规疗法控制不佳。然后,患者转向非药物疗法,其中使用大麻。

内源性大麻素在临床前试验中具有镇痛和抗炎作用。但是,研究人员目前缺乏授权其在临床风湿病' target='_blank'>风湿病学中使用的数据。

这项研究的目的是确定我们单位类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,强直性脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的大麻使用者的患病率。作为第二目的,研究人员将完善消费特征。研究人员还将寻找消费的可能因素(对疼痛,灾难性,生活水平,焦虑,抑郁,风湿活动和生活质量的敏感性)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 501名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:慢性炎性关节炎' target='_blank'>关节炎患者大麻使用的调查
实际学习开始日期 2020年5月19日
实际的初级完成日期 2021年3月19日
实际 学习完成日期 2021年3月19日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病患者的大麻使用率[时间范围:第0天]
    患者会回答以下问题:您目前正在使用大麻 - 是还是否


次要结果度量
  1. 使用有问题的大麻使用的患者百分比[时间范围:第0天]
    问卷调查得分。它包括6个具有从0到4编码的答案模式的项目大于或等于3,小于7,最后那些有问题使用的风险大于或等于7

  2. 评估大麻使用与脊柱炎的疾病活性之间的关联[时间范围:第0天]
    通过浴场连接性脊柱炎疾病活性指数(BASDAI)问卷评估了脊柱炎的脊柱炎活性。

  3. 评估大麻使用与类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎 /银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的疾病活性之间的关联[时间范围:第0天]
    类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎 /银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎通过疾病活动评分评估,其中包括28个关节(DAS 28)。 DAS 28包括28个肿胀的关节计数(28 SJC) + 28个招标关节计数(28 TJC) +患者对VAS, + ESR或CRP疾病活动的全球评估。 [das(vs)= 0,56 x√tjc + 0,28x√sjc + 0,7 x ln(vs) + 0,014 x vas; das(crp)= 0,56x√tjc + 0,28 x√sjc + 0,36 x ln(crp + 1) + 0,014 x vas + 0,96]。根据EULUR标准的分数为:缓解效率为≤2.6,低疾病活动> 2.6和≤3.2,中度疾病活动> 3.2和≤5.1,高疾病活动> 5.1。

  4. 评估大麻使用与功能障碍之间的关联[时间范围:第0天]

    通过健康评估调查表残疾指数(HAQ DI)评估功能残疾。 HAQ-DI是一个指数,可衡量病理对日常活动的影响,例如敷料,饮食,步行等。

    以下注释分配给每个问题:0 =没有任何困难; 1 =有些困难; 2 =很难3 =无法做到


  5. 评估大麻使用与焦虑/抑郁症之间的关联[时间范围:第0天]
    焦虑和抑郁是通过医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估的。 14个项目从0到3。七个问题与焦虑有关(总a),另外7个与抑郁维度(总d)有关,可以获得两个分数(每个分数的最高分数= 21)。为了检测焦虑和抑郁症状,可以针对每个分数(a和d)提出以下解释: - 7或更少:缺乏症状-8至10:可疑症状-11等:某些症状。

  6. 评估大麻使用与疼痛灾难性之间的关联[时间范围:第0天]
    通过疼痛灾难量表(PC)评估灾难性。 PC是一个13个项目,可识别和量化疼痛患者的灾难性程度。三个亚组将与反省有关(项目8,9,10,11),夸张(项目6,7,13)和脆弱性(项目1,2,3,4,5,12)相关的标准组合在一起。因此,要求患者使用从0到4的五点评级进行评分。因此,最终得分的时间从0到52不等。30或更多的PC分数代表了相关的灾难性临床水平。

  7. 评估大麻使用与社会脆弱性之间的关联[时间范围:第0天]

    通过评估健康检查中心(EPICES)问卷的不稳定和健康不平等的评估来评估社会脆弱性水平。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月15日
第一个发布日期2020年5月27日
上次更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期2020年5月19日
实际的初级完成日期2021年3月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月20日)
慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病患者的大麻使用率[时间范围:第0天]
患者会回答以下问题:您目前正在使用大麻 - 是还是否
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月20日)
  • 使用有问题的大麻使用的患者百分比[时间范围:第0天]
    问卷调查得分。它包括6个具有从0到4编码的答案模式的项目大于或等于3,小于7,最后那些有问题使用的风险大于或等于7
  • 评估大麻使用与脊柱炎的疾病活性之间的关联[时间范围:第0天]
    通过浴场连接性脊柱炎疾病活性指数(BASDAI)问卷评估了脊柱炎的脊柱炎活性。
  • 评估大麻使用与类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎 /银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的疾病活性之间的关联[时间范围:第0天]
    类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎 /银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎通过疾病活动评分评估,其中包括28个关节(DAS 28)。 DAS 28包括28个肿胀的关节计数(28 SJC) + 28个招标关节计数(28 TJC) +患者对VAS, + ESR或CRP疾病活动的全球评估。 [das(vs)= 0,56 x√tjc + 0,28x√sjc + 0,7 x ln(vs) + 0,014 x vas; das(crp)= 0,56x√tjc + 0,28 x√sjc + 0,36 x ln(crp + 1) + 0,014 x vas + 0,96]。根据EULUR标准的分数为:缓解效率为≤2.6,低疾病活动> 2.6和≤3.2,中度疾病活动> 3.2和≤5.1,高疾病活动> 5.1。
  • 评估大麻使用与功能障碍之间的关联[时间范围:第0天]
    通过健康评估调查表残疾指数(HAQ DI)评估功能残疾。 HAQ-DI是一个指数,它衡量病理对日常活动(例如敷料,饮食,步行等)的影响。以下注释分配给每个问题:0 =毫无困难; 1 =有些困难; 2 =很难3 =无法做到
  • 评估大麻使用与焦虑/抑郁症之间的关联[时间范围:第0天]
    焦虑和抑郁是通过医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估的。 14个项目从0到3。七个问题与焦虑有关(总a),另外7个与抑郁维度(总d)有关,可以获得两个分数(每个分数的最高分数= 21)。为了检测焦虑和抑郁症状,可以针对每个分数(a和d)提出以下解释: - 7或更少:缺乏症状-8至10:可疑症状-11等:某些症状。
  • 评估大麻使用与疼痛灾难性之间的关联[时间范围:第0天]
    通过疼痛灾难量表(PC)评估灾难性。 PC是一个13个项目,可识别和量化疼痛患者的灾难性程度。三个亚组将与反省有关(项目8,9,10,11),夸张(项目6,7,13)和脆弱性(项目1,2,3,4,5,12)相关的标准组合在一起。因此,要求患者使用从0到4的五点评级进行评分。因此,最终得分的时间从0到52不等。30或更多的PC分数代表了相关的灾难性临床水平。
  • 评估大麻使用与社会脆弱性之间的关联[时间范围:第0天]
    通过评估健康检查中心(EPICES)问卷的不稳定和健康不平等的评估来评估社会脆弱性水平。 。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性炎性关节炎' target='_blank'>关节炎患者大麻使用的调查
官方头衔慢性炎性关节炎' target='_blank'>关节炎患者大麻使用的调查
简要摘要

炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的患者经常会出现残留疼痛,而常规治疗不容易缓解。然后,他们可以使用非毒品方法,例如物理疗法,催眠甚至大麻。

这项研究的目的是评估使用大麻更好地缓解慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的疼痛或焦虑的患者的百分比。

详细说明

由于对炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的病理生理机制有了更好的了解,风湿病' target='_blank'>风湿病学已经闻名了几十年,其治疗性库(CSDMARDS,BDMARDS,TDMARDS)的增长。风湿病' target='_blank'>风湿病控制已得到优化。

但是,患者通常会保持疼痛,焦虑,残留疲劳,受我们的常规疗法控制不佳。然后,患者转向非药物疗法,其中使用大麻。

内源性大麻素在临床前试验中具有镇痛和抗炎作用。但是,研究人员目前缺乏授权其在临床风湿病' target='_blank'>风湿病学中使用的数据。

这项研究的目的是确定我们单位类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,强直性脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的大麻使用者的患病率。作为第二目的,研究人员将完善消费特征。研究人员还将寻找消费的可能因素(对疼痛,灾难性,生活水平,焦虑,抑郁,风湿活动和生活质量的敏感性)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病患者,无论是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎还是脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎,在风湿病' target='_blank'>风湿病学咨询中都可以看到
健康)状况
干涉行为:大麻问卷
大麻在慢性疼痛管理中的有效性和使用已众所周知,但到目前为止一直是非法的,因此在很大程度上未被确认。我们假设在慢性关节或脊柱疼痛的患者中使用大麻并不是轶事,并且需要进一步改善患者的整体治疗。我们匿名问卷的目的是估计慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病患者中大麻使用的流行率。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年6月1日)
501
原始估计注册
(提交:2020年5月20日)
500
实际学习完成日期2021年3月19日
实际的初级完成日期2021年3月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 患者无法填写问卷或无法表达知情同意
  • 监护权,受托人,剥夺自由,司法保障
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04402554
其他研究ID编号RNI 2020 Mathieu
2020-A00473-36(其他标识符:2020-A00473-36)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方大学医院,克莱蒙·弗兰德
研究赞助商大学医院,克莱蒙·弗兰德
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Sylvain Mathieu大学医院,克莱蒙·弗兰德
PRS帐户大学医院,克莱蒙·弗兰德
验证日期2021年6月