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出境医 / 临床实验 / 上筋膜上筋膜块与彭块的髋关节造影术与彭块

上筋膜上筋膜块与彭块的髋关节造影术与彭块

研究描述
简要摘要：
近年来，伊利亚卡上筋膜上筋膜（SFIB）已成为原发性总髋关节置换术（THA）的可靠镇痛剂。在2018年，描述了一个新的块，称为周围神经块或彭块，该块有选择地靶向股骨和闭孔神经的关节分支，同时放大其运动成分。在这项随机试验中，研究人员将比较接受原发性THA患者的US引导的SFIB和PENG BLOCK。由于PENGB的主要益处源于其股四头肌比较效果，因此被选择为股四头肌电动机块的发生率（6小时时）作为主要结果，并且与SFIB相比，Peng Block将导致彭块的运动块大大降低。

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后并发症术后疼痛无力，肌肉运动活动步骤：超声引导的上语筋膜iLiaca神经阻滞程序：超声引导的髋部神经群体的神经基团不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：两种镇痛技术之间的前瞻性随机比较
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要意图：支持护理
官方标题：超声引导的上筋膜上筋膜块与周围神经群的随机比较，用于总髋关节置换
实际学习开始日期 ： 2020年8月31日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：上筋膜上fastia Iliaca块
肾上腺素5 ug/ml的40毫升左杆菌0.25％将被颅骨注射到f筋膜和iliopsoas肌肉之间的腹股沟韧带。
步骤：超声引导的上语言筋膜Iliaca神经阻滞
在腹股沟韧带下方的块针的超声引导插入后，将在肌肉和伊利奥帕斯肌之间的平面前进，直到韧带颅骨，以注入40 mL肾上腺肾上腺素化的0.25％Levobupivacaine。

实验：周围神经群
二十毫升的levobupivacaine用肾上腺素5 ug/ml的0.5％沉积在其骨膜和iliopsoas肌肉之间的iliac骨前部。
步骤：超声引导的髋部神经群
超声引导在腹股沟韧带水平上插入块针的插入后，将向针头前进到ilia骨骨膜之间的平面和iliopsoas肌肉之间的平面，以便注入20 ml肾上腺素化的0.5％levobupivacaine。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块性能后6小时]
    股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。


次要结果度量 ：
  1. 阻止性能时间[时间范围：手术后1小时]
    皮肤消毒开始与通过块针注射末端之间的时间间隔

  2. 静态和动态疼痛[时间范围：块后3小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  3. 静态和动态疼痛[时间范围：块后6小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  4. 静态和动态疼痛[时间范围：块后12小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  5. 静态和动态疼痛[时间范围：块后18小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  6. 静态和动态疼痛[时间范围：块后24小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  7. 静态和动态疼痛[时间范围：块后36小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  8. 静态和动态疼痛[时间范围：块后48小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  9. 术后吗啡消耗[时间范围：块后24小时]
    由患者受控镇痛装置注册的静脉注射吗啡的消耗

  10. 术后吗啡消耗[时间范围：块后48小时]
    由患者受控镇痛装置注册的静脉注射吗啡的消耗

  11. 感觉块[时间范围：块后3小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）

  12. 感觉块[时间范围：块后6小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）

  13. 感觉块[时间范围：块后24小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）

  14. 股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块后3小时]
    股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。

  15. 股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块后24小时]
    股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。

  16. 髋关节内收。 [时间范围：块后3小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。

  17. 髋关节内收。 [时间范围：块后6小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。

  18. 髋关节内收。 [时间范围：块后24小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。

  19. 与块相关的并发症[时间范围：块后1小时]
    血管穿刺，异常或系统性局部麻醉毒性

  20. 术后阿片类药物相关的副作用[时间范围：块后48小时]
    术后恶心，呕吐，瘙痒，尿retention留，呼吸抑郁症的存在

  21. 由于运动阻滞而无法进行物理疗法[时间范围：术后第1天]
    无法结束理疗方案的参与者的数量，该协议是为了降低手术腿强度的术后第一个日期。

  22. 由于运动阻滞而无法进行物理疗法[时间范围：术后第2天]
    无法终止在第二天术后编程的理疗方案的参与者的数量，该日期继发于手术腿的强度降低。

  23. 由于疼痛而无法进行物理疗法[时间范围：术后第1天]
    无法终止在手术腿疼痛的术后日期编程的物理治疗方案的参与者数量。

  24. 由于疼痛而无法进行物理疗法[时间范围：术后第2天]
    无法终止在手术腿疼痛的第二天编程的物理治疗方案的参与者数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在18至80岁之间
  • 美国麻醉师学会分类1-3
  • 体重指数20至35（kg/m2）

排除标准：

  • 无法自行同意的成年人
  • 现有神经病（通过历史和体格检查评估）
  • 凝血病（通过历史和体格检查评估，如果认为临床上有必要的血液检查，即血小板≤A100，国际标准化比率≥01.4或凝血酶原时间≥50）
  • 肾衰竭（通过病史和体格检查评估，如果认为临床上有必要，则血液起作用，即肌酐≥100）
  • 肝衰竭（通过病史和体格检查评估，如果认为临床上有必要，则血液起作用，即转氨酶≥100）
  • 对局部麻醉药过敏（LAS）
  • 怀孕
  • 在腹股沟或上语言区域的相应一侧进行的手术
  • 需要在家中需要阿片类药物摄入的慢性疼痛综合征
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士JuliánAliste +56229788221 julian.aliste@uchile.cl

位置
布局表以获取位置信息
智利
医院克莱尼科大学智利大学招募
圣地亚哥，大都会，智利，8380456
联系人：JuliánAliste，MD +56229788221 Julian.aliste@uchile.cl
赞助商和合作者
智利大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年5月26日
上次更新发布日期2020年9月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月31日
估计的初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月19日）		股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块性能后6小时]
股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月19日）
  • 阻止性能时间[时间范围：手术后1小时]
    皮肤消毒开始与通过块针注射末端之间的时间间隔
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后3小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后6小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后12小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后18小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后24小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后36小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后48小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 术后吗啡消耗[时间范围：块后24小时]
    由患者受控镇痛装置注册的静脉注射吗啡的消耗
  • 术后吗啡消耗[时间范围：块后48小时]
    由患者受控镇痛装置注册的静脉注射吗啡的消耗
  • 感觉块[时间范围：块后3小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）
  • 感觉块[时间范围：块后6小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）
  • 感觉块[时间范围：块后24小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）
  • 股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块后3小时]
    股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。
  • 股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块后24小时]
    股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。
  • 髋关节内收。 [时间范围：块后3小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。
  • 髋关节内收。 [时间范围：块后6小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。
  • 髋关节内收。 [时间范围：块后24小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。
  • 与块相关的并发症[时间范围：块后1小时]
    血管穿刺，异常或系统性局部麻醉毒性
  • 术后阿片类药物相关的副作用[时间范围：块后48小时]
    术后恶心，呕吐，瘙痒，尿retention留，呼吸抑郁症的存在
  • 由于运动阻滞而无法进行物理疗法[时间范围：术后第1天]
    无法结束理疗方案的参与者的数量，该协议是为了降低手术腿强度的术后第一个日期。
  • 由于运动阻滞而无法进行物理疗法[时间范围：术后第2天]
    无法终止在第二天术后编程的理疗方案的参与者的数量，该日期继发于手术腿的强度降低。
  • 由于疼痛而无法进行物理疗法[时间范围：术后第1天]
    无法终止在手术腿疼痛的术后日期编程的物理治疗方案的参与者数量。
  • 由于疼痛而无法进行物理疗法[时间范围：术后第2天]
    无法终止在手术腿疼痛的第二天编程的物理治疗方案的参与者数量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上筋膜上筋膜块与彭块的髋关节造影术与彭块
官方标题ICMJE超声引导的上筋膜上筋膜块与周围神经群的随机比较，用于总髋关节置换
简要摘要近年来，伊利亚卡上筋膜上筋膜（SFIB）已成为原发性总髋关节置换术（THA）的可靠镇痛剂。在2018年，描述了一个新的块，称为周围神经块或彭块，该块有选择地靶向股骨和闭孔神经的关节分支，同时放大其运动成分。在这项随机试验中，研究人员将比较接受原发性THA患者的US引导的SFIB和PENG BLOCK。由于PENGB的主要益处源于其股四头肌比较效果，因此被选择为股四头肌电动机块的发生率（6小时时）作为主要结果，并且与SFIB相比，Peng Block将导致彭块的运动块大大降低。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
两种镇痛技术之间的前瞻性随机比较
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 术后并发症
  • 术后疼痛
  • 软弱，肌肉
  • 运动活动
干预ICMJE
  • 步骤：超声引导的上语言筋膜Iliaca神经阻滞
    在腹股沟韧带下方的块针的超声引导插入后，将在肌肉和伊利奥帕斯肌之间的平面前进，直到韧带颅骨，以注入40 mL肾上腺肾上腺素化的0.25％Levobupivacaine。
  • 步骤：超声引导的髋部神经群
    超声引导在腹股沟韧带水平上插入块针的插入后，将向针头前进到ilia骨骨膜之间的平面和iliopsoas肌肉之间的平面，以便注入20 ml肾上腺素化的0.5％levobupivacaine。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：上筋膜上fastia Iliaca块
    肾上腺素5 ug/ml的40毫升左杆菌0.25％将被颅骨注射到f筋膜和iliopsoas肌肉之间的腹股沟韧带。
    干预：步骤：超声引导的上语筋膜Iliaca神经阻滞
  • 实验：周围神经群
    二十毫升的levobupivacaine用肾上腺素5 ug/ml的0.5％沉积在其骨膜和iliopsoas肌肉之间的iliac骨前部。
    干预：步骤：超声引导的髋部神经群
出版物 *
  • Girón-Arango L，Peng PWH，Chin KJ，Brull R，Perlas A.腹部神经群（Peng）块裂缝。 reg anesth Pain Med。 2018年11月； 43（8）：859-863。 doi：10.1097/aap.0000000000000847。
  • Hebbard P，Ivanusic J，ShaS。超声引导的超声层筋膜Iliaca块：一种对新方法的尸体评估。麻醉。 2011年4月； 66（4）：300-5。 doi：10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x。 Epub 2011 2月24日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月19日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月
估计的初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在18至80岁之间
  • 美国麻醉师学会分类1-3
  • 体重指数20至35（kg/m2）

排除标准：

  • 无法自行同意的成年人
  • 现有神经病（通过历史和体格检查评估）
  • 凝血病（通过历史和体格检查评估，如果认为临床上有必要的血液检查，即血小板≤A100，国际标准化比率≥01.4或凝血酶原时间≥50）
  • 肾衰竭（通过病史和体格检查评估，如果认为临床上有必要，则血液起作用，即肌酐≥100）
  • 肝衰竭（通过病史和体格检查评估，如果认为临床上有必要，则血液起作用，即转氨酶≥100）
  • 对局部麻醉药过敏（LAS）
  • 怀孕
  • 在腹股沟或上语言区域的相应一侧进行的手术
  • 需要在家中需要阿片类药物摄入的慢性疼痛综合征
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士JuliánAliste +56229788221 julian.aliste@uchile.cl
列出的位置国家ICMJE智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04402450
其他研究ID编号ICMJE OAIC 1111/20
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：研究出版物后可以根据合理的要求共享身份不明的数据
责任方智利大学朱利安·阿里斯特（Julian Aliste）
研究赞助商ICMJE智利大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户智利大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
近年来，伊利亚卡上筋膜上筋膜（SFIB）已成为原发性总髋关节置换术（THA）的可靠镇痛剂。在2018年，描述了一个新的块，称为周围神经块或彭块，该块有选择地靶向股骨和闭孔神经的关节分支，同时放大其运动成分。在这项随机试验中，研究人员将比较接受原发性THA患者的US引导的SFIB和PENG BLOCK。由于PENGB的主要益处源于其股四头肌比较效果，因此被选择为股四头肌电动机块的发生率（6小时时）作为主要结果，并且与SFIB相比，Peng Block将导致彭块的运动块大大降低。

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后并发症术后疼痛无力，肌肉运动活动步骤：超声引导的上语筋膜iLiaca神经阻滞程序：超声引导的髋部神经群体的神经基团不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：两种镇痛技术之间的前瞻性随机比较
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要意图：支持护理
官方标题：超声引导的上筋膜上筋膜块与周围神经群的随机比较，用于总髋关节置换
实际学习开始日期 ： 2020年8月31日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：上筋膜上fastia Iliaca块
肾上腺素5 ug/ml的40毫升左杆菌0.25％将被颅骨注射到f筋膜和iliopsoas肌肉之间的腹股沟韧带。
步骤：超声引导的上语言筋膜Iliaca神经阻滞
在腹股沟韧带下方的块针的超声引导插入后，将在肌肉和伊利奥帕斯肌之间的平面前进，直到韧带颅骨，以注入40 mL肾上腺肾上腺素化的0.25％Levobupivacaine。

实验：周围神经群
二十毫升的levobupivacaine用肾上腺素5 ug/ml的0.5％沉积在其骨膜和iliopsoas肌肉之间的iliac骨前部。
步骤：超声引导的髋部神经群
超声引导在腹股沟韧带水平上插入块针的插入后，将向针头前进到ilia骨骨膜之间的平面和iliopsoas肌肉之间的平面，以便注入20 ml肾上腺素化的0.5％levobupivacaine。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块性能后6小时]
    股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。


次要结果度量 ：
  1. 阻止性能时间[时间范围：手术后1小时]
    皮肤消毒开始与通过块针注射末端之间的时间间隔

  2. 静态和动态疼痛[时间范围：块后3小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  3. 静态和动态疼痛[时间范围：块后6小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  4. 静态和动态疼痛[时间范围：块后12小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  5. 静态和动态疼痛[时间范围：块后18小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  6. 静态和动态疼痛[时间范围：块后24小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  7. 静态和动态疼痛[时间范围：块后36小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  8. 静态和动态疼痛[时间范围：块后48小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度

  9. 术后吗啡消耗[时间范围：块后24小时]
    由患者受控镇痛装置注册的静脉注射吗啡的消耗

  10. 术后吗啡消耗[时间范围：块后48小时]
    由患者受控镇痛装置注册的静脉注射吗啡的消耗

  11. 感觉块[时间范围：块后3小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）

  12. 感觉块[时间范围：块后6小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）

  13. 感觉块[时间范围：块后24小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）

  14. 股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块后3小时]
    股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。

  15. 股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块后24小时]
    股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。

  16. 髋关节内收。 [时间范围：块后3小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。

  17. 髋关节内收。 [时间范围：块后6小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。

  18. 髋关节内收。 [时间范围：块后24小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。

  19. 与块相关的并发症[时间范围：块后1小时]
    血管穿刺，异常或系统性局部麻醉毒性

  20. 术后阿片类药物相关的副作用[时间范围：块后48小时]
    术后恶心，呕吐，瘙痒，尿retention留，呼吸抑郁症的存在

  21. 由于运动阻滞而无法进行物理疗法[时间范围：术后第1天]
    无法结束理疗方案的参与者的数量，该协议是为了降低手术腿强度的术后第一个日期。

  22. 由于运动阻滞而无法进行物理疗法[时间范围：术后第2天]
    无法终止在第二天术后编程的理疗方案的参与者的数量，该日期继发于手术腿的强度降低。

  23. 由于疼痛而无法进行物理疗法[时间范围：术后第1天]
    无法终止在手术腿疼痛的术后日期编程的物理治疗方案的参与者数量。

  24. 由于疼痛而无法进行物理疗法[时间范围：术后第2天]
    无法终止在手术腿疼痛的第二天编程的物理治疗方案的参与者数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在18至80岁之间
  • 美国麻醉师学会分类1-3
  • 体重指数20至35（kg/m2）

排除标准：

  • 无法自行同意的成年人
  • 现有神经病（通过历史和体格检查评估）
  • 凝血病（通过历史和体格检查评估，如果认为临床上有必要的血液检查，即血小板≤A100，国际标准化比率≥01.4或凝血酶原时间≥50）
  • 肾衰竭（通过病史和体格检查评估，如果认为临床上有必要，则血液起作用，即肌酐≥100）
  • 肝衰竭（通过病史和体格检查评估，如果认为临床上有必要，则血液起作用，即转氨酶≥100）
  • 对局部麻醉药过敏（LAS）
  • 怀孕
  • 在腹股沟或上语言区域的相应一侧进行的手术
  • 需要在家中需要阿片类药物摄入的慢性疼痛综合征
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士JuliánAliste +56229788221 julian.aliste@uchile.cl

位置
布局表以获取位置信息
智利
医院克莱尼科大学智利大学招募
圣地亚哥，大都会，智利，8380456
联系人：JuliánAliste，MD +56229788221 Julian.aliste@uchile.cl
赞助商和合作者
智利大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年5月26日
上次更新发布日期2020年9月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月31日
估计的初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月19日）		股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块性能后6小时]
股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月19日）
  • 阻止性能时间[时间范围：手术后1小时]
    皮肤消毒开始与通过块针注射末端之间的时间间隔
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后3小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后6小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后12小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后18小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后24小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后36小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 静态和动态疼痛[时间范围：块后48小时]
    使用数字评分评分（NRS）在0到10（0 =无疼痛和10 =最坏的可想象的疼痛）范围内，在休息和主动运动期间疼痛强度
  • 术后吗啡消耗[时间范围：块后24小时]
    由患者受控镇痛装置注册的静脉注射吗啡的消耗
  • 术后吗啡消耗[时间范围：块后48小时]
    由患者受控镇痛装置注册的静脉注射吗啡的消耗
  • 感觉块[时间范围：块后3小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）
  • 感觉块[时间范围：块后6小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）
  • 感觉块[时间范围：块后24小时]
    大腿中部的前，外侧和内侧方面的感觉块。对于每个领域，将使用3分制评估封锁：0 =无块，1 =镇痛（患者会感觉到，不感冒），2 =麻醉（患者无法感受到）
  • 股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块后3小时]
    股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。
  • 股四头肌运动阻滞的存在（定义为瘫痪或麻痹）。 [时间范围：块后24小时]
    股四头肌运动功能将与患者仰卧和臀部和膝盖分别在45º和90º处进行测试。将要求受试者首先向重力伸展膝盖，然后再抗电阻。股四头肌的强度将根据3分等级进行分级：正常强度= 0点（抗电阻）；轻率= 1分（针对重力的延伸，但不能反对电阻）；瘫痪= 2分（无扩展）。
  • 髋关节内收。 [时间范围：块后3小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。
  • 髋关节内收。 [时间范围：块后6小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。
  • 髋关节内收。 [时间范围：块后24小时]
    通过将其与基线强度进行比较（即脊柱麻醉之前），可以评估髋关节内收。血压袖带以40 mmHg的膨胀将在患者的膝盖之间插入：然后，将指示后者尽可能地挤压袖口并维持努力。与基线测量相比，我们将定义0、1和2分的髋关节内收分数，强度分别降低0-20％，21-70％和71-90％。
  • 与块相关的并发症[时间范围：块后1小时]
    血管穿刺，异常或系统性局部麻醉毒性
  • 术后阿片类药物相关的副作用[时间范围：块后48小时]
    术后恶心，呕吐，瘙痒，尿retention留，呼吸抑郁症的存在
  • 由于运动阻滞而无法进行物理疗法[时间范围：术后第1天]
    无法结束理疗方案的参与者的数量，该协议是为了降低手术腿强度的术后第一个日期。
  • 由于运动阻滞而无法进行物理疗法[时间范围：术后第2天]
    无法终止在第二天术后编程的理疗方案的参与者的数量，该日期继发于手术腿的强度降低。
  • 由于疼痛而无法进行物理疗法[时间范围：术后第1天]
    无法终止在手术腿疼痛的术后日期编程的物理治疗方案的参与者数量。
  • 由于疼痛而无法进行物理疗法[时间范围：术后第2天]
    无法终止在手术腿疼痛的第二天编程的物理治疗方案的参与者数量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上筋膜上筋膜块与彭块的髋关节造影术与彭块
官方标题ICMJE超声引导的上筋膜上筋膜块与周围神经群的随机比较，用于总髋关节置换
简要摘要近年来，伊利亚卡上筋膜上筋膜（SFIB）已成为原发性总髋关节置换术（THA）的可靠镇痛剂。在2018年，描述了一个新的块，称为周围神经块或彭块，该块有选择地靶向股骨和闭孔神经的关节分支，同时放大其运动成分。在这项随机试验中，研究人员将比较接受原发性THA患者的US引导的SFIB和PENG BLOCK。由于PENGB的主要益处源于其股四头肌比较效果，因此被选择为股四头肌电动机块的发生率（6小时时）作为主要结果，并且与SFIB相比，Peng Block将导致彭块的运动块大大降低。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
两种镇痛技术之间的前瞻性随机比较
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 术后并发症
  • 术后疼痛
  • 软弱，肌肉
  • 运动活动
干预ICMJE
  • 步骤：超声引导的上语言筋膜Iliaca神经阻滞
    在腹股沟韧带下方的块针的超声引导插入后，将在肌肉和伊利奥帕斯肌之间的平面前进，直到韧带颅骨，以注入40 mL肾上腺肾上腺素化的0.25％Levobupivacaine。
  • 步骤：超声引导的髋部神经群
    超声引导在腹股沟韧带水平上插入块针的插入后，将向针头前进到ilia骨骨膜之间的平面和iliopsoas肌肉之间的平面，以便注入20 ml肾上腺素化的0.5％levobupivacaine。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：上筋膜上fastia Iliaca块
    肾上腺素5 ug/ml的40毫升左杆菌0.25％将被颅骨注射到f筋膜和iliopsoas肌肉之间的腹股沟韧带。
    干预：步骤：超声引导的上语筋膜Iliaca神经阻滞
  • 实验：周围神经群
    二十毫升的levobupivacaine用肾上腺素5 ug/ml的0.5％沉积在其骨膜和iliopsoas肌肉之间的iliac骨前部。
    干预：步骤：超声引导的髋部神经群
出版物 *
  • Girón-Arango L，Peng PWH，Chin KJ，Brull R，Perlas A.腹部神经群（Peng）块裂缝。 reg anesth Pain Med。 2018年11月； 43（8）：859-863。 doi：10.1097/aap.0000000000000847。
  • Hebbard P，Ivanusic J，ShaS。超声引导的超声层筋膜Iliaca块：一种对新方法的尸体评估。麻醉。 2011年4月； 66（4）：300-5。 doi：10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x。 Epub 2011 2月24日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月19日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月
估计的初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在18至80岁之间
  • 美国麻醉师学会分类1-3
  • 体重指数20至35（kg/m2）

排除标准：

  • 无法自行同意的成年人
  • 现有神经病（通过历史和体格检查评估）
  • 凝血病（通过历史和体格检查评估，如果认为临床上有必要的血液检查，即血小板≤A100，国际标准化比率≥01.4或凝血酶原时间≥50）
  • 肾衰竭（通过病史和体格检查评估，如果认为临床上有必要，则血液起作用，即肌酐≥100）
  • 肝衰竭（通过病史和体格检查评估，如果认为临床上有必要，则血液起作用，即转氨酶≥100）
  • 对局部麻醉药过敏（LAS）
  • 怀孕
  • 在腹股沟或上语言区域的相应一侧进行的手术
  • 需要在家中需要阿片类药物摄入的慢性疼痛综合征
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士JuliánAliste +56229788221 julian.aliste@uchile.cl
列出的位置国家ICMJE智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04402450
其他研究ID编号ICMJE OAIC 1111/20
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：研究出版物后可以根据合理的要求共享身份不明的数据
责任方智利大学朱利安·阿里斯特（Julian Aliste）
研究赞助商ICMJE智利大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户智利大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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