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腺苷应激测试期间的FFR和可诱导的心肌缺血
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠状动脉狭窄 | 诊断测试：带有腺苷应力测试的分数流量储备 | 不适用 |
在经皮冠状动脉干预期间（PCI）期间，通常用于寻找产生缺血的病变（FFR），并且当没有可诱导性心肌缺血的客观证据时，其评估成为指导PCI的组成部分。氧气供应和需求之间的瞬时不平衡导致缺血性级联反应，通常伴随着区域壁运动异常或心电图变化，这是诱导性心肌缺血的客观证据。
FFR是冠状动脉流量限制的压力衍生的替代物，其定义为在最大充血期间远端冠状压力与主动脉压力的比率。 FFR已间接地针对非侵入性压力测试进行了验证，并且大型结果试验支持FFR指导PCI策略的好处。但是，FFR不是对冠状动脉流的直接测量，心肌缺血取决于冠状动脉流而不是压力。实际上，一个实验模型表明，尽管FFR较低，但可以保持心肌功能没有心肌缺血的证据。此外，FFR无法预测PCI后症状或运动表现的改善，这挑战了FFR目前的阈值来区分产生缺血性病变。
FFR引导的PCI的临床益处无疑与缓解可诱导的心肌缺血有关。但是，在FFR测量时，几乎没有信息可以检查FFR值与已记录的诱导性缺血之间的直接联系。因此，研究人员在腺苷应激测试期间研究了FFR值与可诱导的心肌缺血之间的关系。
在腺苷输注之前，之中和之后，将继续进行12条铅的ECG记录，FFR和二维超声心动图监测。当超声心动图的新区域壁运动异常时，腺苷输注就会结束，超声心动图监测将继续进行，直到左心壁运动恢复到正常。将记录顶部（两腔，四室和五个室景色）以及旁长轴和短轴视图以进行离线分析。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在腺苷应激测试期间，分数流量储备与可诱导的心肌缺血之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：FFR测量 腺苷胁迫测试期间的心肌缺首不足评估 | 诊断测试：带有腺苷应力测试的分数流量储备 ECG，FFR和二维超声心动图监测将在输注之前，之中和之后继续进行。 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Do Yoon Kang | 82-2-3010-1745 | kdy1218@gmail.com |
| 韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Cheol Whan Lee，医学博士，博士cheolwlee@amc.seoul.kr | |
| 首席研究员： | Cheol Whan Lee，医学博士，博士 | 阿桑医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 确定的心肌缺血[时间范围：在腺苷应激测试期间] 超声心动图壁运动评分指数分数按17段模型或ST段高度/抑郁症在腺苷应力测试期间通过12铅ECG进行 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腺苷应激测试期间的FFR和可诱导的心肌缺血 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在腺苷应激测试期间，分数流量储备与可诱导的心肌缺血之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性单中心研究，涉及150例患有冠状动脉血管造影术进行胸痛评估的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者。在腺苷应激测试期间，FFR值与诱导性心肌缺血之间的关系将得到研究。 | ||||
| 详细说明 | 在经皮冠状动脉干预期间（PCI）期间，通常用于寻找产生缺血的病变（FFR），并且当没有可诱导性心肌缺血的客观证据时，其评估成为指导PCI的组成部分。氧气供应和需求之间的瞬时不平衡导致缺血性级联反应，通常伴随着区域壁运动异常或心电图变化，这是诱导性心肌缺血的客观证据。 FFR是冠状动脉流量限制的压力衍生的替代物，其定义为在最大充血期间远端冠状压力与主动脉压力的比率。 FFR已间接地针对非侵入性压力测试进行了验证，并且大型结果试验支持FFR指导PCI策略的好处。但是，FFR不是对冠状动脉流的直接测量，心肌缺血取决于冠状动脉流而不是压力。实际上，一个实验模型表明，尽管FFR较低，但可以保持心肌功能没有心肌缺血的证据。此外，FFR无法预测PCI后症状或运动表现的改善，这挑战了FFR目前的阈值来区分产生缺血性病变。 FFR引导的PCI的临床益处无疑与缓解可诱导的心肌缺血有关。但是，在FFR测量时，几乎没有信息可以检查FFR值与已记录的诱导性缺血之间的直接联系。因此，研究人员在腺苷应激测试期间研究了FFR值与可诱导的心肌缺血之间的关系。 在腺苷输注之前，之中和之后，将继续进行12条铅的ECG记录，FFR和二维超声心动图监测。当超声心动图的新区域壁运动异常时，腺苷输注就会结束，超声心动图监测将继续进行，直到左心壁运动恢复到正常。将记录顶部（两腔，四室和五个室景色）以及旁长轴和短轴视图以进行离线分析。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 冠状动脉狭窄 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：带有腺苷应力测试的分数流量储备 ECG，FFR和二维超声心动图监测将在输注之前，之中和之后继续进行。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：FFR测量 腺苷胁迫测试期间的心肌缺首不足评估 干预：诊断测试：带有腺苷应力测试的分数流量储备 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04401657 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ffr_ischemia | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Cheol Whan Lee，医学博士，博士，ASAN医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠状动脉狭窄 | 诊断测试：带有腺苷应力测试的分数流量储备 | 不适用 |
在经皮冠状动脉干预期间（PCI）期间，通常用于寻找产生缺血的病变（FFR），并且当没有可诱导性心肌缺血的客观证据时，其评估成为指导PCI的组成部分。氧气供应和需求之间的瞬时不平衡导致缺血性级联反应，通常伴随着区域壁运动异常或心电图变化，这是诱导性心肌缺血的客观证据。
FFR是冠状动脉流量限制的压力衍生的替代物，其定义为在最大充血期间远端冠状压力与主动脉压力的比率。 FFR已间接地针对非侵入性压力测试进行了验证，并且大型结果试验支持FFR指导PCI策略的好处。但是，FFR不是对冠状动脉流的直接测量，心肌缺血取决于冠状动脉流而不是压力。实际上，一个实验模型表明，尽管FFR较低，但可以保持心肌功能没有心肌缺血的证据。此外，FFR无法预测PCI后症状或运动表现的改善，这挑战了FFR目前的阈值来区分产生缺血性病变。
FFR引导的PCI的临床益处无疑与缓解可诱导的心肌缺血有关。但是，在FFR测量时，几乎没有信息可以检查FFR值与已记录的诱导性缺血之间的直接联系。因此，研究人员在腺苷应激测试期间研究了FFR值与可诱导的心肌缺血之间的关系。
在腺苷输注之前，之中和之后，将继续进行12条铅的ECG记录，FFR和二维超声心动图监测。当超声心动图的新区域壁运动异常时，腺苷输注就会结束，超声心动图监测将继续进行，直到左心壁运动恢复到正常。将记录顶部（两腔，四室和五个室景色）以及旁长轴和短轴视图以进行离线分析。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在腺苷应激测试期间，分数流量储备与可诱导的心肌缺血之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：FFR测量 腺苷胁迫测试期间的心肌缺首不足评估 | 诊断测试：带有腺苷应力测试的分数流量储备 ECG，FFR和二维超声心动图监测将在输注之前，之中和之后继续进行。 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Do Yoon Kang | 82-2-3010-1745 | kdy1218@gmail.com |
| 韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Cheol Whan Lee，医学博士，博士cheolwlee@amc.seoul.kr | |
| 首席研究员： | Cheol Whan Lee，医学博士，博士 | 阿桑医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 确定的心肌缺血[时间范围：在腺苷应激测试期间] 超声心动图壁运动评分指数分数按17段模型或ST段高度/抑郁症在腺苷应力测试期间通过12铅ECG进行 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腺苷应激测试期间的FFR和可诱导的心肌缺血 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在腺苷应激测试期间，分数流量储备与可诱导的心肌缺血之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性单中心研究，涉及150例患有冠状动脉血管造影术进行胸痛评估的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者。在腺苷应激测试期间，FFR值与诱导性心肌缺血之间的关系将得到研究。 | ||||
| 详细说明 | 在经皮冠状动脉干预期间（PCI）期间，通常用于寻找产生缺血的病变（FFR），并且当没有可诱导性心肌缺血的客观证据时，其评估成为指导PCI的组成部分。氧气供应和需求之间的瞬时不平衡导致缺血性级联反应，通常伴随着区域壁运动异常或心电图变化，这是诱导性心肌缺血的客观证据。 FFR是冠状动脉流量限制的压力衍生的替代物，其定义为在最大充血期间远端冠状压力与主动脉压力的比率。 FFR已间接地针对非侵入性压力测试进行了验证，并且大型结果试验支持FFR指导PCI策略的好处。但是，FFR不是对冠状动脉流的直接测量，心肌缺血取决于冠状动脉流而不是压力。实际上，一个实验模型表明，尽管FFR较低，但可以保持心肌功能没有心肌缺血的证据。此外，FFR无法预测PCI后症状或运动表现的改善，这挑战了FFR目前的阈值来区分产生缺血性病变。 FFR引导的PCI的临床益处无疑与缓解可诱导的心肌缺血有关。但是，在FFR测量时，几乎没有信息可以检查FFR值与已记录的诱导性缺血之间的直接联系。因此，研究人员在腺苷应激测试期间研究了FFR值与可诱导的心肌缺血之间的关系。 在腺苷输注之前，之中和之后，将继续进行12条铅的ECG记录，FFR和二维超声心动图监测。当超声心动图的新区域壁运动异常时，腺苷输注就会结束，超声心动图监测将继续进行，直到左心壁运动恢复到正常。将记录顶部（两腔，四室和五个室景色）以及旁长轴和短轴视图以进行离线分析。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 冠状动脉狭窄 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：带有腺苷应力测试的分数流量储备 ECG，FFR和二维超声心动图监测将在输注之前，之中和之后继续进行。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：FFR测量 腺苷胁迫测试期间的心肌缺首不足评估 干预：诊断测试：带有腺苷应力测试的分数流量储备 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04401657 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ffr_ischemia | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Cheol Whan Lee，医学博士，博士，ASAN医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
