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出境医 / 临床实验 / 斯堪的纳维亚橄榄龙研究
斯堪的纳维亚橄榄龙研究
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究张力带接线或板块固定的手术治疗之间的差异，以及在非效率研究环境中，在老年人群中对创伤性的，流离失所的橄榄球骨折的保守治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Olecranon骨折 | 步骤：张力带接线或板固定行为：吊索或长臂石膏 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 得分试验 - 老年人的斯堪的纳维亚橄榄球研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：手术组 张紧带接线或板固定 | 步骤：张力带接线或板固定 用干预名称中提到的任何一种方法 |
| 主动比较器：非手术组 保守治疗 | 行为：吊索或长臂石膏 耐受性的非手术治疗和渐进运动范围。如有必要，将使用长臂石膏缓解疼痛。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：1年]最小值0，最大值100。更高的分数意味着较差的结果。
次要结果度量 ：
- 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：3个月]最小值0，最大值100。更高的分数意味着较差的结果。
- 患者评级肘部评估（PREE）芬兰语，瑞典语和丹麦版本[时间范围：3和12个月]最小值0，最大值100。更高的分数表示更多的疼痛和功能障碍。
- 疼痛，视觉模拟量表（VAS）[时间范围：3和12个月]最小值0，最大值100。较高的分数表示结果较差，即。更多的痛苦。
- 满意度，视觉模拟量表（VAS）[时间范围：3和12个月]最小值0，最大值100。较高的分数表示结果较差，即。不那么令人满意的情况。
- 肘X射线[时间范围：术后，2周，3个月和12个月]AP和横向视图。
- 肘部运动范围。 [时间范围：3和12个月]结果以程度报告。对受伤的手臂进行测量。
- 比较受伤和健康肘部之间的延伸强度。 [时间范围：12个月]两臂均测量肘部弯曲60和90度。电源以克报道。测量在坐姿上进行，直接向后进行。
- 不良事件[时间范围：最多12个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 75岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ida Rantalaiho，医学博士 | +35823135040 | ida.rantalaiho@tyks.fi | |
| 联系人：Inari Laaksonen，博士 | inari.laaksonen@tyks.fi |
位置
| 芬兰 | |
| 土库中央大学医院 | 招募 |
| Turku，Varsinais-Suomi，芬兰，20700年 | |
| 联系人：ida rantalaiho +35823135040 ida.rantalaiho@tyks.fi | |
赞助商和合作者
图尔库大学医院
赫尔辛基大学中央医院
坦佩雷大学医院
奥卢大学医院
库皮奥大学医院
Satakunta中央医院
Jyväskylä中央医院
大学医院，链接
Herlev的哥本哈根大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：1年] 最小值0，最大值100。更高的分数意味着较差的结果。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 斯堪的纳维亚橄榄龙研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 得分试验 - 老年人的斯堪的纳维亚橄榄球研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究张力带接线或板块固定的手术治疗之间的差异，以及在非效率研究环境中，在老年人群中对创伤性的，流离失所的橄榄球骨折的保守治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | Olecranon骨折 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 75岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04401462 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 分数 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 图尔库大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图尔库大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 图尔库大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究张力带接线或板块固定的手术治疗之间的差异，以及在非效率研究环境中，在老年人群中对创伤性的，流离失所的橄榄球骨折的保守治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Olecranon骨折 | 步骤：张力带接线或板固定行为：吊索或长臂石膏 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 得分试验 - 老年人的斯堪的纳维亚橄榄球研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：手术组 张紧带接线或板固定 | 步骤：张力带接线或板固定 用干预名称中提到的任何一种方法 |
| 主动比较器：非手术组 保守治疗 | 行为：吊索或长臂石膏 耐受性的非手术治疗和渐进运动范围。如有必要，将使用长臂石膏缓解疼痛。 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：3个月]
- 患者评级肘部评估（PREE）芬兰语，瑞典语和丹麦版本[时间范围：3和12个月]最小值0，最大值100。更高的分数表示更多的疼痛和功能障碍。
- 疼痛，视觉模拟量表（VAS）[时间范围：3和12个月]最小值0，最大值100。较高的分数表示结果较差，即。更多的痛苦。
- 满意度，视觉模拟量表（VAS）[时间范围：3和12个月]最小值0，最大值100。较高的分数表示结果较差，即。不那么令人满意的情况。
- 肘X射线[时间范围：术后，2周，3个月和12个月]AP和横向视图。
- 肘部运动范围。 [时间范围：3和12个月]结果以程度报告。对受伤的手臂进行测量。
- 比较受伤和健康肘部之间的延伸强度。 [时间范围：12个月]两臂均测量肘部弯曲60和90度。电源以克报道。测量在坐姿上进行，直接向后进行。
- 不良事件[时间范围：最多12个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 75岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ida Rantalaiho，医学博士 | +35823135040 | ida.rantalaiho@tyks.fi | |
| 联系人：Inari Laaksonen，博士 | inari.laaksonen@tyks.fi |
位置
| 芬兰 | |
| 土库中央大学医院 | 招募 |
| Turku，Varsinais-Suomi，芬兰，20700年 | |
| 联系人：ida rantalaiho +35823135040 ida.rantalaiho@tyks.fi | |
赞助商和合作者
图尔库大学医院
赫尔辛基大学中央医院
坦佩雷大学医院
奥卢大学医院
库皮奥大学医院
Satakunta中央医院
Jyväskylä中央医院
大学医院，链接
Herlev的哥本哈根大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 斯堪的纳维亚橄榄龙研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 得分试验 - 老年人的斯堪的纳维亚橄榄球研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究张力带接线或板块固定的手术治疗之间的差异，以及在非效率研究环境中，在老年人群中对创伤性的，流离失所的橄榄球骨折的保守治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | Olecranon骨折 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 75岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04401462 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 分数 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 图尔库大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图尔库大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 图尔库大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
