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出境医 / 临床实验 / 风湿病患者登记和生物术
风湿病患者登记和生物术
研究描述
简要摘要：
促进涉及风湿病研究的临床，基础科学和翻译研究项目。
| 病情或疾病 |
|---|
| 风湿病疾病成人发作静止性疾病性脊椎炎牛皮癣性关节炎反应性关节炎抗磷脂综合征全身性狼疮性红斑lupus reythematosus behccet疾病疾病多肌炎多膜肌炎多膜肌炎性肌炎巨型细胞疾病动脉症状动脉疾病混合组织疾病结合结合型肌肌扰动性囊体囊体囊体囊泡症状症状症状症状症状症状症状酶散布综合体，散布综合体囊体囊泡症状酶散发体系，散布综合体系，散布综合体系症状， |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 风湿病患者登记和生物术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2040年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 生物座席 伴有风湿性疾病的参与者贡献了生物环状样本（血液，唾液，尿液，粪便，组织）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 风湿性疾病的结果和生物标志物[时间范围：10年]评估临床数据和生物测量，以将风湿病的结果和生物标志物相关联。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
风湿病患者的纳入标准：
- Patients ≥18 years old with a diagnosis of a rheumatic autoimmune disease including, but not limited to: adult onset Still's disease, ankylosing spondylitis, antiphospholipid syndrome, Behcet's disease, dermatomyositis, giant cell arteritis, mixed connective tissue disease, polymyalgia rheumatica, polymyositis,银屑病关节炎，反应性关节炎，类风湿关节炎，结节病，硬皮病，Sjogren综合征，全身性红斑红血骨to，未分化的结缔组织疾病和血管炎。
风湿病患者的排除标准：
- 无法提供知情同意
- 根据性别，种族或怀孕状况，不会排除任何患者。
- 目前怀孕的妇女需要等待捐赠皮肤活检，直到分娩后。
- 对利多卡因或肾上腺素过敏或有伤口愈合史的患者将无法捐赠皮肤活检。
健康志愿者的纳入标准：
健康志愿者的排除标准：
- 无法提供知情同意。
- 目前怀孕或护理，除非学习目标是研究怀孕或哺乳女性。
- 对利多卡因或肾上腺素（皮肤活检）过敏。
- 伤口愈合受损的病史（皮肤活检）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alyssa Williams | 203-737-5571 | alyssa.williams@yale.edu |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁纽黑文医院 | 招募 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06510 | |
| 联系203-737-5571 | |
| 首席调查员：医学博士Monique Hinchcliff | |
赞助商和合作者
耶鲁大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Monique Hinchcliff | 耶鲁大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 风湿性疾病的结果和生物标志物[时间范围：10年] 评估临床数据和生物测量，以将风湿病的结果和生物标志物相关联。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 风湿病患者登记和生物术 | ||||
| 官方头衔 | 风湿病患者登记和生物术 | ||||
| 简要摘要 | 促进涉及风湿病研究的临床，基础科学和翻译研究项目。 | ||||
| 详细说明 | 将创建风湿病生物疗法，以允许风湿病之间的比较分析，以增加对疾病发病机理的理解。邀请诊断出患有风湿病的患者参加这项研究。这些风湿性疾病包括但不限于：成年发作静止病，连锁反应性脊柱炎，银屑病关节炎，反应性关节炎，抗磷脂综合征，全身性狼疮，behcet肌the症，Behcet氏病，behc氏病，巨大的疾病，性肌炎，多种细胞炎，混合疾病和其他感染性疾病，疾病。结缔组织疾病，多肌痛性风湿病，类风湿关节炎，结节病，全身性硬化症（硬皮病），Sjogren综合征和未差异化的结缔组织疾病。还邀请健康的志愿者参加这项研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 生物座席将由具有风湿性自身免疫性疾病诊断的新患者组成，他们访问耶鲁风湿病医学设施并同意参加这项研究。生物座席还将由同意参加这项研究的健康志愿者组成。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 生物座席 伴有风湿性疾病的参与者贡献了生物环状样本（血液，唾液，尿液，粪便，组织）。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2040年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 风湿病患者的纳入标准：
风湿病患者的排除标准：
健康志愿者的纳入标准： 健康志愿者的排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04402086 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2000026608 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商 | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 风湿病' target='_blank'>风湿病疾病成人发作静止性疾病性脊椎炎牛皮癣性关节炎' target='_blank'>关节炎反应性关节炎' target='_blank'>关节炎抗磷脂综合征全身性狼疮性红斑lupus reythematosus behccet疾病疾病多肌炎多膜肌炎多膜肌炎性肌炎巨型细胞疾病动脉症状动脉疾病混合组织疾病结合结合型肌肌扰动性囊体囊体囊体囊泡症状症状症状症状症状症状症状酶散布综合体，散布综合体囊体囊泡症状酶散发体系，散布综合体系，散布综合体系症状， |
详细说明：
将创建风湿病' target='_blank'>风湿病生物疗法，以允许风湿病' target='_blank'>风湿病之间的比较分析，以增加对疾病发病机理的理解。邀请诊断出患有风湿病' target='_blank'>风湿病的患者参加这项研究。这些风湿性疾病包括但不限于：成年发作静止病，连锁反应性脊柱炎，银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎，反应性关节炎' target='_blank'>关节炎，抗磷脂综合征，全身性狼疮，behcet肌the症，Behcet氏病，behc氏病，巨大的疾病，性肌炎，多种细胞炎，混合疾病和其他感染性疾病，疾病。结缔组织疾病，多肌痛性风湿病' target='_blank'>风湿病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，结节病，全身性硬化症（硬皮病），Sjogren综合征和未差异化的结缔组织疾病。还邀请健康的志愿者参加这项研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 风湿病' target='_blank'>风湿病患者登记和生物术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2040年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 生物座席 伴有风湿性疾病的参与者贡献了生物环状样本（血液，唾液，尿液，粪便，组织）。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
风湿病' target='_blank'>风湿病患者的纳入标准：
- Patients ≥18 years old with a diagnosis of a rheumatic autoimmune disease including, but not limited to: adult onset Still's disease, ankylosing spondylitis, antiphospholipid syndrome, Behcet's disease, dermatomyositis, giant cell arteritis, mixed connective tissue disease, polymyalgia rheumatica, polymyositis,银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎，反应性关节炎' target='_blank'>关节炎，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，结节病，硬皮病，Sjogren综合征，全身性红斑红血骨to，未分化的结缔组织疾病和血管炎。
风湿病' target='_blank'>风湿病患者的排除标准：
健康志愿者的纳入标准：
健康志愿者的排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 风湿性疾病的结果和生物标志物[时间范围：10年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 风湿病' target='_blank'>风湿病患者登记和生物术 | ||||
| 官方头衔 | 风湿病' target='_blank'>风湿病患者登记和生物术 | ||||
| 简要摘要 | 促进涉及风湿病' target='_blank'>风湿病研究的临床，基础科学和翻译研究项目。 | ||||
| 详细说明 | 将创建风湿病' target='_blank'>风湿病生物疗法，以允许风湿病' target='_blank'>风湿病之间的比较分析，以增加对疾病发病机理的理解。邀请诊断出患有风湿病' target='_blank'>风湿病的患者参加这项研究。这些风湿性疾病包括但不限于：成年发作静止病，连锁反应性脊柱炎，银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎，反应性关节炎' target='_blank'>关节炎，抗磷脂综合征，全身性狼疮，behcet肌the症，Behcet氏病，behc氏病，巨大的疾病，性肌炎，多种细胞炎，混合疾病和其他感染性疾病，疾病。结缔组织疾病，多肌痛性风湿病' target='_blank'>风湿病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，结节病，全身性硬化症（硬皮病），Sjogren综合征和未差异化的结缔组织疾病。还邀请健康的志愿者参加这项研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 生物座席将由具有风湿性自身免疫性疾病诊断的新患者组成，他们访问耶鲁风湿病' target='_blank'>风湿病医学设施并同意参加这项研究。生物座席还将由同意参加这项研究的健康志愿者组成。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 生物座席 伴有风湿性疾病的参与者贡献了生物环状样本（血液，唾液，尿液，粪便，组织）。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2040年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 风湿病' target='_blank'>风湿病患者的纳入标准：
风湿病' target='_blank'>风湿病患者的排除标准： 健康志愿者的纳入标准： 健康志愿者的排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04402086 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2000026608 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商 | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||