病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肥厚性心肌病 | 设备:心脏逆转表板 |
肥厚性心肌病(HCM)是一种心脏病,其特征是左心室心肌肥大,通常是由肌节基因突变引起的。结构和功能异常无法通过限制流动的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或负载条件来解释。该疾病至少影响全球人口的0.2%,是由于致命性心律失常而导致的年轻人和竞争性运动员猝死(SCD)的最常见原因,但是在大多数患者中,HCM有良性病程。因此,正确评估患者并确定将受益于心脏逆变器(ICD)植入的患者至关重要。
这项研究评估了欧洲心脏病学会指南推荐的HCM SCD风险计算器的准确性,该指南在2005年至2018年至2018年间,POZNAN医学科学大学心脏病学治疗的患者中。
该研究组由252名20-88岁患者组成(平均53,8±15,1,中位数为54);男性为49.6%。该方案包括收集病史(包括问卷),体格检查和其他测试,例如超声心动图,并评估全球纵向应变和平均应变,心脏磁共振,心理ECG监测,植入式设备的控制和运动测试。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 252名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 肥厚性心肌病患者的风险评估猝死效果 |
实际学习开始日期 : | 2014年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年9月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年2月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
低风险 根据HCM风险-SCD计算器的猝死风险低 | 设备:心脏逆转表板 我们分析了有多少HCM患者达到了心脏猝死的终点,这些急诊量定义为对心脏逆转表纤维或心脏骤停的足够干预。 |
中级风险 根据HCM风险-SCD计算器的心脏猝死风险 | 设备:心脏逆转表板 我们分析了有多少HCM患者达到了心脏猝死的终点,这些急诊量定义为对心脏逆转表纤维或心脏骤停的足够干预。 |
高风险 根据HCM风险SCD计算器的高风险心脏死亡风险 | 设备:心脏逆转表板 我们分析了有多少HCM患者达到了心脏猝死的终点,这些急诊量定义为对心脏逆转表纤维或心脏骤停的足够干预。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
波兰 | |
波兹南医学科学大学 | |
波兰的波兹诺,波兰,61-848 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2014年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 风险组的心脏猝死(SCD)[时间范围:2005-2018] 根据HCM风险SCD计算器,每个风险组中的SCD案例数 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 猝死的新风险因素(SCD)[时间范围:2005-2018] 新的超声心动图特征,例如胆小的纵向应变,平均应变,左心房体积指数,可以更好地估计SCD的风险 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肥厚性心肌病患者的风险评估猝死效果 | ||||
官方头衔 | 肥厚性心肌病患者的风险评估猝死效果 | ||||
简要摘要 | 肥厚性心肌病(HCM)是一种心脏病,其特征是左心室心肌肥大,通常是由肌节基因突变引起的。结构和功能异常无法通过限制流动的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或负载条件来解释。该疾病至少影响全球人口的0.2%,是由于致命性心律失常而导致的年轻人和竞争性运动员猝死(SCD)的最常见原因,但是在大多数患者中,HCM有良性病程。因此,正确评估患者并确定将受益于心脏逆变器(ICD)植入的患者至关重要。 | ||||
详细说明 | 肥厚性心肌病(HCM)是一种心脏病,其特征是左心室心肌肥大,通常是由肌节基因突变引起的。结构和功能异常无法通过限制流动的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或负载条件来解释。该疾病至少影响全球人口的0.2%,是由于致命性心律失常而导致的年轻人和竞争性运动员猝死(SCD)的最常见原因,但是在大多数患者中,HCM有良性病程。因此,正确评估患者并确定将受益于心脏逆变器(ICD)植入的患者至关重要。 这项研究评估了欧洲心脏病学会指南推荐的HCM SCD风险计算器的准确性,该指南在2005年至2018年至2018年间,POZNAN医学科学大学心脏病学治疗的患者中。 该研究组由252名20-88岁患者组成(平均53,8±15,1,中位数为54);男性为49.6%。该方案包括收集病史(包括问卷),体格检查和其他测试,例如超声心动图,并评估全球纵向应变和平均应变,心脏磁共振,心理ECG监测,植入式设备的控制和运动测试。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究组由252例20-88岁的肥厚性心肌病(平均53,8±15,1,中位数为54)组成;男性为49.6%。 | ||||
健康)状况 | 肥厚性心肌病 | ||||
干涉 | 设备:心脏逆转表板 我们分析了有多少HCM患者达到了心脏猝死的终点,这些急诊量定义为对心脏逆转表纤维或心脏骤停的足够干预。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 252 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 波兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04402268 | ||||
其他研究ID编号 | Poznanump | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Poznan医学科学大学Daria Adamczak | ||||
研究赞助商 | 波兹南医学科学大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 波兹南医学科学大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肥厚性心肌病 | 设备:心脏逆转表板 |
肥厚性心肌病(HCM)是一种心脏病,其特征是左心室心肌肥大,通常是由肌节基因突变引起的。结构和功能异常无法通过限制流动的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或负载条件来解释。该疾病至少影响全球人口的0.2%,是由于致命性心律失常而导致的年轻人和竞争性运动员猝死(SCD)的最常见原因,但是在大多数患者中,HCM有良性病程。因此,正确评估患者并确定将受益于心脏逆变器(ICD)植入的患者至关重要。
这项研究评估了欧洲心脏病学会指南推荐的HCM SCD风险计算器的准确性,该指南在2005年至2018年至2018年间,POZNAN医学科学大学心脏病学治疗的患者中。
该研究组由252名20-88岁患者组成(平均53,8±15,1,中位数为54);男性为49.6%。该方案包括收集病史(包括问卷),体格检查和其他测试,例如超声心动图,并评估全球纵向应变和平均应变,心脏磁共振,心理ECG监测,植入式设备的控制和运动测试。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 252名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 肥厚性心肌病患者的风险评估猝死效果 |
实际学习开始日期 : | 2014年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年9月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年2月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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低风险 根据HCM风险-SCD计算器的猝死风险低 | 设备:心脏逆转表板 我们分析了有多少HCM患者达到了心脏猝死的终点,这些急诊量定义为对心脏逆转表纤维或心脏骤停的足够干预。 |
中级风险 根据HCM风险-SCD计算器的心脏猝死风险 | 设备:心脏逆转表板 我们分析了有多少HCM患者达到了心脏猝死的终点,这些急诊量定义为对心脏逆转表纤维或心脏骤停的足够干预。 |
高风险 根据HCM风险SCD计算器的高风险心脏死亡风险 | 设备:心脏逆转表板 我们分析了有多少HCM患者达到了心脏猝死的终点,这些急诊量定义为对心脏逆转表纤维或心脏骤停的足够干预。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
波兰 | |
波兹南医学科学大学 | |
波兰的波兹诺,波兰,61-848 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2014年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 风险组的心脏猝死(SCD)[时间范围:2005-2018] 根据HCM风险SCD计算器,每个风险组中的SCD案例数 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 猝死的新风险因素(SCD)[时间范围:2005-2018] 新的超声心动图特征,例如胆小的纵向应变,平均应变,左心房体积指数,可以更好地估计SCD的风险 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肥厚性心肌病患者的风险评估猝死效果 | ||||
官方头衔 | 肥厚性心肌病患者的风险评估猝死效果 | ||||
简要摘要 | 肥厚性心肌病(HCM)是一种心脏病,其特征是左心室心肌肥大,通常是由肌节基因突变引起的。结构和功能异常无法通过限制流动的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或负载条件来解释。该疾病至少影响全球人口的0.2%,是由于致命性心律失常而导致的年轻人和竞争性运动员猝死(SCD)的最常见原因,但是在大多数患者中,HCM有良性病程。因此,正确评估患者并确定将受益于心脏逆变器(ICD)植入的患者至关重要。 | ||||
详细说明 | 肥厚性心肌病(HCM)是一种心脏病,其特征是左心室心肌肥大,通常是由肌节基因突变引起的。结构和功能异常无法通过限制流动的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或负载条件来解释。该疾病至少影响全球人口的0.2%,是由于致命性心律失常而导致的年轻人和竞争性运动员猝死(SCD)的最常见原因,但是在大多数患者中,HCM有良性病程。因此,正确评估患者并确定将受益于心脏逆变器(ICD)植入的患者至关重要。 这项研究评估了欧洲心脏病学会指南推荐的HCM SCD风险计算器的准确性,该指南在2005年至2018年至2018年间,POZNAN医学科学大学心脏病学治疗的患者中。 该研究组由252名20-88岁患者组成(平均53,8±15,1,中位数为54);男性为49.6%。该方案包括收集病史(包括问卷),体格检查和其他测试,例如超声心动图,并评估全球纵向应变和平均应变,心脏磁共振,心理ECG监测,植入式设备的控制和运动测试。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究组由252例20-88岁的肥厚性心肌病(平均53,8±15,1,中位数为54)组成;男性为49.6%。 | ||||
健康)状况 | 肥厚性心肌病 | ||||
干涉 | 设备:心脏逆转表板 我们分析了有多少HCM患者达到了心脏猝死的终点,这些急诊量定义为对心脏逆转表纤维或心脏骤停的足够干预。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 252 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 波兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04402268 | ||||
其他研究ID编号 | Poznanump | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Poznan医学科学大学Daria Adamczak | ||||
研究赞助商 | 波兹南医学科学大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 波兹南医学科学大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |