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出境医 / 临床实验 / AMR动作预防产后出血
AMR动作预防产后出血
研究描述
简要摘要：
将患者随机分为2组：
- 对照组：根据WHO在预防产后出血的预防后，两组的推荐在婴儿前肩前进行了153例催产素10 IU IV射击催产素5 IU单位IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后控制脐带牵引力（CCT），同时通过腹部对子宫进行反压力，并通过腹部（Brandt Andrews Maneuver）
- 研究组：根据WHO的建议，在婴儿前肩部分娩时拍摄了156例催产素10 IU IV。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 后出血后 | 药物：催产素IV射击药物：催产素IV滴水程序：AMR操纵 | 不适用 |
详细说明：
将患者随机分为2组：
- 对照组：根据WHO在预防产后出血的预防后，两组的推荐在婴儿前肩前进行了153例催产素10 IU IV射击催产素5 IU单位IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后控制脐带牵引力（CCT），同时通过腹部对子宫进行反压力，并通过腹部（Brandt Andrews Maneuver）
- 研究组：根据WHO的建议，在婴儿前肩部分娩时拍摄了156例催产素10 IU IV。
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸，并在后部和后嘴唇的后嘴唇上施加大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple），以确保它不会变得无可经，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了卵形镊子并等待30分钟才能分离胎盘。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 306名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | AMR动作预防在妇女中阴道分娩后的产后出血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 153例患者根据WHO在预防产后出血的预防方面对婴儿的前肩前送出的催产素10 IU IV摄影IU单位IM（WHO GDG推荐，2012年），等待胎盘分离的迹象，然后通过腹部（Brandt Andrews Maineuver）同时对子宫进行反压施加到脐带上的绳索牵引力（CCT），同时对子宫进行反压力 | 药物：催产素IV 催产素10 IU IV在婴儿前肩部分娩时进行给药 药物：催产素IV滴 催产素5 IU单位的管理IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象 |
| 主动比较者：研究组 根据WHO的建议，156例患者在婴儿前肩前拍摄了催产素10 IU IV，然后使用宫颈牵引力（AMR机动）。 | 药物：催产素IV 催产素10 IU IV在婴儿前肩部分娩时进行给药 程序：AMR机动 使用卵形镊子将持续的牵引向下和后部施加到子宫颈的前嘴唇和后嘴唇上约90秒 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 产后出血[时间范围：分娩后24小时]输送后失血超过500 cc
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Kasr Alainy医学院 | 招募 |
| 开罗，埃及，12151 | |
| 联系人：Ahmed Maged，MD 01005227404教授Ahmedmaged@gmail.com | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 产后出血[时间范围：分娩后24小时] 输送后失血超过500 cc | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | AMR动作预防产后出血 | ||||
| 官方标题ICMJE | AMR动作预防在妇女中阴道分娩后的产后出血 | ||||
| 简要摘要 | 将患者随机分为2组：
| ||||
| 详细说明 | 将患者随机分为2组：
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸，并在后部和后嘴唇的后嘴唇上施加大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple），以确保它不会变得无可经，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了卵形镊子并等待30分钟才能分离胎盘。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 后出血后 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 306 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04401839 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 59 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 艾哈迈德·M·麦格德（Ahmed M Maged），开罗大学医学博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
将患者随机分为2组：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 后出血后 | 药物：催产素IV射击药物：催产素IV滴水程序：AMR操纵 | 不适用 |
详细说明：
将患者随机分为2组：
- 对照组：根据WHO在预防产后出血的预防后，两组的推荐在婴儿前肩前进行了153例催产素10 IU IV射击催产素5 IU单位IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象，然后控制脐带牵引力（CCT），同时通过腹部对子宫进行反压力，并通过腹部（Brandt Andrews Maneuver）
- 研究组：根据WHO的建议，在婴儿前肩部分娩时拍摄了156例催产素10 IU IV。
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸，并在后部和后嘴唇的后嘴唇上施加大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple），以确保它不会变得无可经，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了卵形镊子并等待30分钟才能分离胎盘。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 306名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | AMR动作预防在妇女中阴道分娩后的产后出血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 | 药物：催产素IV 催产素10 IU IV在婴儿前肩部分娩时进行给药 药物：催产素IV滴 催产素5 IU单位的管理IM（WHO GDG建议，2012年），并等待胎盘分离的迹象 |
| 主动比较者：研究组 根据WHO的建议，156例患者在婴儿前肩前拍摄了催产素10 IU IV，然后使用宫颈牵引力（AMR机动）。 | 药物：催产素IV 催产素10 IU IV在婴儿前肩部分娩时进行给药 程序：AMR机动 使用卵形镊子将持续的牵引向下和后部施加到子宫颈的前嘴唇和后嘴唇上约90秒 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 产后出血[时间范围：分娩后24小时]输送后失血超过500 cc
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Kasr Alainy医学院 | 招募 |
| 开罗，埃及，12151 | |
| 联系人：Ahmed Maged，MD 01005227404教授Ahmedmaged@gmail.com | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 产后出血[时间范围：分娩后24小时] 输送后失血超过500 cc | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | AMR动作预防产后出血 | ||||
| 官方标题ICMJE | AMR动作预防在妇女中阴道分娩后的产后出血 | ||||
| 简要摘要 | 将患者随机分为2组： | ||||
| 详细说明 | 将患者随机分为2组：
在机动中，使用卵形镊子将持续的牵引力向下延伸，并在后部和后嘴唇的后嘴唇上施加大约90秒。牵引力应足以使子宫颈到达阴道介绍。同时，（CCT）被避免并注意等待胎盘分隔的迹象，直到90秒结束。不采用按摩，但眼底经常是帕普尔（Palpaple），以确保它不会变得无可经，并且充满了胎盘分离的血液。如果在90秒内没有发生胎盘分离的情况下，我们卸下了卵形镊子并等待30分钟才能分离胎盘。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 后出血后 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 306 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04401839 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 59 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·M·麦格德（Ahmed M Maged），开罗大学医学博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
