免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 训练吞咽困难的训练

训练吞咽困难的训练

研究描述
简要摘要:
训练吞咽困难的训练

病情或疾病 干预/治疗阶段
吞咽困难其他:下巴反对抵抗不适用

详细说明:

一项针对吞咽困难患者训练的随机对照研究。

患者是随机进行培训或治疗的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 300名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:训练吞咽困难的训练
实际学习开始日期 2019年3月25日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:通常的护理
吞咽困难的患者通常护理
实验:培训
下巴反对对吞咽困难患者的抗药性
其他:下巴反对抵抗
每天6周内训练3次。

结果措施
主要结果指标
  1. 再入院[时间范围:6个月]
    6个月内的再入院次数


次要结果度量
  1. 生活质量的变化[时间范围:3个月]
    生活质量水平 - 用吞咽困难索引索引调查表测量

  2. 成本效益[时间范围:6个月]
    与通常的护理相比,培训的经济评估,用EQ-5D测量

  3. 死亡率[时间范围:6个月]
    6个月内吞咽困难的患者死亡率

  4. 吞咽功能[时间范围:3个月]
    抽吸(是/否) - 通过体积粘度吞咽测试测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断出吞咽困难的患者
  • 居住在参与地点的患者

排除标准:

  • 语言或认知无法参与的患者
  • 无法协作培训的患者
  • 姑息患者
  • 探针的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dorte M Kristiansen,博士+4526281086 dmk@rn.dk
联系人:DortheBrønnum,MSC dsb@rn.dk

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Jammerbugt市政当局招募
布罗夫斯特,丹麦,9460
联系人:Gitte Kjeldgaard gkj@jammerbugt.dk
布鲁斯比市招募
丹麦的布朗德比(Brøndby),2605
联系人:felix petersen fepet@brondby.dk
弗雷德里克沙文(Frederikshavn)市招募
弗雷德里克沙文(Frederikshavn),丹麦,9900
联系人:Helle t kooij heyk@frederikshavn.dk
Hjørring市政当局招募
Hjørring,丹麦,9800
联系人:Susanne G Jensen Susanne.gaardboe.jensen@hjoerring.dk
Kolding市招募
丹麦的科尔丁,6000
联系人:Kristian L Olesen kriol@kolding.dk
ODENSE市政当局招募
丹麦的奥登斯(Odense),5100
联系人:Kristina K Madsen kkma@odense.dk
Slagelse市政当局招募
Slagelse,丹麦,4200
联系人:路易丝覆盖louov@slagelse.dk
Tønder市政当局招募
Tønder,丹麦,6270
联系人:KarenSørensenkas@toender.dk
赞助商和合作者
Vendsyssel医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Dorte M Kristiansen博士北丹麦地区医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年4月1日
第一个发布日期icmje 2020年5月26日
上次更新发布日期2020年5月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月25日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月22日)
再入院[时间范围:6个月]
6个月内的再入院次数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月22日)
  • 生活质量的变化[时间范围:3个月]
    生活质量水平 - 用吞咽困难索引索引调查表测量
  • 成本效益[时间范围:6个月]
    与通常的护理相比,培训的经济评估,用EQ-5D测量
  • 死亡率[时间范围:6个月]
    6个月内吞咽困难的患者死亡率
  • 吞咽功能[时间范围:3个月]
    抽吸(是/否) - 通过体积粘度吞咽测试测量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE训练吞咽困难的训练
官方标题ICMJE训练吞咽困难的训练
简要摘要训练吞咽困难的训练
详细说明

一项针对吞咽困难患者训练的随机对照研究。

患者是随机进行培训或治疗的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE吞咽困难
干预ICMJE其他:下巴反对抵抗
每天6周内训练3次。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:通常的护理
    吞咽困难的患者通常护理
  • 实验:培训
    下巴反对对吞咽困难患者的抗药性
    干预:其他:下巴反对抵抗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月22日)
300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断出吞咽困难的患者
  • 居住在参与地点的患者

排除标准:

  • 语言或认知无法参与的患者
  • 无法协作培训的患者
  • 姑息患者
  • 探针的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Dorte M Kristiansen,博士+4526281086 dmk@rn.dk
联系人:DortheBrønnum,MSC dsb@rn.dk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04402307
其他研究ID编号ICMJE RHN_DMK_05
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Vendsyssel医院Dorte Melgaard Kristiansen
研究赞助商ICMJE Vendsyssel医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Dorte M Kristiansen博士北丹麦地区医院
PRS帐户Vendsyssel医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
训练吞咽困难的训练

病情或疾病 干预/治疗阶段
吞咽困难其他:下巴反对抵抗不适用

详细说明:

一项针对吞咽困难患者训练的随机对照研究。

患者是随机进行培训或治疗的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 300名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:训练吞咽困难的训练
实际学习开始日期 2019年3月25日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:通常的护理
吞咽困难的患者通常护理
实验:培训
下巴反对对吞咽困难患者的抗药性
其他:下巴反对抵抗
每天6周内训练3次。

结果措施
主要结果指标
  1. 再入院[时间范围:6个月]
    6个月内的再入院次数


次要结果度量
  1. 生活质量的变化[时间范围:3个月]
    生活质量水平 - 用吞咽困难索引索引调查表测量

  2. 成本效益[时间范围:6个月]
    与通常的护理相比,培训的经济评估,用EQ-5D测量

  3. 死亡率[时间范围:6个月]
    6个月内吞咽困难的患者死亡率

  4. 吞咽功能[时间范围:3个月]
    抽吸(是/否) - 通过体积粘度吞咽测试测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断出吞咽困难的患者
  • 居住在参与地点的患者

排除标准:

  • 语言或认知无法参与的患者
  • 无法协作培训的患者
  • 姑息患者
  • 探针的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dorte M Kristiansen,博士+4526281086 dmk@rn.dk
联系人:DortheBrønnum,MSC dsb@rn.dk

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Jammerbugt市政当局招募
布罗夫斯特,丹麦,9460
联系人:Gitte Kjeldgaard gkj@jammerbugt.dk
布鲁斯比市招募
丹麦的布朗德比(Brøndby),2605
联系人:felix petersen fepet@brondby.dk
弗雷德里克沙文(Frederikshavn)市招募
弗雷德里克沙文(Frederikshavn),丹麦,9900
联系人:Helle t kooij heyk@frederikshavn.dk
Hjørring市政当局招募
Hjørring,丹麦,9800
联系人:Susanne G Jensen Susanne.gaardboe.jensen@hjoerring.dk
Kolding市招募
丹麦的科尔丁,6000
联系人:Kristian L Olesen kriol@kolding.dk
ODENSE市政当局招募
丹麦的奥登斯(Odense),5100
联系人:Kristina K Madsen kkma@odense.dk
Slagelse市政当局招募
Slagelse,丹麦,4200
联系人:路易丝覆盖louov@slagelse.dk
Tønder市政当局招募
Tønder,丹麦,6270
联系人:KarenSørensenkas@toender.dk
赞助商和合作者
Vendsyssel医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Dorte M Kristiansen博士北丹麦地区医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年4月1日
第一个发布日期icmje 2020年5月26日
上次更新发布日期2020年5月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月25日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月22日)
再入院[时间范围:6个月]
6个月内的再入院次数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月22日)
  • 生活质量的变化[时间范围:3个月]
    生活质量水平 - 用吞咽困难索引索引调查表测量
  • 成本效益[时间范围:6个月]
    与通常的护理相比,培训的经济评估,用EQ-5D测量
  • 死亡率[时间范围:6个月]
    6个月内吞咽困难的患者死亡率
  • 吞咽功能[时间范围:3个月]
    抽吸(是/否) - 通过体积粘度吞咽测试测量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE训练吞咽困难的训练
官方标题ICMJE训练吞咽困难的训练
简要摘要训练吞咽困难的训练
详细说明

一项针对吞咽困难患者训练的随机对照研究。

患者是随机进行培训或治疗的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE吞咽困难
干预ICMJE其他:下巴反对抵抗
每天6周内训练3次。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:通常的护理
    吞咽困难的患者通常护理
  • 实验:培训
    下巴反对对吞咽困难患者的抗药性
    干预:其他:下巴反对抵抗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月22日)
300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断出吞咽困难的患者
  • 居住在参与地点的患者

排除标准:

  • 语言或认知无法参与的患者
  • 无法协作培训的患者
  • 姑息患者
  • 探针的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Dorte M Kristiansen,博士+4526281086 dmk@rn.dk
联系人:DortheBrønnum,MSC dsb@rn.dk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04402307
其他研究ID编号ICMJE RHN_DMK_05
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Vendsyssel医院Dorte Melgaard Kristiansen
研究赞助商ICMJE Vendsyssel医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Dorte M Kristiansen博士北丹麦地区医院
PRS帐户Vendsyssel医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素