• 避免恐惧信念问卷调查（FABQ）[时间范围：启动康复计划后的6周零12周）
  评估避免恐惧的信念对身体活动，并在腰痛患者中工作。它由总共15个项目组成，每个项目都有7个选项李克特量表。那些分数较低的人不太可能遵守锻炼计划。
• 疼痛灾难量表（PC）的变化[时间范围：启动康复计划后的基线，6周零12周]
  疼痛灾难性与患有慢性下背部疼痛的个体的疼痛和残疾高度相关，被认为是残疾下背部疼痛的一种预测指标。 13个项目的调查表，涉及个人对痛苦的想法和感受，其中3个子量表：反思，放大和无助。较高的分数表明较高的疼痛灾难性。
• 数字评分量表（NRS）得分的变化[时间范围：启动康复计划后的基线，6周零12周]
  一维疼痛的一维11点测量，其中要求患者将疼痛从0（无疼痛）分类到10（最糟糕的疼痛）。

本研究是AA单中心，前瞻性，非盲，平行组，随机对照试验，旨在评估基于家庭程序的临床影响成人与护理标准的疼痛（CLBP）。

假设是，该计划后，所有测量的临床结果都将显着改善，使用这种新型系统的患者将比标准护理组中的结果更好。

Sword Health开发的基于证据的数字计划是建立在三个主要支柱的基础上 - 治疗锻炼，教育和认知行为疗法，并专门针对CLBP量身定制。该程序将使用生物反馈系统和连续个性化的远程临床监控直接在患者的家中交付。

长期腰痛（LBP）长期以来一直是残疾多年的主要原因，并且考虑到总体预期寿命正在上升，这种大流行只会变得更糟。几乎每个人都在生活的某个时刻（占终身患病率的70-80％）受LBP的影响。结果，LBP在全球范围内也被视为旷工的主要原因。因此，尽管LBP的估计成本可能很难在不同国家之间进行比较，但其对现代社会的压倒性社会经济影响很明显。

在缺乏有效治疗的情况下，LBP可能会变得长期慢性，从而对患者的日常生活产生巨大影响，并最终促进大量医疗资源消费。仅在美国，患有脊柱问题的成年人的健康支出估计为每人6000美元，每年总成本为10020亿美元。

上面描述的昏暗图片突出了迫切需要进行有效干预措施，以最大程度地减少残疾，改善生活质量并降低生产率损失。

当前有关CLBP管理的指南建议患者教育，运动，物理治疗和行为疗法作为这种疾病的主要治疗方法。尽管运动计划类型（例如水上运动，伸展运动，背部学校，麦肯齐锻炼方法，瑜伽，太极拳）和交付方式（例如，单独设计的计划，监督家庭锻炼和锻炼），锻炼方式，锻炼方式，锻炼方式），尽管建议几乎横向进行治疗，大多数研究得出结论，运动干预计划应包括肌肉力量，灵活性和有氧健身运动的结合。此外，经常进行治疗师随访的家庭锻炼已被证明非常有效。但是，重要的是，LBP护理的直接成本组成部分的主要驱动力是物理疗法，这意味着保证提供新的治疗方法。

除了运动疗法外，尽管已知与阿片类药物相关的发病率和死亡率，阿片类药物处方也是一种常见的做法。因为CLBP的患病率在不断上升，并且阿片类药物滥用是全球引起的极大关注的问题，因此确定有效的CLBP的非阿片类药物替代方案至关重要。

因此，Sword Health基于两个主要支柱（患者教育和治疗性运动）开发了一种基于证据的计划 - 后者通过我们的数字治疗师直接在患者的家中进行，并通过持续的临床监督。

这种方法已经证明是可行的，安全的，并且可以比联合替代后的常规家庭康复更好地取得更好的结果。这些结果是通过（a）运动学生物反馈工具对患者表现的积极影响来解释的，尤其是在误差校正和刺激更大范围的运动范围方面； （b）有关其康复过程的患者赋权； （c）通过使用游戏化策略，患者参与度很高； （d）远程监控对患者努力的积极影响以及（e）客观数据进行临床审查，从而实现数据驱动的决策。

本研究是AA单中心，前瞻性，非盲，平行组，随机对照试验，旨在评估基于家庭计划的临床影响，使用新的数字解决方案对成人的非特异性CLBP的治疗与护理标准相比。假设是，该计划后，所有测量的临床结果都将显着改善，使用这种新型系统的患者将比标准护理组中的结果更好。

• 设备：具有数字生物反馈系统的基于家庭的康复

  实验组的参与者将执行一项为期12周的数字锻炼计划，将在物理治疗师的远程监控下使用SwordPhoenix®医疗设备在家中独立执行。

  此外，这两个小组都将获得标准的医疗治疗和教育计划，该计划专门针对慢性腰痛，包括包含病理学相关信息的小册子，原因，治疗建议以及认知行为治疗练习的建议。

• 其他：常规家庭康复

  对照组的参与者将受益于为期12周的家庭康复计划，由12个面对面的会议（每周1个）与物理治疗师组成，并由其他非监督课程进行补充。受监督和无监督的会议都将遵循为实验组定义的相同练习。

  此外，这两个小组都将获得标准的医疗治疗和教育计划，该计划专门针对慢性腰痛，包括包含病理学相关信息的小册子，原因，治疗建议以及认知行为治疗练习的建议。

• 实验：数字康复
  标准医疗 +与数字治疗师的完全远程康复计划
  干预：设备：具有数字生物反馈系统的基于家庭的康复
• 主动比较器：常规康复
  标准医疗 +家庭康复计划
  干预：其他：常规家庭康复

纳入标准：

1. 18至70岁的患者
2. 间歇性或持续的腰痛至少3个月，至少在过去6个月的一半没有外周症状
3. 能够理解运动复杂命令的能力

排除标准：

1. 怀孕或母乳喂养
2. 无法直立
3. 清楚的手术或其他医疗指示（例如癌症，感染，cauda equina综合征，明显的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症或破裂，神经压缩）
4. 过去7天急性下腰痛或单侧或双侧辐射疼痛
5. 神经系统疾病（例如中风，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，帕金森氏病）
6. LBP的伴随治疗
7. 心脏，呼吸或其他状况与至少30分钟的光到中等运动不相容
8. 严重降低视觉和/或听觉敏锐度，失语症，痴呆或精神病合并症会大大干扰与家庭锻炼计划的沟通或遵守
9. 骨气状况（例如骨折或严重的骨关​​节炎）阻止患者遵守家庭锻炼计划
10. 阻止患者遵守家庭运动计划的其他医疗并发症
11. 文盲

• 避免恐惧信念问卷调查（FABQ）[时间范围：启动康复计划后的6周零12周）
  评估避免恐惧的信念对身体活动，并在腰痛患者中工作。它由总共15个项目组成，每个项目都有7个选项李克特量表。那些分数较低的人不太可能遵守锻炼计划。
• 疼痛灾难量表（PC）的变化[时间范围：启动康复计划后的基线，6周零12周]
  疼痛灾难性与患有慢性下背部疼痛的个体的疼痛和残疾高度相关，被认为是残疾下背部疼痛的一种预测指标。 13个项目的调查表，涉及个人对痛苦的想法和感受，其中3个子量表：反思，放大和无助。较高的分数表明较高的疼痛灾难性。
• 数字评分量表（NRS）得分的变化[时间范围：启动康复计划后的基线，6周零12周]
  一维疼痛的一维11点测量，其中要求患者将疼痛从0（无疼痛）分类到10（最糟糕的疼痛）。

本研究是AA单中心，前瞻性，非盲，平行组，随机对照试验，旨在评估基于家庭程序的临床影响成人与护理标准的疼痛（CLBP）。

假设是，该计划后，所有测量的临床结果都将显着改善，使用这种新型系统的患者将比标准护理组中的结果更好。

Sword Health开发的基于证据的数字计划是建立在三个主要支柱的基础上 - 治疗锻炼，教育和认知行为疗法，并专门针对CLBP量身定制。该程序将使用生物反馈系统和连续个性化的远程临床监控直接在患者的家中交付。

长期腰痛（LBP）长期以来一直是残疾多年的主要原因，并且考虑到总体预期寿命正在上升，这种大流行只会变得更糟。几乎每个人都在生活的某个时刻（占终身患病率的70-80％）受LBP的影响。结果，LBP在全球范围内也被视为旷工的主要原因。因此，尽管LBP的估计成本可能很难在不同国家之间进行比较，但其对现代社会的压倒性社会经济影响很明显。

在缺乏有效治疗的情况下，LBP可能会变得长期慢性，从而对患者的日常生活产生巨大影响，并最终促进大量医疗资源消费。仅在美国，患有脊柱问题的成年人的健康支出估计为每人6000美元，每年总成本为10020亿美元。

上面描述的昏暗图片突出了迫切需要进行有效干预措施，以最大程度地减少残疾，改善生活质量并降低生产率损失。

当前有关CLBP管理的指南建议患者教育，运动，物理治疗和行为疗法作为这种疾病的主要治疗方法。尽管运动计划类型（例如水上运动，伸展运动，背部学校，麦肯齐锻炼方法，瑜伽，太极拳）和交付方式（例如，单独设计的计划，监督家庭锻炼和锻炼），锻炼方式，锻炼方式，锻炼方式），尽管建议几乎横向进行治疗，大多数研究得出结论，运动干预计划应包括肌肉力量，灵活性和有氧健身运动的结合。此外，经常进行治疗师随访的家庭锻炼已被证明非常有效。但是，重要的是，LBP护理的直接成本组成部分的主要驱动力是物理疗法，这意味着保证提供新的治疗方法。

除了运动疗法外，尽管已知与阿片类药物相关的发病率和死亡率，阿片类药物处方也是一种常见的做法。因为CLBP的患病率在不断上升，并且阿片类药物滥用是全球引起的极大关注的问题，因此确定有效的CLBP的非阿片类药物替代方案至关重要。

因此，Sword Health基于两个主要支柱（患者教育和治疗性运动）开发了一种基于证据的计划 - 后者通过我们的数字治疗师直接在患者的家中进行，并通过持续的临床监督。

这种方法已经证明是可行的，安全的，并且可以比联合替代后的常规家庭康复更好地取得更好的结果。这些结果是通过（a）运动学生物反馈工具对患者表现的积极影响来解释的，尤其是在误差校正和刺激更大范围的运动范围方面； （b）有关其康复过程的患者赋权； （c）通过使用游戏化策略，患者参与度很高； （d）远程监控对患者努力的积极影响以及（e）客观数据进行临床审查，从而实现数据驱动的决策。

本研究是AA单中心，前瞻性，非盲，平行组，随机对照试验，旨在评估基于家庭计划的临床影响，使用新的数字解决方案对成人的非特异性CLBP的治疗与护理标准相比。假设是，该计划后，所有测量的临床结果都将显着改善，使用这种新型系统的患者将比标准护理组中的结果更好。

• 设备：具有数字生物反馈系统的基于家庭的康复

  实验组的参与者将执行一项为期12周的数字锻炼计划，将在物理治疗师的远程监控下使用SwordPhoenix®医疗设备在家中独立执行。

  此外，这两个小组都将获得标准的医疗治疗和教育计划，该计划专门针对慢性腰痛，包括包含病理学相关信息的小册子，原因，治疗建议以及认知行为治疗练习的建议。

• 其他：常规家庭康复

  对照组的参与者将受益于为期12周的家庭康复计划，由12个面对面的会议（每周1个）与物理治疗师组成，并由其他非监督课程进行补充。受监督和无监督的会议都将遵循为实验组定义的相同练习。

  此外，这两个小组都将获得标准的医疗治疗和教育计划，该计划专门针对慢性腰痛，包括包含病理学相关信息的小册子，原因，治疗建议以及认知行为治疗练习的建议。

• 实验：数字康复
  标准医疗 +与数字治疗师的完全远程康复计划
  干预：设备：具有数字生物反馈系统的基于家庭的康复
• 主动比较器：常规康复
  标准医疗 +家庭康复计划
  干预：其他：常规家庭康复

纳入标准：

1. 18至70岁的患者
2. 间歇性或持续的腰痛至少3个月，至少在过去6个月的一半没有外周症状
3. 能够理解运动复杂命令的能力

排除标准：

1. 怀孕或母乳喂养
2. 无法直立
3. 清楚的手术或其他医疗指示（例如癌症，感染，cauda equina综合征，明显的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症或破裂，神经压缩）
4. 过去7天急性下腰痛或单侧或双侧辐射疼痛
5. 神经系统疾病（例如中风，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，帕金森氏病）
6. LBP的伴随治疗
7. 心脏，呼吸或其他状况与至少30分钟的光到中等运动不相容
8. 严重降低视觉和/或听觉敏锐度，失语症，痴呆或精神病合并症会大大干扰与家庭锻炼计划的沟通或遵守
9. 骨气状况（例如骨折或严重的骨关​​节炎）阻止患者遵守家庭锻炼计划
10. 阻止患者遵守家庭运动计划的其他医疗并发症
11. 文盲