| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 斜视 | 程序:斜视手术 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 24名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 检测伴随水平肌肉手术后运动性是否有任何变化 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 水平直肠肌肉手术伴随斜视运动后眼运动范围的变化;使用Lees屏幕定量测量 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伴随斜视患者 水平斜视手术 | 程序:斜视手术 伴随斜视手术前后的Lees屏幕 |
| 有资格学习的年龄: | 10年至40岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Mohamed F Ibrahiem,医学博士 | 00201064311860 | mohamedfka@yahoo.com | |
| 联系人:Sahar T Abelaziz,医学博士 | 00201065716074 | sahar.torky@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 医学院 | 招募 |
| Minya,Minia,埃及,61111 | |
| 联系人:Mohamed FK Ibrahiem,MD 00201064311860 mohamedfka@yahoo.com | |
| 首席研究员: | Sahar Ta Abdelaziz,医学博士 | Minia大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后Lees屏幕[时间范围:3个月] 检测肌肉场的任何限制 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Lees屏幕伴随着斜视 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 水平直肠肌肉手术伴随斜视运动后眼运动范围的变化;使用Lees屏幕定量测量 | ||||||||
| 简要摘要 | 术前和术后Lees筛查是在伴随的水平斜视手术后进行的,以检测手术肌肉领域的任何局限性 | ||||||||
| 详细说明 | 术前和术后Lees筛查是针对伴随的粘着核和外型患者的,以记录在操作的额外眼部肌肉方面或过度方面的眼运动性变化 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 检测伴随水平肌肉手术后运动性是否有任何变化 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 斜视 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序:斜视手术 伴随斜视手术前后的Lees屏幕 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 伴随斜视患者 水平斜视手术 干预:程序:斜视手术 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 10年至40岁(儿童,成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04213053 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 小儿眼科单元 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 穆罕默德·法拉格·哈利尔·易卜拉希姆(Minia University) | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Minia大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Minia大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||