病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
失眠慢性失眠,主要失眠 | 行为:户外行走其他:安静的休息 | 不适用 |
有限的实验研究探索了急性运动训练(运动的<1周)对符合失眠诊断标准的成年人样本的睡眠和白天障碍的影响。为了回应当前的文献,研究人员旨在更好地了解在失眠症中采用运动培训的短期临床益处。在短时间内包括多次运动,同时通过客观和自我报告的措施测量睡眠可能会更反映捕获运动对失眠的真正急性影响。研究人员建议进行随机平行设计,以比较短期中等强度的有氧运动对失眠严重程度的影响和符合失眠症诊断标准的成年人样本中的睡眠度量。该项目将通过使用诊断失眠,评估多个睡眠并实施多次运动刺激的样本来解决急性运动研究领域的先前局限性。该项目将研究以下目的:
目标1:检查是否实施1周中等强度的有氧运动是否可以改善客观和主观睡眠,而在符合失眠症诊断标准的成年人样本中没有运动的1周就可以改善客观和主观睡眠。
目标2:检查实施1周的中等强度有氧运动是否会减少白天障碍的严重程度,而在不符合失眠症诊断标准的成年人样本中,没有运动。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 短期运动对失眠的成年人睡眠和白天障碍的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:有氧运动 随机分配到有氧运动小组的参与者将以适度的强度完成30分钟的户外行走,定义为美国运动医学学院(ACSM)锻炼处方建议的50%心率储备。在30分钟的回合之前和之后,将发生5分钟的热身和冷静。 Polar H10心率监测器将在会议期间连续监测运动强度。将使用BORG量表(即6-20评级系统)评估感知到的劳累(RPE)的评分,以指示运动过程中每5分钟感知的运动努力。每个会话将持续约50分钟。 | 行为:户外步行 无监督的户外步行将是中等强度有氧运动的模式。步行干预措施将包括3个会议(在7天内完成)。 |
安静的休息 将指示随机分配到这种情况的参与者观看与睡眠或运动有关的主题的自然纪录片。极性H10心率监测器将在会议期间连续监测心率,以模仿有氧运动状况。参与者将不允许在分配的时间内完成作业或工作,以减少意外刺激的机会。安静的休息时间为50分钟。 | 其他:安静的休息 安静的休息条件将包括在安静的房间里观看自然纪录片。安静的休息干预措施将包括3个会议(在7天内完成)。 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
当前未经治疗的主要综合症精神疾病:
具体的排他性自我报告包括:
调查人员不会排除参与者:
目前的其他睡眠障碍,例如:
其他睡眠障碍是根据DSM-5中列出的标准诊断出来的,而《睡眠障碍国际分类》,第二版,2005年。使用对睡眠障碍的结构化访谈进行临床访谈,对这些疾病进行了评估。
美国,宾夕法尼亚州 | |
匹兹堡大学 | |
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15260年 |
首席研究员: | 安德鲁·库巴拉(Andrew Kubala),女士 | 匹兹堡大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月26日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 运动和失眠研究:1周运动训练对失眠严重程度的影响 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 短期运动对失眠的成年人睡眠和白天障碍的影响 | ||||||||||||
简要摘要 | 据推测,运动可能对患有失眠症状以及符合失眠症诊断标准的患者的睡眠质量和失眠严重程度(例如,诊断和统计手册第五版(DSM-5))具有有益的影响。但是,对此进行了测试的研究极为有限,甚至更少探索运动训练对符合诊断标准的受试者的任何急性影响。因此,研究人员建议进行随机平行设计,以比较短期中等强度运动对失眠严重程度和符合符合失眠诊断标准的成年人样本中睡眠程度的影响。 | ||||||||||||
详细说明 | 有限的实验研究探索了急性运动训练(运动的<1周)对符合失眠诊断标准的成年人样本的睡眠和白天障碍的影响。为了回应当前的文献,研究人员旨在更好地了解在失眠症中采用运动培训的短期临床益处。在短时间内包括多次运动,同时通过客观和自我报告的措施测量睡眠可能会更反映捕获运动对失眠的真正急性影响。研究人员建议进行随机平行设计,以比较短期中等强度的有氧运动对失眠严重程度的影响和符合失眠症诊断标准的成年人样本中的睡眠度量。该项目将通过使用诊断失眠,评估多个睡眠并实施多次运动刺激的样本来解决急性运动研究领域的先前局限性。该项目将研究以下目的: 目标1:检查是否实施1周中等强度的有氧运动是否可以改善客观和主观睡眠,而在符合失眠症诊断标准的成年人样本中没有运动的1周就可以改善客观和主观睡眠。 目标2:检查实施1周的中等强度有氧运动是否会减少白天障碍的严重程度,而在不符合失眠症诊断标准的成年人样本中,没有运动。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 24 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04402021 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究20010197 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 匹兹堡大学安德鲁·库巴拉(Andrew Kubala) | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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失眠慢性失眠,主要失眠 | 行为:户外行走其他:安静的休息 | 不适用 |
有限的实验研究探索了急性运动训练(运动的<1周)对符合失眠诊断标准的成年人样本的睡眠和白天障碍的影响。为了回应当前的文献,研究人员旨在更好地了解在失眠症中采用运动培训的短期临床益处。在短时间内包括多次运动,同时通过客观和自我报告的措施测量睡眠可能会更反映捕获运动对失眠的真正急性影响。研究人员建议进行随机平行设计,以比较短期中等强度的有氧运动对失眠严重程度的影响和符合失眠症诊断标准的成年人样本中的睡眠度量。该项目将通过使用诊断失眠,评估多个睡眠并实施多次运动刺激的样本来解决急性运动研究领域的先前局限性。该项目将研究以下目的:
目标1:检查是否实施1周中等强度的有氧运动是否可以改善客观和主观睡眠,而在符合失眠症诊断标准的成年人样本中没有运动的1周就可以改善客观和主观睡眠。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 短期运动对失眠的成年人睡眠和白天障碍的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:有氧运动 随机分配到有氧运动小组的参与者将以适度的强度完成30分钟的户外行走,定义为美国运动医学学院(ACSM)锻炼处方建议的50%心率储备。在30分钟的回合之前和之后,将发生5分钟的热身和冷静。 Polar H10心率监测器将在会议期间连续监测运动强度。将使用BORG量表(即6-20评级系统)评估感知到的劳累(RPE)的评分,以指示运动过程中每5分钟感知的运动努力。每个会话将持续约50分钟。 | 行为:户外步行 无监督的户外步行将是中等强度有氧运动的模式。步行干预措施将包括3个会议(在7天内完成)。 |
安静的休息 将指示随机分配到这种情况的参与者观看与睡眠或运动有关的主题的自然纪录片。极性H10心率监测器将在会议期间连续监测心率,以模仿有氧运动状况。参与者将不允许在分配的时间内完成作业或工作,以减少意外刺激的机会。安静的休息时间为50分钟。 | 其他:安静的休息 安静的休息条件将包括在安静的房间里观看自然纪录片。安静的休息干预措施将包括3个会议(在7天内完成)。 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
当前未经治疗的主要综合症精神疾病:
具体的排他性自我报告包括:
调查人员不会排除参与者:
目前的其他睡眠障碍,例如:
其他睡眠障碍是根据DSM-5中列出的标准诊断出来的,而《睡眠障碍国际分类》,第二版,2005年。使用对睡眠障碍的结构化访谈进行临床访谈,对这些疾病进行了评估。
美国,宾夕法尼亚州 | |
匹兹堡大学 | |
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15260年 |
首席研究员: | 安德鲁·库巴拉(Andrew Kubala),女士 | 匹兹堡大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月26日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 运动和失眠研究:1周运动训练对失眠严重程度的影响 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 短期运动对失眠的成年人睡眠和白天障碍的影响 | ||||||||||||
简要摘要 | 据推测,运动可能对患有失眠症状以及符合失眠症诊断标准的患者的睡眠质量和失眠严重程度(例如,诊断和统计手册第五版(DSM-5))具有有益的影响。但是,对此进行了测试的研究极为有限,甚至更少探索运动训练对符合诊断标准的受试者的任何急性影响。因此,研究人员建议进行随机平行设计,以比较短期中等强度运动对失眠严重程度和符合符合失眠诊断标准的成年人样本中睡眠程度的影响。 | ||||||||||||
详细说明 | 有限的实验研究探索了急性运动训练(运动的<1周)对符合失眠诊断标准的成年人样本的睡眠和白天障碍的影响。为了回应当前的文献,研究人员旨在更好地了解在失眠症中采用运动培训的短期临床益处。在短时间内包括多次运动,同时通过客观和自我报告的措施测量睡眠可能会更反映捕获运动对失眠的真正急性影响。研究人员建议进行随机平行设计,以比较短期中等强度的有氧运动对失眠严重程度的影响和符合失眠症诊断标准的成年人样本中的睡眠度量。该项目将通过使用诊断失眠,评估多个睡眠并实施多次运动刺激的样本来解决急性运动研究领域的先前局限性。该项目将研究以下目的: 目标1:检查是否实施1周中等强度的有氧运动是否可以改善客观和主观睡眠,而在符合失眠症诊断标准的成年人样本中没有运动的1周就可以改善客观和主观睡眠。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 24 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04402021 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究20010197 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 匹兹堡大学安德鲁·库巴拉(Andrew Kubala) | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |