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出境医 / 临床实验 / 拔管后非侵入性和侵入性通风

拔管后非侵入性和侵入性通风

研究描述
简要摘要：
患者和方法：这是对总共300名患者进行的前瞻性双盲研究。由于严重的肺部挫伤而接受呼吸衰竭。所有这些都被选为通风一周或更长时间。将患者随机分配为三组之一，其中100例患者。 A组考虑的对照拔管并遵循我们的常规方案，B组患者在拔管前重新连接了机械通气。 C组患者脱台并立即通过BIPAP模式连接到NIV，每12小时1小时，持续24小时。结果：与组相比，这两组B组患者的所有研究持续时间的患者人数显着减少了有意识水平的恶化。与A组的A组相比，两组B和C组患者的所有研究持续时间与高呼吸率，超饱和度和性循环的发展相比（心动过速和高血压）。与A组A组相比，这两组B组患者的所有研究持续时间在研究的所有持续时间内的患者人数大大减少了多个象限的实质浸润。与A组相比，两组B组患者的研究持续时间：结论：满足断奶标准后每12小时使用NIV每12小时使用24小时或MV，可降低重新输入和脱毛后呼吸衰竭和减少由于严重的肺部创伤，ICU留在患有ARDS的重症患者中。

病情或疾病 干预/治疗
缺氧呼吸衰竭药物：咪达唑仑设备：呼吸机

详细说明：
这是一项对总共300名患者进行的前瞻性双盲研究。送往KSA泰夫的阿卜杜勒齐兹国王专家医院。在2019年4月至2020年4月之间，由于与这些标准严重肺部挫伤引起的呼吸衰竭：低氧指数小于200，双侧实质肺浸润，没有任何急性心脏损害，没有任何急性心脏损害，未能使SPO2保持超过90％的非侵入性气流（ NIV）或需要连续NIV来维持先前的饱和。该选定的ARDS是由于肺部挫伤造成的，该肺部通过计算机断层扫描后的胸部创伤后诊断出来。所有这些都被选为通风一周或更长时间，并且只有那些显示出从呼吸机入学的呼吸机中表现出完全标准的人。我们的断奶标准包括完全有意识的患者，没有任何肌力支撑的血液动力学稳定，低氧指数（PAO2/FIO2）超过200多个，由动脉血液气体（ABG）计算出200多个，动脉血液中的碳酸氢盐水平超过20 mmol/l，血红蛋白水平超过20 mmoglobim ev超过10克％的胸部X射线小于胸部XRARE的Murray评分，小于一个象限的实质浸润，快速浅呼吸指数<105。将患者随机分配为三组之一，其中100例患者。使用独立的医生使用Excel 2007（Microsoft，WA，美国雷德蒙德，华盛顿州雷德蒙德）进行1：1分配创建随机序列。这样，可以同时表达序列的产生和类型。 A组的患者被拔管并遵循了我们的常规管理方案拔牙后，包括每8小时与每8小时的雾化蛋白和肾上腺素外消旋，每6小时每6小时，持续48小时，包括机械振动和吸力加上拍手打击如果我们的常规胸部X射线看到饱和性，则喘息或咳嗽和姿势排水。 B组患者在拔管前与机械通气重新连接了一小时，并使用米物唑仑3-5毫克/小时静脉输注镇静剂，以达到0或-1 ON RICHMOND ADMOND搅拌 - 镇静量表（RASS）。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后，患者在不使用NIV的情况下拔管并遵循我们以前的方案。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
实际注册 ： 300名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 2天
官方标题：在履行因创伤后ARDS重新启动的通风后，使用NIV与MV使用的比较研究一小时
实际学习开始日期 ： 2019年4月10日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月2日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
控制组
从呼吸机上拔管和断奶，并遵循我们的常规管理后拔管协议，而无需机械通风或Bipap机器
药物：咪达唑仑
与镇静剂3-5毫克/小时静脉输注以达到0或-1 ON Richmond Antication -Richmond搅动量表（RASS），在拔管前重新连接了一小时，然后用镇静剂拔管1小时。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后患者被拔管并遵循我们以前的方案而无需使用
其他名称：Dormicum

设备：呼吸机
静脉拔管之前，与机械通气重新连接

侵入性通风组
用米唑仑3-5毫克/小时的静脉输注静脉输送前，在拔管前重新连接到机械呼吸机1小时，以达到0或-1 ON RICHMOND搅拌 - 镇静量表（RASS）。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后，患者在不使用NIV的情况下拔管并遵循我们以前的方案。
药物：咪达唑仑
与镇静剂3-5毫克/小时静脉输注以达到0或-1 ON Richmond Antication -Richmond搅动量表（RASS），在拔管前重新连接了一小时，然后用镇静剂拔管1小时。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后患者被拔管并遵循我们以前的方案而无需使用
其他名称：Dormicum

设备：呼吸机
静脉拔管之前，与机械通气重新连接

非侵入性通风组
遵循与先前的协议在拔管后完成的，并立即通过BiPAP模式连接1小时，每12小时重复每12小时，在我们的研究中，BIPAP由FIO2 40％调整后，peep 8 cmh2o，压力支持15 cmh2o。
药物：咪达唑仑
与镇静剂3-5毫克/小时静脉输注以达到0或-1 ON Richmond Antication -Richmond搅动量表（RASS），在拔管前重新连接了一小时，然后用镇静剂拔管1小时。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后患者被拔管并遵循我们以前的方案而无需使用
其他名称：Dormicum

设备：呼吸机
静脉拔管之前，与机械通气重新连接

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在48小时内重新启动的患者人数并缩短了ICU停留时间[时间范围：48小时]
    监测研究持续时间中的血液动力学，氧合和有意识的水平


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
性别资格描述：成人只有18 - 65年
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
总共300名患者。送往KSA泰夫的阿卜杜勒齐兹国王专家医院。在2019年4月至2020年4月之间，由于与这些标准严重肺部挫伤引起的呼吸衰竭：低氧指数小于200，双侧实质肺浸润，没有任何急性心脏损害，没有任何急性心脏损害，未能使SPO2保持超过90％的非侵入性气流（ NIV）或需要连续NIV来维持先前的饱和。该选定的ARDS是由于肺部挫伤造成的，该肺部通过计算机断层扫描后的胸部创伤后诊断出来。所有人都被选为通风一周或更长时间，并且只有那些显示出从呼吸机入学的呼吸机的完整标准的通风
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 逮捕后，昏迷的患者和18岁以下的儿童
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
沙特阿拉伯
国王ABD EL AZIZ专家医院
Ta'if，沙特阿拉伯，21944
赞助商和合作者
国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月20日
第一个发布日期2020年5月26日
上次更新发布日期2020年5月27日
实际学习开始日期2019年4月10日
实际的初级完成日期2020年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年5月20日）		在48小时内重新启动的患者人数并缩短了ICU停留时间[时间范围：48小时]
监测研究持续时间中的血液动力学，氧合和有意识的水平
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题拔管后非侵入性和侵入性通风
官方头衔在履行因创伤后ARDS重新启动的通风后，使用NIV与MV使用的比较研究一小时
简要摘要患者和方法：这是对总共300名患者进行的前瞻性双盲研究。由于严重的肺部挫伤而接受呼吸衰竭。所有这些都被选为通风一周或更长时间。将患者随机分配为三组之一，其中100例患者。 A组考虑的对照拔管并遵循我们的常规方案，B组患者在拔管前重新连接了机械通气。 C组患者脱台并立即通过BIPAP模式连接到NIV，每12小时1小时，持续24小时。结果：与组相比，这两组B组患者的所有研究持续时间的患者人数显着减少了有意识水平的恶化。与A组的A组相比，两组B和C组患者的所有研究持续时间与高呼吸率，超饱和度和性循环的发展相比（心动过速和高血压）。与A组A组相比，这两组B组患者的所有研究持续时间在研究的所有持续时间内的患者人数大大减少了多个象限的实质浸润。与A组相比，两组B组患者的研究持续时间：结论：满足断奶标准后每12小时使用NIV每12小时使用24小时或MV，可降低重新输入和脱毛后呼吸衰竭和减少由于严重的肺部创伤，ICU留在患有ARDS的重症患者中。
详细说明这是一项对总共300名患者进行的前瞻性双盲研究。送往KSA泰夫的阿卜杜勒齐兹国王专家医院。在2019年4月至2020年4月之间，由于与这些标准严重肺部挫伤引起的呼吸衰竭：低氧指数小于200，双侧实质肺浸润，没有任何急性心脏损害，没有任何急性心脏损害，未能使SPO2保持超过90％的非侵入性气流（ NIV）或需要连续NIV来维持先前的饱和。该选定的ARDS是由于肺部挫伤造成的，该肺部通过计算机断层扫描后的胸部创伤后诊断出来。所有这些都被选为通风一周或更长时间，并且只有那些显示出从呼吸机入学的呼吸机中表现出完全标准的人。我们的断奶标准包括完全有意识的患者，没有任何肌力支撑的血液动力学稳定，低氧指数（PAO2/FIO2）超过200多个，由动脉血液气体（ABG）计算出200多个，动脉血液中的碳酸氢盐水平超过20 mmol/l，血红蛋白水平超过20 mmoglobim ev超过10克％的胸部X射线小于胸部XRARE的Murray评分，小于一个象限的实质浸润，快速浅呼吸指数<105。将患者随机分配为三组之一，其中100例患者。使用独立的医生使用Excel 2007（Microsoft，WA，美国雷德蒙德，华盛顿州雷德蒙德）进行1：1分配创建随机序列。这样，可以同时表达序列的产生和类型。 A组的患者被拔管并遵循了我们的常规管理方案拔牙后，包括每8小时与每8小时的雾化蛋白和肾上腺素外消旋，每6小时每6小时，持续48小时，包括机械振动和吸力加上拍手打击如果我们的常规胸部X射线看到饱和性，则喘息或咳嗽和姿势排水。 B组患者在拔管前与机械通气重新连接了一小时，并使用米物唑仑3-5毫克/小时静脉输注镇静剂，以达到0或-1 ON RICHMOND ADMOND搅拌 - 镇静量表（RASS）。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后，患者在不使用NIV的情况下拔管并遵循我们以前的方案。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间2天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群总共300名患者。送往KSA泰夫的阿卜杜勒齐兹国王专家医院。在2019年4月至2020年4月之间，由于与这些标准严重肺部挫伤引起的呼吸衰竭：低氧指数小于200，双侧实质肺浸润，没有任何急性心脏损害，没有任何急性心脏损害，未能使SPO2保持超过90％的非侵入性气流（ NIV）或需要连续NIV来维持先前的饱和。该选定的ARDS是由于肺部挫伤造成的，该肺部通过计算机断层扫描后的胸部创伤后诊断出来。所有人都被选为通风一周或更长时间，并且只有那些显示出从呼吸机入学的呼吸机的完整标准的通风
健康）状况缺氧呼吸衰竭
干涉
  • 药物：咪达唑仑
    与镇静剂3-5毫克/小时静脉输注以达到0或-1 ON Richmond Antication -Richmond搅动量表（RASS），在拔管前重新连接了一小时，然后用镇静剂拔管1小时。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后患者被拔管并遵循我们以前的方案而无需使用
    其他名称：Dormicum
  • 设备：呼吸机
    静脉拔管之前，与机械通气重新连接
研究组/队列
  • 控制组
    从呼吸机上拔管和断奶，并遵循我们的常规管理后拔管协议，而无需机械通风或Bipap机器
    干预措施：
    • 药物：咪达唑仑
    • 设备：呼吸机
  • 侵入性通风组
    用米唑仑3-5毫克/小时的静脉输注静脉输送前，在拔管前重新连接到机械呼吸机1小时，以达到0或-1 ON RICHMOND搅拌 - 镇静量表（RASS）。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后，患者在不使用NIV的情况下拔管并遵循我们以前的方案。
    干预措施：
    • 药物：咪达唑仑
    • 设备：呼吸机
  • 非侵入性通风组
    遵循与先前的协议在拔管后完成的，并立即通过BiPAP模式连接1小时，每12小时重复每12小时，在我们的研究中，BIPAP由FIO2 40％调整后，peep 8 cmh2o，压力支持15 cmh2o。
    干预措施：
    • 药物：咪达唑仑
    • 设备：呼吸机
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年5月20日）		 300
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年4月20日
实际的初级完成日期2020年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 逮捕后，昏迷的患者和18岁以下的儿童
性别/性别
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
性别资格描述：成人只有18 - 65年
年龄18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04402320
其他研究ID编号ICU-19-20
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划描述：在全面填补ARDS患者的拔管标准后，查看IV或NIV是否可以防止重新输入
责任方国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院
研究赞助商国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要：
患者和方法：这是对总共300名患者进行的前瞻性双盲研究。由于严重的肺部挫伤而接受呼吸衰竭。所有这些都被选为通风一周或更长时间。将患者随机分配为三组之一，其中100例患者。 A组考虑的对照拔管并遵循我们的常规方案，B组患者在拔管前重新连接了机械通气。 C组患者脱台并立即通过BIPAP模式连接到NIV，每12小时1小时，持续24小时。结果：与组相比，这两组B组患者的所有研究持续时间的患者人数显着减少了有意识水平的恶化。与A组的A组相比，两组B和C组患者的所有研究持续时间与高呼吸率，超饱和度和性循环的发展相比（心动过速' target='_blank'>心动过速和高血压）。与A组A组相比，这两组B组患者的所有研究持续时间在研究的所有持续时间内的患者人数大大减少了多个象限的实质浸润。与A组相比，两组B组患者的研究持续时间：结论：满足断奶标准后每12小时使用NIV每12小时使用24小时或MV，可降低重新输入和脱毛后呼吸衰竭和减少由于严重的肺部创伤，ICU留在患有ARDS的重症患者中。

病情或疾病 干预/治疗
缺氧呼吸衰竭药物：咪达唑仑设备：呼吸机

详细说明：
这是一项对总共300名患者进行的前瞻性双盲研究。送往KSA泰夫的阿卜杜勒齐兹国王专家医院。在2019年4月至2020年4月之间，由于与这些标准严重肺部挫伤引起的呼吸衰竭：低氧指数小于200，双侧实质肺浸润，没有任何急性心脏损害，没有任何急性心脏损害，未能使SPO2保持超过90％的非侵入性气流（ NIV）或需要连续NIV来维持先前的饱和。该选定的ARDS是由于肺部挫伤造成的，该肺部通过计算机断层扫描后的胸部创伤后诊断出来。所有这些都被选为通风一周或更长时间，并且只有那些显示出从呼吸机入学的呼吸机中表现出完全标准的人。我们的断奶标准包括完全有意识的患者，没有任何肌力支撑的血液动力学稳定，低氧指数（PAO2/FIO2）超过200多个，由动脉血液气体（ABG）计算出200多个，动脉血液中的碳酸氢盐水平超过20 mmol/l，血红蛋白水平超过20 mmoglobim ev超过10克％的胸部X射线小于胸部XRARE的Murray评分，小于一个象限的实质浸润，快速浅呼吸指数<105。将患者随机分配为三组之一，其中100例患者。使用独立的医生使用Excel 2007（Microsoft，WA，美国雷德蒙德，华盛顿州雷德蒙德）进行1：1分配创建随机序列。这样，可以同时表达序列的产生和类型。 A组的患者被拔管并遵循了我们的常规管理方案拔牙后，包括每8小时与每8小时的雾化蛋白和肾上腺素外消旋，每6小时每6小时，持续48小时，包括机械振动和吸力加上拍手打击如果我们的常规胸部X射线看到饱和性，则喘息或咳嗽和姿势排水。 B组患者在拔管前与机械通气重新连接了一小时，并使用米物唑仑3-5毫克/小时静脉输注镇静剂，以达到0或-1 ON RICHMOND ADMOND搅拌 - 镇静量表（RASS）。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后，患者在不使用NIV的情况下拔管并遵循我们以前的方案。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
实际注册 ： 300名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 2天
官方标题：在履行因创伤后ARDS重新启动的通风后，使用NIV与MV使用的比较研究一小时
实际学习开始日期 ： 2019年4月10日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月2日
实际 学习完成日期 ： 2020年4月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
控制组
从呼吸机上拔管和断奶，并遵循我们的常规管理后拔管协议，而无需机械通风或Bipap机器
药物：咪达唑仑
与镇静剂3-5毫克/小时静脉输注以达到0或-1 ON Richmond Antication -Richmond搅动量表（RASS），在拔管前重新连接了一小时，然后用镇静剂拔管1小时。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后患者被拔管并遵循我们以前的方案而无需使用
其他名称：Dormicum

设备：呼吸机
静脉拔管之前，与机械通气重新连接

侵入性通风组
用米唑仑3-5毫克/小时的静脉输注静脉输送前，在拔管前重新连接到机械呼吸机1小时，以达到0或-1 ON RICHMOND搅拌 - 镇静量表（RASS）。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后，患者在不使用NIV的情况下拔管并遵循我们以前的方案。
药物：咪达唑仑
与镇静剂3-5毫克/小时静脉输注以达到0或-1 ON Richmond Antication -Richmond搅动量表（RASS），在拔管前重新连接了一小时，然后用镇静剂拔管1小时。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后患者被拔管并遵循我们以前的方案而无需使用
其他名称：Dormicum

设备：呼吸机
静脉拔管之前，与机械通气重新连接

非侵入性通风组
遵循与先前的协议在拔管后完成的，并立即通过BiPAP模式连接1小时，每12小时重复每12小时，在我们的研究中，BIPAP由FIO2 40％调整后，peep 8 cmh2o，压力支持15 cmh2o。
药物：咪达唑仑
与镇静剂3-5毫克/小时静脉输注以达到0或-1 ON Richmond Antication -Richmond搅动量表（RASS），在拔管前重新连接了一小时，然后用镇静剂拔管1小时。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后患者被拔管并遵循我们以前的方案而无需使用
其他名称：Dormicum

设备：呼吸机
静脉拔管之前，与机械通气重新连接

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在48小时内重新启动的患者人数并缩短了ICU停留时间[时间范围：48小时]
    监测研究持续时间中的血液动力学，氧合和有意识的水平


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
性别资格描述：成人只有18 - 65年
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
总共300名患者。送往KSA泰夫的阿卜杜勒齐兹国王专家医院。在2019年4月至2020年4月之间，由于与这些标准严重肺部挫伤引起的呼吸衰竭：低氧指数小于200，双侧实质肺浸润，没有任何急性心脏损害，没有任何急性心脏损害，未能使SPO2保持超过90％的非侵入性气流（ NIV）或需要连续NIV来维持先前的饱和。该选定的ARDS是由于肺部挫伤造成的，该肺部通过计算机断层扫描后的胸部创伤后诊断出来。所有人都被选为通风一周或更长时间，并且只有那些显示出从呼吸机入学的呼吸机的完整标准的通风
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 逮捕后，昏迷的患者和18岁以下的儿童
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
沙特阿拉伯
国王ABD EL AZIZ专家医院
Ta'if，沙特阿拉伯，21944
赞助商和合作者
国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月20日
第一个发布日期2020年5月26日
上次更新发布日期2020年5月27日
实际学习开始日期2019年4月10日
实际的初级完成日期2020年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年5月20日）		在48小时内重新启动的患者人数并缩短了ICU停留时间[时间范围：48小时]
监测研究持续时间中的血液动力学，氧合和有意识的水平
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题拔管后非侵入性和侵入性通风
官方头衔在履行因创伤后ARDS重新启动的通风后，使用NIV与MV使用的比较研究一小时
简要摘要患者和方法：这是对总共300名患者进行的前瞻性双盲研究。由于严重的肺部挫伤而接受呼吸衰竭。所有这些都被选为通风一周或更长时间。将患者随机分配为三组之一，其中100例患者。 A组考虑的对照拔管并遵循我们的常规方案，B组患者在拔管前重新连接了机械通气。 C组患者脱台并立即通过BIPAP模式连接到NIV，每12小时1小时，持续24小时。结果：与组相比，这两组B组患者的所有研究持续时间的患者人数显着减少了有意识水平的恶化。与A组的A组相比，两组B和C组患者的所有研究持续时间与高呼吸率，超饱和度和性循环的发展相比（心动过速' target='_blank'>心动过速和高血压）。与A组A组相比，这两组B组患者的所有研究持续时间在研究的所有持续时间内的患者人数大大减少了多个象限的实质浸润。与A组相比，两组B组患者的研究持续时间：结论：满足断奶标准后每12小时使用NIV每12小时使用24小时或MV，可降低重新输入和脱毛后呼吸衰竭和减少由于严重的肺部创伤，ICU留在患有ARDS的重症患者中。
详细说明这是一项对总共300名患者进行的前瞻性双盲研究。送往KSA泰夫的阿卜杜勒齐兹国王专家医院。在2019年4月至2020年4月之间，由于与这些标准严重肺部挫伤引起的呼吸衰竭：低氧指数小于200，双侧实质肺浸润，没有任何急性心脏损害，没有任何急性心脏损害，未能使SPO2保持超过90％的非侵入性气流（ NIV）或需要连续NIV来维持先前的饱和。该选定的ARDS是由于肺部挫伤造成的，该肺部通过计算机断层扫描后的胸部创伤后诊断出来。所有这些都被选为通风一周或更长时间，并且只有那些显示出从呼吸机入学的呼吸机中表现出完全标准的人。我们的断奶标准包括完全有意识的患者，没有任何肌力支撑的血液动力学稳定，低氧指数（PAO2/FIO2）超过200多个，由动脉血液气体（ABG）计算出200多个，动脉血液中的碳酸氢盐水平超过20 mmol/l，血红蛋白水平超过20 mmoglobim ev超过10克％的胸部X射线小于胸部XRARE的Murray评分，小于一个象限的实质浸润，快速浅呼吸指数<105。将患者随机分配为三组之一，其中100例患者。使用独立的医生使用Excel 2007（Microsoft，WA，美国雷德蒙德，华盛顿州雷德蒙德）进行1：1分配创建随机序列。这样，可以同时表达序列的产生和类型。 A组的患者被拔管并遵循了我们的常规管理方案拔牙后，包括每8小时与每8小时的雾化蛋白和肾上腺素外消旋，每6小时每6小时，持续48小时，包括机械振动和吸力加上拍手打击如果我们的常规胸部X射线看到饱和性，则喘息或咳嗽和姿势排水。 B组患者在拔管前与机械通气重新连接了一小时，并使用米物唑仑3-5毫克/小时静脉输注镇静剂，以达到0或-1 ON RICHMOND ADMOND搅拌 - 镇静量表（RASS）。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后，患者在不使用NIV的情况下拔管并遵循我们以前的方案。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间2天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群总共300名患者。送往KSA泰夫的阿卜杜勒齐兹国王专家医院。在2019年4月至2020年4月之间，由于与这些标准严重肺部挫伤引起的呼吸衰竭：低氧指数小于200，双侧实质肺浸润，没有任何急性心脏损害，没有任何急性心脏损害，未能使SPO2保持超过90％的非侵入性气流（ NIV）或需要连续NIV来维持先前的饱和。该选定的ARDS是由于肺部挫伤造成的，该肺部通过计算机断层扫描后的胸部创伤后诊断出来。所有人都被选为通风一周或更长时间，并且只有那些显示出从呼吸机入学的呼吸机的完整标准的通风
健康）状况缺氧呼吸衰竭
干涉
  • 药物：咪达唑仑
    与镇静剂3-5毫克/小时静脉输注以达到0或-1 ON Richmond Antication -Richmond搅动量表（RASS），在拔管前重新连接了一小时，然后用镇静剂拔管1小时。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后患者被拔管并遵循我们以前的方案而无需使用
    其他名称：Dormicum
  • 设备：呼吸机
    静脉拔管之前，与机械通气重新连接
研究组/队列
  • 控制组
    从呼吸机上拔管和断奶，并遵循我们的常规管理后拔管协议，而无需机械通风或Bipap机器
    干预措施：
  • 侵入性通风组
    用米唑仑3-5毫克/小时的静脉输注静脉输送前，在拔管前重新连接到机械呼吸机1小时，以达到0或-1 ON RICHMOND搅拌 - 镇静量表（RASS）。在这个小时结束前20分钟，米物唑仑输液中断并唤醒了患者。患者使用以下参数进行机械通气（MV），FIO2 40％，压力SIMV模式，PEEP 8 CMH2O，压力支撑15 CMH2O，呼吸速率14/min，峰值灵感压力（PIP）为35 cmh2o。然后，患者在不使用NIV的情况下拔管并遵循我们以前的方案。
    干预措施：
  • 非侵入性通风组
    遵循与先前的协议在拔管后完成的，并立即通过BiPAP模式连接1小时，每12小时重复每12小时，在我们的研究中，BIPAP由FIO2 40％调整后，peep 8 cmh2o，压力支持15 cmh2o。
    干预措施：
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年5月20日）		 300
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年4月20日
实际的初级完成日期2020年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 逮捕后，昏迷的患者和18岁以下的儿童
性别/性别
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
性别资格描述：成人只有18 - 65年
年龄18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04402320
其他研究ID编号ICU-19-20
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划描述：在全面填补ARDS患者的拔管标准后，查看IV或NIV是否可以防止重新输入
责任方国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院
研究赞助商国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专家医院
验证日期2020年5月

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