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微创的机器人手术，在最佳衰减卵巢癌中的作用，恢复与生存（镜子）
镜子“微创的机器人手术，在最佳衰减卵巢癌中的作用，恢复和生存”是一项新的基于英国的前瞻性可行性研究，目的是确定发起英国多中心随机控制试验的机器人间隔手术的可行性卵巢癌（包括输卵管癌和腹膜癌）将来。这项最初的可行性研究将集中于招募患者，可接受性，生活质量的能力，可以去除所有可见肿瘤的速度以及转化率的开放手术率。最终，研究人员希望确定在选定的患者中，机器人手术是否可以改善生活质量和恢复，并以同等的整体和无进展生存率提供。
机器人手术不太可能在所有卵巢癌中，尤其是骨盆大肿块或腹部上部周围广泛疾病的卵巢癌病例，但是，它有可能为选定的组提供显着的恢复和生活质量。患者。
镜子-ICG“腹膜绿（ICG）对晚期卵巢癌患者进行腹膜血管造影 /灌注评估”是镜子内的一项辅助研究。使用ICG染料，研究人员的目的是观察与肿瘤沉积有关的血管模式是否有任何变化，研究人员去除了使其与众不同的。 ICG不会用于指导进行活检或去除组织的地方。参与试验并不需要参加这项辅助研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌卵巢肿瘤卵巢肿瘤上皮输卵管腹膜癌 | 程序：机器人间隔延迟手术 |
假设：在选定的卵巢癌病例中，新辅助化疗后，微创的机器人手术可提供最大的脱毛手术和改善的患者结果。
无原假设：新辅助化疗后，机器人手术不适用于治疗卵巢癌。不可能实现最大程度的脱身手术，并且无法改善患者的结局。
评估从妇女获得同意的可行性以及对晚期卵巢癌的机器人间隔脱毛手术的可接受性。被认为适合间歇性延伸手术的妇女将通过妇科肿瘤学多学科团队会议来确定。目的是在一年的时间内招募女性，目的是20名女性进行高级卵巢癌的最低侵入性机器人间隔射击手术。主要结果是招聘过程的可行性以及问卷和数字评级疼痛量表（NRS11）的可接受性，如完成率和患者访谈所评估。
为了能够为尽可能多的患者提供镜子，研究人员保留了范围广泛的标准，而不是由体重指数（BMI），患者合并症或CA125水平限制。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镜子：微创的机器人手术，在最佳衰减卵巢癌中的作用，恢复和生存 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月3日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机器人间隔缓刑手术 手术将从腹部按钮插入相机的初步评估开始。该视觉评估将用于确定是否可以通过机器人进行手术进行手术，还是是否可以通过开放的手术方法进行全面的射击手术进行零宏观残留疾病。如果将开放式手术方法视为患者的最佳治疗方法，并且他们同意了，那么这将完成。如果有疾病在此途径开始后不能机器人去除，但是可以通过开放切口去除手术，如果可以的话，手术将转换为开放手术。如果有任何并发症，我们也可能需要转换为开放手术。手术的目的是通过机器人或开放式手术，是安全去除所有可见疾病。 | 程序：机器人间隔延迟手术 间隔缓解手术使用DA Vinci机器人以微创方式进行。 |
| 开放间隔露手术 标准护理。在最初的腹腔镜评估之后，不适合用于微创机器人手术的患者将通过扩展的中线切口进行标准的开放间隔射击手术。这些患者还将被跟进以评估康复，并发症率和生活质量。 |
- 招聘[时间范围：评估在1年（招聘期）]
与多学科团队确定的符合纳入研究的患者人数相比，该研究的数量表示为百分比。
成功标准：至少有20％有资格获得该研究的人将接受这项研究。
- 手术后的生活质量[时间范围：手术后3个月]
- 精神健康[时间范围：手术后3个月]单独计算医院焦虑和抑郁量表（HADS）A（HADS）和D（抑郁）分数。 0-7 =正常，8-10 =边界，11-21 =异常（情况）
- 疼痛评估[时间范围：手术后3个月]数字评分量表（NRS11）0（无疼痛）-10（最严重的疼痛）
- 手术并发症[时间范围：在试验结束时进行评估 - 15个月+/ 7天（招聘 +随访期）（季度报告将提交给赞助商）]
将记录术中并发症。邮政操作并发症将通过Clavien-Dindo分类记录和分类。
成功标准：并发症率不高于开放间隔的延迟手术
- 转换为开放手术的率[时间范围：在1年3个月（一次招募的患者接受手术）评估）]
在初始诊断性腹腔镜检查后，被认为适合机器人间隔脱毛手术后转化为开放手术的患者百分比。
成功标准：在初始诊断性腹腔镜检查后被认为适用于机器人间隔的患者组中的开放手术率不超过50％。
- 机器人间隔延迟 - 最大宏观脱孔率（r = 0速率）[时间范围：在1年3个月时评估（一次招募的患者接受手术）]进行机器人间隔的患者百分比是实现最大宏观延伸的患者的百分比
- 总生存期[时间范围：在试验结束时评估 - 15个月+/- 7天（招聘 +随访期）在5年至最多10年时重新评估]
从手术之日起以几个月的数量进行测量。
为了跟踪患有卵巢癌的参与者的长期生存，随后将其与研究结果相关联，在研究完成后，有必要存储最小的个人数据，这在伦敦伦敦提交和批准的文档中详细介绍了 - 河滨研究伦理学委员会。
- 无进展生存期[时间范围：在试验结束时评估 - 15个月+/ 7天（招募 +随访期）在5年至最多10年时重新评估]
从手术之日起，直到首次记录进展日期以来的几个月。
为了跟进患有卵巢癌的参与者的自由生存，并随后将其与研究结果相关联，在研究完成后，有必要存储最小的个人数据，这在伦敦伦敦 - 河滨研究伦理委员会提交和批准中详细介绍了这一点。 。
- 成本[时间范围：在试验结束时进行评估 - 15个月+/- 7天（招聘 +随访期）]与在英镑（GBP）中测得的类似的开放程序相比
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Christina M Uwins，MRCS MRCOG | 07958143884 | 克里斯蒂娜（Christina.uwins）@nhs.net | |
| 联系人：Kate Penhaligon | 01483 688660 | k.penhaligon@nhs.net |
| 英国 | |
| 皇家萨里NHS基金会信托 | 招募 |
| 吉尔福德，萨里，英国，GU2 7xx | |
| 联系人：Christina M Uwins，MRCS，MRCOG CHRISTINA.UWINS@NHS.NET | |
| 首席研究员： | 西蒙·巴特勒·曼纽（Simon Butler-Manuel），医学博士 | 皇家萨里NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 招聘[时间范围：评估在1年（招聘期）] 与多学科团队确定的符合纳入研究的患者人数相比，该研究的数量表示为百分比。成功标准：至少有20％有资格获得该研究的人将接受这项研究。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 微创的机器人手术，在最佳脱发卵巢癌中的作用，恢复和生存 | ||||||||
| 官方头衔 | 镜子：微创的机器人手术，在最佳衰减卵巢癌中的作用，恢复和生存 | ||||||||
| 简要摘要 | 镜子“微创的机器人手术，在最佳衰减卵巢癌中的作用，恢复和生存”是一项新的基于英国的前瞻性可行性研究，目的是确定发起英国多中心随机控制试验的机器人间隔手术的可行性卵巢癌（包括输卵管癌和腹膜癌）将来。这项最初的可行性研究将集中于招募患者，可接受性，生活质量的能力，可以去除所有可见肿瘤的速度以及转化率的开放手术率。最终，研究人员希望确定在选定的患者中，机器人手术是否可以改善生活质量和恢复，并以同等的整体和无进展生存率提供。 机器人手术不太可能在所有卵巢癌中，尤其是骨盆大肿块或腹部上部周围广泛疾病的卵巢癌病例，但是，它有可能为选定的组提供显着的恢复和生活质量。患者。 镜子-ICG“腹膜绿（ICG）对晚期卵巢癌患者进行腹膜血管造影 /灌注评估”是镜子内的一项辅助研究。使用ICG染料，研究人员的目的是观察与肿瘤沉积有关的血管模式是否有任何变化，研究人员去除了使其与众不同的。 ICG不会用于指导进行活检或去除组织的地方。参与试验并不需要参加这项辅助研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 假设：在选定的卵巢癌病例中，新辅助化疗后，微创的机器人手术可提供最大的脱毛手术和改善的患者结果。 无原假设：新辅助化疗后，机器人手术不适用于治疗卵巢癌。不可能实现最大程度的脱身手术，并且无法改善患者的结局。 评估从妇女获得同意的可行性以及对晚期卵巢癌的机器人间隔脱毛手术的可接受性。被认为适合间歇性延伸手术的妇女将通过妇科肿瘤学多学科团队会议来确定。目的是在一年的时间内招募女性，目的是20名女性进行高级卵巢癌的最低侵入性机器人间隔射击手术。主要结果是招聘过程的可行性以及问卷和数字评级疼痛量表（NRS11）的可接受性，如完成率和患者访谈所评估。 为了能够为尽可能多的患者提供镜子，研究人员保留了范围广泛的标准，而不是由体重指数（BMI），患者合并症或CA125水平限制。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 来自接受机器人间隔的患者的肿瘤组织样品，并开放间隔延伸手术。分析将主要涉及免疫组织化学，但可能包括提取核糖核酸（RNA）。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将在皇家萨里NHS基金会信托基金会妇科肿瘤学多学科团队会议（MDT）期间确定合适的参与者。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 程序：机器人间隔延迟手术 间隔缓解手术使用DA Vinci机器人以微创方式进行。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 成年女性接受新辅助化学疗法的IIIC -IVB卵巢癌（包括输卵管和腹膜癌）患有IIIC -IVB卵巢癌（包括输卵管和腹膜癌）。 被认为适用于间隔延迟手术 ≤8cm骨盆质量 镜子ICG纳入标准 - 与上述相同 排除标准： MDT审查后，骨盆质量> 8厘米，开放手术方法被认为是必要的。缺乏能力，因为他们无法理解或完成试用文件 /问卷。 镜子ICG排除标准将是： 严重的肾功能不全估计的肾小球滤过率（GFR）<55ml/min，已知对碘或吲哚氨酸绿（ICG）和甲状腺功能亢进症过敏。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04402333 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 镜子 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
镜子“微创的机器人手术，在最佳衰减卵巢癌中的作用，恢复和生存”是一项新的基于英国的前瞻性可行性研究，目的是确定发起英国多中心随机控制试验的机器人间隔手术的可行性卵巢癌（包括输卵管癌和腹膜癌）将来。这项最初的可行性研究将集中于招募患者，可接受性，生活质量的能力，可以去除所有可见肿瘤的速度以及转化率的开放手术率。最终，研究人员希望确定在选定的患者中，机器人手术是否可以改善生活质量和恢复，并以同等的整体和无进展生存率提供。
机器人手术不太可能在所有卵巢癌中，尤其是骨盆大肿块或腹部上部周围广泛疾病的卵巢癌病例，但是，它有可能为选定的组提供显着的恢复和生活质量。患者。
镜子-ICG“腹膜绿（ICG）对晚期卵巢癌患者进行腹膜血管造影 /灌注评估”是镜子内的一项辅助研究。使用ICG染料，研究人员的目的是观察与肿瘤沉积有关的血管模式是否有任何变化，研究人员去除了使其与众不同的。 ICG不会用于指导进行活检或去除组织的地方。参与试验并不需要参加这项辅助研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌卵巢肿瘤卵巢肿瘤上皮输卵管腹膜癌 | 程序：机器人间隔延迟手术 |
假设：在选定的卵巢癌病例中，新辅助化疗后，微创的机器人手术可提供最大的脱毛手术和改善的患者结果。
无原假设：新辅助化疗后，机器人手术不适用于治疗卵巢癌。不可能实现最大程度的脱身手术，并且无法改善患者的结局。
评估从妇女获得同意的可行性以及对晚期卵巢癌的机器人间隔脱毛手术的可接受性。被认为适合间歇性延伸手术的妇女将通过妇科肿瘤学多学科团队会议来确定。目的是在一年的时间内招募女性，目的是20名女性进行高级卵巢癌的最低侵入性机器人间隔射击手术。主要结果是招聘过程的可行性以及问卷和数字评级疼痛量表（NRS11）的可接受性，如完成率和患者访谈所评估。
为了能够为尽可能多的患者提供镜子，研究人员保留了范围广泛的标准，而不是由体重指数（BMI），患者合并症或CA125水平限制。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镜子：微创的机器人手术，在最佳衰减卵巢癌中的作用，恢复和生存 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月3日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机器人间隔缓刑手术 | 程序：机器人间隔延迟手术 间隔缓解手术使用DA Vinci机器人以微创方式进行。 |
| 开放间隔露手术 标准护理。在最初的腹腔镜评估之后，不适合用于微创机器人手术的患者将通过扩展的中线切口进行标准的开放间隔射击手术。这些患者还将被跟进以评估康复，并发症率和生活质量。 |
- 招聘[时间范围：评估在1年（招聘期）]
与多学科团队确定的符合纳入研究的患者人数相比，该研究的数量表示为百分比。
成功标准：至少有20％有资格获得该研究的人将接受这项研究。
- 手术后的生活质量[时间范围：手术后3个月]
- 精神健康[时间范围：手术后3个月]
- 疼痛评估[时间范围：手术后3个月]数字评分量表（NRS11）0（无疼痛）-10（最严重的疼痛）
- 手术并发症[时间范围：在试验结束时进行评估 - 15个月+/ 7天（招聘 +随访期）（季度报告将提交给赞助商）]
将记录术中并发症。邮政操作并发症将通过Clavien-Dindo分类记录和分类。
成功标准：并发症率不高于开放间隔的延迟手术
- 转换为开放手术的率[时间范围：在1年3个月（一次招募的患者接受手术）评估）]
在初始诊断性腹腔镜检查后，被认为适合机器人间隔脱毛手术后转化为开放手术的患者百分比。
成功标准：在初始诊断性腹腔镜检查后被认为适用于机器人间隔的患者组中的开放手术率不超过50％。
- 机器人间隔延迟 - 最大宏观脱孔率（r = 0速率）[时间范围：在1年3个月时评估（一次招募的患者接受手术）]进行机器人间隔的患者百分比是实现最大宏观延伸的患者的百分比
- 总生存期[时间范围：在试验结束时评估 - 15个月+/- 7天（招聘 +随访期）在5年至最多10年时重新评估]
从手术之日起以几个月的数量进行测量。
为了跟踪患有卵巢癌的参与者的长期生存，随后将其与研究结果相关联，在研究完成后，有必要存储最小的个人数据，这在伦敦伦敦提交和批准的文档中详细介绍了 - 河滨研究伦理学委员会。
- 无进展生存期[时间范围：在试验结束时评估 - 15个月+/ 7天（招募 +随访期）在5年至最多10年时重新评估]
从手术之日起，直到首次记录进展日期以来的几个月。
为了跟进患有卵巢癌的参与者的自由生存，并随后将其与研究结果相关联，在研究完成后，有必要存储最小的个人数据，这在伦敦伦敦 - 河滨研究伦理委员会提交和批准中详细介绍了这一点。 。
- 成本[时间范围：在试验结束时进行评估 - 15个月+/- 7天（招聘 +随访期）]与在英镑（GBP）中测得的类似的开放程序相比
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Christina M Uwins，MRCS MRCOG | 07958143884 | 克里斯蒂娜（Christina.uwins）@nhs.net | |
| 联系人：Kate Penhaligon | 01483 688660 | k.penhaligon@nhs.net |
| 英国 | |
| 皇家萨里NHS基金会信托 | 招募 |
| 吉尔福德，萨里，英国，GU2 7xx | |
| 联系人：Christina M Uwins，MRCS，MRCOG CHRISTINA.UWINS@NHS.NET | |
| 首席研究员： | 西蒙·巴特勒·曼纽（Simon Butler-Manuel），医学博士 | 皇家萨里NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 招聘[时间范围：评估在1年（招聘期）] 与多学科团队确定的符合纳入研究的患者人数相比，该研究的数量表示为百分比。成功标准：至少有20％有资格获得该研究的人将接受这项研究。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 微创的机器人手术，在最佳脱发卵巢癌中的作用，恢复和生存 | ||||||||
| 官方头衔 | 镜子：微创的机器人手术，在最佳衰减卵巢癌中的作用，恢复和生存 | ||||||||
| 简要摘要 | 镜子“微创的机器人手术，在最佳衰减卵巢癌中的作用，恢复和生存”是一项新的基于英国的前瞻性可行性研究，目的是确定发起英国多中心随机控制试验的机器人间隔手术的可行性卵巢癌（包括输卵管癌和腹膜癌）将来。这项最初的可行性研究将集中于招募患者，可接受性，生活质量的能力，可以去除所有可见肿瘤的速度以及转化率的开放手术率。最终，研究人员希望确定在选定的患者中，机器人手术是否可以改善生活质量和恢复，并以同等的整体和无进展生存率提供。 机器人手术不太可能在所有卵巢癌中，尤其是骨盆大肿块或腹部上部周围广泛疾病的卵巢癌病例，但是，它有可能为选定的组提供显着的恢复和生活质量。患者。 镜子-ICG“腹膜绿（ICG）对晚期卵巢癌患者进行腹膜血管造影 /灌注评估”是镜子内的一项辅助研究。使用ICG染料，研究人员的目的是观察与肿瘤沉积有关的血管模式是否有任何变化，研究人员去除了使其与众不同的。 ICG不会用于指导进行活检或去除组织的地方。参与试验并不需要参加这项辅助研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 假设：在选定的卵巢癌病例中，新辅助化疗后，微创的机器人手术可提供最大的脱毛手术和改善的患者结果。 无原假设：新辅助化疗后，机器人手术不适用于治疗卵巢癌。不可能实现最大程度的脱身手术，并且无法改善患者的结局。 评估从妇女获得同意的可行性以及对晚期卵巢癌的机器人间隔脱毛手术的可接受性。被认为适合间歇性延伸手术的妇女将通过妇科肿瘤学多学科团队会议来确定。目的是在一年的时间内招募女性，目的是20名女性进行高级卵巢癌的最低侵入性机器人间隔射击手术。主要结果是招聘过程的可行性以及问卷和数字评级疼痛量表（NRS11）的可接受性，如完成率和患者访谈所评估。 为了能够为尽可能多的患者提供镜子，研究人员保留了范围广泛的标准，而不是由体重指数（BMI），患者合并症或CA125水平限制。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 来自接受机器人间隔的患者的肿瘤组织样品，并开放间隔延伸手术。分析将主要涉及免疫组织化学，但可能包括提取核糖核酸（RNA）。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将在皇家萨里NHS基金会信托基金会妇科肿瘤学多学科团队会议（MDT）期间确定合适的参与者。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 程序：机器人间隔延迟手术 间隔缓解手术使用DA Vinci机器人以微创方式进行。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 成年女性接受新辅助化学疗法的IIIC -IVB卵巢癌（包括输卵管和腹膜癌）患有IIIC -IVB卵巢癌（包括输卵管和腹膜癌）。 被认为适用于间隔延迟手术 ≤8cm骨盆质量 镜子ICG纳入标准 - 与上述相同 排除标准： MDT审查后，骨盆质量> 8厘米，开放手术方法被认为是必要的。缺乏能力，因为他们无法理解或完成试用文件 /问卷。 镜子ICG排除标准将是： 严重的肾功能不全估计的肾小球滤过率（GFR）<55ml/min，已知对碘或吲哚氨酸绿（ICG）和甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症过敏。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04402333 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 镜子 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
